髓芯减压联合β-磷酸三钙生物陶瓷治

髓芯减压联合β-磷酸三钙生物陶瓷治 中国组织工程研究 第21卷 第6期 2017–02–28出版 Chinese Journal of Tissue Engineering Research February 28, 2017 Vol.21, No.6 www. CRTER.org 髓芯减压联合β-磷酸三钙生物陶瓷治疗早期非创伤性股骨头坏死 何盛茂，林荔军，王成强，李 奇(南方医科大学珠江医院骨科中心，广东省广州市 510282) ·研究原著· 引用本文：何盛茂，林荔军，王成强，李奇. 髓芯减压联合β-磷酸三钙生物陶瓷治疗早期非创伤性股骨头坏死[J].中国组织工程研究， 2017，21(6):883-887. DOI:10.3969/j.issn.2095-4344.2017.06.011 ORCID: 0000-0001-5409-0249(李奇) 文章快速阅读： 文 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 释义： 股骨头坏死：结合国际骨循环研究会及美国骨科医师学会的建议，将股骨头坏死定义为：股骨头血供中断或受损，引起骨细胞及骨髓成分死亡及随后的修复，继而导致股骨头结构改变，股骨头塌陷，关节功能障碍的疾病。临床上主要根据患者髋关节疼痛、活动受限，髋关节创伤、长期使用肾上腺皮质激素、酒精中毒等病史，结合X射线、MRI、核素扫描结果做出诊断。 生物陶瓷：是指用作特定的生物或生理功能的一类陶瓷材料，即直接用于人体或与人体直接相关的生物、医用、生物化学等陶瓷材料。作为生物陶瓷材料，需具备如下条件：生物相容性、力学相容性、与生物组织有优异的亲和性、抗血栓、灭菌性并具有很好的物理､ 化学稳定性｡ 摘要 背景：国内外关于β-磷酸三钙生物陶瓷基础研究报道比较多，其用于治疗股骨头坏死的报道少见。 目的：分析髓芯减压联合β-磷酸三钙生物陶瓷治疗ARCOⅠ/Ⅱ/ⅢA非创伤性股骨头坏死的近期疗效。 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 ：采用髓芯减压合并β-磷酸三钙生物陶瓷植入治疗ARCOⅠ/Ⅱ /ⅢA非创伤性股骨头坏死患者12例16髋。治疗前后进行Harris评分及影像学观察。以末次随访的Harris评分或影像学显示病情有进展或发生严重并发症的前次Harris评分为最终评分。 结果与结论：①所有病例未出现骨折、感染等并发症，均获得随访，平均时间19个月(11-30个月)；②治疗前Harris评分为(73.61±3.70)分，治疗后为(84.88±7.11)分，差异有非常显著性意义(P < 0.001)；③疗效：优5例5髋、良5例9髋、中1例1髋、差1例1髋，优良率为88%(14/16)；④治疗后1例ⅡC期及1例ⅢA期股骨头坏死出现影像学进展，后者改行全髋置换，余病例影像学均未见明显进展；⑤结果表明，髓芯减压联合β-磷酸三钙生物陶瓷治疗ARCOⅠ/Ⅱ /ⅢA非创伤性股骨头坏死可获得良好的近期疗效。 关键词： 生物材料；骨生物材料；生物陶瓷；β-三磷酸钙；股骨头坏死；髓芯减压 主题词： 股骨头坏死；减压术, 外科；磷酸钙类；组织工程 基金资助： 广东省省级科技计划项目(2014A020212668)；课题名称：滑膜成纤维样细胞中HIF-1α-RANKL/OPG通路在假体无菌松动中作用研究 Core decompression combined with beta-tricalcium phosphate bioceramics for early non-traumatic osteonecrosis of the femoral head He Sheng-mao, Lin Li-jun, Wang Cheng-qiang, Li Qi (Orthopedic Center, Zhujiang Hospital of Southern Medical University, Guangzhou 510282, Guangdong Province, China) Abstract BACKGROUND: There are numerous laboratory reports concerning β-tricalcium phosphate (β-TCP) ISSN 2095-4344 21-1581/R CODEN: ZLKHAH 何盛茂，男，1981年生，南方医科大学在读硕士，主治医师，主要从事关节外科临床研究。 