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执业药师药事管理与法规模拟习题及答案.docx

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上传者: 簸箕簸箕天王 2017-03-21 评分 4.5 0 66 9 299 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《执业药师药事管理与法规模拟习题及答案docx》,可适用于自然科学领域,主题内容包含执业药师药事管理与法规模拟习题及答案  原料药生产的关键工序是指原料药的  A精制  B干燥  C包装  D精制、包装  E精制、干燥、包装  正确符等。

执业药师药事管理与法规模拟习题及答案  原料药生产的关键工序是指原料药的  A精制  B干燥  C包装  D精制、包装  E精制、干燥、包装  正确答案:E  实行政府定价的药品仅限于  A列入国家基本医疗保险药品目录的药品及其他生产经营具有垄断性的药品  B经营具有垄断性的药品  C生产具有垄断性的药品  D列入国家基本医疗保险药品目录的药品  E其他使用具有一定特点的药品  正确答案:A  药品生产和质量管理的基本准则是  A对产品质量负全部责任  B药品生产质量管理规范  C定期对其生产和质量管理进行全面检查  D主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查  E对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理  正确答案:B  GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为  A二个级别  B三个级别  C四个级别  D五个级别  E六个级别  正确答案:C  药品生产对设备要求非常严格尤其直接与药品接触的设备应  A不与药品发生分解反应  B不与药品发生化合反应  C不与药品发生反应  D不与药品发生化学变化或吸附作用  E不与药品发生吸附作用  正确答案:D  不宜设置地漏的百级洁净区可进行  A直接接触药品的包装材料的最终处理  B需最终灭菌的小容量注射剂的灌封  C需最终灭菌的注射剂的稀配滤过  D罐装前需除菌滤过的药液的配制  E需最终灭菌的大容量注射剂的灌封  正确答案:E  物料应按规定的使用期限储存无规定使用期限的其储存一般不超过  A五年  B四年  C三年  D二年  E一年  正确答案:D  GMP中规定洁净室(区)主要工作室的照明宜为  A勒克斯  B勒克斯  C勒克斯  D勒克斯  E勒克斯  正确答案:B  药品GMP认证足  A国家对药品监管力度的一种体现  B国家对药品加强法制管理的一种办法  C国家对医药行业监管的一种办法  D国家对药品生产企业监督检查的一种手段  E国家在医药行业与国际接轨的一种手段  正确答案:D  药品生产监督管理是指  A药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动  B药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动  C药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动  D药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动  E药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动  正确答案:C

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