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IATF16949标准说明.pptx

IATF16949标准说明.pptx

上传者: qw956 2017-09-08 评分 0 0 0 0 0 0 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《IATF16949标准说明pptx》,可适用于工程科技领域,主题内容包含IATF:标准条款讲解讲师:朱老师主讲内容、IATF介绍、IATF:演变与TS:认证转换时间、IATF:版结构与TS:结构区别介绍、新七大质量管理原符等。

IATF:标准条款讲解讲师:朱老师主讲内容、IATF介绍、IATF:演变与TS:认证转换时间、IATF:版结构与TS:结构区别介绍、新七大质量管理原则、IATF新增特点、特别说明、IATF:标准讲解、五大工具之间的关系、PFMEA、SPC、MSA、APQPIATF:IATF背景介绍IATFIATF:InternationalAutomotiveTaskForce的缩写中文:国际汽车特别工作组为了协调国际汽车质量系统规范由世界上主要的汽车制造商及协会于年成立了一个专门机构IATF的成员包括了个国家的协会美国汽车工业行动集团(AIAG)意大利汽车工业协会(ANFIA)法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)德国汽车工业协会(VDA)和大OEM汽车制造商:宝马(BMW)戴姆勒(Daimler)克莱斯勒(Chrysler)标致铁龙(PSA)菲亚特(Fiat)福特(Ford)通用(GeneralMotors)雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。IATF:演变与TS:认证时间转换IATF:演变在没有ISOTS技术规范前世界上主流的汽车行业质量管理系统有:A美国:QSB德国:VDAC法国:EAQFD意大利:AVSQIATF:演变与TS:认证时间转换IATF:演变中国汽车工业的现状目前我国均以合资为主:自已的汽车工业相对处于弱势.主要的合资对象有:德国:大众、奥迪美国:通用、福特法国:雪铁龙、标致意大利:菲亚特、依维柯日本:丰田、本田、日产韩国:现代IATF:演变与TS:认证时间转换IATF:演变由于大多数世界整车厂实施全球采购出现了一些供应商同时做两套或三套或更多的标准来满足客户的第二方审核在这种情况下IATF(国际汽车特别工作组)与TC(国际标准化组织中专门制定质量管理标准的部门)在ISO国际标准基础上结合美国、德国、意大利、法国与日本等汽车工业对质量管理的要求而编制ISOTS技术规范IATF:演变与TS:认证时间转换IATF:演变ISO/TS16949:1999于1999年3月1日正式发布融合了QS、VDA、EAQF、AVSQ的精华ISO/TS16949:2002以ISO9001:2000版为基础由IATF和日本汽车工业协会共同起草制定了ISO/TS16949:2000。并于2002年3月1日正式发布ISO/TS16949:200ISO变版IATF:ISO变版版变版版变版IATF:为第一版在原有ISOTS基础上创建新文件IATF:演变与TS:认证时间转换TS:转换时间年月日以后将不再进行ISOTS:的审核(包括初次、监督、换证、机构转移)而需要按照IATF:新标准实施审核。年月日后可能(资源充许比如:已培训好的第三方审核员是资源之一)接受IATF:初次审核年月日前仍可以做ISOTS:审核但是年月日以后所有ISOTS:证书不再有效IATF:标准第一版于年月日正式向全世界发布IATF:认证认可规则将于年月正式发布由ISOTS:升级至IATF时不需要按IATF运行十二个月的绩效对于外部支持场所支持制造现场无法按IATF监督审核并换证书时则需要外部支持场所提供以下证据清单:A列出所有支持功能B审核所依据的标准比如:ISOTS:C外部场所审核日期D与IATF:的差异分析IATF:演变与TS:认证时间转换认证人天的减少说明ISO:升级到IATF:初次第二阶段审核可以减少规定人天的人天前提是ISO:和IATF:机构相同若是IATF:认证机构和ISO认证机构不同则在减少审核人天前先由IATF:审核机构先对组织做一次监督审核方可减少审核人天如果组织有有效的VDAISO:证书升级至IATF:时则初次审核人天应不少于规定人天的本教材由朱治国老师编写IATF:版结构与TS:结构区别介绍ISOTS:体系结构图IATF:版结构与TS:结构区别介绍新七大质量管理原则、以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、事实决策、关系管理IATF新标特点、更加灵活、重视策划、重视应急、强调升级、反应计划、纠正错误、重视风险、增强领导力重视应急请与条款相对应条款号内容备注应急计划组织应:b)根据风险和对顾客的影响制定应急计划c)准备应急计划以在下列任一情况下保证供应的持续性:关键设备故障(另见第条)外部提供的产品、过程或服务中断常见自然灾害火灾公共事业中断劳动力短缺或者基础设施破坏d)作为对应急计划的补充包含一个通知顾客和其他相关方的过程告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间e)定期测试应急计划的有效性(如:模拟视情况而定)f)利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审(至少每年一次)并在需要时进行更新g)对应急计划形成文件并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。应急计划应包含相关规定用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后以及在常规停机过程未得到遵循的情况下确认制造的产品持续符合顾客规范。