ISO详细内审检查表

内部审核检查表 第 1 页 共 13 页 版权所有：李正涛工作室 Email:isoqa@sohu.com 1 无尽关怀 永续服务－质量中国网 http://isoqm.yeah.net 要 求 审核要点 审核 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 审核记录 4.2.2 质量手 册 · 质量手册说明的剪裁细 节是否合理？ · 质量手册内容的覆盖面 是否完整? · 质量手册中各过程的描 述是否反映了组织所提 供产品的特点？ ·质量手册的编写格式不作具体要求， 可通过现场审核了解其实际效果。 ·对质量手册进行审查时，可以同时 请组织提供程序和主要文件清单， 以审查质量管理体系是否能全面覆 盖标准的所有要求。 · 审查质量手册和明示的 6处程序文件， 在质量手册中包含的对标准要求 剪裁的说明,引用或含有程序，过 程顺序和相互关系的表达，支持性 文件清单，确定其是否满足认证标 准的要求。 4.2.3 文件控 制 · 组织是否制定了形成文 件的程序？ · 组织的质量体系文件包 括哪些？文件是否符合 组织的产品特点和质量 管理体系要求？ · 文件发布前是否得到批 准？文件的修订是否及 时？修订后是否被重新 批准？ · 识别文件现行修订状态 的方法是什么？是否满 足要求？ · 使用处是否得到有效版 本的适用文件？作废文 件是否从发放场所及时 撤回？ · 外来文件是否得到识 别？发放如何控制？ · 保留作废文件的标识是 否清晰？ · 向负责文件管理的部门负责人索取 文件控制的程序文件，了解实施情 况。 · 检查程序文件是否符合标准的要 求，是否与质量手册相协调。 · 审查文件控制的范围是否包括了管 理性文件，技术性文件及外来文 件。 · 了解有关文件审批，发布，发放记 录的规定以及控制文件有效版本 和作废文件方法的适用性和有效 性。 · 检查质量管理体系文件清单，抽查 数份，了解其编号及受控情况。 · 检查文件更改情况，了解其通知时 间，更改时间、失效文件的处理情 况。 4.2.4 质量记 录的控 制 · 是否制定了质量记录的 控制程序？ · 质量记录的标识是否清 楚？检索是否方便？ · 是否规定了质量记录的 保存期？ · 向负责管理质量记录的部门负责人 索阅控制程序,了解其实施情况。 · 检查程序内容是否符合标准的要求， 是否与质量手册协调。 · 了解是否对质量记录的标识、储存、 检索、保护、保存期限和处置作了 明确规定，其适用性和有效性如何。 内部审核检查表 第 2 页 共 13 页 版权所有：李正涛工作室 Email:isoqa@sohu.com 2 无尽关怀 永续服务－质量中国网 http://isoqm.yeah.net 续表 要求 审核要点 审核方法 审核记录 5.1 管理承 诺 ·最高管理者对建立和改进质量管 理体系的承诺能够提供哪些证 据？ ·最高管理者如何认识满足顾客的 要求和法律、法规要求的重要 性？ ·最高管理者采取了哪些相应措施 将满足顾客要求和法律、法规要 求的重要性传达给组织的成员？ ·组织的成员如何认识这种重要 性？ · 通过与最高管理者座谈,了解最高管 理者是否知道满足顾客要求和法律、 法规要求的重要性。在质量管理体系 中是如何体现的？如对顾客要求的 识别、产品要求的评审、 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 开发、 顾客满意的测量和监控、数据分析以 及持续改进等方面的要求。 5.2 以顾客 为中心 ·组织如何确定顾客的需求和期望? ·将顾客的需求和期望转化为要求 的形式是什么? ·组织如何证实顾客需求转化为相 应要求并得到了满足? ·通过与最高管理者座谈，了解其对以 顾客为中心的质量管理原则的理解， 并在审核与顾客有关的过程、设计开 发过程、顾客满意的测量和监控以及 持续改进方面寻找证据予以证实。 5.3 质量方 针 ·最高管理者是如何认识质量方针 的重要性的? ·制定的质量方针能否满足标准的 要求? ·质量方针与质量目标的关系是否 明确? ·组织采用什么措施传达质量方针? ·组织各层次对质量方针的理解程 度如何? ·质量方针的评审及修改状态是否 符合文件控制的要求? ·审核最高管理者对制定的质量方针内 涵的说明，是否为制定质量目标提供 了框架，怎样在适当层次上达到沟通 与理解，是否在持续适宜性方面得到 评审。 5.4策划 5.4.1 质量 目标 ·质量目标的设定是否在相关层次 上得到分解?