实习报告

本 科 毕 业 实 习 报 告 实习 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 学 院： 专业班级： 学生姓名： 学 号： 指导教师： 2010年6月 实习报告 郝倩 040612108 我独自一人到南京赛尔金生物医学有限公司进行为期1个月的实习，实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，我心里清楚这次远行不轻易，工作热情很高，也非常重视这次实习。所以为了这次实习， 一、实习目的 实习单位简介： 　 南京赛尔金生物医药有限公司成立于1992年，固定资产投资两千多万元，占地面积万多平方米，是依据GMP（已通过认证） 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于南京浦口经济开发区内，年被市政府授予花园式企业称号。2000年兄弟公司丽达医药有限公司成立并由南京赛尔金生物医药有限公司治理、固定资产投资1亿多元，占地面积.万多平方米，一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成，100MT头孢新车间，中试车间、中心化验室等相继落成，赛尔金合成将成为合成原料药生产及中试基地。 公司现有员工近100人，主要产品为年产100吨的-apa，100吨氨苄西林、阿莫西林，10吨头孢曲松钠，10吨头孢他啶及头孢呋辛钠，其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平，产品质量均符合国际最新药典标准。销售额均已近亿元，现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展，对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等，心血管类药辛伐汀，消化系统药枸橼酸铋钾。 氨苄西林为半合成的第三代头孢菌素，对大多数革兰阳性菌和阴性菌都有强大抗菌活性，抗菌谱包括绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感嗜血杆菌、产气肠细菌、变形杆菌属、双球菌属及金葡菌等。临床主要用于敏感菌感染的脑膜炎、肺炎、皮肤软组织感染、腹膜炎、泌尿系统感染、淋病、肝胆感染、外科创伤，败血症及生殖器感染等。已作为治疗淋病的第一线药物。 阿莫西林是青霉素类口服药。是用于处于繁殖时细菌的杀灭或者抑制。其主要是以细菌上的青霉素酶为靶，通过对破坏细菌的细胞壁合成从而达到抗菌的目的。其主要不良反应是过敏反应。对青霉素类过敏者禁止服用。青霉素对溶血性链球菌等链球菌属，肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。对肠球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、念珠状链杆菌、李斯特菌、钩端螺旋体和梅毒螺旋体对本品敏感。本品对流感嗜血杆菌和百日咳鲍特氏菌亦具一定抗菌活性，其他革兰阴性需氧或兼性厌氧菌对本品敏感性差.本品对梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、厌氧菌以及产黑色素拟杆菌等具良好抗菌作用，对脆弱拟杆菌的抗菌作用差。青霉素通过抑制细菌细胞壁四肽则链和五肽交连桥的结合而阻碍细胞壁合成而发挥杀菌作用。对革兰阳性菌有效，由于革兰阴性菌缺乏五肽交连桥而青霉素对其作用不大。 头孢曲松钠头孢曲松钠是第三代头孢菌素类抗生素，用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。头孢曲松钠为半合成的第三代头孢菌素，对大多数革兰阳性菌和阴性菌都有强大抗菌活性，抗菌谱包括绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感嗜血杆菌、产气肠细菌、变形杆菌属、双球菌属及金葡菌等。 头孢他啶适用于由敏感细菌所引起的单一感染及由二种或二种以上的敏感菌引起的混合感染。全身性的严重感染；呼吸道感染；耳、鼻和喉感染；尿路感染；皮肤及软组织感染；胃肠、胆及腹部感染；骨骼及关节感染；与血透和腹膜透析及不卧床之延续腹膜透析(CAPD)有关的感染。 对于脑膜炎，推荐在得知敏感试验结果后，单独应用头孢他啶治疗。头孢他啶可用于耐其它抗生素包括氨基糖苷类和多数头孢菌素的感染。如果合适，可联同氨基糖苷类或其它b-内酰胺类抗生素使用，例如在严重中性粒细胞减少时，或在怀疑是脆弱拟杆菌感染时，与另一抗厌氧菌抗生素合用。另外，头孢他啶还可用于经尿道前列腺切除手术的预防治疗。 