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执业药师药事管理与法规模拟题及答案.docx

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上传者: Poppy敏 2017-03-21 评分 0 0 0 0 0 0 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《执业药师药事管理与法规模拟题及答案docx》,可适用于自然科学领域,主题内容包含执业药师药事管理与法规模拟题及答案  配伍选择题  (~题共用备选答案)  A监督检查  B药品委托生产的委托方  C药品委托生产的受托方  D药品符等。

执业药师药事管理与法规模拟题及答案  配伍选择题  (~题共用备选答案)  A监督检查  B药品委托生产的委托方  C药品委托生产的受托方  D药品委托生产批件  E药品生产监督管理  依法对药品生产过程进行的审查、许可认证、检查的监督管理活动是  国家药监局可根据需要直接组织对药品生产企业进行  应取得该药品批准文号的药品生产企业是  应持有与生产该药品相符的"药品生产许可证"和"药品GMP证书"且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是  正确答案:EABC  (~题共用备选答案)  A药品委托生产的委托方  B药品委托生产的受托方  C监督检查  D药品委托生产批件  E《药品生产许可证》  《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查药品GMP跟踪检查日常监督检查是  应是取得该药品批准文号的药品生产企业是  应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是  省级药品监督管理局在核发、变更、年检、换发、缴销、补发等办理完个工作日内报国家药品监督管理局的是  正确答案:CABE  (~题共用备选答案)  A年  B年  C年  D年  E年  《药品生产质量管理规范》规定生产企业原料、辅料及包装材料的贮存期为  《药品生产质量管理规范》规定销售记录应保存至药品失效期后  《药品生产质量管理规范》规定批生产记录应保存至药品失效期后  正确答案:CAA  (~题共用备选答案)  A级洁净室  B级洁净室  C级洁净室  D级洁净室  E一般生产区  注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在  最终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在  无菌原料药的暴露工序  正确答案:CDA  (~题共用备选答案)  A销售价格  B政府定价  C政府指导价  D市场调节价  E单独定价  药品零售单位在不突破政府制定的最高零售价格的前提下制定实际的  治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同品种的企业可以申请  取消流通差率控制由经营者自主定价的是  由价格管理部门制定最高零售价格的是  正确答案:AEDB

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