偏差管理标准操作规程

偏差管理标准操作规程偏差管理标准操作规程目的：规范偏差处理活动，为偏差控制和管理提供依据。适用范围：适用于任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程以及可能影响产品质量的设备异常等情况。责任：质管部对本制度的实施负责，质管部部长对本制度的有效执行承担监督检查责任。程序： 1.偏差处理程序 1.1偏差发生部门：填写《偏差处理单》，详细描述偏差的内容，包括：产品、物料或设备名称、批号/设备编号、工序等，偏差发生的时间、地点、过程及可能的原因或影响等。若需采取不使偏差继续扩大或恶化的紧急措施，应经部门负责人...

偏差管理标准操作规程目的：规范偏差处理活动，为偏差控制和管理提供依据。适用范围：适用于任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程以及可能影响产品质量的设备异常等情况。责任：质管部对本制度的实施负责，质管部部长对本制度的有效执行承担监督检查责任。程序： 1.偏差处理程序 1.1偏差发生部门：填写《偏差处理单》，详细描述偏差的内容，包括：产品、物料或设备名称、批号/设备编号、工序等，偏差发生的时间、地点、过程及可能的原因或影响等。若需采取不使偏差继续扩大或恶化的紧急措施，应经部门负责人和质量员确认后执行，采取的紧急措施需记录在《偏差处理单》上交质量管理部处理。 1.2化验室出现的任何超标事件，首先执行《实验室偏差管理制度》，如确属非实验室偏差，再以《偏差处理单》的形式报告。 1.3质量管理部接到上述《偏差处理单》后首先进行编号，以便追踪。编号方式为：以偏差发生的先后顺序按年份-流水号编制，其中年份用四位数表示，流水号每年从001开始。 1.4质量管理部负责对偏差的潜在影响进行确认，必要时组织召开由相关部门组成的紧急会议评估对产品或过程的潜在影响，形成初步处理建议。具体的处理意见应当与偏差调查的结论相适应，必要时经质量负责人审批后执行。 1.5经质量管理部确认与偏差有关的所有活动结束，并经过终审通过后的偏差视为结束。 2.偏差登记台帐偏差发生部门、质管部均应建立“偏差登记台帐”，便于统计、分析及其它管理工作的进行。 3.偏差处理流程图

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