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ISOTS16949;理解指南-审核要点.doc

ISOTS16949;理解指南-审核要点

流水年华之龙年
2014-02-20 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《ISOTS16949;理解指南-审核要点doc》,可适用于企业制度领域

ISOTS理解指南审核要点ISOTS理解指南行政部的审核要点ISOTS理解指南市场部的审核要点ISOTS理解指南生产部的审核要点ISOTS理解指南设计开发部的审核要点ISOTS理解指南采购的审核要点ISOTS理解指南仓库的审核要点ISOTS理解指南生产计划中心的审核要点中心的审核要点ISOTS理解指南质量部的审核要点ISOTS理解指南最高管理者(董事长或总经理或决策层)的审核要点ISOTS理解指南管理者代表的审核要点ISOTS理解指南制造过程改进ISOTS理解指南纠正措施一ISO:ISOTS理解指南退回产品的试验/分析ISOTS理解指南预防措施一ISO:ISOTS理解指南行政部的审核要点文章主题标签:ISO认证ISO认证咨询OHSAS认证咨询ISOTS认证咨询ISO认证咨询 )是否建立并维持了书面的培训程序?对于影响产品质量的工作人员其能力是如何识别的?识别的依据是什么? )员工能力不够时是否提供了适当的培训?培训的有效性有评价吗? )组织如何来提升员工的认知水平?如何要求员工为达成质量目标做出贡献?具体有些什么有效的措施? )是否对新进员工、转岗员工、临时工、合同工和代理人进行了培训? )是否对影响质量的岗位进行了资格鉴定如:内审员、质量控制人员、实验室人员、设计人员、特殊过程人员、关键设备操作人员、量具校验人员、其他影响产品质量的人员等? )有维持适当的教育、训练、技能和经验的记录吗? )有哪些公共设施与生产设备?这些设施设备目前的状况如何?能否满足产品的规定要求? )设备是否被维护吗?是如何维护的?维护的效果如何? )产品需怎样的工作环境?这些工作环境能满足要求吗?组织是如何管理这些工作环境的?工作环境是否考虑到人员的安全? )本部门有量化的质量目标吗?目标的达成状况如何? )本组织的内部沟通有哪些方式?这些方式沟通的有效性如何? )是否有激励员工的措施?是如何去激励员工的?这些激励措施的有效性是否进行过程评估? )是否采用多方论证的方法来制定工厂、设施及设备的计划?是否针对工厂、设施及设备策划的有效性制定了评价操作和过程效果的方法? )当出现公共设施中断、劳工短缺、主要设备故障时组织是否准备了紧急应变计划?这些应变计划启动后是否确保准时交货?返回ISOTS理解指南市场部的审核要点文章主题标签:ISO认证ISO认证咨询OHSAS认证咨询ISOTS认证咨询ISO认证咨询 l)目前有哪些产品/服务?这些产品/服务的要求是什么?有没有与产品有关的法律法规的要求?这些要求是如何遵守的? )在提供产品前是否对标书、合约或订单进行了评审?评审了哪些内容?评审的结果有记录吗?这些记录是否被维持? )在合同评审时是否对制造的可行性进行了评价是否对风险进行了分析? )有没有口头或其他书面声明的合约或订单?这类合约或订单如何处理? )当产品要求发生变更时?如何处理?变更处理的记录是否被维持? )组织如何与顾客沟通?有哪些沟通的方式?沟通的效果如何? )有顾客指定的特殊特性吗?这些特殊特性如何控制? )通过什么方法来获得顾客感受(满意感受、不满意感受)的有关信息?这些信息分析过吗?是如何来处理有关满意或不满意信息的? )是否对顾客满意度进行了持续评价而不是一年评价一次或两次? )对于在组织控制下的顾客财产是如何管理的?当发生异常时是否第一时间报告顾客?异常报告的记录是否被维持? )当接到顾客反馈的信息时是否迅速地通报制造、质量、工程和设计部门?这些信息(如客诉)处理后是否回复顾客? )是否对服务人员进行了培训? )是否对顾客提供的工装、设备进行了永久性标识?返回ISOTS理解指南生产部的审核要点文章主题标签:ISO认证ISO认证咨询OHSAS认证咨询ISOTS认证咨询ISO认证咨询 )是否对生产和服务的提供进行了策划?策划时输人了什么?输出了叨杯些文件? )当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时组织是否对这样的过程(特殊过程)实施了确认?是如何确认的?