每日医药信息140401

每日信息 每日信息 ▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂ NEWS DAILY 上海医药行业协会信息部 《上海医药》编辑部 我国将设食药警察 解决“以罚代刑”弊端 人民网舆情监测室通过对3月24日至30日医药行业舆情的监测发现：国家将专设食品药品违法侦查局，解决“以罚代刑”弊端；国务院常务会议部署2014年医改重点工作，明确公立医院改革试点覆盖50%以上的市县。频繁出台的行业政策继续受到舆论密切关注。 据《新京报》报道，3月28日，在国家食药监管总局和公安部的联合发布会上，公安部治安管理局副局长华敬锋表示，国家将专设食品药品违法侦查局，以加强打击食品药品犯罪的力量，保障国民“舌尖上的安全”。 新 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 的进步有目共睹。舆论普遍认为，设立“食药警察”有望理顺食药监监管体制，遏制多头管理导致的“踢皮球”现象，解决“以罚代刑”的问题，提升执法能力和威慑力。 诸多媒体刊发评论，为这一新生机构出谋划策。 光明网认为，要明确执法权、加强技术力量，确保“食药警察”的战斗力。 《新京报》指出，“食药警察”应主动出击，改变目前“等案上门”的局面。 《半岛都市报》则呼吁为“食药警察”创造良好的执法环境。同时，需要相应的制度 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 ，既确保“食药警察”公正执法，又有效监督“食药警察”。 有网友担心，纳税人“肉吃不到汤喝不着，还又得多洗一只碗”。对此，人民网评 论文 政研论文下载论文大学下载论文大学下载关于长拳的论文浙大论文封面下载 章称，要想让“食药警察”真正发挥预期作用，新机构的归属、人员配置、具体与食品药品监管部门的权责分工等问题都需要有所突破，切忌“换汤不换药”。（人民网） 、 （ HYPERLINK \l "_Hlk232985845" \s "1,193,255,0,, HYPERLINK \\l \"_Hlk232985745\" " 回到目录） " 回到目录） 《医疗器械监督管理 条例 事业单位人事管理条例.pdf信访条例下载信访条例下载问刑条例下载新准则、条例下载 》颁布 将于6月1日起施行 2014年2月12日，国务院第39次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），3月31日上午，国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会，正式公布了《条例》修订草案。根据文件得知，该《条例》自今年6月1日起施行。 早在2007年，原国家药监局就首次发布了《医疗器械监督管理条例（修订草案）》的征求意见稿；2010年，由国务院法制办公室牵头再次对社会征求修订草案的公开意见。业内曾盛传该条例于2013年年底正式出台。 这一“迟到”的修订条例历时7年终于正式出台。业内人士指出，该条例提出的分类管理、鼓励创新等方面在之前发布的相关政策中已有所体现，特别强调对于高风险的第三类医疗器械产品的门槛提高，保证医疗器械的安全性和有效性；并增设审评绿色通道，促进产品升级、鼓励创新。 新修订的《条例》共八章80条，贯彻了党中央、国务院关于建立最严格的覆盖全过程的食品药品监管制度，加快政府职能转变和深化行政审批制度改革的精神，体现了风险管理、全程治理、社会共治、责任治理、效能治理的基本原则，完善了分类管理、产品和生产经营企业注册备案、使用环节监管、上市后管理等制度，健全了有奖举报、信息公开、部门协同等机制，对于进一步规范医疗器械的研制、生产、经营和使用活动，强化医疗器械监督管理，保证医疗器械的安全有效，保障公众的身体健康和生命安全，具有重要的意义。 关于此次《条例》的总体修订思路，国务院法制办教科文卫司司长王振江表示，“在此次修订过程中，我们和食品药品监管总局在总体思路上把握了以下几点： 第一，以分类管理为基础，确定医疗器械研制、生产、经营、使用各环节的具体制度，突出管理的科学性。 第二，以风险高低为依据，在保证产品安全有效的前提下，管放结合、宽严有别，给高风险产品生产经营企业"加压"，给低风险产品生产经营企业"松绑"，促进医疗器械生产经营企业做大做强。 第三，遵循推进政府职能转变和深化行政审批制度改革的精神和要求，适当减少事前许可，重点强化过程监管和日常监管，提高监管的有效性。” 新修订《医疗器械监督管理条例》在加强医疗器械全程监管方面有很多创新，尤其是突出了医疗器械使用环节的监管。