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实习报告

郝倩
2010-06-20 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《实习报告doc》,可适用于职业岗位领域

本科毕业实习报告实习报告学院:专业班级:学生姓名:学号:指导教师:年月实习报告郝倩我独自一人到南京赛尔金生物医学有限公司进行为期个月的实习实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历我心里清楚这次远行不轻易工作热情很高也非常重视这次实习。所以为了这次实习一、实习目的实习单位简介: 南京赛尔金生物医药有限公司成立于年固定资产投资两千多万元占地面积万多平方米是依据GMP(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于南京浦口经济开发区内年被市政府授予花园式企业称号。年兄弟公司丽达医药有限公司成立并由南京赛尔金生物医药有限公司治理、固定资产投资亿多元占地面积万多平方米一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成MT头孢新车间中试车间、中心化验室等相继落成赛尔金合成将成为合成原料药生产及中试基地。公司现有员工近人主要产品为年产吨的apa吨氨苄西林、阿莫西林吨头孢曲松钠吨头孢他啶及头孢呋辛钠其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平产品质量均符合国际最新药典标准。销售额均已近亿元现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等心血管类药辛伐汀消化系统药枸橼酸铋钾。氨苄西林为半合成的第三代头孢菌素对大多数革兰阳性菌和阴性菌都有强大抗菌活性抗菌谱包括绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感嗜血杆菌、产气肠细菌、变形杆菌属、双球菌属及金葡菌等。临床主要用于敏感菌感染的脑膜炎、肺炎、皮肤软组织感染、腹膜炎、泌尿系统感染、淋病、肝胆感染、外科创伤败血症及生殖器感染等。已作为治疗淋病的第一线药物。阿莫西林是青霉素类口服药。是用于处于繁殖时细菌的杀灭或者抑制。其主要是以细菌上的青霉素酶为靶通过对破坏细菌的细胞壁合成从而达到抗菌的目的。其主要不良反应是过敏反应。对青霉素类过敏者禁止服用。青霉素对溶血性链球菌等链球菌属肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。对肠球菌有中等度抗菌作用淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、念珠状链杆菌、李斯特菌、钩端螺旋体和梅毒螺旋体对本品敏感。本品对流感嗜血杆菌和百日咳鲍特氏菌亦具一定抗菌活性其他革兰阴性需氧或兼性厌氧菌对本品敏感性差本品对梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、厌氧菌以及产黑色素拟杆菌等具良好抗菌作用对脆弱拟杆菌的抗菌作用差。青霉素通过抑制细菌细胞壁四肽则链和五肽交连桥的结合而阻碍细胞壁合成而发挥杀菌作用。对革兰阳性菌有效由于革兰阴性菌缺乏五肽交连桥而青霉素对其作用不大。头孢曲松钠头孢曲松钠是第三代头孢菌素类抗生素用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。头孢曲松钠为半合成的第三代头孢菌素对大多数革兰阳性菌和阴性菌都有强大抗菌活性抗菌谱包括绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感嗜血杆菌、产气肠细菌、变形杆菌属、双球菌属及金葡菌等。头孢他啶适用于由敏感细菌所引起的单一感染及由二种或二种以上的敏感菌引起的混合感染。全身性的严重感染呼吸道感染耳、鼻和喉感染尿路感染皮肤及软组织感染胃肠、胆及腹部感染骨骼及关节感染与血透和腹膜透析及不卧床之延续腹膜透析(CAPD)有关的感染。对于脑膜炎推荐在得知敏感试验结果后单独应用头孢他啶治疗。头孢他啶可用于耐其它抗生素包括氨基糖苷类和多数头孢菌素的感染。