特殊过程控制时的记录是否被维持? )当可行时是否在产品实现的全过程用适宜的方法进行标识产品?有哪些标识方法?监视与测量后是否有产品状态的标识?当有追溯要求时能否唯一的识别出来? )在生产过程中对产品的符合性提供了哪些防护措施? )所有过程操作的员工是否有书面的作业指导书这些指导书是否在工作场所容易取得?作业指导书能指导作业吗?效果如何? )当作业开始、材料变更、作业变更时是否进行了作业准备验证? )是否对制造过程中的机器设备进行预防性保养? )在进行工具和量具设计、制造和全尺寸检验时组织是否提供了必要的技术资源如果工装的设计与制造被分包是否实施了控制?如何控制? )是否有易损工装的更换计划?是否对工装进行状态标识如生产中、修理中、处置中? )是否排定每天的生产计划?如何监控生产计划的完成?生产计划完成得如何?当不能完成生产计划时有哪些应急措施? )组织是否执行了顾客生产批准程序所批准的过程能力?当过程不稳定或过程能力不足时是否提出了适当的反应计划当顾客要求时该计划是否交顾客批准? )控制计划和过程流程图是否被执行? )工具变换、机器维修等重要过程事件是否摘记在控制图上? )当有外观项目时是否在外观检查时有充足的照明、标准的样件?是否对从事外观判定的人员进行了资格鉴定? )生产现场的整齐与清洁是否被维持?产品所需求的工作环境(如湿度、温度等物理环境)是否能满足? )如果有返工作业是否有返工作业指导书?来指导返工作业? )在生产过程中发生了重大质量事故或频繁地发生了一般的质量问题{时生产部是如何处理的? )生产过程中产生的不合格品是如何处理的?返回ISOTS理解指南设计开发部的审核要点文章主题标签:ISO认证ISO认证咨询OHSAS认证咨询ISOTS认证咨询ISO认证咨询l)当有新产品时是否有设计和开发计划? )设计开发是否规定了设计与开发人员的权责?不同小组的组织接口是否理清? )设计与开发的输人时是否使用了以下信息如以往成熟的设计项目、竞争对手的数据与资料、供应商反馈的信息、现场问题报告等?在设计输人评审时是否对产品的质量、寿命、可靠性、耐久性、维护度、工时和成本进行了评审?评审的结果如何呢?是否对过程设计输人的要求进行了识别、形成文件并进行了评审? )设计输出了哪些内容?文件在发放前有评审吗?经过批准吗?产品设计的输出是否包含设计FMEAS、可靠性结果、产品的特殊特性产品的定义、产品设计的评审结果? )过程设计的输出是否包含规格和图纸、过程流程图/配置图、过程FMEAS、控制计划、作业指导书、过程批准的能力指标?组织在进行过程设计输出评审时是否考虑到产品设计输出、生产力、过程能力、质量目标、顾客要求和以往的开发经验? )在开发的哪些阶段进行了评审?哪些人员参加了评审?评审记录是否被维持? )在设计与开发的哪些阶段进行验证?谁参加了验证?采用了哪些验证的方法?验证的结果如何?记录被维持了吗? )设计与开发的确认在什么情况下进行?是否按照计划的安排来实施?顾客参加了设计与开发的确认吗?在设计与开发确认时是否跟踪了所有的性能试验活动?确认的记录是否被维持? )在新产品的设计与开发过程中是否有设计变更?有多少变更?是什么原因引起的变更?变更后造成的影响和冲击有多大?是否对产品寿命期间内的变更进行控制?这些变更的记录是否被维持? )对有专利的设计变更是否与顾客共同商议并评价变更的影响程度?如果顾客要求任何产品实现的变更是否通知顾客并得到顾客同意? )对新产品的设计与开发的进行是如何控制的?采取了哪些措施减少甚至避免设计更改? )特殊特性的开发潜在失效模式与后果分析控制计划的制定与评审是否经过跨功能小组采用多方论证方式来完成? )是否对产品的特殊特性和过程参数的特殊特性进行了识别? )特殊特性的符号是否在图纸、FMEA、控制计划及作业指导书上出现它们的符号是否一致? )是否制定了针对设计与开发阶段的测量标准与方法? )顾客要求时是否制定了原形样件计划和控制计划?原型样件的制作是否使用了正式的工装、人员与供应商? )在设计开发的过程中是否采用了多方论证的方法?返回ISOTS理解指南采购的审核要点文章主题标签:ISO认证ISO认证咨询OHSAS认证咨询ISOTS认证咨询ISO认证咨询 )组织是如何初期评价和选择供应商的?初期评价的依据是什么? )与供应商确定合格关系后组织是否对供应商进行连续评价?连续评价的依据是什么?是如何对供应商进行连续评价的? )初期评价与连续评价的记录被维持了吗? )对独占市场与顾客指定的供应商是如何控制的?控制的效果如何? )采购文件如何控制?