新药转正中药标准第10册

新药转正中药 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第十册） （14种） 保心包 拼音名：Baoxin Bao 英文名： 书页号：X10-7 　　　　　　　　　标准编号：WS3-015(Z-05)-95(Z) 批准文号：（92）卫药准字Z-18号 　　【处方】　苏合香　　　川芎　　　丹参　　　三七 　　　　　　　冰片　　　　菊花　　　葛根　　　安息香 　　　　　　　檀香　　　　丁香　　　青木香　　当归 　　　　　　　郁金　　　　沉香　　　黄芪　　　赤芍 　　　　　　　香附　　　　白芷　　　薤白　　　延胡索 　　　　　　　决明子　　　降香　　　首乌藤　　石菖蒲 　　　　　　　乳香　　　　没药 　　【性状】　本品为棕黄色具有油性的粉末；气芳香浓郁，有清凉感。 　　【鉴别】　(1)取本品2g，置乳钵中，加乙醚5～10ml，研磨，滤过，滤 液置蒸发皿中,使乙醚自然挥发后，覆盖 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 面皿，置水浴上加热，收集升华 物，滴加1％香草醛硫酸溶液1～2滴，液滴边缘渐显红色；升华后的残渣加 高锰酸钾试液2ml，以玻璃棒搅拌,即产生苯甲醛的香气。 　　(2)取本品2g，加乙醚10ml,振摇15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另 取苏合香对照药材、川芎对照药材各0.2g，同法制成对照药材溶液。再取丹 参酮ⅡA对照品,加乙醚制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱 法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述四种溶液各5μl，分别点于 同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取 出，晾干，置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色 谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点；在与川芎对照药材色谱相应的位 置上,显相同的蓝色荧光斑点；再喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显 色清晰，供试品色谱中，在与苏合香对照药材色谱相应的位置上，显相同颜 色的斑点。 　　(3)取[鉴别](2)项下乙醚提取后的残渣，加以水饱和的正丁醇10ml，密塞， 振摇约10分钟，放置2小时，吸取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀， 放置使分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取 三七对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取三七皂甙R1对照品，加甲醇 制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版 一部附录57页)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上， 以正丁醇－醋酸乙酯－水(4:1:5)的上层溶液为展开剂, 展开，取出，晾干，喷 以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对 照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 　　【检查】　水分　照水分测定法(中国药典1990年版一部附录30页甲苯法) 测定，不得过9.8％。 　　 其他　应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10 页)。 　　【醚浸出物】　取本品约10g，精密称定，置索氏提取器中，加适量乙 醚,置水浴上加热回流5小时，置70℃的水浴上蒸去乙醚，残渣置干燥器中干 燥24小时，精密称定,即得供试品中含有醚浸出物的重量。本品醚浸出物不 得少于15.0％。 　　【含量测定】　取本品粉末约10g，精密称定，置索氏提取器中，加石 油醚(30～60℃)适量，置水浴上加热回流6小时，减压回收石油醚，残留物加 新配制的乙醇制氢氧化钾溶液(0.5mol/L)25ml，置水浴中加热回流1小时，减压 回收乙醇，残渣加热水50ml,放冷,加水70ml与硫酸镁溶液(1.5→50)50ml，混匀，静 置10分钟，滤过，滤渣用水30ml洗涤，合并洗液与滤液，加盐酸酸化后，用 乙醚振摇提取4次，每次40ml。合并乙醚液,用碳酸氢钠溶液(1→20)依次振摇提 取(20、20、10、10、10ml),每次分出的水溶液均用同一乙醚(20ml)洗涤，合并水 液，加盐酸使成酸性，再用氯仿30、20、20、10ml依次振摇提取，每次氯仿提 取液均用同一装有无水硫酸钠的小柱滤过，合并滤液,减压回收氯仿,残渣用 中性乙醇10ml溶解，加酚红指示液2～3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定， 即得。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.82mgC9H8O2。 　　本品含总香脂酸以桂皮酸(C9H8O2)计算，不得少于1.5％。 　　【功能与主治】　芳香开窍，活血化瘀，通痹止痛。适用于胸痹心痛属 于气滞血瘀或痰瘀交阻证型者，并可防治冠心病心绞痛。 　　【用法与用量】　外用，将药袋戴于左侧胸壁心前区，贴紧皮肤。每袋 可持续使用3～4周，若需要可继续更换使用。 　　【规格】　每袋装100g 　　【贮藏】　密封，置阴凉干燥处。 　　【使用期限】　二年半。 　　 　　 　　 　　 功劳去火片 　　拼音名：Gonglao Quhuo Pian 　　英文名： 　　书页号：X10-20 　　　　　　　　　标准编号：WS3-145(Z-51)-95(Z) 　　 批准文号：（91）卫药准字Z-95号 　　 　　　　【处方】　功劳木　　　黄柏　　　黄芩　　　栀子 　　　　【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕黄色至棕褐色；味苦。 　　　　