TS:版条款说了应急计划只是说明了本条款b内容其他并无涉及重视应急条款号内容备注顾客沟通与顾客沟通的内容应包括:a)提供有关产品和服务的信息b)处理问询、合同或订单包括更改c)获取有关产品和服务的顾客反馈包括顾客投诉d)处置或控制顾客财产e)关系重大时制定应急措施的特定要求。TS:标准无要求供应商选择过程mdashmdash业务连续性规划(如:防灾准备、应急计划)重视反应计划条款号内容备注产品安全g)反应计划(见第条)TS:标准无要求控制计划e)规定的反应计划(见附录A)当检测到不合格品过程会变得不稳定或统计能力不足时。组织应针对如下任一情况对控制计划进行评审并在需要时更新:TS:标准无要求制造过程的监视和测量e)当不满足接收准则时的反应计划和升级过程。组织应对统计能力不足或不稳定的特性启动已在控制计划中标识并且经过规范符合性影响评价的反应计划。这些反应计划应包括适当时的产品遏制和检验。对应TS:条款防错过程应包括防错装置失效或模拟失效的试验。应保持记录。若使用挑战件则应在可行时对挑战件进行标识、控制、验证和校准。防错装置失效应有一个反应计划。TS:标准无要求重视升级过程条款号内容备注产品安全h)包括最高管理者在内的明确的职责升级过程和信息流的定义以及顾客通知TS:并无提及升级要求升级是德系汽车对供应商的要求在VDA条款中有要求公司责任组织应明确并实施公司责任方针至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策(ldquo举报政策rdquo)。制造过程的监视和测量e)当不满足接收准则时的反应计划和升级过程。升级过程案例IATF:新特点更加灵活更改的控制mdashmdash补充当顾客有要求时组织应:e)向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改f)在实施更改之前获得形成文件的批准g)达成额外验证或标识要求例如:试生产和新产品确认。IATF:新版对更改控制要求纠正错误条款号内容备注供应商监视至少应监视以下供应商绩效指标:a)已交付产品对要求的符合性b)在收货工厂对顾客造成的干扰包括整车候检和停止出货c)交付排程的绩效d)超额运费发生次数。(以前的条款是超额运费)对应条款第三条横线:超额运费顾客满意顾客满意mdashmdash补充应通过对内部和外部绩效指标的持续评价来监视顾客对组织的满意度TS:只要规定了调查方法却可测量系统分析注:测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性。TS:无此备注说明统计概念的应用从事统计数据收集、分析和管理的员工应了解和使用统计概念例如:变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整后果。TS:要求组织所有人员都了解重视风险条款号内容备注总则c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇本标准采用过程方法该方法结合了ldquo策划mdash实施mdash检查mdash处置rdquo(PDCA)循环和基于风险的思维。基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素采取预防控制最大限度地降低不利影响并最大限度地利用出现的机遇(见附录A)总则可通过采用PDCA循环(见)以及始终基于风险的思维(见)对过程和整个体系进行管理旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。单一过程的各要素及其相互作用如图所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点以用于控制这些检查点根据相关的风险有所不同。PDCA循环mdashmdash策划(Plan):根据顾客的要求和组织的方针建立体系的目标及其过程确定实现结果所需的资源并识别和应对风险和机遇。重视风险条款号内容备注基于风险的思维TS:均无此要求与其他管理体系标准的关系质量管理体系及其过程f)按照的要求应对风险和机遇总则d)促进使用过程方法和基于风险的思维以顾客为关注焦点b)确定和应对风险和机遇这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力风险和机遇的应对措施组织应策划:a)应对这些风险和机遇的措施风险分析组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。组织应保留形成文件的信息作为风险分析结果的证据。重视风险条款号内容备注预防措施组织应建立一个用于减轻风险负面影响的过程过程包括以下方面:TS:均无此要求应急计划a)对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备识别并评价相关的内部和外部风险b)根据风险和对顾客的影响制定应急计划工厂、设施及设备策划组织应使用多方论证的方法包括风险识别和风险缓解方法来开发并改进工厂、设施和设备的计划。在设计工厂布局时组织应保持过程有效性包括定期风险复评以纳入在过程批准、控制计划维护(见第条)及作业准备的验证(见第条)期间作出的任何更改。校准验证记录c)对偏离规范情况导致的产品预期使用风险的评估内部审核员能力a)了解汽车审核过程方法包括基于风险的思维条款号内容备注意识mdashmdash补充还包括顾客要求及不合格品带给顾客的风险TS:均无此要求设计和开发策划mdashmdash补充c)产品设计风险分析(FMEA)的开发和评审包括降低潜在风险的措施d)制造过程风险分析带有嵌入式软件的产品的开发组织应按照风险和对顾客潜在影响的优先级为软件开发能力自评估保留形成文件的信息。