采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准? )采购产品验证了吗?是如何验证的?验证的准则是什么?是否有未验证的产品而直接投人生产线使用? )如果组织到供应商处验证产品或顾客到供应商处验证产品这种情况如何控制?产品放行的方法有规定吗? )对一些水准差的供应商怎样处理?是否频繁的更换供应商?组织是否定期对供应商进行培训或采取其他方式提升供应商水准? )如出现合并、收购或加盟的供应商是否对其质量管理体系进行重新评审? )采购的产品或材料是否符合生产国和销售国法律法规的要求? )是否有供应商质量体系开发的计划?是否建议所有的供应商在某一期限内必须符合ISO:质量管理体系的要求? )是否要求所有的供应商以符合本技术规范为目标? )对顾客批准的供应商如何控制?控制效果如何? )是否对进货产品质量进行控制?如何控制?控制方法是什么?控制效果如何? )是否对供应商的交货质量绩效退货数、超额运费等进行监控? )是否要求供应商监控自身的过程绩效? )当供应商不能准时交货时是否要求其提出纠正措施?为确保供应商准时交货采取了哪些措施? )是否有外包过程是如何控制的?返回ISOTS理解指南仓库的审核要点文章主题标签:ISO认证ISO认证咨询OHSAS认证咨询ISOTS认证咨询ISO认证咨询 l)是否规定了材料进出的管理办法并遵守? )是否规定了半成品、成品进出的管理办法并遵守? )是否规定产品搬运的方法并遵守? )仓库内材料、半成品、成品是否有标识?仓库的工作环境如何? )在内部过程和交货目的地期间是否对产品的符合性提供防护? )是否建立了准时交货的生产计划? )仓库材料的账物是否一致?是否定期地盘点? )材料的进出是否遵守先进先出的原则?执行了吗? )为检测产品仓储不良组织是否按计划周期性地评价库存状况?当发现仓储不良时如何处理? )合库是否制定库存优化的指标?目前库存状况如何?返回ISOTS理解指南生产计划中心的审核要点文章主题标签:ISO认证ISO认证咨询OHSAS认证咨询ISOTS认证咨询ISO认证咨询 )是否制定了生产计划?生产计划制定的依据是什么?有哪类生产计划比如:年度生产计划、季度生产计划、月生产计划、周生产计划和日生产计划? )是如何来监控生产计划的执行情况的?当不能完成生产计划时有哪些应急措施? )是否有经常性的临时插单?这些临时插单如何处理? )有无生产库存品为什么有不按订单生产的情况?为什么要生产库存品? )目前生产计划的完成率是多少?造成生产计划不能完成的原因有哪些?有改进的措施吗? )有无根据产能工时来制定生产计划?返回ISOTS理解指南质量部的审核要点文章主题标签:ISO认证ISO认证咨询OHSAS认证咨询ISOTS认证咨询ISO认证咨询 )如果需要是否有特定产品、专案或合同?如果有是否制定了计划? )是否制定了接收准则计数值抽样计划的接收准则是“零”吗?如果不是是否经顾客批准?对影响产品实现的变更对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认? )组织是否确认了需要实施的监视和测量?是否提供了监视和测量的装置?这些装置是否符合产品测量的要求? )监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证这些校准和能否证能否追溯至国家或国际标准?这些记录是否被维持? )当发现监控和测量装置不符合规定要求时是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录? )组织是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析?分析的结果如何? )测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法?如果顾客要求是否采用了顾客规定的测量系统分析方法? )是否保存在校准的记录? )是否有内部实验室?实验室是否符合有关的技术要求如实验室程序、实验室人员、实验室能力等? )对组织无法试驴的项目可委托外部实验室外部实验室是否符合ISO或得到国家认可? )在产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控与测量?比如:来料、过程和最终产品?