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药品知识题.doc

药品知识题

ineout
2010-04-14 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《药品知识题doc》,可适用于自然科学领域

拱墅分局药品知识竞赛试题及参考答案答题指南:生产企业:公共题生产企业题流通企业:公共题流通企业题医疗机构:公共题医疗机构题公共题一、单选题、新药是指在我国境内(C)A、从未生产过的药品B、从未使用过的药品C、从未上市过的药品D、从未研究过的药品、口岸药检所是指(A)确定的对进口药品实施法定检验的药品检验机构。A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、地市级食品药品监督管理局D、县市级食品药品监督管理局、《药品管理法》规定的行政处罚包括(A)。A警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《许可证》B警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿C警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《许可证》、追究刑事责任、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是(B)A、中成药B、中药材C、生物制剂D、血液制品、药品的批准文号的有效期为(C)A、年B、年C、年D、年、进口药品注册证的有效期为(C)A、年B、年C、年D、年、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX那么“S”表示该药品为(D)A、化学药品B、中药C、保健药品D、生物制品、进口、出口(A)和国家规定范围内的精神药品必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。A、麻醉药品B、生物制品C、医疗用毒性药品D、发射性药品、下列那些药品按假药处理(C)。①未取得药品批准文号②变质的③超过有效期④被污染的A①②③B②③④C①②④、国家实行特殊管理的药品有(C)。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品A②③④⑤B③④⑤⑥C②④⑤⑥、下列哪种药品的标签无须规定标志(B)A、麻醉药品B、生物制品C、外用药品D、非处方药、药品广告审查批准文号有效期为(A)A、年B、年C、年D、年、药品广告的审查机关是(B)A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、卫生部D、省级卫生厅、下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的(C)A、广告中含药品名称和功能主治B、广告中含药品名称和用量用法的C、宣传中仅有药品名称和生产企业的D、广告中含药品名称和适应症的、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第号)规定如药品标签中标注有效期至年月表示该药品可以使用到(B)A、年月日B、年月日C、年月日D、年月日、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第号)规定药品通用名称应当显著、突出其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签必须在上(C)范围内显著位置标出。A、B、C、D、、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第号)规定药品商品名称不得与通用名称同行书写其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的(B)A、B、C、D、、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告须进行调查、分析并提出关联性评价于(D)小时内向国家药品不良反应监测中心报告。A、B、C、D、、药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况按(B)向所在地药品不良反应监测中心报告。A、月B、季C、半年D、年、药品不良反应是指(A)下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。A、合格药品在正常用法用量B、不合格药品在正常用法用量C、合格药品在不正常用法用量D、不合格药品在不正常用法用量、某一药品标签上储存条件为凉暗处则该药品储存温度应为(C)A、度以下B、度C、度D、度以下、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位其直接负责的主管人员和其他直接责任人员(D)内不得从事药品生产、经营活动。A、年B、年C、年D、年、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的责令改正没收违法购进的药品并处违法购进药品货值金额(B)倍的罚款。A、B、C、D、、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没收违法所得并处违法所得(A)倍的罚款。