产品设计输入e)对输入要求风险的评估以及对组织缓解管理风险(包括来自可行性分析的风险)的能力的评估特殊特性组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特性特殊应包括:a)将所有特殊特性记录进图纸(按要求)、风险分析重视风险条款号内容备注监视注:在适当的情况下这些测量可包括质量风险TS:均无此要求供应商选择过程a)对所选供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断产品供应的风险评估控制的类型和程度mdashmdash补充该过程应包括根据供应商绩效和产品、材料或服务风险评估增加或减少控制类型和程度以及开发活动的准则和措施。汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品应采用软件开发评估方法来评估供应商的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的优先级要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息。第二方审核组织的供应商管理方法中应包括一个第二方审核过程。第二方审核可以用于:供应商风险评估基于风险分析包括产品安全法规要求供应商绩效和质量管理体系认证水平组织应至少对第二方审核的需求、类型、频率和范围的确定准则形成文件。重视风险条款号内容备注供应商开发d)风险分析。TS:均无此要求控制计划组织应制定投产前控制计划和量产控制计划显示设计风险分析(如果顾客提供了)、过程流程图和制造过程风险分析输出g)当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析(FMEA)的变更(见附录A)i)以基于风险分析的设定频率。标识和可追溯性mdashmdash补充组织应对所有汽车产品的内部、顾客及法规可追溯性要求进行分析包括根据风险等级或失效对员工、顾客的严重程度制定可追溯性计划并形成文件更改的控制mdashmdash补充c)对相关风险分析的证据形成文件过程控制的临时更改组织应有一个形成文件的过程对替代控制方法的使用进行管理。组织应基于风险分析(例如FMEA)和严重程度在本过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。重视风险条款号内容备注返工产品的控制组织应在决定对产品进行返工之前利用风险分析(如FMEA)方法来评估返工过程中的风险。如顾客有所要求组织应在开始返工之前获得顾客批准。TS:均无此要求返修产品的控制组织应在决定对产品进行返修之前利用风险分析(如FMEA)方法来评估返修过程中的风险。组织应在开始产品返修之前获得顾客批准。统计工具的确定组织应确定统计工具的恰当使用。组织应验证产品质量先期策划(或等效策划)过程中包含了适当的统计工具作为策划的一部分并且适当的统计工具还包含在设计风险分析(如DFMEA)(适用时)、过程风险分析(如PFMEA)和控制计划中。分析与评价e)应对风险和机遇所采取措施的有效性内部审核方案应根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的优先级。重视风险条款号内容备注制造过程审核:制造过程审核应包括对过程风险分析(如PFMEA)、控制计划和相关文件有效执行的审核TS:均无此要求管理评审mdashmdash补充:管理评审应至少每年进行一次。应基于由影响质量管理体系和绩效相关问题的内部或外部更改造成的顾客要求符合性的风险提高管理评审的频率。管理评审输入e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见)管理评审输入mdashmdash补充j)通过风险分析(如FMEA)识别的潜在使用现场失效标识不合格和纠正措施e)需要时更新策划期间确定的风险和机遇防错组织应有一个形成文件的过程用于确定适当防错方法的使用。所采用方法的详细信息应在过程风险分析中(如PFMEA)形成文件试验频率应记录在控制计划中。持续改进mdashmdash补充c)风险分析(例如FMEA)。共有个形成文件的要求条款号形成文件条款号形成文件条款号形成文件条款号形成文件形成记录条款号形成记录虽然条款中只要求有个记录但是根据条款要求亦有些要求应形成记录,比如:理解相关方的需求和期望:组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求一般情况下只要条款中有要求监视评审或分析均要留下证据特殊说明一在讲解本标准中本标准有些关键助动词需要理解其含义:mdashmdashldquo应rdquo:表示要求(就是必须这么做)mdashmdashldquo可rdquo:表示充许(就是建议你这么做如果贵方有更好的方式可以按贵方更好的方式做但是刚开始认证IATF:版时建议各位还是按ldquo应rdquo来理解)mdashmdashldquo能rdquo:表示一种可能性或能够mdashmdashldquo注rdquo:表示理解和说明有关要求的指南(指导方向)特别说明一续理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。应对风险和机遇的提施注:应对风险可包括规避风险、为寻求机遇而承担风险、消除风险源、改变风险的可能性和后果、分担风险、或通过明智决策延缓风险。设计和开发策划mdashmdash补充组织应确保设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其(适当的)供应链。使用多方论证方法的方面包括但不限于:a)项目管理(例如:APQP或VDARGA)b)产品和制造过程设计活动(如:DFM和DFA)例如:考虑使用替代的设计和制造过程特别说明二字体说明本教材下面的文字中正楷字体为ISO:版标准体系要求本教材下面的文字中斜体字为IATF特殊要求红色说明为我个人理解IATF:标准条款讲解第一章:范围第二章:规范性引用文件第三章:术语和定义第四章:组织环境第五章:领导作用第六章:策划第七章:支持第八章:运行第九章:绩效评价第十章:持续改进质量管理体系要求()范围范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力b)通过体系的有效应用包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。