产品测量和监控的记录是否被维持? )产品是否在全部测量完成且经过有关授权人员批准后才放行? )是否按控制计划规定频次进行全尺寸检验与功能测试? )全尺寸检查是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量? )是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准? )紧急放行是否有权责人员批准? )当出现重大的质量事故时质量部是否有停止生产的权利?质量部开具过《停工生产单》吗?组织是否制定了不合格品控制的书面程序? )对于不合格品采取了哪些处理方式?不合格品被纠正后是否进行重新验证?为避免类似不合格品再次发生是否采取了纠正措施? )对于让步使用的不合格品如何控制?是否经过顾客同意? )当不合格产品在交货或开始使用后被发现是否根据其影响采取了适当行动? )返工产品有控制吗?如何控制?返工作业指导书相关人员容易得到吗? )当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可? )组织是否形成纠正措施的书面程序?有无规定采取纠正措施的时机与步骤?纠正措施的记录是否被维护? )是否制定了预防措施的书面程序?有无规定采取预防措施的时机与步骤?目前组织采用了哪些预防措施?效果如何? )是否对顾客退回产品进行试验/分析如何分析?分析之后是否及时报告顾客?退回产品分析的资料是否被保存? )产品放行产品交付和产品交付后的活动是否实施控制?是如何控制的? )是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划? )对生产散装材料的过程是否制定控制计划? )是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划? )对生产散装材料的过程是否制定控制计划? )是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划? )对生产散装材料的过程是否制定控制计划? )是否有试产控制计划和量产控制计划?如果有设计责任是否有样件的控制计划?这些控制计划得到很好的执行吗? )当出现过程不稳定或过程能力不足时是否采用了指定的反应计划?这些采取的反应计划效果如何? )当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更FMEA时是否重新评审和更新控制计划? )当顾客要求时更新后的控制计划是否提交顾客评审与批准? )在控制计划中规定的统计技术组织是否在应用是如何应用的?返回ISOTS理解指南最高管理者(董事长或总经理或决策层)的审核要点文章主题标签:ISO认证ISO认证咨询OHSAS认证咨询ISOTS认证咨询ISO认证咨询 l)组织的质量方针是什么?是如何制定出来的?制定的依据是什么?有书面的质量方针吗?是否沟通到组织的全体员工吗? )组织的质量目标有哪些?是否包含组织总目标?各职能部门目标和各个层级的目标?制定质量目标的依据是什么?目标是否可以测量?制定的质量目标是否在期限内达到?制定的质量目标是否符合顾客的期望? )目前质量目标的达成状况如何?对于未达到的质量目标是否采取了有关措施? )最高管理者是通过什么方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的?我们是如何遵守这些法律法规的? )最高管理者是如何知道组织的资源需求?是否提供了适用的资源? )最高管理者如何理解以顾客为中心的理念?是通过什么途径什么方式了解顾客的满意度?对于顾客不满意项是如何处理的? )顾客投诉如何处理?如果没有发生顾客投诉是否就意味着顾客满意呢? )组织有哪些激励员工的措施?最高管理者了解员工的满意度吗?)最高管理者是如何分配各个部门的职能?如何分配各级管理人员权责? )最高管理者如何理解持续改进?有哪些地方需要持续改进?是否有具体规划?持续改进的有效性如何? )最高管理者是如何监控产品质量的?监控的结果是否能达到预期的效果? )最高管理者如何去监控员工工作绩效?目前所采取的监控手段有效吗? )最高管理者是如何监控员工的工作质量?又是如何提升员工的工作技能? )组织是否制定了经营计划?哪些人知道公司的经营计划?质量目标是否包含在经营计划中? )所有的生产过程、各个班组(包括白班与夜班)是否设置了质量控制人员?当出现重大质量事故时负责质量的人员是否有停止生产的权力?负责质量的人员有没有开具过生产停工单?