如果合适可联同氨基糖苷类或其它b内酰胺类抗生素使用例如在严重中性粒细胞减少时或在怀疑是脆弱拟杆菌感染时与另一抗厌氧菌抗生素合用。另外头孢他啶还可用于经尿道前列腺切除手术的预防治疗。细菌学:头孢他啶的药效是杀菌性的通过抑制细菌的细胞壁合成而发挥作用。在体外广谱的与医院获得性感染有关的病原菌株和分离株都对头孢他啶敏感包括耐庆大霉素和其他氨基糖苷类的菌株。其对绝大多数临床上重要的革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌所产生的b内酰胺酶都具高度的稳定性因而对很多耐氨苄青霉素及头孢噻吩的菌株都有效。头孢他啶于体外显示高度的固有活性在较窄的最低抑制浓度范围内便对绝大多数的菌属有效,且于不同的接种水平下其最低抑菌浓度亦改变极微。在体外头孢他啶已证实对下列细菌有效:革兰氏阴性菌:绿脓杆菌及其它假单胞菌属肺炎克雷伯杆菌及其它克雷伯杆菌属奇异变形杆菌普通变形杆菌摩根摩氏菌(以前的摩根变形杆菌)雷特格氏变形杆菌普罗威登斯杆菌大肠杆菌肠杆菌属枸橼酸菌属沙雷菌属沙门氏菌属志贺氏菌属小肠结肠炎耶氏菌多杀巴斯德氏菌不动杆菌属淋病奈瑟氏菌脑膜炎奈瑟氏菌流感嗜血杆菌(包括耐氨苄青霉素的菌株)副流感嗜血杆菌(包括耐氨苄青霉素的菌株)。革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌(对甲氧西林敏感的菌株)和表皮葡萄球菌(对甲氧西林敏感的菌株)微球菌属化脓链球菌(A群b溶血性链球菌)B簇链球菌肺炎链球菌缓症链球菌链球菌属(粪肠球菌除外)。厌氧菌菌株:消化球菌属消化链球菌属链球菌属丙酸菌属产气夹膜梭状芽孢杆菌梭状菌属拟杆菌属(很多脆弱拟杆菌属已有耐药性)。在体外头孢他啶对耐甲氧西林的葡萄球菌粪肠球菌及多种其它的肠球菌单核细胞增多性李司忒氏菌弯曲杆菌种及艰难梭状芽胞杆菌没有作用。在体外头孢他啶与氨基糖苷类抗生素联合使用其功效至少是添加的对于某些菌株具有明显的协同作用。该特性对于治疗中性粒细胞减少症发热的病人具有重要意义。规格:每瓶含g头孢他啶(五水合物形式并含碳酸钠(每克头孢他啶含毫克)。用法用量:头孢他啶是肠道外给药剂量依感染的严重程度敏感性感染种类及病人的年龄体重和肾功能而定的。成人:头孢他啶的成人剂量范围是每天克至克每小时或每小时作静脉注射或肌肉注射给药。对于大多数感染应投用每小时克或每小时克的剂量对于尿路感染及许多较轻的感染一般每小时毫克或克已足够。对于非常严重的感染特别是免疫抑制的病人包括那些患有嗜中性粒细胞减少症的患者应给予每或小时克的剂量或每小时克的剂量。当用作前列腺手术预防治疗时克的剂量(从克瓶中)应用于诱导麻醉时第二剂剂量应考虑用于除去导管时。年老病人:鉴于急性患病老年人的头孢他啶的清除率有所减低尤其在年过八十的病人其每天的剂量一般不能超过克。囊肿纤维化症:对于纤维囊性而患有假单胞菌类肺部感染但肾功能正常的成人应使用每天每公斤至毫克的高剂量分三次给药。对于肾功能正常的成年人每天剂量可达克天。婴儿及儿童:对于个月以上的儿童一般的剂量范围是每天每公斤至毫克分或次给药。对于免疫受抑制或患有纤维化囊肿的儿童或患有脑膜炎的儿童可给予剂量高至每天每公斤毫克(最高剂量每天克)分三次给药。新生儿至两个月大的婴儿:临床经验是有限的一般剂量每天每公斤至毫克分二次给药被证实是有效的。头孢他啶在新生婴儿的血清的半衰期是成人的三至四倍。在肾功能损害情况下的剂量:头孢他啶几乎全部通过肾小球滤过而从肾脏排泄。因此在患有肾功能损害的病人推荐的剂量需减低以代偿其减慢的排泄功能轻度损害的患者即肾小球滤过率(GFR)大于ml分除外。对于怀疑为肾功能不全的患者可给予的首次负荷剂量为克然后应根据肾小球滤过率来决定合适的维持剂量。肾功能损害的剂量:正在监护室接受连续动静脉或高流量血透的肾衰竭的病人推荐剂量为每天克分次给药。至于低流量血透法的病人应参照肾功能不全的推荐剂量。本公司以市场为依托以高新技术为动力以现代治理为手段以创名牌、上规模为目标以“超越自我挑战极限”的企业理念迎接新经济时代的到来。实习目的及意义()了解药厂厂区布局车间布局熟悉相关原则  ()熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品)学习各车间物料流程加强GMP知识和安全知识的学习把理论与实践相结合  ()了解各部门日常工作亲自体验并自我总结  ()提高沟通及人际关系处理能力  ()体验上班族生活。