细菌学：头孢他啶的药效是杀菌性的，通过抑制细菌的细胞壁合成而发挥作用。在体外，广谱的与医院获得性感染有关的病原菌株和分离株都对头孢他啶敏感，包括耐庆大霉素和其他氨基糖苷类的菌株。其对绝大多数临床上重要的革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌所产生的b-内酰胺酶都具高度的稳定性，因而对很多耐氨苄青霉素及头孢噻吩的菌株都有效。头孢他啶于体外显示高度的固有活性，在较窄的最低抑制浓度范围内便对绝大多数的菌属有效,且于不同的接种水平下其最低抑菌浓度亦改变极微。在体外，头孢他啶已证实对下列细菌有效： 革兰氏阴性菌：绿脓杆菌及其它假单胞菌属，肺炎克雷伯杆菌及其它克雷伯杆菌属，奇异变形杆菌，普通变形杆菌，摩根摩氏菌(以前的摩根变形杆菌)，雷特格氏变形杆菌，普罗威登斯杆菌，大肠杆菌，肠杆菌属，枸橼酸菌属，沙雷菌属，沙门氏菌属，志贺氏菌属，小肠结肠炎耶氏菌，多杀巴斯德氏菌，不动杆菌属，淋病奈瑟氏菌，脑膜炎奈瑟氏菌，流感嗜血杆菌(包括耐氨苄青霉素的菌株)，副流感嗜血杆菌(包括耐氨苄青霉素的菌株)。 革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌(对甲氧西林敏感的菌株)，和表皮葡萄球菌(对甲氧西林敏感的菌株)，微球菌属，化脓链球菌(A群b-溶血性链球菌)，B簇链球菌，肺炎链球菌，缓症链球菌，链球菌属(粪肠球菌除外)。 厌氧菌菌株：消化球菌属，消化链球菌属，链球菌属，丙酸菌属，产气夹膜梭状芽孢杆菌，梭状菌属，拟杆菌属(很多脆弱拟杆菌属已有耐药性)。 在体外，头孢他啶对耐甲氧西林的葡萄球菌，粪肠球菌及多种其它的肠球菌，单核细胞增多性李司忒氏菌，弯曲杆菌种及艰难梭状芽胞杆菌没有作用。 在体外，头孢他啶与氨基糖苷类抗生素联合使用，其功效至少是添加的，对于某些菌株，具有明显的协同作用。该特性对于治疗中性粒细胞减少症发热的病人具有重要意义。 规格：每瓶含1g头孢他啶(五水合物形式，并含碳酸钠(每克头孢他啶含118毫克)。 用法用量：头孢他啶是肠道外给药，剂量依感染的严重程度，敏感性，感染种类，及病人的年龄，体重和肾功能而定的。 成人：头孢他啶的成人剂量范围是每天1克至6克，每8小时或每12小时作静脉注射或肌肉注射给药。对于大多数感染，应投用每8小时1克或每12小时2克的剂量，对于尿路感染及许多较轻的感染，一般每12小时500毫克或1克已足够。对于非常严重的感染，特别是免疫抑制的病人，包括那些患有嗜中性粒细胞减少症的患者，应给予每8或12小时2克的剂量或每12小时3克的剂量。 当用作前列腺手术预防治疗时，1克的剂量(从1克瓶中)应用于诱导麻醉时，第二剂剂量应考虑用于除去导管时。 年老病人：鉴于急性患病老年人的头孢他啶的清除率有所减低，尤其在年过八十的病人，其每天的剂量一般不能超过3克。 囊肿纤维化症：对于纤维囊性而患有假单胞菌类肺部感染，但肾功能正常的成人，应使用每天每公斤100至150毫克的高剂量，分三次给药。对于肾功能正常的成年人，每天剂量可达9克/天。 婴儿及儿童：对于2个月以上的儿童，一般的剂量范围是每天每公斤30至100毫克，分2或3次给药。 对于免疫受抑制或患有纤维化囊肿的儿童或患有脑膜炎的儿童，可给予剂量高至每天每公斤150毫克(最高剂量每天6克)，分三次给药。 新生儿至两个月大的婴儿：临床经验是有限的，一般剂量每天每公斤25至60毫克，分二次给药被证实是有效的。头孢他啶在新生婴儿的血清的半衰期是成人的三至四倍。 在肾功能损害情况下的剂量：头孢他啶几乎全部通过肾小球滤过而从肾脏排泄。因此，在患有肾功能损害的病人，推荐的剂量需减低以代偿其减慢的排泄功能，轻度损害的患者，即肾小球滤过率(GFR)大于50ml/分除外。对于怀疑为肾功能不全的患者，可给予的首次负荷剂量为1克，然后，应根据肾小球滤过率来决定合适的维持剂量。 肾功能损害的剂量：正在监护室接受连续动静脉或高流量血透的肾衰竭的病人，推荐剂量为每天1克，分次给药。至于低流量血透法的病人，应参照肾功能不全的推荐剂量。 本公司以市场为依托，以高新技术为动力，以现代治理为手段，以创名牌、上规模为目标，以“超越自我，挑战极限”的企业理念，迎接新经济时代的到来。 实习目的及意义 （1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则； 　　（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合； 　　（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结； 　　（4）提高沟通及人际关系处理能力； 　　（5）体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础； 　　（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。 