【鉴别】　(1)取本品，置显微镜下观察：纤维鲜黄色，直径16～38μm， 　　常成束，多碎断，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维；石细胞鲜黄色， 　　大多呈不规则分枝状，枝端锐，长约至240μm，有的呈类圆形、纺锤形或短 　　梭形，直径35～128μm，壁厚，层纹明显。 　　　　(2)取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，置水浴中加热至沸腾， 　　放冷,滤过,取滤液10～15滴，加稀盐酸1ml与少量漂白粉，即显樱红色。 　　　　(3)取本品2片，除去糖衣，研细，加甲醇5ml，振摇30分钟，滤过,滤液作 　　为供试品溶液。另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对 　　照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两 　　种溶液各3～5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上， 　　以醋酸乙酯－丙酮－醋酸－水(10:4:5:3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾 　　干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位 　　置上，显相同颜色的斑点。 　　　　(4)取[鉴别](2)项下的滤液作为供试品溶液。另取栀子甙对照品，加甲醇制 　　成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部 　　附录57页)试验, 吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素 　　钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿-甲醇(7:2)为展开剂,展开，取出，晾 　　干，喷以硫酸乙醇溶液(5→10)，在105℃烘5～10分钟。供试品色谱中,在与对照 　　品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 　　　　【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录 　　11页)。 　　　　【含量测定】　取本品20片，除去糖衣，精密称定，研碎，称取约1.5g 　　,精密称定, 置索氏提取器中，加盐酸－甲醇(1:100)适量，加热回流提取至提 　　取液无色,将提取液移至50ml量瓶中，用盐酸－甲醇(1:100)稀释至刻度，摇匀， 　　照柱色谱法(中国药典1990年版一部附录58页)试验，精密量取5ml，置已处理好 　　的氧化铝柱(内径约9mm，中性氧化铝5g，湿法装柱，用乙醇30ml预洗)上，用 　　乙醇25ml分次洗脱,收集洗脱液,置50ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀，精密量取5ml， 　　置50ml量瓶中,加硫酸液(0.05mol/L)至刻度,摇匀, 用5-3型垂熔玻璃漏斗反复过滤至 　　滤液澄清(约3～6次)，取滤液，照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)， 　　在345nm的波长处测定吸收度，按C20H18CINO4的吸收系数(E1％ 1cm)为728计算， 　　即得。 　　　　本品按干燥品计算，每片含总生物碱以盐酸小檗碱(C20H18CINO4)计，不得 　　少于3.0 mg。 　　　　【功能与主治】清热解毒。用于实热火毒型急性咽喉炎、急性胆囊炎、 　　急性肠炎。 　　　　【用法与用量】　口服，一次5片，一日3次。 　　　　【注意】　本品仅适用于实热火毒、三焦热盛之证,虚寒者慎用,虚寒重症 　　者禁用。 　　　　【规格】　片心重0.30g 　　　　【贮藏】　密封，置阴凉干燥处。 　　　　【使用期限】　2年。 　　 　　 　　 　　 冠心生脉口服液 　　拼音名：Guanxin Shengmai Koufuye 　　英文名： 　　书页号：X10-33 　　　　　　　　　标准编号：WS3-043(Z-08)-95(Z) 　　 批准文号：（豫）卫药准字94-38135号 　　 　　　　【处方】　人参　　　麦冬　　　五味子（醋炙）　　　丹参 　　　　　　　　　赤芍　　　郁金　　　三七 　　　　【性状】　本品为红棕色的澄清液体；气香，味酸甜、微苦。 　　　　【鉴别】　(1)取本品10ml，置分液漏斗中，用正丁醇10ml振摇提取，提 　　取液蒸干, 残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙 　　醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年 　　版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板 　　上，以氯仿－甲醇－醋酸乙酯(8:4:1)为展开剂，置氨蒸气中饱和后，展开， 　　取出，晾干，喷以硫酸溶液(1→10)，于100℃烘约5分钟。供试品色谱中，在 　　与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 　　　　(2)取本品10ml，加盐酸(2mol/L)1ml，置水浴上浓缩至5ml，用氯仿10ml提取, 　　提取液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加水煮提30分 　　钟,滤过，滤液浓缩至10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药 　　典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅 　　胶G薄层板上，以氯仿-丙酮(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶 　　液(1→10),于100℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置 　　上，显相同颜色的斑点。 　　　　