最高管理者参与了吗? )当出现质量问题该信息是否第一时间报告到有采取纠正措施权力的管理阶层? )是否设置了管理者代表?管理者代表的职责是什么?管理者代表参与了哪些质量活动? )是否设置了顾客代表?顾客代表的职责是什么?顾客代表是否参加了组织内一些质量会议或质量活动?顾客代表是否就选择特殊特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议?采纳了吗? )最高管理者是否认为需要定期开展管理评审?开展了管理评审吗?评审了一些什么内容?有无评审输出是否包括资源需求与改进建议? )管理评审是否涵盖本技术规范的所有要素?管理评审输人是否包含了对质量方针、质量目标、顾客反馈、纠正与预防措施、内部审核、上一次管理评审、公司的重大变更、质量成本、现场的失效、改进的建议等? )管理评审的输出是否包括质量管理体系及其过程有效性的改进与顾客要求有关的产品改进和资源需求? )管理评审是否评价了这些失效对质量、安全和环境的影响和冲击? )组织决定实施ISOTS的初衷是什么?最高管理者在推行ISOTS时参与了哪些活动遇到了哪些困惑的问题? )内部沟通顺畅有效吗?目前还存在哪些沟通不良的现象?是否有具体的措施? )组织是否有产品分包?分包活动是如何控制的?返回ISOTS理解指南管理者代表的审核要点文章主题标签:ISO认证ISO认证咨询OHSAS认证咨询ISOTS认证咨询ISO认证咨询 )组织是否建立了书面化内部审核程序?内部审核的相关记录是否被维持? )组织是否对审核的方案进行策划?方案是否考虑到过程的重要性、区域的重要性以及以往审核的结果? )是否规定了审核的准则、范围、频次和方法?内部审核是否涵盖了所有与质量管理有关的过程活动和班次? )审核员是如何选择的?选择的依据是什么?审核员有无审核自己的工作? )受审区域发现的不符合项是否采取了纠正措施?审核员是否跟踪及验证了纠正措施的有效性? )是否有制造过程的审核计划是否已经进行了制造过程审核?审核结果如何? )组织是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进行审核?审核结果如何? )管理者代表是如何提升整个组织对顾客需求认知水平的? )管理者代表是否不定期或定期地向最高管理者报告了质量体系的运行效果?提出了哪些改进的建议? )当组织发生重大的质量事故时管理者代表是否参与了处理?返回ISOTS理解指南制造过程改进文章主题标签:ISO认证ISO认证咨询OHSAS认证咨询ISOTS认证咨询ISO认证咨询 应将持续改进的焦点放于产品特性和过程参数的控制和降低变异。 注特殊特性应列人控制计划。 注当过程具备能力已稳定或产品特性及达成时实施持续改进。•理解与实施要点 ―持续改进是组织突出强调的要求也是现代质量管理活动的精髓之一为促进持续改进活动组织应当: )通过质量方针的建立与实施营造一个激励改进的氛围。 )确立质量目标以明确改进的方向。 )通过数据分析内部审核寻求改进的机会并做出适当改进安排。 )实施纠正和预防措施实现改进。 )在管理评审中评价改进效果确定新的改进目标。 一持续改进可采用适当的技术常用的方法如: )控制图 )试验设计了DOE): )PPM分析 )动作分析/人机工程分析(IE工程)。 一持续改进的项目可包括但不限于: l)设备的非正常使用时间(停机时间/更换零件时间等) )临界的侧量系统能力 )制造平均值未集中于目标值 )顾客不满意(抱怨、退货、错送、交货不足、顾客忧虑、顾客索赔)  )场地、人才、材料使用不当或浪费等 )首批制造能力低于 )成本较高 )难以装配和安装 )过多的搬运和贮存等 )不合格品的分析结果(返工/返修/报废/退货等) )作业周期时间过长 )工厂内的无附加值空间 )过度的变差。 计数值和计量值的持续改进: )有关计数值与计量值的概念:  a)计量值是针对产品的特性而测量得出的数据  b)计数值是针对产品的缺.氛数进行统计得出的数据。 )对于用计量数据评价产品特性和过程参数的情况持续改进的目标应确定特性和参数的优化及变差的减少。 )对于用计数数据评价产品特性和过程参数的情况持续改进的目标也确定为特殊特性和参数的优化及变差的减少而不是提高其合格品率。 对于制造过程而言持续改进的焦.擞应放在产品特性和过程参数的控制和变异上。因为产品特性是顾客关注的焦点而过程参数的不稳定或变异会影响到一个或多个产品特性。 