通讯作者：李奇，博士，博士生导师，教授，主任医师，南方医科大学珠江医院骨科中心，广东省广州市 510282 中图分类号:R318 文献标识码:A 文章编号:2095-4344 (2017)06-00883-05 稿件接受： 2017-01-20 He Sheng-mao, Studying for master’s degree, Attending physician, Orthopedic Center, Zhujiang Hospital of Southern Medical University, Guangzhou 510282, Guangdong Province, China Corresponding author: Li Qi, M.D., Doctoral supervisor, Professor, Chief physician, Orthopedic Center, Zhujiang Hospital of Southern Medical University, Guangzhou 510282, Guangdong Province, China 883 何盛茂，等. 髓芯减压联合β-磷酸三钙生物陶瓷治疗早期非创伤性股骨头坏死 www. CRTER.org bioceramics; however, its application in the treatment of osteonecrosis of the femoral head (ONFH) is rarely reported. OBJECTIVE: To analyze the short-term efficacy of core decompression combined with β-TCP bioceramics in the treatment of ARCO I/II /IIIA non-traumatic ONFH. METHODS: Twelve patients (16 hips) suffered from ARCO I/II /IIIA non-traumatic ONFH were treated by core decompression combined with β-TCP implantation. The Harris hip scores (HHS) and radiological observation were performed before and after treatment. The HHS at the last follow-up or the HHS prior to the radiographs showing deterioration or severe complication occurrence was recorded. RESULTS AND CONCLUSION: All patients were followed up for 19 months averagely (11-30 months) and no fracture, infection and other complications occurred. The HHS significantly increased from (73.61±3.70) to (84.88±7.11) points after treatment (P < 0.001). The postoperative outcome was excellent in five cases with five hips, good in five cases with nine hips, mild in one case with one hip, poor in one case with one hip, and the excellent and good rate was 87.5% (14/16). The radiographs of only one case of ARCO IIC and one case of ARCO IIIA showed deterioration, and the latter was given the total hip arthroplasty. These results indicate that the core decompression combined with β-TCP implantation achieve short-term efficacy for ARCO I/II /IIIA non-traumatic ONFH. Subject headings: Femur Head Necrosis; Decompression, Surgical; Calcium Phosphates; Tissue Engineering Funding: the Guangdong Provincial Science and Technology Program, No. 2014A020212668 Cite this article: He SM, Lin LJ, Wang CQ, Li Q. Core decompression combined with beta-tricalcium phosphate bioceramics for early non-traumatic osteonecrosis of the femoral head. Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu. 2017;21(6):883-887. 0 引言 Introduction 股骨头坏死(osteonecrosis of the femoral head，ONFH)，又称股骨头缺血性坏死(avascular necrosis，AVN)，是骨科领域常见且难治性疾病。非创伤性因素所致股骨头坏死以大剂量激素使用(导致股骨头坏死是单次还是累积大剂量更重要目前还存在争论[1-2])、酗酒为主；其他因素包括减压病、戈谢病、镰状细胞病、化疗、抗反转录治疗、肾移植等；临床上还存在部分患者发病原因不明，可能与髋关节及下肢解剖结构异常有关[3]。该病好发于30-50岁，男性多见[4]。此病进展迅速，若未及时行有效治疗，约80%患者将在1-4年内进展至股骨头塌陷[5-6]，最终不得不行全髋关节置换[7-9]。股骨头坏死早期保守治疗效果不佳，临床多以手术干预为主[5-7]，以髓芯减压为主要干预 措施 《全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观软件质量保证措施下载工地伤害及预防措施下载关于贯彻落实的具体措施 ，但术中减压通道使用何种填充支撑材料仍存在争议。 β-磷酸三钙是一种生物活性陶瓷材料，具有良好的生物相容性、生物活性以及生物降解性，是理想的人体硬组织修复和替代材料。目前已经广泛用于脊柱融合及四肢骨缺损的填充替代并产生良好的临床效果。国内外也有文献报道将其运用于股骨头坏死髓芯减压后的填充支撑并取得理想的疗效。 文章采用回顾性分析方法，评估髓芯减压联合β-磷酸三钙生物陶瓷材料治疗早期股骨头缺血性坏死的近期疗效。 岁；根据ARCO分期，ⅠC期1髋，ⅡA期2髋，ⅡB期2例4髋，ⅡC期3髋，ⅢA期4例6髋。所有病例术前常规拍摄髋关节正、侧位X射线片和核磁共振检查。 纳入标准：①无股骨头、颈骨折，髋关节脱位病史；②有不同程度髋关节疼痛，活动受限等股骨头坏死的临床表现；③ARCO分期Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期患者；④医院伦理委员会批准通过治疗方案，患方对治疗方案知情同意。 排除标准：①ARCOⅢB期及其以上股骨头坏死；②创伤性股骨头坏死；③合并同侧膝、踝关节疾病，下肢活动受限；④术后需要继续服用激素；⑤髋臼发育不良者；⑥类风湿性关节炎、强直性脊柱炎患者；⑦合并心肝肾等重要脏器严重疾病者及糖尿病患者；⑧无症状或症状较轻的患者；⑨免疫功能低下患者。 1.4 材料 β-磷酸三钙生物陶瓷由上海贝奥路生物材料有限公司生产，以β-磷酸三钙为原料，经特殊工艺加工成形，高温烧结成多孔生物陶瓷，为完全互通性的球形孔结构，分为颗粒和条块状，力学强度> 2 MPa，气孔率> 40%，孔径平均约500 μm，圆柱状φ10 mm×80 mm。 1.5 方法 患者取仰卧位，患侧臀部垫高10°-20°。于大转子下方2 cm处大腿外侧做1个3-5 cm纵向切口，C臂X射线机透视引导下，钻入直径2 mm克氏针确定病灶为中心的减压轴。在克氏针引导下以直径10 mm环锯减压至股骨头软骨下3-5 mm，收集股骨颈内新鲜松质骨。当钻到反应性新生骨区时，可感到骨质坚硬感。沿减压通道用刮匙进一步刮除股骨头内坏死骨及硬化囊肿骨质，透视监测病灶已经完全清除，反复冲洗减压区已游离的坏死组织以准备植骨床。填入适量β-磷酸三钙生物陶瓷颗粒及保留的全部新鲜松质骨，压实，再用送料器置入β-磷酸三钙生物陶瓷棒，最后置入陶瓷塞。冲洗后逐层缝合伤口，切口内放置引流片，术后24 h内拔除。术后1周患者可拄双拐下床活动，术后3个月在双拐保护下开始部分负重，根据复查X射线结果 P.O. Box 10002, Shenyang 110180 www.CRTER.org 1 对象和方法 Subjects and methods 1.1 设计 回顾性临床研究。 1.2 时间及地点 于2014年1月至2015年12月在南方医科大学珠江医院完成。 1.3 对象 12例16髋股骨头坏死患者在南方医科大学珠江医院接受髓芯减压联合β-磷酸三钙生物陶瓷治疗，主刀医师均具备正高职称。