注:在本标准中术语ldquo产品rdquo或ldquo服务rdquo仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。注:法律法规要求可称为法定要求。质量管理体系要求()范围范围汽车行业对ISO:的补充本汽车QMS标准规定了汽车相关产品(包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、生产以及(相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求。本汽车QMS标准适用于制造顾客指定的生产件、服务件和或配件的组织的现场。应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准质量管理体系要求(二)引用标准引用标准下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GBTmdash质量管理体系基础和术语。规范性引用标准和参考性引用标准附录A(控制计划)为本汽车QMS标准的规范性部分。附录B(参考书目mdashmdash汽车行业补充)为参考性部分提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息。质量管理体系要求(三)术语和定义术语和定义GBTmdash界定的术语和定义适用于本文件。汽车行业的术语和定义配件在交付给最终顾客之前(或之后)与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附加部件(如:定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等)。产品质量先期策划(APQP)对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程:APQP对开发过程具有指导意义并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式APQP涵盖的项目包括设计稳健性设计试验和规范符合性生产过程设计质量检验标准过程能力生产能力产品包装产品试验和操作员培训计划。说明:接到顾客新产品要求至交付满足顾客新产品要求的一系列动作售后市场零件并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件可能按照或未按照原始设备规范进行生产。授权对某(些)人的成文许可规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。挑战(原版)件具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件其预期结果(通过或不通过)用于确认防错装置或检具(如通止规)的功能性。控制计划对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述(见附录A)。顾客要求顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求一般条款与条件顾客特定要求等)。顾客特定要求(CSR)对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。装配的设计(DFA)出于便于装配的考虑设计产品的过程(例如若产品含有较少零件产品的装配时间则较短从而减少装配成本)。制造的设计(DFM)产品设计和过程策划的整合用于设计出可简单经济地制造的产品。制造和装配的设计(DFMA)两种方法的结合:制造的设计(DFM)mdashmdash为更易生产、更高产量及改进的质量的优化设计的过程装配的设计(DFA)mdashmdash为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。六西格玛设计(DFSS)系统化的方法、工具和技术旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程。具有设计职责的组织有权制定一个新的或更改现有的产品规范的组织。注:该职责包括在顾客指定的应用范围内试验并验证设计性能。防错为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。升级过程用于在组织内部强调或触发特定问题的过程以便适当人员可对这些情况作出响应并监控其解决。故障树分析法(FTA)分析系统非理想状态的演绎故障分析法通过创建整个系统的逻辑框图故障树分析法显示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。实验室用于检验、试验或校准的设施可能包括但不限于:化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。实验室范围包含下列内容的受控文件:实验室有资格进行的特定试验、评价或校准用来进行上述活动的设备的清单以及用来进行上述活动的方法和标准的清单。制造制作或加工的过程生产原材料生产件或服务件装配或热处理、焊接、涂漆、电镀或其他表面处理服务。制造可行性对拟建项目的分析和评价以确定该项目是否在技术上是可行的能够制造出符合顾客要求的产品这包括但不限于以下方面(如适用):在预计成本范围内是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员包括支持功能是或者计划是可用的。