A、B、C、D、、违反《药品管理法》规定提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件(A)内不受理其申请并处一万元以上三万元以下的罚款。A、年B、年C、年D、年、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送(C)A、非处方药B、乙类非处方药C、处方药或者甲类非处方药D、以上均是、药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至(D)A、超过有效期年B、不少于年C、超过药品有效期年但不得少于年D、超过药品有效期年但不得少于年、《进口药品注册证》证号为:HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为(A)A、化学药品B、中药C、保健药品D、生物制品、对有证据证明可能危害人体健康的药品药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。(B)A、销毁B、查封、扣押C、集中存放化学药品、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从(A)购进药品。 A、有药品生产(经营)许可证且经过工商部门登记注册的企业B、经过工商部门登记注册的企业 C、有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业、没有实行特殊管理的药品有(B)。A、麻醉药品、精神药品B、非处方药 C、医疗用毒性药品、放射性药品、关于非处方药下列叙述正确的是(A)A、药品标签必须印有规定标志B、任何一个商店都可销售C、发布广告不需要取得广告批准文号、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。(A)A、乙肝B、糖尿病C、高血压、根据《药品管理法》规定知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的将受到以下哪种处罚:(C)A没收全部运输、保管、仓储的收入并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。B构成犯罪的依法追究刑事责任。CA和B、《药品管理法》规定对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配必要时(A)A.经处方医师更正或者重新签字方可调配B.经执业医师签字后方可调配C.经执业药师签字后方可调配、根据《药品管理法》的规定,生产、销售假药的,没收违法药品和违法所得,并处违法药品货值金额的(A)倍罚款。ABC、非处方药一般具有的特点是:(A)A应用安全B无不良反应C疗效一般、下列有关非处方药说法正确的是(B)A非处方药应用安全加大剂量服用也不会有问题B注射剂型药物不适宜作为非处方药C非处方药的广告宣传可不经审批、国家实行药品不良反应(B)。A审批制度B报告制度C逐级、定期报告制度二、多项选择题、下列哪些药品要实行双人双锁专库存放(A、C、D)A、麻醉药品B、二类精神药品C、一类精神药品D、医疗用毒性药品、下列哪些情形的药品为假药(BC)A、超过有效期的B、变质的C、没有批准文号的D、没有生产批号的、下列哪些情形的药品为劣药(ACD)A、超过有效期的B、变质的C、没有有效期的D、没有生产批号的、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第号)规定下列哪些是准确的(ACD)A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B、药品通用名称可以选用草书、篆书等字体但不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体C、药品的标签应当以说明书为依据D、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的不得分行书写、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的至少应当标注药品通用名称、规格和(AD)等内容。A、产品批号B、生产企业C、用量用法D、有效期、根据《药品广告审查发布标准》的规定下列哪些药品是不能做广告的(BCD)A、生物制品B、医疗机构配制的制剂C、批准试生产的药品D、军队特需药品、根据《药品广告审查发布标准》的规定发布药品广告所必须标明的内容是(ABCD)A、必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号B、必须标明药品生产企业或者药品经营企业的名称C、非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)D、药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传但经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外、根据《药品广告审查发布标准》的规定药品广告应当宣传和引导合理用药,不得含有以下内容(ABCD)A、无效退款B、含有指定、选用、获奖等综合性评价内容的C、免费治疗D、最新技术、无证生产、经营药品或生产、销售假、劣药品应受到的行政处罚是(ABC)A、没收上述药品B、没收违法所得C、罚款D、追究刑事责任、下列哪些药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准检验不合格或者未获批准的不得销售或者进口。