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执业药师药事管理与法规练习题及答案.docx

执业药师药事管理与法规练习题及答案.docx

上传者: Morton卫梁 2017-03-21 评分 0 0 0 0 0 0 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《执业药师药事管理与法规练习题及答案docx》,可适用于自然科学领域,主题内容包含执业药师药事管理与法规练习题及答案  GMP规定必须使用独立的厂房和设施分装室应保持相对负压的药品是  A青霉素类等高致敏药品  B毒性药品  C放符等。

执业药师药事管理与法规练习题及答案  GMP规定必须使用独立的厂房和设施分装室应保持相对负压的药品是  A青霉素类等高致敏药品  B毒性药品  C放射性药品  D一般生化类药物  E普通药品  正确答案:A  药品生产企业GMP的文件管理系统包括  A制度和记录  B标准和记录  C工作标准和原始记录  D技术标准和工作标准  E标准和制度  正确答案:A  药品生产和质量管理的基本准则是  A对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理  B对产品质量负全部责任  C药品生产质量管理规范  D定期对其生产和质量管理进行全面检查  E主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查  正确答案:C  CMP规定厂房的合理布局主要按  A领导意图和专家意见  B生产工艺流程及所要求的空气洁净级别  C生产厂长的生产工作  D采光和照明  E周边环境  正确答案:B  药品生产企业不能与其他单位共用的是  A生产设施  B检验设施  C水、电、汽设施  D空调设施  E生产和检验设施  正确答案:E  开办药品生产企业应符合  A国家发布的药品行业发展规划  B国家发布的药品行业产业政策  C国家发布的药品行业发展规划和产业政策  D国家发布的各个行业十五规划  E国家发布的中药产业政策  正确答案:C  新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时除报送规定的资料外还须报送  A所在地药品检定所的检验报告书  B开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型批试生产记录  C开办药品生产企业(车间)批准立项文件  D生产的品种或剂型批试生产记录  E生产的品种或剂型批试生产样品  正确答案:B  《药品生产许可证》编号和生产范围应按  A国家药品监督管理局规定的方法填写  B国家药品监督管理局规定的类别填写  C工商行政管理部门出具的拟办企业核准通知书填写  D国家药品监督管理局规定的方法和类别填写  E商务部的规定填写  正确答案:D  任何单位和个人对"药品生产许可证"均不得  A伪造、变造、买卖  B出租、出借、买卖  C变买、出租、出借  D伪造、买卖、出租  E伪造、变造、买卖、出租、出借  正确答案:E  标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误  A企业生产管理部门  B企业总工程师  C企业负责人  D企业质量管理部门  E企业宜传部门  正确答案:D

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