(3)取本品80ml，置分液漏斗中，用正丁醇萃取2次，每次30ml，分取正丁 　　醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品, 　　加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典 　　1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各2～5μl,分别点于同一硅胶G薄 　　层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(16:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯 　　化铁乙醇溶液(必要时加热)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上， 　　显相同颜色的斑点。 　　　　(4)取本品10ml，置具塞试管中，加水饱和的正丁醇2ml，振摇，静置使分 　　层，取上层液作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb<[1]>、Re对照品,加甲醇制成 　　每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年 　　版一部附录57页)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅 　　胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液 　　为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟， 　　置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 　　显相同颜色的荧光斑点。 　　　　【检查】　相对密度　应不低于1.08(中国药典1990年版一部附录34页比重 　　瓶法)。 　　　　pH值　应为3.5～6.0(中国药典1990年版一部附录40页)。 　　　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15 　　页)。 　　　　【含量测定】　照高效液相色谱法(中国药典1990年版一部附录61页)测 　　定。 　　　　系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；磷酸盐缓冲液-乙 　　腈(65:10)为流动相；测波长为230nm；理论板数按芍药甙峰计算，应不低于 　　2000。 　　　　对照品溶液的制备 精密称取在80℃干燥至恒重的芍药甙对照品5mg,置 　　25ml量瓶中,加无水乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1μl含芍药甙 　　0.2μg)。 　　　　供试品溶液的制备　精密量取本品5ml，加在已处理好的氧化铝柱(内径 　　约0.9cm,中性氧化铝5g，干法装柱，用无水乙醇约20ml预洗)上，用无水乙醇 　　20ml分次洗脱,收集洗脱液，置25ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，过滤， 　　即得。 　　　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱 　　仪，测定，即得。 　　　　本品每10ml含芍药甙(C23H28O11)不得少于0.95mg。 　　　　【功能与主治】　益气生津，活血通脉。用于心气不足，心阴虚引起 　　的心悸气短，胸闷作痛，自汗乏力，脉微结代。 　　　　【用法与用量】　口服，一次10～20ml，一日2次。 　　　　【注意】　节房事，切忌气脑、劳累过度；服药期间如有口干苦咽痛 　　者，可加服少 量清火药或停药数日。 　　　　【规格】　每支装10ml 　　　　【贮藏】　密封，置阴凉处。 　　　　注：磷酸盐缓冲液(pH3.1)的配制方法 　　　　取磷酸二氢钠2.8g，加水溶解至1000ml，加磷酸约0.5ml，调pH值，即得。 　　 　　 　　 　　 活血止痛胶囊 　　拼音名：Huoxue Zhitong Jiaonang 　　英文名： 　　书页号：X10-10 　　　　　　　　　标准编号：WS3-084(Z-74)-95(Z) 　　 批准文号：（92）卫药准字Z-48号 　　 　　　　【处方】　当归　　　　三七　　　　　乳香（制）　　　冰片 　　　　　　　　　土鳖虫　　　自然铜（煅） 　　　　【性状】　本品为胶囊剂， 内容 财务内部控制制度的内容财务内部控制制度的内容人员招聘与配置的内容项目成本控制的内容消防安全演练内容 物为灰褐色粉末；气香，味辛、苦、凉。 　　　　【鉴别】　(1)取本品,置显微镜下观察：薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极 　　微细的斜向交错纹理。树脂道碎片含棕黄色滴状或块状分泌物。体壁碎片黄 　　色或棕红色，有圆形毛窝，直径8～24μm，有的具有长短不一的刚毛。 　　　　(2)取本品内容物约0.1g，加稀盐酸1ml，加热煮沸数分钟，滤过，滤液显铁 　　盐（中国药典1990年版一部附录41页）的鉴别反应。 　　　　(3)取本品内容物约2.5g，加正己烷20ml，超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至 　　1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加正己烷20ml，同法制成对照药 　　材溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两 　　种溶液各2μl，，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯(9：1)为展 　　开剂，展开，取出。晾开,置紫外光灯(365)下检视。供试品色谱中，在与对照药 　　材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝白色荧光斑点。 　　　　【检查】　应符合胶囊剂项有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录 　　16页）。 　　　　