(ABCD)A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查的体外诊断试剂D、以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品    、违反《药品管理法》和《实施条例》的规定有下列行为之一的由药品监督管理部门在《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚(ABCD) A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品或者以其他药品冒充上述药品的  B、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的  C、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的  D、生产、销售、使用假药、劣药造成人员伤害后果的   、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明(CD)A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件C、盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件D、盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件、《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内(BD)的单位或者个人。A、从事药品生产B、从事药品购销C、从事药品使用D、从事药品监督管理、药品生产、经营和使用单位在采购药品时应当向对方索取以下哪些资料(ABCD)  A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件  B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件  C、销售进口药品的按照国家有关规定提供相关证明文件D、销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件三、填空(药品流通监督管理办法):、药品流通监督管理办法(局令第号)于       年     月    日通过      年      月     日起实行。、制定流通监督管理办法的目的是为                     、                    和                     根据                       、                       和                    制定本办法。、对购销员的培训应该包括             、                和            。并建立培训档案应当包括的内容为         、           、         和          。、经营企业销售药品时应提供的资料为                   和              的复印件                  复印件。所有以上资料均应                        。、销售人员应提供加盖本企业原印章的授权书复印件内容应包括                 、       、            、                   和                         。、销售凭证必须包括的内容                  、             、              、             、                    、                 等。四、简答题:、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》哪些违法行为应该从重处罚答:(一)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品或者以其他药品冒充上述药品的(二)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的(三)生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的(四)生产、销售、使用假药、劣药造成人员伤害后果的(五)生产、销售、使用假药、劣药经处理后重犯的(六)拒绝、逃避监督检查或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的或者擅自动用查封、扣押物品的。、什么是处方药什么是非处方药答:处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品非处方药是指国务院药品监督管理部门公布的不需要凭执业医师和执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药简称OTC。根据药品的安全性非处方药分为甲、乙两类。、如何理解《药品流通监督管理办法》中的现货销售答:该办法所称药品现货销售是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。