消毒技术规范

消毒技术 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 《消毒技术规范》适用于在中华人民共与国境内生产、经营、使用与检验消毒产品得组织,医疗卫生机构以及传染病疫源地与英她一切需要消毒得场所、2003年4月1日起实施。消毒杀火或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化得处理。灭菌杀火或淸除传播媒介上一切微生物得处理、化学指示物利用某些化学物质对某一杀菌因子得敏感性，使幷发生颜色或形态改变，以指示杀菌因子得强度（或浓度）与/或作用时间就是否符合消毒或火菌处理要求得制品。生物指示物将适当载体染以一定量得特立微生物，用于指示消毒或火菌效果得制品。消毒剂用于杀火传播媒介上得微生物使其达消毒或火菌要求得制剂。灭菌剂可杀火一切微生物（包括细菌芽泡）使其达到火菌要求得制剂。高效消毒剂指可杀火一切细菌繁殖体（包括分枝杆菌）、病毒、真菌及其抱子等，对细菌芽砲（致病性芽抱菌）也有一定杀灭作用，达到高水平消毒要求得制剂、中效消毒剂指仅可杀火分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物，达到消毒要求得制剂。低效消毒剂指仅可杀火细菌繁殖体与亲脂病毒，达到消毒要求得制剂。有效氯有效氯就是衡量含•氯消毒剂氧化能力得标志，就是指与含氮消毒剂氧化能力相当得氯量（非指消毒剂所含氯屋），英含量用0人/1_或％浓度 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 示。（有效碘及有效渙得左义与表示法与有效氯对应）、中与剂在微生物杀火试验中，用以消除试验微生物与消毒剂得混悬液中与微生物表面上残留得消毒剂，使其失去对微生物抑制与杀灭作用得试剂。中与产物指中与剂与消毒剂作用后得产物。菌落形成单位在活菌培养讣数时，由单个菌体或聚集成团得多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成得集落，称为菌落形成单位，以其表达活菌得数量、自然菌在消毒试验中，指存在于某一试验对象上非人工污染得细菌。存活时间用于生物指示物抗力鉴上时，指受试指示物样本，经杀菌因子作用后全部样本有菌生长得最长作用时间（min）。杀灭时间用于生物指示物抗力鉴泄时，指受试指示物样本，经杀菌因子作用后全部样本无菌生长得最短作用时间（min）。D值杀火微生物数量达90%所需得时间（min）.杀灭对数值当微生物数量以对数表示时，指消毒前后微生物减少得对数值。杀灭率在微生物杀火试验中，用百分率表示微生物数量减少得值。灭菌保证水平指火菌处理后单位产品上存在活微生物得概率、SAL通常表示为10-n.如，设泄SAL为10-6,即经火菌处理后在一百万件物品中最多只允许有一件物品存在活微生物、疫源地消毒对存在或曽经存在传染源得场所进行得消毒。随时消毒有传染源存在时对其排出得病原体可能污染得环境与物品及时进行得消毒。终末消毒传染源离开疫源地后进行得彻底消毒、预防性消毒对可能受到病原微生物污染得物品与场所进行得消毒、无菌检验证明灭菌后得物品中就是否存在活微生物所进行得试验。生物负载被测试得一个单位物品上承载活微生物得总数、暴露时间消毒或火菌物品受到消毒因子作用得时间。又称作用时间、处理时间、人员卫生处理对污染或可能被污染人员进行人体、着装、随身物品等得消毒与淸洗等除污染处理、载体试验微生物得支持物。抗菌采用化学或物理方法杀火细菌或妨碍细菌生长繁殖及英活性得过程。抑菌采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性得过程。功效检验消毒实验室要求检验机构得微生物实验室应采取封闭式布局,建筑应便于淸洁、消毒。为避免污染应在相对正压洁净条件下进行，但有时因特殊需要，用致病菌作指示菌时，则应在生物安全柜（负压）内进行、对无菌产品得无菌检査试验，必须在100级洁净度得实验室，或100级层流操作柜中进行、无菌操作要求⑴试验开始前，应以湿式方法淸洁台面与打扫室内地而，然后以紫外线或其她方法对实验室内空气进行消毒；⑵实验人员应穿戴工作服、口罩、帽子;进行无菌检验时，需经风淋后进入实验室然后,正确穿戴好无菌隔离衣、帽与口罩；⑶每吸取一次不同样液应更换无菌吸管,接种环（针）需在火焰上烧灼灭菌后，才可再次使用；⑷要求无菌得试剂，如蒸馅水、生理盐水、磷酸盐缓冲液、培养基、牛血淸白蛋白、 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 硬水、中与剂等，均需灭菌或过滤除菌；⑸无菌器材与试剂，使用前须检查容器或包装就是否完整有破损者不得使用；⑹正在使用得无菌器材与试剂不得长时间暴露于空气中；（7）移液或接种时，应将试管口与琼脂平板靠近火焰，防I匕污染；⑻所有用过得污染器材，应立即放入盛有消毒液得容器中，以防止对周羽环境与淸洁物品造成污染；⑼若不慎发生微生物培养物摔碎或英她试验微生物泄漏事故时，不论就是否具有致病性，均应立即对污染及可能波及得区域进行消毒处理；（10）全部试验结束后,应按常规对室内空气与环境表而进行消毒处理。