【含量测定】 取本品装量差异检查后的内容物，精密称定,取约0.5g，精 　　密称定,用甲醇回流提取3次，每次20ml，每次1小时，滤过，滤液蒸至近干，加 　　蒸馏水约40ml，用稀盐酸调pH值至2～3，煮沸，放冷，置分液漏斗中，用乙醚 　　萃取4次，每次15ml,合并乙醚液，用2％碳酸钠溶液萃取4次，每次15ml，弃去乙 　　醚液，碱液用醋酸乙酸15ml洗涤1次，弃去醋酸乙酯液，碱液用盐酸调pH值至 　　2～3，用乙醚萃取4次，每次15ml，挥去乙醚，残渣加甲醇使溶解，定量转移至 　　2ml量瓶内,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取在80℃干燥至恒重 　　的阿魏酸对照品5mg,制成每1ml含0.5mg的甲醇溶液,摇匀，作为对照品溶液，照 　　薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取供试品溶液5μl、 　　对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－三氯甲烷－醋酸乙 　　酯－甲酸(4:3:2:0.6)为展开剂，展开15cm，取出，晾干，照薄层色谱法(中国药典 　　1990 年版一部附录57页薄层扫描法)进行扫描，波长λ<[s]>＝322nm,测量供试品吸 　　收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 　　　　本品每粒含阿魏酸(C10H10O4)不得少于25μg。 　　　　【功能与主治】　活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛。 　　　　【用法与用量】　用温黄酒或温开水送服，一次4粒，一日3次。 　　　　【注意】　孕妇禁用。 　　　　【规格】　每粒装0.25g 　　　　【贮藏】　密封。 　　　　【使用期限】　二年。 　　 　　 　　 　　 结肠宁（灌肠剂） 　　拼音名：Jiechangning 　　英文名： 　　书页号：X10-39 　　　　　　　　　标准编号：WS3-033(Z-24)-95(Z) 　　 批准文号：（88）卫药准字Z-24号 　　 　　　　【处方】　蒲黄　　　　丁香蓼 　　　　【性状】　本品为棕褐色粘稠状的液体。 　　　　【鉴别】　(1)取本品5g，加水10ml使溶解，置分液漏斗中，加醋酸乙酯 　　20ml,振摇提取,分取醋酸乙酯液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，作 　　为供试品溶液。取供试品溶液1滴，点于滤纸上，挥干，加1％三氯化铁乙醇 　　溶液1滴，显蓝灰色斑点。 　　　　(2)取[鉴别](1)项下的供试品溶液1滴，点于滤纸上，挥干，加1％三氯化铝 　　乙醇溶液1滴，挥干，置紫外光灯(254nm)下检视，显亮黄色荧光斑点。 　　　　(3)取没食子酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。 　　照纸色谱法(中国药典1990年版一部附录56页)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶 　　液及上述对照品溶液各10μl，分别点于同一色谱滤纸上，以正丁醇－醋酸－ 　　水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。 　　供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 　　　　【检查】　相对密度　取本品适量，称定，用2倍量水稀释后，照相对密 　　度测定法( 中国药典1990年版一部附录34页)测定，应不低于1.05。 　　　　不溶物　取本品5g,加热水200ml,搅拌使均匀，放置3分钟后，不得有焦块 　　等异物。 　　　　【功能与主治】　活血化瘀,清肠止泻。用于慢性结肠炎性腹泻(慢性菌 　　痢、慢性结肠炎、溃疡性结肠炎)。 　　　　【用法与用量】　灌肠用。取药膏5g，溶于50～80ml温开水中，放冷至约 　　37℃时保留灌肠，每天大便后一次，四周为一疗程。 　　　　【规格】　每瓶装5g 　　　　【贮藏】　密封，置阴凉干燥处。 　　　　【使用期限】　2年。 　　 　　 　　 　　 金水宝片 　　拼音名：Jinshuibao Pian 　　英文名： 　　书页号：X10-30 　　　　　　　　　标准编号：WS3-173(Z-55)-95(Z) 　　 批准文号：（91）卫药准字Z-92号 　　 　　　　本品为虫草菌粉经加工制成的糖衣片。 　　　　【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；气微香，味微苦。 　　　　【鉴别】　吸取[含量测定]项下的供试品溶液20μl、对照品溶液1μl，照 　　[含量测定]项下的腺苷测定方法试验，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色 　　谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗色斑点。 　　　　【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附 　　录11页)。 　　　　【含量测定】　(1)腺苷　供试品溶液的制备　取本品30片，除去糖衣， 　　精密称定, 研细，混匀，精密称取适量(相当于本品10片的重量)，置50ml圆底 　　烧瓶中，精密加50％乙醇20ml，密塞，称定重量，置水浴上加热回流2小时， 　　冷却后，取下烧瓶，称定重量, 用50％乙醇补足减失重量，摇匀，用干燥滤纸 　　滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。 　　　　测定法　取供试品溶液80ml,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57 　　页)试验，点于用0.4％羧甲基纤维素钠溶液－3.58％磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H2O) 　　溶液(1:1)制备的硅胶GF<[254]>薄层板(厚500μm)上，使成约1.5cm的条状。另取腺 　　苷对照品，加50％乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。