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执业药师药事管理与法规习题带答案.docx

执业药师药事管理与法规习题带答案.docx

上传者: 于可洁 2017-03-21 评分 5 0 216 29 981 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《执业药师药事管理与法规习题带答案docx》,可适用于自然科学领域,主题内容包含执业药师药事管理与法规习题带答案  药品生产企业名称应符合的原则是  A药品生产企业分类管理的原则  B药品分类管理原则  C实际生产的原则  D国符等。

执业药师药事管理与法规习题带答案  药品生产企业名称应符合的原则是  A药品生产企业分类管理的原则  B药品分类管理原则  C实际生产的原则  D国家药品监督管理局规定的方法  E国家药品监督管理局规定类别的原则  正确答案:A  批生产记录在填写过程中  A不允许更改按作废处理重新填写并签名  B允许更改经车间负责人批准注明"作废"保留原错填记录重新填写并签名  C允许更改在更改处签名并使原数据仍可辨认  D允许更改将原数据完全涂掉重新填写清楚并签名  E允许更改经车间负责人批准废除原错误记录重新填写责任人签字  正确答案:C  戒毒药品临床试验或验证工作执行  A药品的相关法律、法规  B"抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则"  C特殊管理药品的规定  D咖啡因管理的规定  E麻黄素管理的规定  正确答案:B  GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是  A换气次数、沉降菌数  B尘埃粒子数、浮游菌数  C换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数  D浮游菌数、换气次数  E尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数  正确答案:E  对《药品生产许可证》实行  A审查制度  B年检制度  C保护制度  D特审制度  E审批制度  正确答案:B  “批号”是指  A在规定限度内具有同一性质和质量的药品  B用于识别“批”的一组数字或字母加数字用之可以追溯和审查该批药品的生产历史  C同一生产周期中生产出来的一定数量的药品  D同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品  E用于识别“批”的符号  正确答案:B  戒毒治疗药品是指控制并消除成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品其成瘾者滥用的药品是  A二类精神药  B医疗用毒性药品  C放射性药品  D抗肿瘤药  E大麻类  正确答案:E  《药品生产许可证》任何单位和个人不得  A伪造、变造、买卖  B伪造、变造、买卖、出租、出借  C买卖、出租、出借  D伪造、买卖、出租  E出租、出借和买卖  正确答案:B  "药品生产许可证"年检情况应  A在"药品生产许可证"副本上载明  B作为届时换发"药品生产许可hi''的依据  C在企业的"营业执照"上载明  D在"药品生产许可证"副本上载明并作为届时换发"药品生产许可证"的依据  E作为"药品GMP证书"换证的依据  正确答案:D  药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有  A医药或相关专业大专以上学历  B受过中等专业教育或具有相当学历  C受过成人高等教育  D受过成人中等教育  E受过中等教育或具有相当学历  正确答案:A

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