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执业药师药事管理与法规习题带答案.docx

执业药师药事管理与法规习题带答案.docx

上传者: 于可洁
0次下载 0人收藏 暂无简介 简介 2017-03-21 举报

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执业药师药事管理与法规习题带答案 41. 药品生产企业名称应符合的原则是 A. 药品生产企业分类管理的原则 B. 药品分类管理原则 C. 实际生产的原则 D. 国家药品监督管理局规定的方法 E. 国家药品监督管理局规定类别的原则 正确答案 :A 42. 批生产记录在填写过程中 A. 不允许更改,按作废处理,重新填写并签名 B. 允许更改,经车间负责人批准,注明 " 作废 " ,保留原错填记录,重新填写并签名 C. 允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认 D. 允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名 E. 允许更改,经车间负责人批准,废除原错误记录,重新填写,责任人签字 正确答案 :C 43. 戒毒药品临床试验或验证工作执行 A. 药品的相关法律、法规 B." 抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则 " C. 特殊管理药品的规定 D. 咖啡因管理的规定 E. 麻黄素管理的规定 正确答案 :B 44.GMP 对空气洁净度等级标准要求的内容是 A. 换气次数、沉降菌数 B. 尘埃粒子数、浮游菌数

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