吸取对照 　　品溶液1μl，点于供试品条斑一侧作为对照，以氯仿－醋酸乙酯－异丙醇－ 　　水(8:2:6:0.3)(每10ml混合液加浓氨试液2～4滴)为展开剂，展开，取出，晾干，置 　　紫外光灯(254nm)下检视，将与腺苷对照品斑点相应位置上的供试品的条斑刮 　　入10ml具塞试管中，同时刮取同一薄层板上与供试品条斑等面积的空白硅胶 　　GF<[254]>置另一10ml具塞试管中,作为空白。分别精密加入盐酸液(0.1mol/L)5ml， 　　剧烈振摇2分钟，离心。小心吸取上清液，置0.5cm×1cm吸收池中，照分光光度 　　法(中国药典1990年版一部附录51页),在260nm波长处测定吸收度，所得吸收度值 　　Ａ，按下式计算，即得。 　　　　　　　　　　 23.4×A 　　　　每片含腺苷(mg)＝────×平均片重 　　 样品重 　　　　本品每片含腺苷应为0.27～0.45mg。 　　　　(2)甘露醇类物质　精密量取供试品溶液2ml，置10ml量瓶中，加水至刻度， 　　摇匀，精密量取2ml，置碘瓶中，精密加入高碘酸钠(钾)溶液50ml,置水浴上加 　　热15分钟,放冷, 加碘化钾试液5ml，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L) 　　滴定，至近终点时,加淀粉指示液1ml，继续滴至蓝色消失，并将滴定结果用 　　空白试验校正，即得。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)相当于0.3643mg甘露 　　醇(C6H14O6)。 　　　　本品每片含甘露醇类物质以甘露醇(C6H14O6)计，不得少于12mg。 　　　　【功能与主治】　补肾保肺，秘精益气。用于慢性支气管炎(久咳，盗 　　汗,痰少或痰白而粘)，高脂血症(身重乏力，头晕目眩，肢麻肢胀，胸脘气 　　闷，或体胖痰多),性功能低下症及老年人腰膝酸软，神疲畏寒，属于肺肾两 　　虚，精气不足者。 　　　　【用法与用量】　口服，一次5片，一日3次，或遵医嘱。 　　　　【规格】　每片含发酵虫草菌粉0.2g 　　　　【贮藏】　密封，置阴凉干燥处。 　　　　【使用期限】　2.5年。 　　 　　 　　 　　 渴乐宁胶囊 　　拼音名：Kelening Jiaonang 　　英文名： 　　书页号：X10-36　　　　　　　　　标准编号：WS3-257(Z-48)-95(Z) 　　 批准文号：（93）卫药准字Z-05号 　　 　　　　【处方】　黄芪　　　黄精（酒灸）　　　地黄　　　太子参　　　 　　天花粉 　　　　【性状】　本品为胶囊剂，内容物为棕色的粉末；气微香，味甘苦。 　　　　【鉴别】　(1)取本品内容物,置显微镜下观察：淀粉粒众多，单粒呈类 　　圆形或半圆形，直径4～20μm，脐点呈裂缝状，偶见复粒，由2～3粒组成； 　　导管主为螺纹及网纹导管，直径10～22μm。 　　　　(2)取本品5粒的内容物，加醋酸乙酯20ml，加热回流1小时,放冷，滤过， 　　滤液置水浴上浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g，同法制 　　成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸 　　取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(17:1)为展 　　开剂，展开，取出，晾干，喷以碳酸钠试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供 　　试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 　　　　(3)取本品5粒的内容物,加乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液 　　置水浴上浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取黄精对照药材约3g，同法制成 　　对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上 　　述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－醋酸(5:4:1) 　　为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2.5％磷钼酸乙醇溶液,于105℃烘烤5分 　　钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。 　　　　【检查】　应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附 　　录16页)。 　　　　【含量测定】　取本品20粒的内容物，精密称定，研细，称取约4.5g， 　　精密称定，加甲醇50ml，于70℃水浴回流2小时，滤过，滤液减压回收甲醇至 　　干,再加10％氢氧化钠溶液20ml，溶解于100ml分液漏斗中，用水饱和的正丁醇 　　萃取4次，分别为40ml、20ml、20ml、10ml,合并正丁醇萃取液，用20ml蒸馏水洗涤 　　3次，弃水液，正丁醇液减压回收至干，得淡黄色提取物，105℃干燥恒重， 　　称量，即得。 　　　　本品每粒含总皂甙不得少于1.35mg。 　　　　【功能与主治】　益气养阴生津。 适用于气阴两虚型消渴病(非胰岛素依 　　赖型糖尿病)，症见口渴多饮，五心烦热，乏力多汗，心慌气短等。 　　　　【用法与用量】　口服，一次4粒，一日3次，三个月为一疗程。 　　　　【规格】　每粒装0.45g 　　　　【贮藏】　密封，置阴凉干燥处。 　　　　【使用期限】　2年。 　　 　　 　　 　　 活血止痛胶囊 　　拼音名：Huoxue Zhitong Jiaonang 　　英文名： 　　书页号：X10-23 　　　　　　　　　标准编号：WS3-091(Z-81)-95(Z) 　　 批准文号：（92）卫药准字Z-49号 　　 　　　　【处方】　当归　　　三七　　　　　乳香（制）　　　冰片 　　　　　　　　　土鳖虫　　自然铜（煅） 　　　　【性状】　本品为胶囊剂，内容物为灰褐色粉末；气香，味辛、苦、 　　凉。 　　　　【鉴别】　(1)取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞纺锤形，壁略厚,有 　　极微细的斜向交错纹理。树脂道碎片含棕黄色滴状或块状分泌物。