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执业药师药事管理与法规试题及答案.docx

执业药师药事管理与法规试题及答案.docx

上传者: 宋洪生 2017-03-21 评分1 评论0 下载0 收藏0 阅读量682 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《执业药师药事管理与法规试题及答案docx》,可适用于医药卫生领域,主题内容包含执业药师药事管理与法规试题及答案  药品监督管理部门在进行监督检查时应  A如实记录现场检查情况  B把检查结果以书面形式告知被检单位  C如实记录符等。

执业药师药事管理与法规试题及答案 1. 药品监督管理部门在进行监督检查时应 A. 如实记录现场检查情况 B. 把检查结果以书面形式告知被检单位 C. 如实记录调研检查情况并形成文件 D. 把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位 E. 如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查单位 正确答案 :E 2. 药品生产和质量管理部门的负责人应具有 A. 受过中等教育或具有相当学历 B. 医药或相关专业大专以上学历 C. 受过中等专业教育或具有相当学历 D. 受过成人高等教育 E. 受过成人中等教育 正确答案 :B 3. 不宜设置地漏的百级洁净区,可进行 A. 需最终灭菌的小容量注射剂的灌封 B. 需最终灭菌的大容量注射剂的灌封 C. 罐装前需除菌滤过的药液的配制 D. 需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过 E. 直接接触药品的包装材料的最终处理 正确答案 :B 4. 药品 GMP 认证是 A. 国家对药品加强法制管理的一种办法 B. 国家对医药行业监管的一种办法

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