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执业药师药事管理与法规模拟试题及答案.docx

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上传者: 自-浮生未 2017-03-21 评分 3 0 49 7 223 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《执业药师药事管理与法规模拟试题及答案docx》,可适用于高等教育领域,主题内容包含执业药师药事管理与法规模拟试题及答案  (~题共用备选答案)  A年  B年  C年  D年  E年  批生产记录保存至药品有效期后  生产企业原料符等。

执业药师药事管理与法规模拟试题及答案  (~题共用备选答案)  A年  B年  C年  D年  E年  批生产记录保存至药品有效期后  生产企业原料辅料及包装材料的储存一般不超过  《药品GMP证书》的有效期为  未规定有效期的药品其销售记录应保存  正确答案:EDAC  (~题共用备选答案)  A第一类戒毒药  B第三类戒毒药  C第五类戒毒药  D咖啡因  E麻黄素  已上市药品增加戒毒适应证的是  试生产期为二年的戒毒药品是  不含麻醉药品和精神药品的复方制剂是  正确答案:CAB  (~题共用备选答案)  A由药品监督管理部门核准的许可事项  B应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致  C应符合药品生产企业分类管理的原则  D按药品实际生产地址填写  E按国家规定的方法和类别填写  许可证编号和生产范围  企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型  企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限  企业名称  生产地址  正确答案:EBACD  (~题共用备选答案)  A年  B年  C年  D年  E年  "药品CMP证书"的有效期为  药品销售记录应保存至药品有效期后  未规定有效期的药品其销售记录应保存  生产企业原料辅料及包装材料的储存一般不超过  正确答案:EACB  (~题共用备选答案)  A药品委托生产的委托方  B药品委托生产的受托方  C药品委托生产批件  D生产范围和许可证编号  E年检情况  负责委托生产药品的质量和销售的是  按药品GMP进行生产并按规定保存所有受托生产文件和记录的是  应在"药品生产许可证"副本上载明并作为届时换发"药品生产许可证"的依据是  由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是  正确答案:ABEC  (~题共用备选答案)  A级洁净室  B级洁净室  C级洁净室  D级洁净室  E一般生产区  不得检出μm的尘粒对其他洁净级别的厂房相对正压不得设地漏不得裸手直接接触药品的是  能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在  能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在  正确答案:AAB

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