二、实习内容 .公司生产部门介绍 合成部分：合成一车间，合成二车间，合成三车间，100MT车间，负责头孢粗品的合成，离心干燥。 精制部分：精制一车间，精制二车间，精制三车间，精制四车间，负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理，得无菌粉，再送进包装车间包装就得到成品。 合成部生产一车间：合成生产一车间是南京赛尔金生物医学有限公司四个合成车间中重要车间之一，该车间共有正式员工60人，车间主任2人，工站长8人，技术员10人，分四个班，车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品，年产量00MT，车间员工操作岗位分为：反应岗位和离心干燥岗位。 岗位实习内容： 　　(1)离心干燥岗位职责和工作 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 ；了解离心干燥岗位标准 操作规程 操作规程下载怎么下载操作规程眼科护理技术滚筒筛操作规程中医护理技术操作规程 ，熟悉产品和半成品的质量标准；把握该岗位主要设备的性能和使用注意事项。 　　(2)熟悉车间布局和管线流向。 　　(3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”，对头孢曲松钠粗品及中间体-ACT进行放料，离心，洗涤操作，把握离心机速度的控制和放料阀门的切换 　　(4)把握设备的清洁保养技能（离心机双锥，粉碎机，出料车，滤包等清洁保养） (5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作 三、使用的部分设备 （一）离心机 工作原理： 离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机，待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内，在离心机力场的作用下，物料通过滤布（滤网）实现过滤，液相经液管排出，固相则截留在转鼓内，待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量，停止装料，对滤饼进行洗涤，同时将洗涤液滤出，达到分离要求后，离心机低速运转，刮刀装置动作，将滤饼刮下，完成一次工作循环。 （二）摇摆式颗粒机 　工作原理： 电动机直接针齿减速机，通过偏心凸轮带动齿条，驱动制粉轴往复旋转，使固体物料进入刮粉轴内仓，再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒，粉型固体物。 工业离心机诞生于欧洲，比如19世纪中叶，先后出现纺织品脱水用的三足式离心机，和制糖厂分离结晶砂糖用的上悬式离心机。这些最早的离心机都是间歇操作和人工排渣的。 由于卸渣机构的改进，20世纪30年代出现了连续操作的离心机，间歇操作离心机也因实现了自动控制而得到发展。 离心机有一个绕本身轴线高速旋转的圆筒，称为转鼓，通常由电动机驱动。悬浮液(或乳浊液)加入转鼓后，被迅速带动与转鼓同速旋转，在离心力作用下各组分分离，并分别排出。通常，转鼓转速越高，分离效果也越好。离心机是利用离心力，分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。 离心机主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开；或将乳浊液中两种密度不同，又互不相溶的液体分开(例如从牛奶中分离出奶油)；它也可用于排除湿固体中的液体，例如用洗衣机甩干湿衣服；特殊的超速管式分离机还可分离不同密度的气体混合物；利用不同密度或粒度的固体颗粒在液体中沉降速度不同的特点，有的沉降离心机还可对固体颗粒按密度或粒度进行分级。 （三）回转真空干燥机（双锥） 工作原理： 干燥设备通过对设备夹套的加热加温，内胆不停地翻滚搅和，同时对设备内胆进行真空抽湿，达到对物料的进一步干燥与混合的目的，本厂生产的干燥机广泛应用在化工，医药，染料，食品等行业。 　双锥回转真空干燥机为双锥形的回转罐体，罐内在真空状态下，向夹套内通入蒸汽或热水进行加热，热量通过罐体内壁与湿物料接触，湿物料吸热后蒸发的水汽，通过真空泵经真空排气管被抽走。由于罐体内处于真空状态，且罐体的回转使物料不断的上下内外翻动，故加快了物料的干燥速度，提高干燥效率，达到均匀干燥的目的。双锥回转真空干燥机是集混合干燥于一体的新型干燥机。