丰富专业知识积累工作经验为以后走上工作岗位打基础  ()找到自身不足之处早日弥补增强自己适应社会能力。二、实习内容公司生产部门介绍合成部分:合成一车间合成二车间合成三车间MT车间负责头孢粗品的合成离心干燥。精制部分:精制一车间精制二车间精制三车间精制四车间负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理得无菌粉再送进包装车间包装就得到成品。合成部生产一车间:合成生产一车间是南京赛尔金生物医学有限公司四个合成车间中重要车间之一该车间共有正式员工人车间主任人工站长人技术员人分四个班车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品年产量MT车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。岗位实习内容:  ()离心干燥岗位职责和工作制度了解离心干燥岗位标准操作规程熟悉产品和半成品的质量标准把握该岗位主要设备的性能和使用注意事项。  ()熟悉车间布局和管线流向。  ()根据“上部料式离心机标准离心操作规程”对头孢曲松钠粗品及中间体ACT进行放料离心洗涤操作把握离心机速度的控制和放料阀门的切换  ()把握设备的清洁保养技能(离心机双锥粉碎机出料车滤包等清洁保养)()使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作三、使用的部分设备(一)离心机工作原理:离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内在离心机力场的作用下物料通过滤布(滤网)实现过滤液相经液管排出固相则截留在转鼓内待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量停止装料对滤饼进行洗涤同时将洗涤液滤出达到分离要求后离心机低速运转刮刀装置动作将滤饼刮下完成一次工作循环。(二)摇摆式颗粒机 工作原理:电动机直接针齿减速机通过偏心凸轮带动齿条驱动制粉轴往复旋转使固体物料进入刮粉轴内仓再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒粉型固体物。工业离心机诞生于欧洲比如世纪中叶先后出现纺织品脱水用的三足式离心机和制糖厂分离结晶砂糖用的上悬式离心机。这些最早的离心机都是间歇操作和人工排渣的。由于卸渣机构的改进世纪年代出现了连续操作的离心机间歇操作离心机也因实现了自动控制而得到发展。离心机有一个绕本身轴线高速旋转的圆筒称为转鼓通常由电动机驱动。悬浮液(或乳浊液)加入转鼓后被迅速带动与转鼓同速旋转在离心力作用下各组分分离并分别排出。通常转鼓转速越高分离效果也越好。离心机是利用离心力分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。离心机主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开或将乳浊液中两种密度不同又互不相溶的液体分开(例如从牛奶中分离出奶油)它也可用于排除湿固体中的液体例如用洗衣机甩干湿衣服特殊的超速管式分离机还可分离不同密度的气体混合物利用不同密度或粒度的固体颗粒在液体中沉降速度不同的特点有的沉降离心机还可对固体颗粒按密度或粒度进行分级。(三)回转真空干燥机(双锥)工作原理:干燥设备通过对设备夹套的加热加温内胆不停地翻滚搅和同时对设备内胆进行真空抽湿达到对物料的进一步干燥与混合的目的本厂生产的干燥机广泛应用在化工医药染料食品等行业。 双锥回转真空干燥机为双锥形的回转罐体罐内在真空状态下向夹套内通入蒸汽或热水进行加热热量通过罐体内壁与湿物料接触湿物料吸热后蒸发的水汽通过真空泵经真空排气管被抽走。由于罐体内处于真空状态且罐体的回转使物料不断的上下内外翻动故加快了物料的干燥速度提高干燥效率达到均匀干燥的目的。双锥回转真空干燥机是集混合干燥于一体的新型干燥机。将冷凝器真空泵与干燥机配套组成真空干燥装置。(如不需回收容剂冷凝器可不用)本机设计先进内部结构简单清扫容易物料能全部排出操作简便。能降低劳动强度改善工作环境。同时因容器本身回转时物料亦转动且器壁上不积料故传热系数较高干燥速率大、不仅节约能源而且物料干燥均匀充分质量好。