制造服务试验、制造、分销部件和组件并为其提供维修服务的公司。多方论证方法从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法团队成员包括来自组织的人员也可能包括顾客代表和供应商代表团队成员可能来自组织内部或外部若情况许可可采用现有团队或特设团队对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。未发现故障(NTF)表示针对服务期间被替换的零件经车辆或零件制造商分析满足ldquo良品件rdquo的全部要求(亦称为ldquo未发现错误rdquo或ldquo故障未发现rdquo)。外包过程由外部组织履行的一部分组织功能(或过程)。周期性检修用于防止发生重大意外故障的维护方法此方法根据故障或中断历史主动停止使用某一设备或设备子系统然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。预测性维护通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术以便预测应当进行维护的具体时间。超额运费合同交付之外发生的超出成本或费用。注:它可能是由于方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起的。预防性维护为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动(基于时间的周期性检验和检修)它是制造过程设计的一项输出。产品适用于产品实现过程产生的任何预期输出。产品安全与产品设计和制造有关的标准确保产品不会对顾客造成伤害或危害。生产停工制造过程空闲的情况时间跨度可从几个小时到几个月不等。反应计划检测到异常或不合格事件时控制计划中规定的行动或一系列步骤。外部场所支持现场并且为非生产过程发生的场所。服务件按照OEM规范制造的由OEM为服务件应用而采购或放行的替换件包括再制造件。现场发生增值制造过程的场所。特殊特性可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。特殊状态一种顾客识别分类的通知分配给由于重大质量或交付问题未能满足一项或多项顾客要求的组织。支持功能对同一组织的一个(或多个)制造现场提供支持的(在现场或外部现场进行的)非生产活动。全面生产维护一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工维护并改善生产及质量体系完整性的系统。权衡曲线用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具:产品一个特性的性能映射于Y轴另一特性的性能映射于X轴然后可绘制出一条曲线显示产品相对于这两个特性的性能。权衡过程绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法这些特性确立了设计替代方案之间的顾客、技术及经济关系。IATF:标准条款讲解范围组织环境:理解组织及其环境组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。注:这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件注:通过考虑国际、国家、地区或当地的法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素有助于理解外部环境。注:考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素有助于理解内部环境。说明:企业的战略是一个自上而下的整体性规划过程并将其分为公司战略、职能战略、业务战略及产品战略等几个层面的内容。企业战略虽然有多种但基本属性是相同的都是对企业的谋略都是对企业整体性、长期性、基本性问题的计谋。敌进我退、敌退我进敌驻我扰、敌疲我打包含了战略防御和战略进攻两个阶段在战略防御时又包举了战略退却和战略反攻的两个阶段。ldquo十六字诀rdquo的基本精神是从敌大我小、敌强我弱的基本特点出发利用根据地创造的有利形势灵活地使用兵力和变换战法趋利避害扬长击短在战争中务求保存和发展自己以多打胜仗、消灭敌人的办法逐步改变敌强我弱的形势夺取战争的胜利。目标:取得游击战胜利Strengths(优势)Opportunities(机会)Threats(威胁)Weaknesses(劣势)优势是组织机构的内部因素具体包括:有利的竞争态势充足的财政来源良好的企业形象技术力量规模经济产品质量市场份额成本优势广告攻势等。劣势也是组织机构的内部因素具体包括:设备老化管理混乱缺少关键技术研究开发落后资金短缺经营不善产品积压竞争力差等。机会是组织机构的外部因素具体包括:新产品新市场新需求外国市场壁垒解除竞争对手失误等。威胁也是组织机构的外部因素具体包括:新的竞争对手替代产品增多市场紧缩行业政策变化经济衰退客户偏好改变突发事件等SWOT方法的优点在于考虑问题全面是一种系统思维而且可以把对问题的ldquo诊断rdquo和ldquo开处方rdquo紧密结合在一起条理清楚便于检验。淘宝优势淘宝劣势淘宝机遇淘宝挑战、便捷的购物渠道、知名度高、资源丰富、低价格、假货泛滥、模式易于复制、维权投诉困难、不能体验到产品、政府支持、新兴的购物环境、互联网普及上升、竞争对手众多、物流落后、法规不完善交易纠份不断上升淘宝的战略方向:相关方interestedparty(stakeholder)可影响决策或活动也被决策或活动所影响或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织示例:顾客()、所有者、组织()内的员工、供方()、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团的社会。