No.项目内容备注1营业执照2化妆品生产许可证3生产特殊用途化妆品是否有卫生部批准文书4组织架构图最高领导者，管理者代表，GMP小组，行政，生产，品质，仓库，销售，采购，机修组5生产设备布置图在车间平面图的基础上制作6人流、物流布局图在车间平面图的基础上制作，人流方向，物流方向7供排水布局图在车间平面图的基础上制作，供水管，排水渠8空气净化系统布局图（送风回风图）在车间平面图的基础上制作，送风口，回风口9虫害控制布局图在车间平面图的基础上制作，设施图示及编号10洁净车间验收报告/检测报告11生产用水外检报告按GB5749-2006或中国药典12申报产品的外检报告每个单品需要一份1岗位及职责描述ISO9001内容2员工健康证及健康档案有效期内3员工的
培训
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记录包括新入职员工4外包服务合同、承包人资质制造、包装、
分析
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、厂房清洁消毒、害虫控制、维护设备5检验员是否具备相应资格或经专业培训考核合格微生物，化妆品6虫鼠害管理外包公司，内部自检1机器设备作业指导书或操作规程每种机器都需要有，并粘贴在现场使用区域2设备清单，维修保养记录1客户清单、客户投诉及处理记录2召回记录，小组，演练记录，联系人，一览表演练记录一年内进行一次至少3机器设备、原料、半成品、散装产品、成品的标识卡以便追溯1供应商清单涵盖申报产品的原辅料包材2供应商三证和资质营业执照、生产许可证、外检报告、COA3供应商选择和评估评价记录和复审记录A公司基本信息ISO22716评估清单/所需文件B行政人事E采购C机修/工程D销售部No.项目内容备注ISO22716评估清单/所需文件4采购合同数量，日期，品名对应5原辅料包材采购
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
（或品管验收标准）6采购订单要有订单号1原辅料包材送货单货运公司提供2原辅料包材检验记录要写明原辅料包材批号，供应商，日期，数量，品名3原辅料包材成品入库记录要写明原辅料包材批号，供应商，日期，数量，品名4原辅料包材领料记录要写明原辅料包材批号，供应商，日期，数量，品名5原辅料包材的标识及存卡6半成品、成品标识卡及存卡7温湿度记录温湿度计1车间内部所有生产区域的清场记录（清洗消毒记录）乳化间，灌装间，外包间，洗瓶间。确保已清洁已消毒再下班2更衣室，鞋柜，洗手区域清洁记录，工衣消毒记录频次375%酒精配置记录，领用记录，配置溶液手部、机器表面、工具表面消毒4新洁尔灭配置记录，领用记录，配置溶液墙壁、地面、天花板消毒5参观人员登记表说明传染病等污染产品的情况6区域温湿度记录温湿度计7纯水机滤芯更换记录，清洁记录，水质检测记录8洗手更衣流程指引牌9生产各流程作业指导书10空气过滤器更换记录1生产
计划
项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载
单月度统计表，当天排产情况2生产作业流程单搅拌速度，温度等参数G生产部F原辅料包材成品仓库H乳化间No.项目内容备注ISO22716评估清单/所需文件3散装产品的标识4称量（投料）记录称重记录，按仪器读数显示填写1散装/中间体产品的标识静置时间，温度，来源，品名，使用期限，批号1生产计划单2生产作业流程单3领瓶记录瓶的生产批号4洗瓶、包材消毒记录消毒方式，时间1生产计划单2生产作业流程单3首件样品及确认记录4产品称量记录多久验证一次重量1生产计划单2包装统计记录3首件样品及确认记录1喷码记录1计量设备清单及检定报告1年内有效2原辅料、包材检验标准等同于采购标准3产品标准可引用国家标准、行业标准、企业备案标准4生产
工艺
钢结构制作工艺流程车尿素生产工艺流程自动玻璃钢生产工艺2工艺纪律检查制度q345焊接工艺规程
流程图M喷码间N品质部、实验室I静置间J洗瓶/储瓶间K灌装间L包装间No.项目内容备注ISO22716评估清单/所需文件5原辅料检验报告自检记录6包材检验报告自检记录7半成品灌、包装首件检验表8半成品、成品检验记录9细菌总数检测原始记录10总大肠菌群检测证实试验记录11委托检验登记表委托项目，如重金属12废液处理记录配废液回收桶13消毒剂效果验证记录车间环境，人手1内审年度计划1年2次内审2审核计划单次，交叉审核3审核检查表分部门4不符合项及纠正措施5审核报告6内审员证书GMP小组
浙公网安备 33021202002483