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执业药师药事管理与法规练习题及答案.docx

执业药师药事管理与法规练习题及答案.docx

上传者: Morton卫梁 2017-03-21 评分1 评论0 下载0 收藏10 阅读量897 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《执业药师药事管理与法规练习题及答案docx》,可适用于医药领域,主题内容包含执业药师药事管理与法规练习题及答案  GMP规定必须使用独立的厂房和设施分装室应保持相对负压的药品是  A青霉素类等高致敏药品  B毒性药品  C放符等。

执业药师药事管理与法规练习题及答案 31.GMP 规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是 A. 青霉素类等高致敏药品 B. 毒性药品 C. 放射性药品 D. 一般生化类药物 E. 普通药品 正确答案 :A 32. 药品生产企业 GMP 的文件管理系统包括 A. 制度和记录 B. 标准和记录 C. 工作标准和原始记录 D. 技术标准和工作标准 E. 标准和制度 正确答案 :A 33. 药品生产和质量管理的基本准则是 A. 对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处 B. 对产品质量负全部责任 C. 药品生产质量管理规范 D. 定期对其生产和质量管理进行全面检查 E. 主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查 正确答案 :C 34.CMP 规定,厂房的合理布局主要按 A. 领导意图和专家意见

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