分解是否适宜? ·质量目标是否与质量方针给定的 框架一致? ·质量目标是否具有测量性?测量方 法是否明确? ·从产品特性及服务质量特性中，从作 为框架的质量方针所对应的内 容中 识别建立质量方针的适宜性。 ·质量目标对于有形产品和无形产品 来说都应是可测量的，考察其测量 方法的合理性。 5.4.2 质量 管理体系 策划 ·质量策划的输出是否形成了文件? ·实现质量目标资源是否齐备? ·质量目标实现的程度如何? ·质量策划是否体现了质量管理体 系的持续改进? ·质量策划的更改是否受控?更改期 间是否保持了质量管理体系的完 整性? ·审查质量管理体系文件是否能够反 映了质量策划的结果，并体现了持 续改进的要求。 ·质量目标实现的效果可通过内审、过 程及产品的测量和监控、数据分析、 管理评审等方面的审核来了解。 ·审查改进计划的有效性，如果有效性 不好，是否有替代的改进计划？审查 如何传达至相关部门的？ 内部审核检查表 第 3 页 共 13 页 版权所有：李正涛工作室 Email:isoqa@sohu.com 3 无尽关怀 永续服务－质量中国网 http://isoqm.yeah.net 续表 要求 审核要点 审核方法 审核记录 5.5 职 责、 权 限 和 沟通 5.5.1 职 责 和 权 限 ·对应组织质量管理体系各过 程的职能,是否明确了相应 的职能和岗位？ ·部门和岗位的职责、权限及 相互关系是否清楚、协调？ ·各部门负责人及各岗位员工 是否明确自己的职责、权限 及相互关系？ ·查阅组织结构图及规定各部门、 各岗位职责、权限及相互关系的 有关文件，并到有关部门、岗位 进行询问、了解，予以证实。 5.5.2 管 理 者 代 表 ·管理者代表采取什么措施来 实现自己的职责和权限？效 果如何？ ·询问管理者代表是如何建立并保 持质量管理体系的，如何评价质 量管理体系的有效性。 ·查阅有关规定，并通过询问、了 解予以证实。 5.5.3 内 部沟通 ·组织内沟通工具有哪些？ ·各类人员是否了解组织的质 量管理体系的运行状况？ ·审核组织是否对信息沟通的职责 和方法作出明确的规定，是否使 用了恰当的技术和工具，信息是 否被有效地利用。 ·审核内部沟通时，目的是检查组 织管理层对内部沟通的保证作用 和效果。主要检查组织是否对信 息内容、职责、方法、渠道、工 具等方面作出了规定；是否在相 关部门和管理过程中按规定开展 了必要的活动；管理层是否对不 同层次和职能间进行沟通的效果 进行了评价。 5.6 管理 评审 ·最高管理者如何认识管理评 审的重要性？ ·是否保存了管理评审的记 录？ ·管理评审的执行人、时间间 隔、输入及输出是否符合标 准的规定？ ·上次管理评审的改进措施是 否得到实施？有效性如何？ ·对本次管理评审输出的改进 措施是否进行了跟踪验证？ ·查阅有关管理评审的规定，了解 最高管理者是否亲自主持了管理 评审活动。 ·管理者代表及质量管理部门和其 他部门的相关人员是否参加了管 理评审活动，作了哪些管理评审 的准备工作。 ·管理评审的输入是否完备，输出 是否明确？ ·抽查 1~2 次管理评审活动的全部 记录资料，主要包括会议通知、 会议签到表、管理评审计划、会 议记录、管理评审报告等。 ·向部门负责人了解参与管理评审 的情况及纠正、预防措施的实施 情况，要求其出示有关证据。 内部审核检查表 第 4 页 共 13 页 版权所有：李正涛工作室 Email:isoqa@sohu.com 4 无尽关怀 永续服务－质量中国网 http://isoqm.yeah.net 续表 要求 审核要点 审核方法 审核记录 6资源管理 6.1 资源的 提供 ·最高管理者采取了何种途径 确定所需提供的资源? ·为满足实现质量方针和质量 目标的要求,提供了哪些资 源? ·提供的资源是否能确保提供 的产品达到顾客满意? ·针对部门职能所涉及的过程,检查使 得输出满足输入要求时所需资源的 适宜性. ·审核领导层对资源的安排和承诺及其 落实情况. ·结合实现质量方针、质量目标、满足 顾客期望及持续改进的要求综合判 定所需资源的必要性，识别是否有资 源短缺或资源过剩的情况。 ·通过产品不合格情况，反推是否存在 资源提供不足或提供不及时的因素。 6.2 人力资 源 ·组织是否识别了从事影响质 量活动的各类人员的能力？ ·是否对人员能力的胜任情况 进行了考核？人员的安排是 否满足需求？ ·是否按需求安排了培训？ ·是否评价了培训的有效性？ ·员工的质量意识如何？ ·是否保持了适当的培训记 录？ ·在人力资源主管部门检查人力资源的 需求、资格要求和满足情况，并在关 键部门加以验证。 ·通过考试、谈话、业绩评价、能力测 试等其他有效方法来评定培训的有 效性。 ·通过考试、面谈观察工作态度、询问 对“以顾客为中心”、“持续改进”等 质量管理原则和对质量方针和质量 目标的理解来评价人员的质量意识。 6.3 基础设 施 ·为使产品符合要求，组织提 供了哪些设施、设备？ ·设施、设备是否符合实现产 品的需要？是否得到了维 护？ ·通过阅读申请材料及在现场审核时结 合产品的工艺过程来评价提供的设 施是否能确保产品符合要求。 ·观察现场，并查阅维护记录，考察设 施、设备的维护情况。 6.4 工作环 境 ·组织所处的工作环境条件是 否满足要求？是否得到了管 理？ ·检查组织是否识别了为产品实现过程 所提供的人的因素和物的因素，如何 管理的？有效性如何？ 7产品实现 7.1 实现过 程的策划 ·是否确定了产品实现过程？ ·对产品实现过程是否形成了 必要的文件？对于没有形成 文件的过程和活动，如何实 施？是否明确了必要的资 源？ ·是否规定了相应的验证和确 认活动以及验收准则？ ·是否规定了必要的质量记 录？ ·是否针对具体的产品、项目 或 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 编制了必要的质量计 划？ ·由专业人员确认质量管理体系所覆盖 的产品范围并识别过程和过程网络。 ·审查质量手册中质量体系覆盖的过 程，在现场审查时进一步确认其实际 情况，包括剪裁的合理性。 ·查相关文件并结合现场审核，了解组 织是否规定了相应的验证和确认活 动、验收准则、必要的质量记录，实 施效果如何？ ·查组织所提供的产品是否均被组织的 质量管理体系所覆盖，对于超出质量 体系覆盖范围的产品、项目或合同， 是否制定了相应的质量计划，是否满 足要求。 内部审核检查表 第 5 页 共 13 页 版权所有：李正涛工作室 Email:isoqa@sohu.com 5 无尽关怀 永续服务－质量中国网 http://isoqm.yeah.net 续表 要求 审核要点 审核方法 审核记录 7.2 与 顾客有 关的过 程 7.2.1 顾客要 求的识 别 ·组织如何确定顾客的要求? ·顾客要求是否形成了文件？ ·强制性标准和法律、法规要 求有哪些？是否进行了有效 控制？ ·组织应从产品明示规定的要求、隐 含的要求和法律、法规要求等方面 来识别顾客的要求。 ·审核组织关于识别顾客要求的相关 规定，包括职责、识别方法，识别 结果的提供形式及实施的证据。 ·审核组织对具体产品的顾客要求的 识别结果，如合同草案、市场调研 报告、产品开发论证报告、服务的 公开承诺及其他证据。 ·索取与组织提供产品相关的法律、 法规及强制性标准清单，判定其文 本的有效性。 ·审核结果应能表明，组织已从明示 规定、隐含要求和法律法规要求等 方面识别了顾客的要求。 7.2.2 产品要 求的评 审 ·对产品要求评审的时间、内 容和结果是否满足本标准规 定的要求？ ·评审的结果和后续的跟踪措 施是否予以记录？ ·产品要求更改后，相关文件 是否被及时更改？相关人员 是否了解了更改情况？ ·向负责产品要求评审的部门索要有 关产品要求评审的文件，检查其规 定内容是否符合标准的要求，是否 包含组织确定的附加要求，组织确 定的附加要求的目的是什么，能否 达到预期效果。 ·抽取数份产品要求评审的记录，检 查其是否按规定要求进行了评审， 并检查其后续的跟踪措施记录，了 解产品要求评审的效果。 ·询问是否存在产品要求发生更改的 情况，当更改发生时，组织是否按 规定要求交更改内容通知到相关部 门和人员，并到相关部门核实是否 收到了产品要求更改的通知单。 7.2.3 顾客沟 通 ·组织对有关产品信息、问询、 合同或订单的处理，包括对 其的修订、顾客反馈，包括 顾客投诉诸方面与顾客的沟 通作了哪些安排？ ·这些安排是否得到了实施？ ·实施的效果如何？ ·检查组织是否在产品提供的前、中、 后都安排了与顾客的有效沟通，以 了解顾客要求并获取顾客满意的信 息。检查组织是否对安排与顾客沟 通作出的规定，包括沟通时机、渠 道、人员和职责、方法及期望获取 的信息；检查实施这些活动的结果， 包括产品提供是否能获得与产品有 关的信息，产品提供过程中是否能 获得合同/订单修改的信息，产品提 供后是否能获得顾客对产品满意或 不满意的反馈意见。 