药品生产企业答题范围一、单选题、开办药品生产企业必须首先取得(C)A、法人资格B、营业执照C、药品生产许可证D、卫生合格证、《药品生产许可证》有效期为(D)A、年B、年C、年D、年、、受委托药品生产企业不得销售(B)药品。A、有药品批准生产证明B、受委托生产的或者他人生产的C、合法生产的药品D、以上都是、新药申请所需的连续(D)个生产批号的样品应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。A、B、C、D、、企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有(C)有药品生产和质量管理经验对本规范的实施和产品质量负责。A、工程师B、高级工程师C、药学或相关专业大专以上学历D、药学或相关专业中专以上学历、洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为(D)勒克斯对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。A、B、C、D、、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于(B)帕。A、B、C、D、、洁净室(区〕的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时温度应控制在(C)摄氏度。A、B、C、-D、、生产用注射用水应在制备后(A)小时内使用A、B、C、D、、中药材、中药饮片清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于(A)标准。A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、纯净水、所有辅料在使用前必须进行检验或检查确认同时应该留洋的辅料其样品量应为全检量的(D)倍。A、B、C、D、、物料的合格与不合格由(C)负责发放状态标志。A、仓库负责人B、QA人员C、QC人员D、生产负责人、SOP应由(A)部门批准后才能使用。A、QAB、QCC、生产D、总经理办公室、GMP适用的范围是(A)A、药品生产全过程B、原料药生产全过程C、辅料生产全过程D、药物制剂生产和原料药生产中影响成品质量的关键工序、洁净厂房应布置在厂区环境清洁与市政交通干道的间距大于(A)米。A、B、C、D、、纯化水的制备方法有多种其中可采用离子交换法制得。如果采用该方法制得的纯化水中阳离子数偏高则可能是(B)A、阴离子树脂老化B、阳离子树脂老化C、树脂短路D、阴、阳离子树脂均可能老化、注射用水可采用多种方法制得我国规定一般采用(C)制得。A、反渗透法B、超滤法C、多效蒸馏法D、电渗析法、注射用水的阀门一般采用(D)A、针形阀B、球阀C、截止阀D、隔膜阀、对于一个管理基础好剂型品种单一的生产企业来说在产品正式投产正常运行后所进行的最大量验证工作是(B)A、前验证B、回顾性验证C、最验证D、同步验证、物料堆放应与地面、门、窗、墙、顶棚之间有一定距离的设施。那么离地面应不小于(A)厘米。A、B、C、D、、原辅料管理流程是(C)A、编号、初检、请验、检验、入库、发放B、入库、编号、初检、请验、检验、发放C、初检、编号、请验、检验、入库、发放D、请验、初检、编号、检验、入库、发放、药品的标签、使用说明书应与SFDA批准的内容相一致。标签、使用说明书印制后需经(B)校对无误后按仓库原辅料管理顺序检验入库。A、仓库管理人员B、质量管理部门C、工程部门D、生产部门、标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜存放凭(D)指令发放按实际需要量领取。A、品种B、规格C、数量D、批包装、天平必须定期检定检定周期为(A)A、个月B、个月C、个月D、个月、一般室内温度保持在(C)℃以上的车间为高温车间。A、B、C、D、、(B)的使用必须具备下列条件:经计量检定合格具有正常工作所需的环境条件具有称职的保存、维修、使用人员具有完善的管理制度。A、计量基准器具B、计量标准器具C、计量正确器具D、A和B、药品生产企业的销售记录应保存至有效期后(A)A、年B、年C、年D、年、(A)级洁净室不得设置地漏。A、B、C、D、、药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的储存期一般不得超过(C)年。A、B、C、D、、药品生产企业在取得(C)后方可生产该药品。A、新药证书B、临床批准证明文件 C、药品批准文号二、多项选择题、生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责(ACD)A、生产注射剂B、生产麻醉药品C、生产放射性药品D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品、依据《药品管理法》第十三条规定药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的(ABC)A、疫苗B、、血液制品C、国务院药品监督管理部门规定的其他药品D、注射剂、国家鼓励研究创制新药对(ACD)实行快速审批。A、创制的新药B、生物制剂新药C、治疗疑难危重疾病的新药D、突发事件应急所需的药品 、新药在批准上市前应当进行(ABC)临床试验。A、I期B、II期C、III期D、IV期、进入洁净室(区〕的空气必须净化并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的(CD)应定期监测测结果应记录存档。 