可广泛应用于制药、化工、食品、染料等行业物料的干燥。符合药品管理规范“GMP”的要求。 适用范围:本机适用于医药、食品、化工等行业的粉状粒状物料的真空干燥和混合尤其适用有下列要求的物料:  .不能接受高温的热敏性物料 .容易氧化有危险的物料 .需回收溶剂和有毒气体的物料 .要求残留挥发物含量极低的物料 .对结晶形状有要求的物料  操作规程:、开车前检查:a、开启真空泵检查管道连接处、填料函是否泄漏进、出料口密封是否良好真空表反应是否灵敏。b、开启冷却水阀门检查载热管道连接处填料函是否泄漏压力表反应是否灵敏。c、检查电控柜各仪表、按钮、指示灯是否正常检查接地线是否良好有无漏电短路现象存在。d、在各由怀中加满润滑脂起动电机空车运转听噪声是否正常若不正常应检查出噪声的来源并加以排除。  、将需干物料加入容器内(粉状、细小粒状、浆状物料采用真空进料)然后关闭进料孔盖。、关闭排真空阀后开真空泵使干燥容器内呈负压(–mmHg)。  、合上电源开关启动电机按下工作电钮干燥机开始旋转工作。  、开启载热体阀门让载热体进入干燥容器夹层内按工艺要求验测。  、物料干燥完成后先关闭载热体阀门然后向夹层内注入冷却水待物料冷却到常温后停止抽真空。开启排真空阀关电饥停止干燥机旋转打开孔盖出料。四、产品生产流程:氨基头孢三嗪(ACT)反应→离心干燥→氨基头孢三嗪湿料粉碎→真空干燥→氨基头孢三嗪干料粗品→贴产品标签→头孢曲松钠(CTR)反应→离心干燥→湿料粉碎→真空干燥→头孢曲松钠(CTR)粗品→贴产品标签→包装送进冷库。头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得其特征在于溶媒是由烷的卤代烃乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒在ACT和AE活性脂的搅拌反应至澄清再直接加入钠成盐剂进行成盐反应待反应溶液变混浊时进行养晶处理然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。氨基头孢三嗪的合成工艺方法以氨基头孢烷酸(ACA)为原料经位三嗪环取代先制得氨基头孢三嗪(ACT)。头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域由氮气保护在溶媒中由ACT和AE活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。五、实习结果在为期几个月的实习里像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡感觉自己已经不是一个学生了和上班族一样上班天天::。实习过程中我遵守公司的各项制度做到了不睡岗托岗闯岗不缺勤没发生过重大事故虚心向有经验的同事学习认真的完成领导下达的工作任务并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中下班休息之余扩充自己的专业知识使自己在工作中更有竞争力在实习过程中我顺利的通过了司级车间级班级的层层考核获得了独立上岗操作的资格。 六、实习体会实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历实习是我们离接触社会的一个平台最真实地感受社会的一个窗口。这次在南京赛尔金生物医学有限公司为期个月的实习生活让我学到了很多东西对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会更便捷的融入社会它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉而且在实践能力上也得到了提高真正地做到了学以致用让我学到了许多书本上学不到的东西有效的锻炼了自己长了见识开拓了视野。实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试是我们迈向社会的第一步通过这次实习我发现了不少问题自己的缺点、不足早该摒弃的陋习逐渐被自己所认知学知识的肤浅专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

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