男4例6髋，女8例10髋，年龄18-45 884 何盛茂，等. 髓芯减压联合β-磷酸三钙生物陶瓷治疗早期非创伤性股骨头坏死 www. CRTER.org 决定是否弃拐行走。 1.6 主要观察指标 术后通过电话、微信等通讯方式及门诊检查，了解关节疼痛、活动功能，常规复查患者髋关节正侧位X射线片评估股骨头外形变化，植入物是否吸收及吸收时间，局部是否有新骨形成，必要时行髋关节MRI检查。采用Harris评分评估髋关节功能：优，无髋关节疼痛，评分≥90分；良，髋关节轻度不适，活动基本不受限，评分80-89分；可，髋关节有轻度疼痛，评分70-79分；差，髋关节严重疼痛或活动受限，评分≤69分。以末次随访的Harris评分或影像学显示病情有进展或发生必须手术解决的严重并发症前次Harris评分为最终术后评分。 1.7 统计学分析 应用SPSS 20.0统计软件进行配对设计t 检验，P < 0.05为差异有显著性意义。 2 结果 Results 2.1 参与者数量分析 所有参加试验患者均进入结果分析。 2.2 试验流程图 见图1。 2.3 Harris评分 所有患者均获得随访，平均随访时间19个月(11-30个月)，治疗前Harris评分为(73.61±3.70)分，治疗后为(84.88±7.11)分，治疗前后比较差异有显著性意义(t=8.172，P < 0.001)。 2.4 疗效 根据Harris评分评价治疗后疗效：优5例5髋、良5例9髋、中1例1髋、差1例1髋。治疗后优良率为88%(14/16)。 2.5 影像结果及预后 治疗后1例1髋ⅡC期患者股骨头出现塌陷，因疼痛较轻，日常活动功能基本满足工作需要，结合患者意愿，未行进一步手术治疗；1例1髋ⅢA期股骨头坏死出现明显塌陷(> 4 mm)，疼痛较重，改行全髋置换。7例10髋(62%)影像学明显改善，3例4髋影像学未见明显变化。 2.6 典型病例 26岁女性患者，双髋疼痛6个月。术前双髋平片及MRI显示双侧股骨头软骨下骨塌陷及软骨下X射线透射区(图中红箭头所示)，见图2A-C。术后10个月，双侧股骨头未出现塌陷，见图2D；术后10个月右侧股骨头(图中左侧)坏死灶大部分被新骨替代，左股骨头(图中右侧)坏死灶基本被正常新骨替代，图中弯箭头所示，见图2E；直箭头所示T1低信号为减压后植入陶瓷棒影像。 2.7 并发症 所有病例未出现骨折、感染等并发症。 ISSN 2095-4344 21-1581/R CODEN: ZLKHAH 3 讨论 Discussion 股骨头缺血性坏死的治疗仍然是一个世界难题。治疗股骨头缺血性坏死主要是早期诊断，根据患者病情，选择合理治疗方案。髓芯减压可以清除坏死灶，减轻股骨头内过高的压力，可通过诱导坏死区域的再血管化及骨再生，从而缓解症状、延缓坏死进展、促进病灶修复[4]。但仅行股骨头病灶清除及减压，因缺乏对软骨下骨板的结构支撑，应力集中，增加股骨头塌陷及股骨颈骨折的风险[10]。Mont等[11]用Meta分析统计髓芯减压1 206髋，单纯减压后仍有36%向坏死进展。Scully等[12]认为单纯髓芯减压不足以阻止疾病进展，必须给予软骨下骨坚强的支撑。因此，合理有效的治疗对保留患者自身股骨头，延缓或避免人工关节置换尤其重要。目前使用髓芯减压联合的各种生物材料及自体骨、异体骨治疗股骨头坏死疗效各异，且都存在一定的不足之处。 金属钽经过蒸汽沉淀技术制成的骨小梁金属，孔隙率可达75%-80%，类似人体骨组织，与人体组织生物相容性良好，满足生理性应力分布，蜂窝状结构可使骨质牢固长入[13]。大量文献报道了运用钽棒治疗早期股骨头坏死取得了不错效果。但Liu等[14]发现使用金属钽棒治疗股骨头坏死 患者4年期疗效中，138例髋中43例因效果欠佳改行了全髋关节置换。Aldeghed等[15]认为多孔钽棒尾端直径为 14 mm，对股骨外侧皮质损伤较大，削弱了其抗压强度，且头、尾端连接部为应力区也将增加股骨转子间骨折的风险。也有文献经尸检结果表明，在相当数量的钽棒周围并未观察到明显的骨组织长入，因此其促进骨组织生长的实际作用尚有一定疑问[16]，并且一期手术失败后影响二次手术的处理[17]。在术后平片中发现，部分患者存在高密度金属粒子，虽短期未出现明显症状，但远期对人体影响令人担忧[18]。 自体骨移植一直是植骨材料评价的“金标准”，但因供区受限、二次手术、引发感染、供区结构破坏及残留疼痛等缺点，使其应用局限。同种异体骨具有组织形态、结构、强度及骨诱导能力等优点，但存在免疫排斥及疾病传播的潜在危险。异种骨有类似异体骨的优点，但排异反应和疾病传播更为明显。此外髓芯减压植骨患者如果坏死区域过大，所植入的自体松质骨颗粒并不能提供有效的软骨下支撑，而且术后所植入的自体髂骨吸收也是股骨头发生塌陷变形的主要原因[19]。 