A、温度B、湿度C、微生物数D、尘粒数 、注射用水的储存可采用(BCD)存放。A、度以下B、摄氏度以上保温C、摄氏度以上保温循环D、摄氏度以下、生产设备应有明显的状态标志并定期维修、保养和验证。那么下列哪些属于状态标志(ACD)A、运行B、流向C、清洗D、检修、对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料、中间产品和成品应按规定条件储存。并做到(ABCD)A、固体、液体原料应分开储存B、挥发性物料应注意避免污染其它物料C、炮制、整理、加工后的净药材应使用清洁容器或包装并与未加工、炮制的药材严格分开D、麻醉药品、精神药品、毒性药品(包括药材〕、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定、药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。(BCD)不得从事直接接触药品的生产。A、高血压患者B、皮肤病患者C、传染病患者D、体表有伤口者、无菌药品中最终灭菌药品必须是级的工序为(BC):A、大容量注射剂(≥毫升)的灌封B、注射剂的稀配、滤过  C、小容量注射剂的灌封D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配、无菌药品中非最终灭菌药品必须级或级背景下局部级的工序是(AB)  A、灌装前不需除菌滤过的药液配制  B、注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境C、灌装前需除菌滤过的药液配制D、轧盖直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求、非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求级的工序为:(ABC)A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序  B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序  C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序D、口服固体药品的暴露工序、非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求级为:(ABCD)A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序  B、口服固体药品的暴露工序  C、表皮外用药品暴露工序  D、直肠用药的暴露工序、生产流程应在设计上避免任何潜在的污染。只有得到批准的人员方可进入生产区。这些人员包括(ABCD)A、生产操作工B、质量控制人员C、维修人员D、清洁人员、药品生产区内应做到(BCD)A、不走动B、不抽烟C、不饮食D、不饮水、下列哪些情况下须采用前验证(ACD)A、灭菌工艺B、在特殊监控条件下的试生产C、新产品D、新设备、按GMP的要求药品生产企业的仓库应分为原料去包装区、接受区和(ABCD)A、取样室B、合格品区C、不合格品区D、发货区、下列(ABC)是热原的污染途径。A、从溶媒中带入B、从原辅料中带入C、从容器、器具、管道中带入D、从输液病人中带入、下列(ABD)不是去除器具中热原的方法。A、吸附法B、离子交换法C、高温法D、凝胶过滤法、下列(BD)不是生产注射剂时加入适当活性炭的目的。A、吸附热原B、增加主药的稳定性C、助滤D、脱盐三、简答题、药品生产企业批生产记录的内容包括哪些答:根据《药品生产质量管理规范(年修订)》规定批生产记录内容包括:产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。、药品生产企业使用的原料、辅料在检验和储存上有哪些要求?药品批发、零售企业答题范围、单选题、开办药品经营企业必须首先取得(C)A、法人资格B、营业执照C、药品经营许可证D、卫生合格证、《药品经营许可证》有效期为(D)A、年B、年C、年D、年、药品经营企业购进药品必须建立并执行(B)验明药品合格证明和其他标识不符合规定要求的不得购进。A、跟踪制度B、进货检查验收制度C、查证制度D、索证制度、城乡集市贸易市场可以出售(A)。A、中药材B、中药饮片C、中药材和中药饮片D、中成药、交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售(B)。A、处方药B、非处方药品C、乙类非处方药D、甲类非处方药.治疗消化性溃疡病下列说法哪项是错误的(C)A、治疗原则是抑酸抗菌护粘膜B、甲硝唑阿莫西林C、硫糖铝嚼碎后饭后服用D、洛赛克是有效抑制胃酸分泌药物哌替啶不具有下列哪项作用(D)A、镇痛B、欣快感C、镇静D、镇咳肝功能不全的病人不宜使用(B)A、小诺霉素B、强的松C、阿昔洛韦D、氢化可的松单纯疱疹可以给与下列哪项治疗措施(C)A、红花油外敷B、联苯苄唑软膏C、阿昔洛韦软膏D、三九皮炎平你认为关于慢性咽炎的治疗下列哪项是错误的(D)A、银黄颗粒头孢氨苄清咽润喉丸B、戒烟酒、少食辛辣食物C、缓解期常用麦冬、玄参、生地泡水喝D、急性发作用黄连上清片强的松.销售乙类非处方药的零售企业(A)A、必须经地市药品监督管理局批准B、必须经省药品监督管理局备案C、必须具有《药品经营许可证》D、必须配备药士以上的药学技术人员.