题目
一般生产区卫生管理程序
文件编号
SMP05004
颁发部门
质量保证部
接收部门
生产技术部
生效日期
编制依据
《药品生产质量管理规范》98年版
版本
第一版第一次制定
起草人
起草日期
文件页码
共2页第1页
审核人
审核日期
复印份数
批准人
批准日期
1.目的:
建立一般生产区
管理制度
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，保证良好的工作环境。
2.范围:
一般生产区。
3.责任:
一般生产区工作人员执行，质监员监督、检查。
4.内容:
4.1 厂房内
表
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面窗明壁净见本色，无浮尘，无霉斑，无渗漏，无不清洁死角；灯与管线无积尘。
4.2 地面光滑，平整，清洁，无积水，无杂物；地漏干净无积垢。
4.3 厂房严密，设置有防止昆虫和其它动物进入的措施；生产区内无动物及昆虫。
4.4 物料、中间产品定置放置，码放整齐，有遮盖防尘措施，明显状态标志。
4.5 一切非生产物品及个人物品不得带入和存放于生产区域，不得在生产区内从事与生产无关的活动。严禁在生产大楼内抽烟、进食。
4.6 楼道、走廊、电梯间清洁、畅通，不得堆放任何东西。
4.7 人流、物流分开，有明显标记，人、物分别在规定通道出入，不得穿行。
4.8 同一操作间内或相邻操作间的操作安排要合理，避免产生交叉污染。
4.9 生产中的废弃物装在密闭容器内，每天及时清理到规定的废弃物堆放处，并立即清洗干净容器、车辆、工具并消毒。
题目
一般生产区卫生管理程序
文件编号
SMP05004
文件页码
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4.10 生产区内应设置洁具清洗间，清洁工具齐全，洗涤剂、消毒措施完备；清洗间通风良好、清洁；清洁卫生完成后，应及时清洗及消毒清洁工具，并于清洗间内整齐放置。
4.11 物料定置码放整齐，标志明显；操作台、地面无撒落物，无污物。
4.12 工作台表面应平整，不易产生脱落物。
浙公网安备 33021202002483