注:这是ISOIEC导则第部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一最初的定义已经通过增加示例被修订。理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响因此组织应确定:a)与质量管理体系有关的相关方b)与质量管理体系有关的相关方的要求。组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。需求是基础的要求应当满足期望是更高的需求未来有可能满足!建议在文件中规定每隔多久由谁识别相关方的需求和期望并规定每隔多久检查一次是否满足相关方的需求相关方需求期望是否能满足原因对策供方提前十天发出预测订单订单不变不能顾客没有向我公司提供预测订单向顾客索取预测订单并根据顾客的预测订单向供方下达预测定单政府机构不排出污染物na能定义质量管理体系范围:组织应明确质量管理体系的边界和适用性以确定其范围。在确定范围时组织应考虑:a)各种内部和外部因素见b)相关方的要求见c)组织的产品和服务。对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求组织应予以实施。组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型。若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求应说明理由。那些不适用于组织的质量管理体系要求不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任否则不能声称符合本标准。:确定质量管理体系的范围mdashmdash补充支持功能无论其在现场或外部场所(例如:设计中心、公司总部和配送中心)应包含在质量管理体系(QMS)的范围中。本汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO第条中的产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息(见ISO第条)的形成进行证明和保持。允许的删减不包括制造过程设计。顾客特定要求应对顾客特定要求进行评价并将其包含在组织的质量管理体系范围内。说明:、组织在建立体系时只能删除条款与产品开发有关的条款过程开发是不可以删除的但是可以外包:比如有些公司只生产转移品、遇到很多公司是没有顾客财产及给顾客提供服务的因此在建立体系时有些条款(和及部分内容)可以不用写明文件、支持功能一定要放在公司的质量管理体系组织机构图中如有客户特殊要求清单见条款客户名称具体客户要求名称接收时间具体特殊要求摘录公司内部控制或是供方处控制控制方法xxxx有限公司质量协议年月按ISO:建立体系并按ISOTS建立质量管理体系内部供方ISO已满足TS正在建立打算于年年底通过第三方审核以满足要求工序能力指数内部供方设定为目标监控每批次产品供货时有批次记录以确保可追溯性内部供方此要求写在我公司包装规范中当接到顾客投诉和退货时用D报告的方式处理内部供方将此要求写在《顾客投诉与退货管理程序》中不能有有害物质比如:六价铬内部供方与电镀供方签定有害物持协议质量管理体系及其过程组织应按本标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系、包括所需过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用且应:a)确定这些过程所需的输入和预期的输出b)确定这些过程的顺序和相互作用确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标)以确保这些过程有效运行和有效控制d)确定并确保获得这些过程所需的资源e)规定与这些过程相关的责任和权限应对按照的要求所确定的风险和机遇评价这些过程实施所需的变更以确保实现这些过程的预期结果改进过程和质量管理体系。必要时组织应:a)保持形成文件的信息以支持过程运行b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息产品和过程的符合性组织应确保所有产品和过程包括服务件及外包的产品和过程符合一切适用的顾客和法律法规要求(见第条)。一组将输入转化为输出过程顾客要求KCCKPC资源法律法规输入输出合格的产品满意的服务符合的文件活动的开始期望的结果进厂培训过程理解新员工进厂输入输出培训合格的员工培训记录试卷过程的分类有三种类型的过程顾客导向过程CustomerOrientedProcesses(COPs)管理导向过程ManagementOrientedProcesses(MOPs)支持过程SupportProcesses(SPs)过程的关系、过程的先后关系、过程可拆分可合并、以过程的复杂性和重要性识别过程、过程的支持关系、过程的管理关系输出填写详细的实际输出,这可能是产品、文件而且应该和实际有效性的测量相联系使用的关键准则是什么?(测量评估)填写过程有效性的测量比如矩阵和指标谁进行?(能力技能培训)填写资源要求特别注意要求的技能和能力准则安全培训等使用什么资源?(设施设备)填写机器(包括试验设备)材料计算机系统过程中所使用的软件等的详细说明过程填写COP或过程名称如何做?(实现)(方法程序技术)填写相关的过程控制支持过程程序方法等的详细说明输入填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等乌龟图产品安全组织应有形成文件的过程用于与产品安全有关的产品和制造过程管理形成文件的过程应包括但不限于(在适用情况下):a)组织对产品安全法律法规要求的识别b)向顾客通知a)项中的要求c)设计FMEA的特殊批准d)产品安全相关特性的识别e)产品及制造时安全相关特性的识别和控制f)控制计划和过程FMEA的特殊批准g)反应计划(见第条)h)包括最高管理者在内的明确的职责升级过程和信息流的定义以及顾客通知i)组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训j)产品或过程的更改在实施之前应获得批准包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价(见ISO第条)k)整个供应链中关于产品安全的要求转移包括顾客指定的货源(见第条)l)整个供应链中按制造批次(至少)的产品可追溯性(见第条)m)为新产品导入的经验教训。