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执业药师药事管理与法规试题及答案.docx

执业药师药事管理与法规试题及答案.docx

上传者: 宋洪生 2017-03-21 评分 5 0 150 20 682 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《执业药师药事管理与法规试题及答案docx》,可适用于自然科学领域,主题内容包含执业药师药事管理与法规试题及答案  药品监督管理部门在进行监督检查时应  A如实记录现场检查情况  B把检查结果以书面形式告知被检单位  C如实记录符等。

执业药师药事管理与法规试题及答案  药品监督管理部门在进行监督检查时应  A如实记录现场检查情况  B把检查结果以书面形式告知被检单位  C如实记录调研检查情况并形成文件  D把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位  E如实记录现场检查情况检查结果以书面形式告知被检查单位  正确答案:E  药品生产和质量管理部门的负责人应具有  A受过中等教育或具有相当学历  B医药或相关专业大专以上学历  C受过中等专业教育或具有相当学历  D受过成人高等教育  E受过成人中等教育  正确答案:B  不宜设置地漏的百级洁净区可进行  A需最终灭菌的小容量注射剂的灌封  B需最终灭菌的大容量注射剂的灌封  C罐装前需除菌滤过的药液的配制  D需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过  E直接接触药品的包装材料的最终处理  正确答案:B  药品GMP认证是  A国家对药品加强法制管理的一种办法  B国家对医药行业监管的一种办法  C国家对药品生产企业监督检查的一种手段  D国家在医药行业与国际接轨的一种手段  E国家对药品监管力度的一种体现  正确答案:C  级洁净厂房适用于生产  A片剂、胶囊剂  B角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装  C丸剂及其他制剂  D原料的精制、烘干  E粉针剂的分装、压塞  正确答案:B  下列属于不得委托生产的药品类别是  A维生素、免疫抑制剂  B抗肿瘤药、避孕药  C血液制品、疫苗制品  D降血糖药、免疫增强剂  E利尿药、助消化药  正确答案:C  药品生产企业验收合格后省级药监部门发给  A药品生产合格证  B药品生产许可证  C药品GMP证书  D药品生产认可证  E药品生产验收合格证  正确答案:B  GMP中规定洁净室(区)主要工作室适宜的照明度是  A勒克斯(lx)  B勒克斯  C勒克斯  D勒克斯  E勒克斯  正确答案:D  目前药品价格形成的机制应是  A法人决定价格的价格形成机制  B地方决定价格的价格形成机制  C市场决定价格的价格形成机制  D企业决定价格的价格形成机制  E协会决定价格的价格形成机制  正确答案:C  药品生产对设备要求非常严格尤其直接与药品接触的设备应  A不与药品发生反应  B不与药品发生化学变化或吸附药品  C不与药品发生吸附作用  D不与药品发生分解反应  E不与药品发生化合反应  正确答案:B

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