食品安全风险评估数据需求及采集要求

国家食品安全风险评估专家委员会技术文件 食品安全风险评估 数据需求及采集要求 Data Collection Requirements for Food Safety Risk Assessment 国家食品安全风险评估专家委员会 二〇一〇年十一月 国家食品安全风险评估专家委员会技术文件 目 录 第一章 总则 ..................................... 3 第二章 风险评估数据需求及来源 .................... 3 第三章 附则 ..................................... 7 国家食品安全风险评估专家委员会技术文件 第一章 总则 1. 为了 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 食品安全风险评估相关数据的采集，特制定本文件； 2. 本指南适用于国家食品安全风险评估专家委员会承担或组织 实施的所有评估项目； 3. 本指南规范了食品安全风险评估相关数据采集的基本要求， 特殊情况应根据评估目的进行专门规定； 4. 食品安全风险评估数据采集原则是：全面性、可及性、满足 风险评估的要求；风险评估数据需要满足以下条件：完整性、代 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 性、 准确性和可比性； 5. 国家食品安全风险评估专家委员会或其组建的项目组对所采 集的数据是否科学、全面、合理以及是否符合风险评估的要求进行最 终判定； 第二章 风险评估数据需求及来源 6. 风险评估所需数据应根据评估目的和待评估物质的不同而 异，但均应按照危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险特征描述 四个步骤，分别提出与数据采集有关的前三步的数据需求及质量要 求； 7. 危害识别和危害特征描述所需的数据主要通过检索已有的、 与评估相关的所有国际权威机构出具的相关技术 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 或通告、国内外 国家食品安全风险评估专家委员会技术文件 重要刊物上发表的学术论文及相关领域的权威论著和书籍等，必要时 可引用未公开发表的内部技术资料等数据。动物实验鼓励优先引用世 界卫生组织（WHO）、FAO/WHO 食品添加剂联合专家委员会（JECFA） 等权威机构的最新技术报告或述评，而人群研究数据鼓励引用国内权 威杂志报告的结果； 8. 危害识别和危害特征描述的关键数据必须来自以全文形式发 表的技术报告、通告、书籍或学术论文，不推荐引用文章摘要和会议 摘要，应特别注意对可能影响评估结果且有争议数据的采集； 9. 在引用上述文献时，需在评估报告的适当位置注明引用文献 的作者或机构名称、题目、文献出处等信息，如果文献是来自权威机 构网站，还需注明网址及网页更新时间等； 10. 在化学物评估中，对于缺乏危害识别和危害特征描述的关键 数据，如通过文献检索不能直接获得待评估物质的每日允许摄入量 （ADI）、每日耐受摄入量（TDI）、急性参考剂量（ARfD）等健康指 导值时，需自行设计试验进行数据采集，试验 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 应参照国际公认的 指南或我国相关部门推荐的标准进行； 11. 暴露评估所需要的数据主要包括膳食消费量数据和待评估 因素在食品中的含量水平数据； 12. 膳食消费数据主要包括膳食记录/日记、三日（或一日）膳食 回顾法、食物频率问卷或总膳食研究等已获得的人群营养调查数据； 若已有数据不能满足需要，可根据不同年龄、性别、民族、职业构成、 国家食品安全风险评估专家委员会技术文件 地域、季节等消费特点，设专项进行膳食消费量数据及目标人群个体 体重数据的采集； 13. 膳食消费专项调查只采集所消费食物可食部分重量的数据， 所有食物消费量均应采用统一的计量单位（克或千克）； 14. 若膳食消费数据来自已有的膳食调查数据库，应在暴露评估 中说明数据来源及获得时间，并且在风险特征描述的不确定性分析中 说明数据的局限性、可能的饮食习惯变化对评估结果的影响； 15. 食品中有害因素浓度数据可以利用常规监测、专项调查或总 膳食研究获得的数据；也可以利用食品制造商、相关监管部门的抽检 数据，但是需要在利益声明和不确定性分析中加以说明； 16. 对于已有的浓度数据，应对数据的质量以及是否满足本次评 估的目的要求进行审核，必要时应向数据提供单位索取与数据有关的 信息，如采样过程、样品制备方法、分析方法、检出限和/或定量限 以及质量控制体系等；鉴于加工、储存、烹调对食品中化学物浓度的 影响，需要使用校正因子对加工烹饪后食品中化学物浓度进行校正； 17. 对于需要进行专项调查的数据，国家食品安全风险评估专家 委员会应责成相关技术单位制定统一的采样方案，内容包括代表性食 品品种/品牌、样品量、检测方法、检出限、定量限和检测结果表述 方法等下发给参与数据采集的相关单位，并与采样记录、检测记录、 质控记录、检测结果等文件一同备案； 18. 采样记录中需要详细记录样品采集的地点、采样时间、样品 国家食品安全风险评估专家委员会技术文件 名称、采样部位、采样方式、样品重量、采样人、运输方式、样品保 存时间和保存方式等； 19. 检测记录中需要详细注明样品前处理方式、检测方法、检测 时间、仪器设备、检测结果、空白对照结果等； 20. 对多个来源的数据合并进行分析时，需要比较这些数据之间 在检测方法、检出限和定量限、食物类别、目标人群等指标上是否具 有可比性，并就合并对评估结果可能造成的影响等进行描述； 21. 微生物暴露评估需要提供食物载体中目标微生物的浓度和 污染率等数据。食品中微生物污染水平应采用单位重量（或体积）食 品中的菌落形成单位数表示，即 cfu/g(ml)或者最大可能数（MPN） 表示。为了避免同一评估报告中因 cfu/g(ml)或 MPN 混用对评估结果 的影响，数据采集前应对结果表述的一致性进行明确规定； 22. 微生物风险评估应当描述样品的详细信息，包括：产品名称 （俗名或学名）、来源（国家、地区、产品分类、零售等）、采样方法、 采集季节、每份食品的大小、人群样本量等；此外，还要对病原体所 属的属、种、亚种、株、检验方法、方法的变异性、方法的灵敏度和 特异性、检验结果的计量单位等进行描述； 23. 对化学污染物、农药、兽药、营养素、食品添加剂等化学物 检测结果进行处理时，如果有≤60%的检测结果实测值低于方法的检 出限（LOD），那么所有低于检出限的实测值均赋予其 1/2LOD 值后 方可用于评估；如果检测结果中有≥60%实测值低于 LOD 时，对所有 国家食品安全风险评估专家委员会技术文件 低于 LOD 的结果，得出两个估计值，0 和 LOD 值； 24. 在进行风险评估之前，需要对数据的频数分布情况、数据的 检出限和定量限等进行分析，剔除不符合要求的数据；风险评估数据 存在的不足、对评估结果的影响等不确定因素应在风险特征描述中进 行详细叙述； 25. 本指南在国家食品安全风险评估专家委员会集体讨论通过 后生效。 第三章 附则 26. 本文件的部分条款引用下列文件中的部分内容： 国际化学品安全规划署：食品中化学物的风险评估原则和方法 （2010 年）。 美国环境保护署. 风险评估数据利用指南（第一部分）（2009年）。 世界卫生组织/联合国粮农组织：食品中微生物危害的暴露评估： MRA 指南系列（2010 年）。 第一章 总则 第二章 风险评估数据需求及来源 第三章 附则