注:特殊批准是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构(通常为顾客)作出的额外批准)。在必要的范围和程度上组织应:a)保持成文信息以支持过程运行b)保留成文信息以确信其过程按策划进行。娄全件适用本条款非安全件不适用第五章领导作用领导作用与承诺总则最高管理者应通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用和承诺:a)对质量管理体系的有效性负责b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标并与组织环境相适应与战略方向相一致c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程d)促进使用过程方法和基于风险的思维e)确保质量管理体系所需的资源是可获得的f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性g)确保质量管理体系实现其预期结果h)促使人员积极参与指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献i)推动改进j)支持其他管理者在其职责范围内发挥领导作用。注:本标准使用的ldquo业务rdquo一词可广义地理解为涉及组织存在目的的核心活动无论是公有、私有、营利或非营利组织。公司责任组织应明确并实施公司责任方针至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策(ldquo举报政策rdquo)。责任方针、本公司社会责任方针遵守法律法规保障员工利益建设绿色和谐家园。、保证员工利益拒绝染污输出反贿赂方针:坚决遏制贿赂建立公平争竞原则员工行为准则:过程有效性和效率最高管理者应评审产品实现过程和支持过程以评价并改进过程有效性和效率。过程评审活动的结果应作为管理评审的输入(见第条)。过程拥有者最高管理者应确定过程拥有者由其负责组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了解他们的角色并且具备胜任其角色的能力(见ISO第条)。说明:每个过程都应确定过程的owner并规定能力当能力不够时提供培训或招聘人员或其他措施满足能力要求说明:有效性:就是结果如何?结果好有效性就好比如:顾客满意度提升了第二方审核不符合项减少了效率:同样的资源以较少的时间完成了同样的工作比如:生产周期缩短了仓库周转率提高了人员减少了过程减化了以顾客为关注焦点最高管理者应通过确保以下方面证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求b)确定和应对风险和机遇这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力c)始终致力于增强顾客满意。方针建立质量方针最高管理者应制定、实施和保持质量方针质量方针应:a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向b)为建立质量目标提供框架c)包括满足适用要求的承诺d)包括持续改进质量管理体系的承诺。沟通质量方针质量方针应:a)可获取并保持成文信息b)在组织内得到沟通、理解和应用c)适宜时可为有关相关方所获取组织内的作用(角色)、职责和权限最高管理者应确保组织内相关角色的职责、权限得到分配、沟通和理解。最高管理者应分配职责和权限以:a)确保质量管理体系符合本标准的要求b)确保各过程获得其预期输出c)报告质量管理体系的绩效以及改进机会(见)特别是向最高管理者报告d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。组织的作用、职责和权限mdashmdash补充最高管理者应向人员指派职责和权限以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件。这包括但不限于:特殊特性的选择、质量目标和相关培训的设置、纠正和预防措施、产品设计和开发、产能分析、物流信息、顾客积分卡以及顾客门户。产品要求和纠正措施的职责和权限最高管理者应确保:a)负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题注:由于一些行业中的过程设计并非总是能立即停止生产在这种情况下必须对受影响批次进行控制以防将其发运给顾客。b)拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品和过程以确保避免经不合格品发运给顾客并确保所有潜在不合格品得到识别与控制c)所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。第六章策划应对风险和机遇的措施策划质量管理体系时组织应考虑所描述的因素和所提及的要求确定需要应对的风险和机遇以便:a)确保质量管理体系能够实现其期望结果b)增强有利影响c)避免或减少不利影响d)实现改进。组织应策划:a)应对这些风险和机遇的措施b)如何:)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见))评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施都应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。