内部审核检查表 第 6 页 共 13 页 版权所有：李正涛工作室 Email:isoqa@sohu.com 6 无尽关怀 永续服务－质量中国网 http://isoqm.yeah.net 续表 要求 审核要点 审核方法 审核记录 7.3 设计 和 ( 或 ) 开发 7.3.1 设 计 和 ( 或 ) 开 发策划 ·组织对产品设计和(或) 开发是否进行了策划? 策划的阶段是否符合 产品的特点? ·策划的输出是否形成了 文件?是否包含了策划 的阶段、活动和职责权 限？ ·对参与设计、开发不同 组别之间的接口规定 是否明确？是否进行 了管理？沟通的效果 如何？ ·必要时，策划的输出是 否随设计和（或）开发 的进展而更新？ ·向设计和（或）开发部门的负责人索阅有关 控制设计和（或）开发活动的文件，并询问 其实施情况。 ·抽查数份正进行或已完成的设计计划表，查 看活动、职责、人员、进度、资源配备及计 划批准等情况。 ·询问负责人关于部门内各设计开发组（机械、 电器、液压、自控、工艺等）之间的接口如 何规定，并核查沟通的有效性。 ·查阅数份各组间互提条件或沟通信息的文 件，并追溯其评审记录。 ·如有其他部门参与设计和（或）开发活动（如 检验部门、组织以外的研究所等），则查阅 与这些部门的接口文件。 7.3.2 设 计 和 ( 或 ) 开 发 或 输 入 ·设计和（或）开发输入 是否形成文件？ ·是否及时评审了设计和 （或）开发输入的适宜 性？ ·设计和（或）开发的输 入是否完整？ ·询问设计和（或）开发部门的负责人是如何 规定设计输入的，设计输入的形式是什么。 ·设计和（或）开发部门查阅数份设计和（或） 开发输入记录（如设计任务书），并追溯到 销售部门查是否满足产品要求，是否满足相 关法律、法规及强制性标准的要求，是否有 含混、矛盾之处。 ·查数份设计和（或）开发输入的评审记录， 其内容是否适当，相关部门的人员是否参加 了评审。 7.3.3 设 计 和 ( 或 ) 开 发输出 ·设计和（或）开发输出 文件有哪些？ ·设计和（或）开发输出 文件在发放前是否进 行了评审和批准？ ·设计和（或）开发输出 是否满足输入的要 求？如何证实？ ·在设计和（或）开发部门查数套设计和（或） 开发输出文件，检查总目录中列出的输出文 件的完整性是否满足规定要求，设计和（或） 开发输入中所规定的产品性能指标和有关 法律、法规要求是否得到满足，检验测试及 监控规程是否安全，并查设计说明书中是否 有安全、操作、维护等特性的说明。 ·到检验部门了解这几套设计和（或）开发输 出规定的检验验收规范是否齐全、合理，是 否可以作为验证和确认的依据。 ·到采购部门了解设计和（或）开发部门是否 为这几套设计产品提供了采购材料或元器 件的清单，清单是否与图纸相符。 ·查这几套设计和（或）开发输出文件发放前 的评审记录。 续表 内部审核检查表 第 7 页 共 13 页 版权所有：李正涛工作室 Email:isoqa@sohu.com 7 无尽关怀 永续服务－质量中国网 http://isoqm.yeah.net 要求 审核要点 审核方法 审核记录 7.3.4 设计和 (或)开 发评审 ·在设计和(或)开发过 程中是如何体现系 统的设计和(或)开 发评审? ·设计和(或)开发评审 的阶段、目标、参加 人员等是否符合策 划规定的要求？ ·在评审中识别出的问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 是否得到了解 决？ ·评审记录是否包括了 评审结果和跟踪措 施？ ·在设计和（或）开发部门查设计和（或） 开发评审记录的总目录，判定是否进 行了各阶段的评审。 ·索要数套设计和（或）开发文件，查 看有无各阶段（ 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 阶段、第一次设 计阶段、样品试制阶段、定型设计阶 段）设计评审计划。 ·查这几套设计和（或）开发过程中各 阶段的评审记录，查看参加会议的名 单，是否有专家和部门代表，评审内 容是否适当。 ·到销售、采购、检验、制造等部门了 解是否参加了这几套产品设计和 （或）开发阶段的评审会议，对设计 有什么意见。 7.3.5 设计和 (或)开 发验证 ·是否实施了设计和 （或）开发的验证？ ·验证活动能否确保输 出满足输入的要 求？ ·是否记录了验证的结 果及跟踪措施？ ·查数套产品设计和（或）开发各阶段 （首次设计阶段、样品试制阶段和定 型设计阶段）的设计验证记录。