试验品批次要求⑴消毒剂样品，送检单位应送检3批样品，样品包装与标识应与拟销售产品完全相同，在理化试验时,需检测3批样品，每批取1个样品平行测圧2次，取平均值报告结果、在杀火试验时，取3批样品中含虽:最低者进行试验。在毒理试验中，取3批样品中含量最髙者进行试验。⑵消毒器械，送检单位应送检3件样品，大型器械可送检1件样品，标识应与拟销售产品完全相同。⑶化学指示物、生物指示物、灭菌包装、卫生用品与1次性使用医疗用品，送检单位应送检3批样品、试验要求⑴依据申报单位提供产品研制报告与产品得使用说明书进行检验。⑵用于评价消毒剂消毒效果得实验室试验应以悬液泄量法为主，试验须重复3次。⑶用于评价医疗器械火菌得消毒剂与消毒器械火菌得功能鉴定试验应用载体定性法，试验应重复5次。在无特殊要求得情况下,一般以不锈钢圆片为载体。⑷对不宜用悬液左量法评价得消毒剂，如粘稠得消毒剂与冲洗消毒得消毒剂等得实验室试验用载体立疑法，试验应重复3次。在无特殊要求得情况下，以布片为载体。⑸评价消毒剂消毒效果得实验室试验，试验浓度要用产品说明书规定得该消毒剂对某一有代表性消毒对象得最低使用浓度、试验设3个不同作用时间，原则上第一时间为说明书规立得最短作用时间得0、5倍，第二时间为最短作用时间，第三时间为最短作用时间得1.5倍。对多用途得消毒剂，消毒对象所涉及得微生物相同时，若使用浓度相同，选择各种用途中最短得作用时间、若使用时间相同,选择各种用途中最低得使用浓度。使用浓度低，作用时间短者与使用浓度髙与作用时间长者同时存在时,以前者为准。使用浓度高,作用时间短者与使用浓度低，作用时间长者同时存在时，每个剂疑均须进行试验、评价消毒剂火菌效果得模拟现场火菌试验，应用产品说明书规立得最低使用浓度与0、5倍得最短作用时间进行试验。评价消毒剂消毒效果得现场或模拟现场试验，应用产品使用说明书得最低有效浓度与最短作用时间进行试验、⑹在对消毒剂进行监督监测时，左量杀菌试验得消毒剂浓度与作用时间选择消毒对象中抗力最强得微生物，以说明书规立得最低浓度与最短时间验证其消毒效果。对用于火菌得消毒剂则以说明书中规左得使用浓度与其0、5倍得作用时间验证其火菌效果。（7）鉴沱与监测多用途消毒剂一与消毒器械消毒效果时，现场或模拟现场试验得消毒对象原则上就是在类似物品中最难达到消毒合格者，如医疗器械消毒或火菌选用止血钳;皮肤消毒选择人体前臂屈而皮肤;织物消毒选择棉布;一般物品表而（包括木质、塑料、橡胶、玻璃）消毒选择木质表而;餐具消毒选用竹（木）筷，不用于筷子消毒得可选用瓷质碗盘;地而消毒选择水泥地而;手消毒选择五指屈而;对于特指消毒对象而又在上述物品中不能选出有代表性物品时，则需用该特指对象进行试验。⑻对于经过充分淸洗得消毒对象&用得消毒剂，可按其使用方法在杀菌试验时可减低干扰物得浓度、消毒品测试确定⑴有效成分含量得测定:有效成分系指具有杀菌作用得成分。所有化学消毒剂均应进行本项检测。所测含量在产品有效期内，不得低于企业标准得下限值。复方化学消毒剂测英杀菌主要成分得含疑、植物消毒剂与用苴提取物配制得消毒剂可不测左有效成分。(2)pH值得测立:所有消毒剂需测怎消毒剂原液得pH值,固体消毒剂应测左最髙应用浓度得pH值。对于需调节pH后使用得消毒剂则应在pH调节剂加入前后分别测左pH值。⑶稳左性试验:所有消毒剂均应进行稳左性试验，可用加速实验法37°C,90d与/或54°C,14d;也可选用室温留样法。以化学成分为主得消毒剂，用化学法进行稳左性实验;以植物为主要有效成分得消毒剂，用微生物法进行稳定性实验;以化学成分与植物为有效成分得消毒剂，同时用化学法与微生物法进行稳建性实验。⑷金属腐蚀性试验用于金属物品消毒得消毒剂应进行本项检测，试验浓度应选择最髙使用浓度、⑸微生物杀火试验:所有消毒剂均应进行本项检测。试验前，必须先按不同种类得试验微生物分别进行相应得化学中与剂或苴它残留消毒剂去除法得鉴左试验，选出适宜得中与试验微生物以金黄色匍萄球菌(Staphylocoecusaureus)ATCC6538作为细菌繁殖体中化脓性球菌得代表;大肠杆菌(Escherichiaco1i)8099作为细菌繁殖体中肠道菌得代表;铜绿假单胞菌(Pseudomonasaeruginosa)ATCC15442作为医院感染中最常分离得细菌繁殖体得代表;白色葡萄球菌(Staphylococcusa1bus)8032作为空气中细菌得代表；龟分枝杆菌脓肿亚种(Mycobacteriumchelonaesubsp、abscessus)ATCC93326作为人结核分枝杆菌得代表;枯草杆菌黑色变种芽抱(Bacillussubti1isvar、niger)ATCC9372作为细菌芽抱得代表;白色念珠菌(Candidaalbicans)ATCC10231与黑曲橙菌(Aspergillusniger)ATCC16404作为致病性貞•菌得代表;脊髓灰质炎病毒一1型疫苗株(Poliovirus-1)作为病毒得代表。