体壁碎 　　片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径8～24μm，有的具长短不一的刚毛。 　　　　(2)取本品内容物约0.1g,加稀盐酸1ml，加热煮沸数分钟，滤过，滤液显 　　铁盐(中国药典1990年版一部附录41页)的鉴别反应。 　　　　(3)取本品内容物约2.5g，加正己烷20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓 　　缩至约1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加正己烷20ml，同法制 　　成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取 　　上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯(9:1) 　　为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中， 　　在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝白色荧光斑点。 　　　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录 　　第16页)。 　　　　【含量测定】　取本品20粒，倾出内容物，精密称定，混匀，取约1.5g 　　,精密称定, 置100ml量瓶中，加甲醇至刻度，超声处理20分钟，放置至室温， 　　滤过，取续滤液50ml,蒸干，加热水50ml使溶解，放置至室温，置分液漏斗中， 　　用石油醚洗涤2次，每次20ml, 水层用稀盐酸调pH值至2～3，用醋酸乙酯提取3 　　次，每次20ml，合并醋酸乙酯提取液,挥干,残渣用甲醇定量转移至2ml量瓶中， 　　并稀释到刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取在80℃干燥至恒重的阿魏酸对 　　照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中 　　国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别 　　点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯－氯仿-醋酸乙 　　酯－甲酸(4:3:2:0.6)的上层液为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法(中 　　国药典1990年版一部附录57页 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[s]>＝321nm， 　　λ<[R]>＝365nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即 　　得。 　　　　本品每粒含阿魏酸(C10H10O4)不得少于22μg。 　　　　【功能与主治】　活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛。 　　　　【用法与用量】　用温黄酒或温开水送服，一次6粒，一日2次。 　　　　【注意】　孕妇禁用。 　　　　【规格】　每粒装0.25g 　　　　【贮藏】　密封。 　　　　【使用期限】　二年。 　　 　　 　　 　　 小儿宝泰康冲剂 　　拼音名：Xiao※er Baotaikang Chongji 　　英文名： 　　书页号：X10-17 　　　　　　　　　标准编号：WS3-051(Z-11)-95(Z) 　　 批准文号：（92）卫药准字Z-26号 　　 　　　　【处方】　连翘　　　　地黄　　　　竹叶柴胡　　　　玄参 　　　　　　　　　桑叶　　　　浙贝母　　　蒲公英　　　　　马蓝 　　　　　　　　　滇紫草　　　桔梗　　　　莱菔子　　　　　甘草 　　　　【性状】　本品为棕色的颗粒；气微，味甜、微苦。 　　　　【鉴别】　(1)取本品16g，加70％乙醇100ml,置沸水浴上回流30分钟，放 　　冷,滤过，滤液蒸干，加氨试液1ml,搅拌使湿润，再加苯10ml，搅拌使溶解， 　　滤过，滤液挥干，加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取贝母素甲对照 　　品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国 　　药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述 两种溶液各10μl，分别点于同一 　　硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－浓氨试液(17:2: 1)为展开剂，展开，取 　　出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的 　　位置上，显相同颜色的斑点。 　　　　(2)取本品16g，置锥形瓶中，加醋酸乙酯30ml，超声提取20分钟，滤过， 　　滤液浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g，加水40ml,置热水 　　浴中温浸1小时，滤过，滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,加热回流1小时,放泠,滤过, 　　滤液蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典 　　1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G 　　薄层板上，以氯仿－甲醇(20:1)为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以醋酐－ 　　硫酸(26:1)溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应 　　的位置上，显相同的紫色斑点。 　　　　【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附 　　录10页）。 　　　　【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在100℃干燥至恒重的贝母素 　　甲对照品9mg,置25ml量瓶中，加盐酸液(0.1mol/L)0.1ml和水2ml使溶解,加水稀释至 　　刻度,摇匀。 