区分纠正措施持续改进和改革创靳的含义: )纠正措施是针对已发生的不合格品或不合格项采取措施防止再次发生的质量活动 )持续改进是指已达到基本质量要求的基础上的再提高是一个永无休止的过程)改革创新是指新机会、新观念、新产品、新过程、新构架等涉及全局性的活动它往往是一个飞跃的过程。返回ISOTS理解指南纠正措施一ISO:文章主题标签:ISO认证ISO认证咨询OHSAS认证咨询ISOTS认证咨询ISO认证咨询 组织应采取措施以消除不合格的原因防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到的不合格品的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序以规定以下方面的要求: a)评审不合格(包括顾客投诉) b)确定不合格品的原因 C)评价确保不合格不再发生的措施的需求 d)确定和实施所需的措施 e)记录所采取的结果(见) f)评审所采取的纠正措施。•理解与实施要点 一组织必须建立并保持实施纠正措施的书面程序以便当出现不合格品或不合格项时能及时采取措施避免不合格再次发生。 ―有关的概念: 纠正:是指返修、返工、调整和涉及现有的不合格所进行的处置。 纠正措施:是为了防止现存的不合格缺陷或其他不希望的情况的再次发生消除其原因所采取的措施。 预防措施:是为了避免潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生消除其原因所采取的措施。 一不论是采取纠正措施还是预防措施在采取之前一定要评价此问题产生的后果及风险程度。 ―采取纠正措施的时机包括但不限于: l)当采购产品检验与试验判定为不合格时 )当过程检验与试验出现质量异常时 )当最终检验与试验不合格时 )产品审核不合格时 )过程审核不合格时 )材料、半成品或成品由于贮存而损坏或变质时 )安装不合格时 )顾客投诉时(包括退货) )内部审核和外部审核不符合时 )当供应商不能准时交货或组织不能准时交货时 )顾客或顾客代表提出建议时 )出现其他重大异常时。 ―纠正措施实施的步骤: )发现不合格(有可能是不合格品或不合格项) )原因分析 )提出纠正措施 )实施纠正措施 )纠正措施有效性评价 )标准化作业(为了永久性解决问题可能会涉及到相关文件修改) )提交管理评审返回ISOTS理解指南退回产品的试验/分析文章主题标签:ISO认证ISO认证咨询OHSAS认证咨询ISOTS认证咨询ISO认证咨询 组织应对从顾客的制造工厂、工程部门及经销商退回的产品进行分析。组织应尽可能缩短该过程的周期。应保存分析的记录而且在顾客要求时可提供。组织应进行有效的分析。适当时应实施纠正措施以防止再次发生。 注周期应与确定的原因、纠正措施和实施有效性监控相一致。理解与实施要点 ―对于制造工厂工程单位及经销商退回的产品组织应进行试验和分析这是取得顾客支持和信任的一种方式。 ―退回产品试验/分析的管理要点: )建议在几个工作日完成不是几周或几个月 )分析的资料或数据应予以保存 )分析后应提出纠正措施避免类似问题再次发生 )分析的结果及时报告顾客。返回ISOTS理解指南预防措施一ISO:文章主题标签:ISO认证ISO认证咨询OHSAS认证咨询ISOTS认证咨询ISO认证咨询 组织应确定措施以消除潜在不合格的原因防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序以规定以下方面的要求: a)确定潜在不合格及其原因 b)评价防止不合格发生的措施的需求 C)确定和实施所需的措施 d)记录所采取措施的结果(见) e)评审所采取的预防措施。理解与实施要点 ―采取预防措施的目的是避免潜在不合格的发生。预防措施是ISOTS突出强调的质量活动通过预防措施可以真正的将浪费减少到最小。 ―采取预防措施前应权衡风险、利益和成本并决定采取适当的预防措施。因为有些预防措施可能需要付出较大的成本但最终效果并不好。因此不花钱和不花过多的钱就能做好预防是值得提倡的。 ―采取预防措施的时机如: )内/外部质量审核报告分析 )顾客投诉报告分析 )不合格品统计报告分析 )进货、过程、最终检验与试验的统计报告分析)维修报告分析 )管理评审报告分析 )其他报告分析。 一预防措施的步骤为: )资料或数据的收集与分析 )描述现象现状 )潜在后果分析 )提出预防措施 )实施预防措施 )预防措施效果确认 )标准化作业 )提交管理评审。返回

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