查记 录中是否记载了验证方法（用其他计 算方法、与类似设计比较、实验和证 实等）。 ·查验证记录的决定是事得到落实。 7.3.6 设计和 (或)开 发确认 ·是否实施了设计和 （或）开发确认？ ·确认的时间、方法是 否符合规定要求？ ·如果实施局部确认， 局部确认的范围、时 间、方法是否符合规 定要求？ ·是否记录了确认结果 及跟踪措施？ ·查数个产品的设计和（或）开发记录， 记录中是否反映了满足顾客要求的 问题（如使用方便、操作灵活、运行 可靠、维修方便、美观、耐用等）， 这些问题是否得到了解决。 ·向检验、销售、质量管理等部门了解 设计和（或）开发确认活动进行的情 况以及顾客的要求和意见。 7.3.7 设计和 (或)开 发更改 的控制 ·设计和（或）开发更 改是否形成了文 件？ ·是否对更改进行了评 价？ ·如有验证和确认活 动，采用的方法是否 符合规定要求？ ·实施更改前是否得到 了批准？ ·是否记录了更改的结 果及跟踪措施？ ·查数套产品设计和（或）开发图纸中 理发的标识和批准情况，查看这几个 产品设计和（或）开发相关文件的修 改情况。 ·查阅数份修改通知单以及修改后的验 证和确认记录，以核实是否满足规定 要求。 ·到相关部门查看这几套产品设计和 或）开发文件修改后的下达况。 内部审核检查表 第 8 页 共 13 页 版权所有：李正涛工作室 Email:isoqa@sohu.com 8 无尽关怀 永续服务－质量中国网 http://isoqm.yeah.net 续表 要求 审核要点 审核方法 审核记录 7.4 采 购 7.4.1 采购过 程 ·是否规定了对供方的选择和定期 评价准则?实施情况如何? ·对供方的控制是否体现了采购产 品对随后实现过程及产品的影响 程度? ·是否记录了评价的结果和跟踪措 施? ·索要合格供方名录,从中抽查数个合格供 方的有关记录、业绩，包括是否都进行了 评审，并且按采购合同要求的能力选择了 不同的评价方法，有关部门是否参加了评 价，是否对其进行了有效控制，控制的方 法和程度是否考虑了采购产品对成品质 量的影响程度以及对供方质量管理体系 能力的证实情况，是否有控制记录。 ·抽查数份采购合同，是否均在合格供方范 围内。 7.4.2 采购信 息 ·是否清楚、明确规定了采购产品 的信息？ ·规定应该具备哪些采购文件？ ·采购文件发放前，是否对规定要 求的适宜性进行了评审？评审的 方式是否有效？ ·抽查数套采购文件，包括标准产品、非标 准产品、关键产品或批量大的产品，判定 其采购文件是否齐备，是否经审批，其中 标准产品是否写明了规格和型号、非标准 产品是否写明了具体要求，并考虑了顾客 要求，对于关键产品或批量大的产品是否 在写明具体要求的基础上提出了质量管 理体系能力的要求。 7.4.3 采购产 品的验 证 ·组织是否识别了对采购产品验证 所需的活动？这些活动是否得到 了实施？ ·当需在供方的现场实施验证时， 是否在采购文件中作出了符合标 准要求的规定？实施情况如何？ ·向检验部门和质量管理部门了解采购产品 的验证情况。 ·查阅有关采购产品验证的规定及验证记 录，以核实是否满足规定要求。 ·当存在于供方现场进行验证的情况时，查 阅相应的采购合同，是否在合同中作了安 排，对这类的采购产品，组织是否按规定 进行了正常控制，是否存在相关的控制记 录。 7.5 生 产和服 务的提 供 7.5.1 生产和 服务提 供的控 制 ·是否确实了生产和服务运作的全 过程？是否规定了相应的信息？ 包括必要的作业指导书？ ·是否按规定要求实施了对生产和 服务运作过程的控制？ ·生产和服务的设施、设备是否符 合运作的要求？是否进行了维护 和保养？ ·测量和监控设备是否齐备，其测 量能力是否满足所需要求？ ·运作中设定了哪些关键和特殊过 程？对其实施的监控活动是事满 足规定要求？ ·运作过程中设定了哪些监控点？ 监控活动是否满足规定要求？ ·向生产和服务运作部门的负责人索要有关 控制过程的文件及数份作业指导书（包括 监控点和关键过程和特殊过程），并向其 了解实施情况。 ·检查运作过程的控制文件是否符合标准要 求，是否与质量手册相协调，重点检查文 件是否涉及了所有运作过程，是否对人 员、设备、执行文件、监控要求等到作了 规定，是否对主要设备、设施和关键、特 殊岗位的人员作了认可规定。 ·在生产现场抽查数名操作者，观察其操作 过程，对照相应的作业指导书，核实其是 否按规定进行操作。 ·索阅设备、设施保养计划，并在现场抽查 数台设备、设施（其中包括重要设备、设 施）检查其维护保养情况，并核实记录。 