精密吸取5ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，即得(每1ml中含 　　贝母素甲72μg)。 　　　　供试品溶液的制备　取本品，研细，精密称取8g，置具塞锥形瓶中，精 　　密加入乙醇100ml，密塞，称定重量，置水浴上加热回流30分钟，放冷、称 　　重，补足损失的乙醇量, 滤过，弃去初滤液，精密吸取续滤液50ml，置蒸发 　　皿中，水浴蒸干,加盐酸液(0.1mol/L)0.1ml和水2ml，搅拌使溶解，移入25ml量瓶 　　中，蒸发皿用水冲洗，洗液并入量瓶中,加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃 　　去初滤液，收集续滤液，即得。 　　　　测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置分液器中，各 　　加溴甲酚绿溶液[取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加氢氧化钠溶液 　　(0.2mol/L)6ml使溶解, 再加水稀释至100ml]2ml,摇匀，分别精密加氯仿10ml,振摇提 　　取约2分钟,静置使分层,氯仿液移至1cm吸收池中。另取水2ml，以同法操作所 　　得的氯仿液为空白,在411nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。 　　　　本品每1g含总生物碱以贝母素甲(C27H45NO3)计算，不得少于0.42mg。 　　　　【功能与主治】　解表清热，止咳化痰。用于小儿风热外感，证见： 　　发热、流涕、咳嗽、脉浮等。 　　　　【用法与用量】　用温开水冲服，1岁以下每次2.6g，1岁至3岁每次4g， 　　3岁至12岁每次8g，一日3次。 　　　　【规格】　每袋装(1)2.6g (2)4g (3)8g 　　　　【贮藏】　密封，置阴凉处。 　　　　【使用期限】　3年。 　　 　　 　　 　　 心通口服液 　　拼音名：Xintong Koufuye 　　英文名： 　　书页号：X10-44 　　　　　　　　　标准编号：WS3-234(Z-46)-95(Z) 　　 批准文号：（92）卫药准字Z-74号 　　 　　　　【处方】　黄芪　　　　党参　　　　麦冬　　　　何首乌 　　　　　　　　　淫羊藿　　　葛根　　　　当归　　　　丹参 　　　　　　　　　皂角刺　　　海藻　　　　昆布　　　　牡蛎 　　　　　　　　　枳实 　　　　【性状】　本品为棕红色的澄清液体；味甜、微苦。 　　　　【鉴别】　(1)取本品5ml，用氯仿10ml振摇提取，弃去氯仿层，水层用 　　正丁醇10ml振摇提取,分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供 　　试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品 　　溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶 　　液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯 　　仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以1％醋酸镁乙醇溶液， 　　置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 　　显相同颜色的荧光斑点。 　　　　(2)取本品10ml，蒸干，残渣加无水乙醇20ml，置水浴上充分搅拌，放冷， 　　滤过,滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参素对照 　　品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药 　　典1990年版一部附录57页) 试验,吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一以羧甲 　　基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲酸(30:10:4)为展 　　开剂，展开，取出，晾干，喷以新配制的1％ 铁氰化钾溶液和2％三氯化铁溶 　　液的等量混合液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色 　　的斑点。 　　　　(3)取本品20ml，用氯仿20ml振摇提取，弃去氯仿层，水层用正丁醇振摇提 　　取2次，每次20ml,合并正丁醇液，用水20ml洗涤1次，弃去水层，在正丁醇液中 　　加入适量无水硫 酸钠,滤过,滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，加于已处理好 　　的中性氧化铝柱(100～120目,5g,内径10～15mm上，用40％甲醇100ml洗脱，收集洗 　　脱液，置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙 　　对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药 　　典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄 　　层板上，以氯仿－甲醇－水(13:7:2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干， 　　喷以10％的硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色 　　谱相应的位置上，显相同的棕褐色斑点。 　　　　【检查】　相对密度　应不低于1.08(中国药典1990年版一部附录34页)。 　　　 　pH值　应为5.0～7.0(中国药典1990年版一部附录40页)。 　　　　 其他　应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15 　　页)。 　　　　【含量测定】　对照品溶液的制备　取葛根素对照品约5mg，精密称定, 　　置50ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含葛根素 　　0.1mg)。 　　　　