以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识(D)A、说明书B、检验合格证C、标签D、质量标准、有一中药饮片小包装的标签内容如下你认为缺少什么内容(A)品名:炒白术产地:浙江东阳数量:kg批号:生产企业:永康医药公司中药饮片厂质量合格章A、生产日期B、规格C、等级D、有效期、药品批发企业退货记录(C)A、保存至超过药品有效期一年但不得少于二年B、保存至超过药品有效期一年。C、不得少于三年D、保存至超过药品有效期一年但不得少于三年、药品零售企业关于拆零销售的理解不正确的是(D)A、销售给顾客的药品不能提供药品说明书或标签的B、拆零工具和包装袋应清洁卫生C、拆零药品应集中在拆零专柜并保留原包装标签直至该批药品售完D、拆零药袋上应注明药品名称、规格、用法用量、用药注意事项.根据版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在(D)A、~℃B、~℃C、~℃D、~℃.养护员对陈列药品检查的内容不包括(C)A、外观质量B、有效期限C、滞销和逾量品种D、包装、以下叙述哪项是法律没有规定的(B)A、调配处方必须经过核对B、退回药品应当作不合格品处理C、销售商品应当明码标价D、能行业自律的可不设行政许可.药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器(D)A、灯检仪B、水分测定仪C、显微镜D、分光光度计、关于城乡集贸市场销售药品的规定下列哪项是没有的(D)A、持有《药品经营许可证》的零售企业B、只能销售乙类非处方药C、须经过县药监部门的批准D、当地工商局办理注册登记.需要具有一年以上药品经营质量管理工作经验的岗位是(C)A、零售药店驻店药师B、药品批发质管部长C、零售药店质量负责人D、药品批发质量副总、零售药店陈列药品时以下除哪项外应陈列在串味药品柜(A):A、麝香镇痛膏B、四季平安油C、半夏露糖浆D、陈香露片、下列药品中不需要放在单轨制处方药专柜的是(A):A、复方甘草口服液B、克拉霉素C、斯皮仁诺D、阿昔洛韦、下列合理的联合用药是(D):A、阿莫西林强力霉素B、四环素阿齐霉素C、强的松感冒通D、普萘洛尔硝酸甘油、老年人用药剂量约为成人剂量的(  B  ):A、1/3 B、2/3C、3/4  D、1/2、老年人使用头孢菌素易引起(D):A、心动过缓B、过敏反应C、中枢毒性D、二重感染、药物致畸的敏感期是(D):A、妊娠半个月左右B、妊娠个月C、妊娠个月D、妊娠周个月、下列叙述正确的是(B):A、儿童可安全使用四环素B、大部分儿童感染性腹泻不宜使用抗生素C、儿童感染性疾病首选庆大霉素D、儿童发烧连续使用安乃近滴鼻剂不得超过次、外界因素中对雷尼替丁质量影响最大的是(C):A、OB、COC、湿度D、温度、阿莫仙胶囊包装上标示有LotNo,ExpdAte,该药品可用到(A):A、年月日B、年月日C、年月日D、年月日、肝功能减退时需减量慎用的药物是(A):A、克林霉素B、利福平C、头孢唑林D、磺胺类药、药品与墙的间距不小于(B)A、厘米B、厘米C、厘米D、厘米、以下除哪项外都必须凭处方销售(A):A、氯丙嗪片B、利巴韦林颗粒C、环磷酰胺片D、复方甘草口服溶液、服用后吸收快药效发挥迅速的有(D)A、丸剂B、膏剂C、丹剂D、汤剂、储存中易虫蛀的药材(C)A、牛黄B、牛膝C、白芷D、麦冬、中药调剂中哪项是确保用药准确安全的关键(D)A、审方B、计价C、调配D、复核、栓剂在储存过程中常出现的质量变异为(A)A、软化变形B、挥发C、结块D、脱片、哪类药一般宜饭后服(B)A、滋补药B、健胃药C、驱虫药D、安眠药、以下不具有抗真菌作用的药物是(D)A、伊曲康唑B、联苯苄唑C、球红霉素D、利巴韦林、从事药品零售的药店(A)从事药品批发活动。A不得B可以部分C可以在一定范围内、药品经营企业兼营非药品的,(B)另设兼营商品专柜,()与药品混放。A不须可B必须不得C不须不得、零售药店取得《药品经营许可证》(B)必须申请GSP认证。A日内B日内C日内、某药品经营企业超出《药品经营许可证》核定的经营范围销售的药品,按(C)处罚。A假药B劣药C无证经营、药品零售连锁门店采购药品:(B)A可以自行采购B必须在连锁公司总部购进C经药监部门批准可以在指定的药品批发企业购进二、多选题、可引起二重感染的药物有(AD)A、强力霉素B、卡那霉素C、头孢拉定D、氯霉素、复发性口腔溃疡往往与现代人生活紧张、精神压力大、过度疲劳有关你认为可以选择下列哪些药物单用或组合应用(ABCD)A、锡类散外敷B、维生素C口服C、西瓜霜喷剂D、鱼肝油糊剂.质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息其查询的资料是(ABCD):A、供应商的合法性B、药品质量和不良反应公告C、客户反馈的疗效、质量等信息D、药品验收养护质量信息汇总表.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是:(AB):A、加强药品监督管理B、指导合理用药C、医疗事故的依据D、处理药品质量事故的依据.销后退回药品管理正确的是(ABD):A、凭业务部门的退货通知单收货B、严格检查包装并验收外观质量C、双人管理专区存放D、只要质量验收合格可以继续销售.药品经营企业下列事项发生改变需要申请《药品经营许可证》变更(ABD):A、经营场地迁址B、增加仓库面积C、驻店药师调整D、质量副总调整.药品的包装、标签上不得含有(ABD):A、通过国家GMP认证B、中药保护品种C、专利种类及专利号D、国家基本医保目录品种、首营企业审核时应索取的资料是(ABC):A、一证一照B、认证证书C、法人委托书D、税务登记证、口服液体药剂对下列哪些因素最敏感(ABC):A、微生物B、光线C、温度D、湿度.