内部审核检查表 第 9 页 共 13 页 版权所有：李正涛工作室 Email:isoqa@sohu.com 9 无尽关怀 永续服务－质量中国网 http://isoqm.yeah.net 续表 要求 审核要点 审核方法 审核记录 7.5 生产和 服务的提 供 7.5.1 生产 和服务提 供的控制 ·运作过程中产品的放行、交 付和交付后的服务是否符合 规定的要求？ ·抽查数个监控点，索阅相关的控制，了 解是否对监控点的设定和控制提出了 具体要求，通过查看记录，评定其是否 对关键参数进行了监控，环境条件是否 符合规定要求。 ·抽查数个关键过程和特殊过程，索阅相 关的控制规定，观察操作人员是否按规 定进行操作，查问操作人员的资格。 7.5.2 过程 确认 ·组织规定了哪些特殊过程？ ·对这类特殊过程是否实施了 确认？对确认的安排是否作 了规定？是否满足标准的要 求？ ·是否进行了再确认？ ·是否对特殊过程的更改进行 了控制？ ·考察生产和服务运作的全过程，了解具 有哪些特殊过程。 ·查有关文件，对这些特殊过程的确认是 如何规定的，查确认时过程参数的鉴定 记录，设备能力和人员的资格以及其他 记录，评定是否符合规定要求。 ·了解在什么情况下需进行再确认在规定 的时间间隔、发生、问题时或过程发生 再更改时，是否进行了再确认？ 7.5.3 标识 和可追溯 性 ·是否在生产和服务运作的全 过程对产品进行标识（包括 在运作过程中对产品测量状 态进行标识）？ ·当有可追溯性要求时，是否 控制和记录了产品的唯一性 标识？ ·向负责标识和可追溯性要求部门的负责 人索要相关文件，并了解其实施情况。 ·是否规定了在接收、生产、安装、交付 等各阶段对产品进行标识，并且对标识 的移植作了规定，以保证每一产品具有 唯一性标识，有可追溯性要求，能否实 现。 ·抽取数份伴随产品的标识记录（如入库 存单、 过程卡、跟踪卡等），检查是否有标识 记录。 ·查生产现场的使用的各种物料、过程中 产品、成品是否有明确的测量状态标识 以及对状态标识的保护情况。 7.5.4 顾客 财产 ·对顾客财产是否进行了标识、 验证、保护和维护？ ·当顾客财产出现问题时是否 有记录？是否向顾客报告？ ·向主管顾客财产部门的负责人了解对顾 客财产的管理情况，并到现场核实具体 的实施情况。 ·查看如何对顾客财产进行标识、验证及 维护，是否有适当的记录，当顾客财产 出现问题时，如何向顾客报告。 7.5.5 产品 防护 ·在生产和服务的全过程中是 否明确了需实施防护（包括 标识、搬运、包装、储存和 保护）的产品类别和要求？ 产品防护的实施是否符合要 求？是否有效？ ·向主管产品防护部门的负责人了解有关 产品防护的规定，重点了解是否对标 识、搬运、储存、包装和保护作了具体 的规定，并到现场了解实施情况。 内部审核检查表 第 10 页 共 13 页 版权所有：李正涛工作室 Email:isoqa@sohu.com 10 无尽关怀 永续服务－质量中国网 http://isoqm.yeah.net 续表 要求 审核要点 审核方法 审核记录 7.6测量和监 控装置的控 制 ·是否对确保产品符合规定 要求所需的测量和监控装 置进行了识别？是否配备 了必要的测量和监控装 置？ ·测量和监控装置的测量能 力 是否与测量要求相一 致？ ·对测量和监控制装置的控 制是否满足标准中规定的 各项要求？ ·发现测量和监控装置偏离 校准状态时，对先前测量 结果的有效性采取了哪些 复评方式？是否根据复评 结果采取了相应的纠正措 施？ ·用于测量和监控的软件， 在使用前是否进行了确 认？ ·向计量部门负责人了解有关测量和监控装 置？ 的规定，根据产品验收准则及监控要求， 判定所定的测量和监控装置的测量能力 及数量是否足够。是否建立了统一的校准 系统，规定了维护保养方法。 ·查阅测量和监控装置清单，抽查数种测量 和监控装置，检查其有效期、编号、在用、 停用、禁用、限用标志，观察测量和监控 装置的保管情况、工作环境是否符合要 求。 ·除定期校准外，是否存在不定期校准和调 整的情况？对这种情况的控制是否得 当？ ·是否有文件规定，发现测量和监控装置偏 离校准状态时，对先前测量结果的有效性 应采取的复评方式，怎样根据复评结果采 取相应的纠正措施。 ·对于用于测量和监控的软件是如何进行控 制的？是否规定了在使用前进行确认？ 确认的方法是否合理？并查确认记录。 8测量、分析 和改进 8.1策划 ·是否对保证质量体系运行 所需的测量和监控活动进 行了规定、策划和实施？ ·在测量、分析和改进活动 中是否采用了统计技术？ ·测量和监控活动是否能确 保满足要求和实现改进? ·查阅相关文件，了解对保证质量管理体系 正常运转和不断改进而规定的测量和监 控活动的合理性及充分性。 ·询问质量管理部门，在测量、分析和改进 活动采用了哪些统计技术（包括描述性的 和分析性的），效果如何。并查阅运用统 计技术的记录。 ·是否有对持续改进的机会的识别方法以及 对持续改进的文件规定，实施情况如何。 ·询问最高管理者是如何考虑实施持续改进 的，是如何策划的。 8.2测量和监 控 8.2.1顾客满 意 ·对顾客满意程度的信息规 定了哪些收集和分析方 法？ ·这些收集和分析方法是否 适用？ ·组织是否按规定要求执 行？ ·对顾客满意程度的分析结 果对改进起到了哪些作 用？ ·检查组织是否收集并分析了顾客满意和不 满意的信息并作为评价质量管理体系业 绩的依据之一。 ·检查组织是否制定了获取和利用顾客满意 和不满意信息的有关规定，这些规定是 否包括获取信息的时机、职责、方式、 内容、分析信息的方法及其客观性和可 信程度。 ·检查组织获取的顾客满意和不满意信息， 检查对这信息进行综合分析的证据和结 果。 内部审核检查表 第 11 页 共 13 页 版权所有：李正涛工作室 Email:isoqa@sohu.com 11 无尽关怀 永续服务－质量中国网 http://isoqm.yeah.net 续表 要求 审核要点 审核方法 审核记录 8.2.2 内部 审核 ·是否制定了形成文件的程序？程 序文件是否符合标准要求？ ·是否对内部审核方案进行了策 划？策划的结果是否适合组织的 现状？ ·是否按规定要求实施？ ·审核人员是否具备独立性？ ·是否记录了审核中发现的问题？ 是否及时采取了纠正措施？是否 对纠正措施进行了验证和报告？ 效果如何 ·向主管内部审核部门的负责人索要程序 文件，了解实施情况。 ·检查程序内容是否符合标准要求，是否 与质量手册相协调，重点了解内部审核 是否涉及了产品、过程及体系，实施步 骤安排地是否合理，对内审人员是否提 出了具体要求，对审核结果的落实与跟 踪是否提出了要求。 ·查阅内审计划，是否覆盖了质量管理体 系的所有过程、部门。 ·抽查 1至 2套内部审核的全套资料（主 要有：会议通知、会议签到、会议记录、 审核计划、检查表、不合格报告、审核 报告、纠正措施跟踪报告），了解内部 审核的实施情况。 8.2.3 过程 的测量和 监控 ·是否明确了为满足顾客要求所必 须进行的产品实现过程测量和监 控方法？ ·是否按规定的要求进行了实施？ 效果如何？ ·“过程的测量和监控”活动是否覆盖了 全部的产品过程？ ·是否识别了过程测量和监控的环节，如 测量点、控制点、见证点、停止点、巡 回检查点、自动监测和报警系统等。 ·是否确定了测量监控方法，如测量、验 证、见证、检查、巡视、评价、记录分 析和定期评审等。 ·是否对每一过程“持续满足其预期目的” 的能力进行评审或评价，如何进行？ ·查在对过程进行测量和监控时是否运用 了统计技术。 8.2.4 产品 的测量和 监控 ·是否明确了在产品实现过程的哪 些阶段需进行测量和监控？对测 量和监控作了哪些规定？形成了 哪些文件？ ·是否对产品特性按要求进行了测 量和监控？ ·符合验收准则的证据是否形成了 文件？是否表明经授权负责产品 放行的责任者？ ·有无顾客批准放行产品和交付服 务的特例情况？是否满足要求？ ·向主管产品检验部门负责人索要有关产 品测量和监控的控制文件，检查是否规 定了需进行测量和监控的产品实现阶 段，是否对这些阶段安排了检测点，是 否对实施检验的人员资格、检验方法、 使用的测量和监控装置、工作环境以及 应留下的记录作了明确规定。 ·通过现场审核，观察检验人员是否遵照 规定对产品特性按要求进行了测量和 监控。 ·检查检验记录是否能证实满足符合验收 准则的要求，是否有负责产品放行责任 者的签名或章印。 ·对于顾客批准放行和交付服务的特例情 况，情况是如何进行控制的？ 内部审核检查表 第 12 页 共 13 页 版权所有：李正涛工作室 Email:isoqa@sohu.com 12 无尽关怀 永续服务－质量中国网 http://isoqm.yeah.net 续表 要求 审核要点 审核方法 审核记录 8.3 不合格 品控制 ·是否制定了程序文件？在 程序文件中是否规定了对 不合格产品的识别和控 制？ ·是否明确了对不合格产品 的评审方式？