注:应对风险可包括规避风险、为寻求机遇而承担风险、消除风险源、改变风险的可能性和后果、分担风险、或通过明智决策延缓风险。注:机遇可能会导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新客户、建立合作伙伴关系、利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其它有利的可能性。风险分析组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。组织应保留形成文件的信息作为风险分析结果的证据。说明:风险risk定义不确定性的影响预防措施组织应确定并实施措施以消除潜在不合格的原因防止不合格发生。预防措施应与潜在问题的严重程度相适应。组织应建立一个用于减轻风险负面影响的过程过程包括以下方面:a)确定潜在不合格及其原因b)评价防止不合格发生的措施的需求c)确定并实施所需的措施d)所采取措施的成文信息e)评审所采取的预防措施的有效性f)利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生(见ISO第条)。应急计划组织应:a)对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备识别并评价相关的内部和外部风险b)根据风险和对顾客的影响制定应急计划c)准备应急计划以在下列任一情况下保证供应的持续性:关键设备故障(另见第条)外部提供的产品、过程或服务中断常见自然灾害火灾公共事业中断劳动力短缺或者基础设施破坏d)作为对应急计划的补充包含一个通知顾客和其他相关方的过程告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间e)定期测试应急计划的有效性(如:模拟视情况而定)f)利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审(至少每年一次)并在需要时进行更新g)对应急计划形成文件并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。应急计划应包含相关规定用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后以及在常规停机过程未得到遵循的情况下确认制造的产品持续符合顾客规范。质量目标及其实现的策划组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次、过程设定质量目标。质量目标应:a)与质量方针保持一致b)可测量c)考虑到适用的要求d)与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关e)予以监视f)得到沟通g)适时更新。组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。组织策划如何实现质量目标时应确定:a)采取的措施b)需要的资源c)由谁负责d)何时完成e)如何评价结果。变更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时此种变更应经策划并系统地实施(见)。组织应考虑到:a)变更的目的及其潜在后果b)质量管理体系的完整性c)资源的可获得性d)职责和权限的分配和再分配。第七章:支持资源总则组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。组织应考虑:a)现有内部资源的能力和约束b)需要从外部供方获得的资源。人员组织应确定并提供所需要的人员以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。基础设施组织应确定、提供并维护过程运行所需的基础设施以获得合格产品和服务。注:基础设施可包括:a)建筑物和相关设施b)设备包括硬件和软件c)运输资源d)信息和通讯技术。工厂、设施及设备策划组织应使用多方论证的方法包括风险识别和风险缓解方法来开发并改进工厂、设施和设备的计划。在设计工厂布局时组织应:a)优化材料的流动和搬运以及对空间场地的增值利用包括对不合格品的控制并且b)在适用时便于材料的同步流动。应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。组织应保持过程有效性包括定期风险复评以纳入在过程批准、控制计划维护(见第条)及作业准备的验证(见第条)期间作出的任何更改。制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入(见ISO第条)。注:这些要求应当包括对精益制造原则的应用。注:这些要求应当应用于现场供应商活动如适用。过程运行环境组织应确定、提供并维护过程运行所需的环境以获得合格产品和服务。注:适当的过程运行的环境可以是人为因素和物理因素的组合例如:a)社会因素(如无歧视和谐稳定无对抗)b)心理因素(如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感)c)物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音等)。由于所提供的产品和服务不同这些因素可能存在显著差异。总则当利用监视或测量活动验证产品和服务是否符合要求时组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。组织应确保所提供的资源:a)适合特定

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