以下列入国家二级保护的野生药材物种是(ABCD):A、石斛B、蟾酥C、黄柏D、细辛三、简答题、什么是首营企业什么是首营品种答:首营企业是指药品经营企业购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种是指药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品、按照GSP规定药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件答:《药品经营质量管理规范》第二十八条规定经营企业购进的药品应符合以下基本条件:(一)合法企业所生产或经营的药品(二)具有法定的质量标准(三)除国家未规定的以外应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件(四)包装和标识符合有关规定和储运要求(五)中药材应标明产地。医疗机构答题范围一、单选题、医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府(B)批准发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂。A、卫生行政管理部门B、药品监督管理部门C、工商行政管理部门D、以上都是、《医疗机构制剂许可证》有效期为(D)A、年B、年C、年D、年、、医疗机构购进药品必须建立并执行(B)验明药品合格证明和其他标识不符合规定要求的不得购进。A、跟踪制度B、进货检查验收制度C、查证制度D、索证制度、医疗机构将其配制的制剂在市场销售的责令改正没收违法销售的制剂并处违法销售制剂货值金额(C)倍的罚款有违法所得的没收违法所得。A、B、C、D、、下列说法不正确的是(A)A、医疗机构必须以集中招标方式采购药品B、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C、医疗机构应当将药品与非药品分开存放D、计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品、在酸性尿液中容易形成的结石是(A)A、尿酸盐结石B、草酸盐结石C、碳酸盐结石D、磷酸盐结石.治疗消化性溃疡病下列说法哪项是错误的(C)A、治疗原则是抑酸抗菌护粘膜B、甲硝唑阿莫西林C、硫糖铝嚼碎后饭后服用D、洛赛克是有效抑制胃酸分泌药物肝功能不全的病人不宜使用(B)A、小诺霉素B、强的松C、阿昔洛韦D、氢化可的松为避免哌唑嗪“首剂现象”可采取的措施为(C)A、空腹服用B、低钠饮食C、小剂量睡前服用D、舌下含服关于利福平的说法哪项是正确的(D)A、通过抑制细菌RNA多聚酶发挥抗菌作用B、抗结核作用强于链霉素C、单用易产生抗药性D、以上都是急性细菌性眼结膜炎除以下哪项外均可以选用(C)A、金霉素眼膏B、润洁滴眼露C、利福平滴眼液D、斑马眼药水关于青霉素类药物的叙述错误的是(B)A、对G阳性菌最有效的还是青霉素GB、抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成C、不耐β内酰胺酶、不宜用于金黄色葡萄球菌感染D、对绿脓杆菌有效的是羧苄西林和哌拉西林以下除哪只外对G菌都有较好作用(C)A、阿莫西林B、克林霉素C、头孢他定D、红霉素.以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识(D)A、说明书B、检验合格证C、标签D、质量标准.根据版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在(D)A、~℃B、~℃C、~℃D、~℃、药品说明书的核心部分是(D)A、药品通用名B、药品的适应症C、药品不良反应D、用法用量、以下说法不正确的是(C)A、用法用量可采用外文缩写B、一般处方保存一年C、处方不得涂改否则需在涂改处由药师重新签字方可调配D、发药人员必须由药师以上专业技术人员担任、以下除哪项外均需要做皮试(C):A、普鲁卡因B、克林霉素C、舒他西林D、破伤风抗毒素、下列合理的联合用药是(D):A、阿莫西林强力霉素B、四环素阿齐霉素C、强的松感冒通D、普萘洛尔硝酸甘油、老年人用药剂量约为成人剂量的(  B  ):A、1/3 B、2/3C、3/4  D、1/2、下列哪只药物应睡前服用(B):A、H受体拮抗剂B、胃肠解痉药C、胃动力药D、驱肠虫药、下列关于老年人的生理变化对药动学的影响错误的是(A):A、肾功能下降药物的生物半衰期缩短B、功能性肝细胞减少药物代谢降低C、血浆蛋白含量减少血中游离药物浓度增加D、肾功能降低使用经肾排泄的药物时易蓄积中毒、影响药物分布的主要因素是(A):A、血浆蛋白结合率B、首过效应C、血浆半衰期D、体液总量、老年人使用头孢菌素易引起(D):A、心动过缓B、过敏反应C、中枢毒性D、二重感染、肝功能不良或局部用药的患者不宜用强的松是因为该药品(C):A、可引起骨质疏松B、使肝细胞坏死导致肝功能恶化C、会使肝药酶的活性受抑制D、需通过肝脏转化成活性物质、药物致畸的敏感期是(D):A、妊娠半个月左右B、妊娠个月C、妊娠个月D、妊娠周个月、下列叙述正确的是(B):A、儿童可安全使用四环素B、大部分儿童感染性腹泻不宜使用抗生素C、儿童感染性疾病首选庆大霉素D、儿童发烧连续使用安乃近滴鼻剂不得超过次、外界因素中对雷尼替丁质量影响最大的是(C):A、O

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