免疫抑制剂治疗甲状腺眼病研究目的和方法目的：确定联合疗法的疗效和安全性设计：随机对照临床试验对象：活动性中重度眼病分组：配对随机（联合，单药）样本量：每组200例，统计
要求
对教师党员的评价套管和固井爆破片与爆破装置仓库管理基本要求三甲医院都需要复审吗
184例观察时限：24周联合治疗
方案
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诱导缓解：大剂量甲强龙加环磷酰胺静滴3-5周期，平均4周联合维持：小剂量泼尼松、环磷酰胺、硫唑嘌呤，联合8周减量维持：小剂量泼尼松、环磷酰胺、硫唑嘌呤，交替12周单药疗法方案泼尼松口服，梯式递减大剂量：4周60mg/d,40mg/d各2周中剂量：8周30mg/d,20mg/d各4周小剂量：12周15mg/d8周，10mg/d4周疗效评定显效、有效、无效、恶化显效标准：眼病分级减轻≥1级临床活动性积分下降＞2分突眼回缩≥2mm眼球运动受限幅度减少≥5o视力上升≥1行角膜受累减轻≥1级结果和讨论试验完成情况两组疗效（％）比较(PP
分析
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集)两组总有效率68/92％不良反应及其导致退出试验发生率临床活动性积分变化突眼度变化疗后眼直肌缩小1.5-4mm治前高眼压者眼压变化治前正常眼压者眼压变化补钾高血糖发生率％眼病反跳发生率15%和5%血皮质醇（nmol/L）变化结论联合疗法明显优于单药组诱导缓解强而有力，6周大多见分晓维持缓解不易反跳，对激素依赖小短期间断应用激素，负性作用短暂高眼压钾代谢紊乱可抵消疗效致谢研究对象400例确诊的Graves病活动性评分≥3分(七分)※中重度TED☆※TED活动性平分自发性眼痛1活动时眼痛1眼睑充血1眼睑肿胀1结膜充血1结膜水肿1泪阜水中1单药疗法(泼尼松)60mg,40mg/d各2周30mg,20mg/d各4周15mg/d8周10mg~2.5mg/d至10个月TED严重度指标严重眼病:1重或2中或1中加2轻严重度纳入标准知情同意年龄18~60岁TED尚未治疗或停药≥2周对所用药物无过敏和禁忌分组和用药配对随机:联合疗法组:诱导缓解:MP12.5mg/kg(2月)CTX5mg/kg缓解:Pred10mg/d(8月)CTX100mg/dAza100mg/d无药缓解:2月用法每日1次,三药联用2月每周2次,三药交替2月每周1次,三药交替2月每周1次,半量交替2月单药疗法(泼尼松)60mg,40mg/d各2周30mg,20mg/d各4周15mg/d8周10mg~2.5mg/d至10个月排除标准眼压>35mmHg或伴杯/盘比增大视野损害视力<0.3角膜穿孔高度近视妊娠、哺乳妇女其他严重疾病疗效评定时间6周中期评估,无效恶化退出12周评估24周评估随访总12个月不良反应不良反应暴露性角膜炎及视力变化角膜炎甲状腺及胫前粘液肿变化甲状腺血皮质醇变化皮质醇眼病反跳发生时间反跳
浙公网安备 33021202002483