其中，除用八个条款明确突出医疗器械使用单位主体责任以外，特别强调食品药品监管部门对使用环节的医疗器械质量进行监督管理。 据了解，新修订的《条例》没有新的许可，并且将原条例规定的16项行政许可减至9项。徐景和强调，新《条例》主要从两个方面体现了加快转变政府职能、深化行政审批制度改革。一是适当减少了行政许可。二是进一步加强医疗器械的全程监管。转变政府职能应该包括两个方面，该取消的取消，该下放的下放，同时该加强的也要进一步加强。（生物探索） （ HYPERLINK \l "_Hlk232985845" \s "1,193,255,0,, HYPERLINK \\l \"_Hlk232985745\" " 回到目录） " 回到目录） 安徽立法禁止幼儿园群体喂药 　　3月28日，安徽省十二届人大常委会第十次会议高票通过《安徽省学前教育条例》。《条例》明确规定，禁止幼儿园给幼儿群体性服药。据介绍，该《条例》将从今年6月1日起施行，这也是全国第一部对幼儿群体性服药作出明确禁止性规定的地方性法规。 　　据悉，该《条例》在安徽省人大讨论时，正值国内部分地区出现幼儿园擅自给入园儿童群体性服药的事件，有常委会组成人员建议增加这方面的禁止性规定，并设定相关的法律责任。最后经二审通过，增加了相关的内容。《条例》增加了“幼儿园及其工作人员不得擅自为幼儿群体性服用药品”一款，并对违背此规定的法律责任作了明确规定。违反该项内容的幼儿园或者工作人员，将由县级以上人民政府教育、卫生行政部门责令改正，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人依法给予处分；情节严重的，责令停止招生、停止办园；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（健康报） （ HYPERLINK \l "_Hlk232985845" \s "1,193,255,0,, HYPERLINK \\l \"_Hlk232985745\" " 回到目录） " 回到目录） 美国CDC：美国每天200多人死于院内感染 美国疾病控制和预防中心26日发布 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 说，在美国，每25名病人中就有1人会在住院期间出现至少一次某种形式的感染。 病人在住院期间被感染称为院内感染。美国疾控中心对2011年美国183家医院的有关数据进行分析后发现，4%的病人成为院内感染者。据此估计，2011年，美国有65万名病人成为院内感染者，院内感染总次数超过72万次，由此死亡的人数达7.5万人。 调查发现，在美国，最常见的院内感染分别是：肺炎（22%）、外科手术部位感染（22%）、胃肠道感染（17%）、尿路感染（13%）和血流感染（10%）等。最常见的院内感染病菌分别是：艰难梭菌（12%）、金黄色葡萄球菌（11%）、克雷伯杆菌（10%）、大肠杆菌（9%）、肠球菌（9%）和假单胞菌（7%）等。 美国疾控中心主任托马斯·弗里登承认，每天有200多名美国人死于院内感染，这说明美国在控制院内感染方面还有很多工作有待改进。（健康报） （ HYPERLINK \l "_Hlk232985845" \s "1,193,255,0,, HYPERLINK \\l \"_Hlk232985745\" " 回到目录） " 回到目录） 英国：父母吸烟 孩子血管老3岁 据英国路透社近日报道，澳大利亚塔斯马尼亚大学的心血管流行病学者发现，父母吸烟会导致儿童动脉的永久性损伤，会造成他们动脉血管壁的增厚，使他们在今后的生活中心脏病发作和中风的风险增大。研究人员评估认为，家中二手烟浓度的增高会导致儿童长大后，血管年龄增加了3.3岁，这也意味着他们的血管比其他孩子的，功能更差，衰老得也更早。 研究人员从芬兰选取了2401名儿童，另从澳大利亚选取了1375名儿童，他们的年龄在3~18岁之间。研究人员询问了这些儿童父母的吸烟习惯，并在这些孩子长到成年后用超声波测量了他们动脉壁的厚度。分析结果显示，与父母不抽烟的孩子相比，暴露于父母吸烟环境中的儿童成年后颈动脉内膜中层厚度会从平均的0.637毫米增加到0.652毫米。 发表在《欧洲心脏病期刊》上的这项研究表明，儿童暴露于被动吸烟的环境中会对其动脉结构造成直接和不可逆的损伤。因此，父母戒烟不仅有利于自身健康状况的恢复，也有助于保护孩子未来的健康。（生命时报） （ HYPERLINK \l "_Hlk232985845" \s "1,193,255,0,, HYPERLINK \\l \"_Hlk232985745\" " 回到目录） " 回到目录）