评审结果是 否得到了实施？ ·不合格产品是否得到了纠 正？纠正后是否对其进行 了再次验证？ ·对交付和开始使用后发现 产品不合格时，组织是否 采取了措施？有效性如 何？ ·是否明确让步处理需报告 的场合和部门？让步处理 时是否向顾客和有关部门 报告？ ·向主管不合格控制部门的负责人索 要不合格控制程序文件，检查程序 内容是否符合标准要求，是否与质 量手册相协调。重点了解是否对不 合格产品标识、记录、隔离、评审 及处置作了规定；对不合格产品实 施纠正后是否规定了不合格产品的 重新验证；对交付和开始使用后发 现的不合格产品如何处置；如何了 解顾客对处置结果的满意程度；是 否规定了让步处理的条件以及应向 哪些部门报告，在什么情况下，应 将让步处理的结果向顾客和有关部 门报告。 ·抽查数份不合格产品处置记录，检 查相应的不合格报告中是否有参 加评审和处置人员的签字，是否按 评审后的决定进行处置，是否有纠 正后重新验证的记录？让步申请 书是否有顾客签字或授权人签字， 让步处理时向顾客或有关部门报 告的形式是什么，等等。 8.4 数据分 析 ·组织对哪些数据进行了分 析？采用了哪些统计技 术？ ·分析的结果提供了哪些信 息？信息的利用程度如 何？ ·检查组织是否收集了有关的数据， 通过分析数据得到顾客满意程度、 产品符合性、产品特性及其趋势以 及过程和体系的信息。 ·组织是否能及时利用这些信息来评 价体系的有效性和适宜性，寻找对 体系改进的机会。 ·检查组织对数据收集作出的规定， 包括数据来源、数据内容、人员职 责、渠道和方法；检查组织对数据 分析的有关规定，是否明确可获得 产品、过程、体系和顾客满意程度 等方面的信息；检查在收集和分析 数据的规定中，是否确定正确使用 统计技术；检查组织利用数据分析 的信息进行质量管理体系评价和寻 找改进机会的结果。 内部审核检查表 第 13 页 共 13 页 版权所有：李正涛工作室 Email:isoqa@sohu.com 13 无尽关怀 永续服务－质量中国网 http://isoqm.yeah.net 续表 要求 审核要点 审核方法 审核记录 8.5改进 8.5.1持续改 进的策划 ·最高管理者如何认识“持续改 进”？ ·组织策划和管理了哪些持续改 进的过程？ ·询问最高管理者是如何考虑实施持续改进 的，是如何策划的。 ·通过询问和查阅有关文件，检查持续改进 的范围是否涉及质量管理体系、过程和产 品，持续改进的内容是否涉及质量特性、 特征和组织长远的、日常的改进，持续改 进的职责是否涉及组织的层次，持续改进 的结果是否达到了提高效率和有效性的目 的。 ·检查对持续改进机会的识别方法和对持续 改进的文件规定。 ·检查在组织的相关职能和层次上展开的质 量目标是否包括持续改进的内容，不求在 某一段时间内全部的质量目标都在改进， 但至少应有进行日常活动的改进证据。 8.5.2纠正措 施 ·是否制定了程序文件？程序文 件是否包括了标准规定的要 求？ ·是否对包括顾客投诉在内的不 合格按规定的要求实施了纠正 措施？ ·纠正措施是否有效？ ·重大的纠正措施是否成为管理 评审的输入？ ·向主管纠正措施部门的负责人索要纠正措 施控制程序文件，检查程序内容是否符合 标准规定的要求，是否与质量手册相协调。 重点了解是否对纠正措施的制定和实施作 了明确规定，是否有效地利用了信息来源， 是否对纠正措施的实施进行了控制，对实 施的效果进行了评价。 ·查数份不合格报告（其中包括重大的不合 格），并查相应的制定的纠正措施报告、跟 踪验证报告及文件更改记录（必要时），评 定实施情况是否符合程序规定的要求。 ·查管理评审输入，是否包括重大的纠正措 施内容。 8.5.3预防措 施 ·是否制定了程序文件？程序文 件是否包含了标准规定的内 容？ ·如何识别和分析潜在不合格？ ·实施了哪些预防措施？是否符 合规定要求？对组织的改进是 否起到作用？是否保存了相应 的记录？ ·重大的预防措施是否成为管理 评审的输入？ ·向主管预防措施部门的负责人索要预防措 施控制程序文件，检查程序内容是否符合 标准规定的要求，是否与质量手册相协调。 重点了解是否对预防措施的制定和实施作 了明确规定，是否有效地利用了信息来源， 是否对预防措施的实施进行了控制，对实 施的效果进行了评价。 ·检查如何通过收集相应的信息制定适宜的 预防措施，并查制定的预防措施报告、跟 踪验证报告及文件更改记录（必要时），评 定实施情况是否符合程序规定的要求。 ·查管理评审输入，是否包括重大的预防措 施内容。