将冷凝器，真空泵与干燥机配套，组成真空干燥装置。( 如不需回收容剂，冷凝器可不用)本机设计先进，内部结构简单，清扫容易，物料能全部排出，操作简便。能降低劳动强度改善工作环境。同时因容器本身回转时物料亦转动且器壁上不积料，故传热系数较高，干燥速率大、不仅节约能源，而且物料干燥均匀充分，质量好。可广泛应用于制药、化工、食品、染料等行业物料的干燥。符合药品管理 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 “GMP”的要求。 　 适用范围： 本机适用于医药、食品、化工等行业的粉状粒状物料的真空干燥和混合，尤其适用有下列要求的物料： 　　 1．不能接受高温的热敏性物料 　 2．容易氧化，有危险的物料 　 3．需回收溶剂和有毒气体的物料 　 4．要求残留挥发物含量极低的物料 　 5．对结晶形状有要求的物料 　　 操作规程 ： 1、开车前检查:a、开启真空泵检查，管道连接处、填料函是否泄漏，进、出料口密封是否良好，真空表反应是否灵敏。b、开启冷却水阀门检查载热管道连接处，填料函是否泄漏，压力表反应是否灵敏。c、检查电控柜各仪表、按钮、指示灯是否正常，检查接地线是否良好，有无漏电，短路现象存在。d、在各由怀中加满润滑脂，起动电机空车运转，听噪声是否正常，若不正常，应检查出噪声的来源，并加以排除。 　　 2、将需干物料加入容器内（粉状、细小粒状、浆状物料采用真空进料），然后关闭进料孔盖。 3、关闭排真空阀后，开真空泵，使干燥容器内呈负压（600 – 755 mmHg）。 　　4、合上电源开关，启动电机，按下工作电钮，干燥机开始旋转工作。 　　 5、开启载热体阀门，让载热体进入干燥容器夹层内，按工艺要求验测。 　　6、物料干燥完成后，先关闭载热体阀门，然后向夹层内注入冷却水，待物料冷却到常温后，停止抽真空。开启排真空阀，关电饥，停止干燥机旋转，打开孔盖出料。 四、产品生产流程： 氨基头孢三嗪（-ACT）反应—→离心干燥—→-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠（CTR）反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠（CTR）粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库。 头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得，其特征在于溶媒是由烷的卤代烃，乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒，在-ACT和AE-活性脂的搅拌反应至澄清，再直接加入钠成盐剂进行成盐反应，待反应溶液变混浊时进行养晶处理，然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出，最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。 氨基头孢三嗪的合成工艺方法以-氨基头孢烷酸（-ACA）为原料，经-位三嗪环取代，先制得-氨基头孢三嗪（-ACT）。 头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域，由氮气保护，在溶媒中，由-ACT和AE-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。 五、实习结果 在为期几个月的实习里，像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡，感觉自己已经不是一个学生了，和上班族一样上班，天天8：00-18：00。实习过程中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗，托岗，闯岗，不缺勤，没发生过重大事故，虚心向有经验的同事学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识，使自己在工作中更有竞争力，在实习过程中我顺利的通过了司级，车间级，班级的层层考核，获得了独立上岗操作的资格。 　六、实习体会 实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在南京赛尔金生物医学有限公司为期3个月的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野。实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。