有报道称带血管蒂的腓骨移植5年成功率达到90%，但其支撑力较弱，远期有效率仅有52%[20]，另外该手术要求较高技术，需要较好的显微外科配合，且手术时间较长，出血较多，其并发症还包括有腓骨部分截骨后中度至重度疼痛，仅有约39%的患者无症状[21]。诸多局限性对于该术式的普及与患者的接受程度造成了较大的限制。 与上述材料不同，新近治疗股骨头坏死的β-磷酸三钙多孔生物陶瓷，具有良好的生物相容性、骨传导性及体内 885 何盛茂，等. 髓芯减压联合β-磷酸三钙生物陶瓷治疗早期非创伤性股骨头坏死 www. CRTER.org 图2 患者女，26岁, 诊断为双侧股骨头缺血性坏死，行髓芯减压联合β-磷酸三钙生物陶瓷治疗 Figure 2 A female patient, 26 years old, with bilateral osteonecrosis of the femoral head treated by core decompression combined with beta-tricalcium phosphate bioceramics 图注：图中A-C为治疗前双髋平片及MRI，显示双侧股骨头软骨下骨塌陷及软骨下X射线透射区(图中白箭头所示)；D为治疗后10个月，双侧股骨头未出现塌陷；E为治疗后10个月，右侧股骨头(图中左侧)坏死灶大部分被新骨替代，左股骨头(图中右侧)坏死灶基本被正常新骨替代，图中弯箭头所示；直箭头所示T1低信号为减压后植入陶瓷棒影像。 易于降解 [22-25]，其降解后产物Ca2+、 PO43-及其本身均无致瘤致畸效应，不引起局部及全身炎症反应及免疫反应[25-27]。降解产物成分与人体骨骼无机成分接近，有利于骨基质矿化，具有较好的骨诱导性能[28-29]，且多余的降解物可通过自然途径排出体外不引起器官功能损害。该研究所使用的上海贝奥路有限公司生产的β-磷酸三钙多孔生物陶瓷力学强度> 2 MPa，植入股骨头软骨下骨下方后，能够为其提供足够强度的生物力学支撑。植入的可降解生物材料降解速度不能过快，要稍慢于新骨形成速度。在新骨未形成并成熟之前即完全降解，将失去结构支撑性能。国内外多项研究均显示β-磷酸三钙多孔生物陶瓷降解速度与新骨形成相匹配[30-32]，而且形成的新骨较宿主骨强度高[33]，可以为软骨下骨提供更有力的支撑，预防股骨头塌陷。Dai等[34]在腰椎融合术中单独使用β-磷酸三钙和自体髂骨对比研究，两组在影像学、临床症状及生活质量上均无明显差异，表明β-磷酸三钙作为骨移植材料与自体骨有着相近的性能。 该研究使用髓芯减压联合β-磷酸三钙治疗早期股骨头坏死，通过髓芯减压可确实地清除坏死灶，减轻股骨头内过高的压力，从而缓解症状。β-磷酸三钙作为填充支撑材料存在很多优点：①具有可靠的支撑强度，预防股骨头塌陷；②具有可靠的骨诱导及骨传导性能，促进局部新骨形成；③来源广泛，无致瘤致畸副作用，不引起局部、全身炎症及免疫反应，不传播疾病；④即使手术失败，不增加二期手术治疗难度；⑤相对于带血管腓骨移植，手术操作难度不大，时间短，出血少。相对于髓芯减压联合其他填充支撑材料治疗股骨头坏死效果不确实(44.5%-95%) [15，18，35-36] 作者贡献：试验设计为何盛茂、李奇，试验实施为何盛茂、林荔军、王成强、李奇，试验评估为何盛茂、李奇，资料收集为何盛茂、 王成强。 利益冲突：所有作者共同认可文章无相关利益冲突。 伦理问题：患者及家属签署了手术知情同意书、特殊耗材知情同意书、内植物知情同意书。治疗方案经南方医科大学珠江医院医学伦理委员会批准。 文章查重：文章出版前已经过KI反剽窃文献检测系统进行3次查重。 文章外审：文章经国内小同行外审专家双盲外审，符合本刊发稿宗旨。 作者声明：通讯作者对于研究和撰写的 论文 政研论文下载论文大学下载论文大学下载关于长拳的论文浙大论文封面下载 中出现的不端行为承担责任。论文中涉及的原始图片、数据(包括计算机数据库)记录及样本已按照有关规定保存、分享和销毁，可接受核查。 文章版权：文章出版前杂志已与全体作者授权人签署了版权相关 协议 离婚协议模板下载合伙人协议 下载渠道分销协议免费下载敬业协议下载授课协议下载 。 开放获取声明：这是一篇开放获取文章，文章出版前杂志已与全体作者授权人签署了版权相关协议。根据《知识共享许可协议》“署名- 非商业性使用-相同方式共享3.0”条款，在合理引用的情况下，允许他人以非商业性目的基于原文内容编辑、调整和扩展，同时允许任何用户阅读、下载、拷贝、传递、打印、检索、超级链接该文献，并为之建立索引，用作软件的输入数据或其它任何合法用途。 4 参考文献 References [1] Aaron RK, Voisinet A, Racine J, et al. 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