标准曲线的制备　精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml,分别置 　　10ml量瓶中,均用无水乙醇稀释成1ml，再加水至刻度，摇匀，以相应试剂为 　　空白。照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)，在250nm波长处测定吸 　　收度，以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标，绘制标准曲线。 　　　　供试品溶液的制备　精密量取本品10ml，用氯仿振摇提取2次，每次10ml, 　　弃去氯仿层,水层用正丁醇振摇提取4次，每次10ml，合并正丁醇液，蒸干，用 　　甲醇溶解并定容至25ml，摇匀，即得。 　　　　测定法　照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，精密量取 　　供试品溶液30μl，点于以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，使成条 　　状。另取葛根素对照品的甲醇溶液(1mg/1ml)5μl点于供试品条斑一侧，作为对 　　照。以氯仿－甲醇－水(7:2.5:0.25)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯 　　(365nm)下检视，刮取供试品色谱中与对照品相应位置上的荧光条斑，同时刮 　　取同一薄层板上与供试品条斑等面积的硅胶G作为空白，分别置10ml具塞试管 　　中，各精密加入无水乙醇1ml、蒸馏水9ml，剧烈振摇5分钟，离心，倾取上清 　　液，照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页),在250nm波长处测定吸收 　　度，从标准曲线上读出供试品溶液中葛根素的重量(μg)，计算，即得。 　　　　本品每1ml含葛根以葛根素(C21H20O9)计，不得低于2.2mg。 　　　　【功能与主治】　益气养阴，软坚化痰。用于气阴两虚、痰瘀交阻型胸 　　痹，症见：心痛，心悸，胸闷气短，心烦乏力，脉沉细、弦滑、结代及冠心 　　病心绞痛见有上述症候者。 　　　　【用法与用量】　口服，一次10～20ml，一日2～3次。 　　　　【注意】　孕妇禁用。如服后返酸，可于饭后服用。 　　　　【规格】　每支装10ml 　　　　【贮藏】　密封，置阴凉处。 　　　　【使用期限】　3年。 　　　　注：葛根为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根。 　　 　　 　　 　　 眼敷膏 　　拼音名：Yanfu Gao 　　英文名： 　　书页号：X10-41 　　　　　　　　　标准编号：WS3-106(Z-19)-95(Z) 　　 批准文号：（90）卫药准字Z-48号 　　 　　　　【处方】　五倍子　　　　　黄芩　　　　冰片 　　　　【性状】　本品为黄褐色的软膏。 　　　　【鉴别】　(1)取本品约0.5g，加乙醚10ml，振摇10分钟，滤过,滤液作为 　　供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醚制成每1ml含1mg的溶液，作为对照 　　品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两 　　种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)－醋酸乙 　　酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液,在105℃加 　　热5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点。 　　　　(2)取[鉴别](1)项下的乙醚不溶物，加乙醇10ml，振摇约10分钟，滤过，滤 　　液作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品和鞣酸对照品,分别加甲醇制成每1ml 　　含0.5mg和2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一 　　部附录57页)试验，吸取上述三种溶液各2.5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上，以 　　醋酸乙酯－甲醇－甲酸(5:3:1)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁 　　乙醇溶液。供试品色谱中，分别在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色 　　的斑点。 　　　　【检查】　应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附 　　录19页)。 　　　　【含量测定】　取本品适量(含鞣质约1g)，精密称定，加水100ml,置水浴中 　　加热30分钟,移至分液漏斗中,分取水层,油层再用热水同法提取2次，每次50ml， 　　合并提取液，放冷,移入250ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，滤液作为供 　　试品溶液。照鞣质含量测定法(中国药典1990年版一部附录47页)，自“总水溶性 　　部分的测定……”起，依法测定，计算，即得。 　　　　本品含鞣质不得少于13.5％。 　　　　【功能与主治】　清热解毒,消肿止痛,化瘀散结,除湿收敛。用于针眼(即 　　金葡菌、链球菌等感染的麦粒肿)。 　　　　【用法与用量】　外用，取适量涂敷于外眼病变部位，一日3次。 　　　　【注意】　禁涂眼睑内。 　　　　【规格】　每管装2.5g 　　　　【贮藏】　密闭，置阴凉处。 　　　　【使用期限】　2年。 　　 　　 　　 　　 银蒲解毒片 　　拼音名：Yinpu Jiedu Pian 　　英文名： 　　书页号：X10-4 　　　　　　　　　标准编号：WS3-140(Z-46)-95(Z) 　　 批准文号：（91）卫药准字Z-89号 　　 　　 【处方】　金银花　　蒲公英　　野菊花　　紫花地丁　　夏枯草 　　　　【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