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执业药师药事管理与法规模拟题及答案.docx

执业药师药事管理与法规模拟题及答案.docx

上传者: Poppy敏
0次下载 0人收藏 暂无简介 简介 2017-03-21 举报

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执业药师药事管理与法规模拟题及答案 配伍选择题 (1 4 题共用备选答案 ) A. 监督检查 B. 药品委托生产的委托方 C. 药品委托生产的受托方 D. 药品委托生产批件 E. 药品生产监督管理 1. 依法对药品生产过程进行的审查、许可认证、检查的监督管理活动是 2. 国家药监局可根据需要直接组织对药品生产企业进行 3. 应取得该药品批准文号的药品生产企业是 4. 应持有与生产该药品相符的 " 药品生产许可证 " " 药品 GMP 证书 " ,且具有与生产 该药品相适应的生产与质量保证条件的是 正确答案 :1.E;2.A;3.B;4.C (5 8 题共用备选答案 ) A. 药品委托生产的委托方 B. 药品委托生产的受托方 C. 监督检查 D. 药品委托生产批件 E. 《药品生产许可证》 5. 《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查,药品 GMP 跟踪检查,日常监督 检查是 6. 应是取得该药品批准文号的药品生产企业是 7. 应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品 GMP 证书》,且具有与 生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是

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