麻疹减毒活疫苗强化免疫接种异常反应分析 麻疹减毒活疫苗强化免疫接种异常反应分析 分析深圳市2009年麻疹减毒活疫苗（Measles Attenuated Live Vaccine, MV）强化免疫活动的预防接种异常反应发生特征，探讨MV强化免疫活动的安全性及减少预防接种异常反应的措施。方法 采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果 深圳市2009年MV强化免疫活动共报告33例预防接种异常反应，发生率2.30/10万剂次；女性多于男性，7岁以上年龄组异常反应发生率明显低于小年龄组（χ2=12.912，P＜0.01）；接种后1d内出现反应的占60.60%，2d内出现的占84.84%；临床损害以过敏性反应为主；病例预后良好。结论 MV强化免疫活动的预防接种异常反应发生率低，各年龄组儿童在接种MV后2d是异常反应监测的重点。应加强监测，提高预防接种异常反应的预防和处理水平。 为了短时间内提高人群对麻疹病毒的免疫力，如期实现消除麻疹的目标[1]，深圳市于2009-03在全市范围内开展了麻疹疫苗（Measles Attenuated Live Vaccine, MV）强化免疫活动。为了解麻疹疫苗强化免疫活动的预防接种异常反应发生的特征，提高对大型强化活动不良反应的预防和处理水平，现将有关监测数据分析如下。 1 对象与方法 1.1 接种对象及时间 2009-03-16/04-15，在深圳市范围内开展MV强化免疫活动，对所有8月龄~14岁儿童，无论既往史如何，均为强化免疫接种对象。 1.2 资料来源 1.2.1 异常反应资料 深圳市2009年开展MV强化免疫过程中和强化后1个月内所发生的AEFI，经接种单位向区疾控中心报告，区级预防接种异常反应专家诊断小组进行调查诊断。 1.2..2 强化免疫数据 接种点在MV强化免疫结束后填写统一的
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格，逐级汇报至县、市、省CDC。 1.3 MV 为武汉生物制品研究所生产，在有效期内使用。所有受种者在上臂外侧三角肌下缘附着处皮下接种MV0.5ml。所有注射器由广东省疾病预防控制中心采购提供。 1.4 异常反应处理措施 区、市级均成立预防接种异常反应调查诊断专家组,负责对当地接种MV发生的疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization, AEFI）及时报告、处理和诊断。采取制定MV强化免疫异常反应处理
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，逐级下发培训，规范接种措施，保障冷链，合理设置临时接种点等多项措施，预防和减少AEFI的发生，避免群体性AEFI的发生。 1.5 异常反应定义 合格的疫苗在实施规范操作过程中，或者实施规范操作的过程后，造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应[2]。 1.6统计分析 所有资料使用Excel 软件进行整理。采用描述性方法对异常反应的分布特征和相关指标进行流行病学分析。 2 结果 2.1 深圳市MV强化免疫总体情况 本次强化，全市应种儿童1458815人，其中本地儿童435866人（29.88%），流动儿童1022949人（70.12%）；全市实际接种儿童数达1434132人，强化接种率达98.31%，其中本地儿童强化接种率为97.56%，流动儿童强化接种率为98.63%（表1）。 2.1.异常反应发生情况 深圳市2009年MV强化免疫共报告异常反应33例，发生率2.30/10万剂次，远高于四川省[3]（4.13/100万）（χ2= 79.436， P<0.001），与浙江省[4]（1.84/10万）差异无统计学意义（χ2=1.189，P=0.326），但远低于世界卫生组织的估计值[5]。。深圳所辖的6个行政区只有盐田区没有异常反应的病例报告，报告发生率最高的是南山区（4.97/10万），其次是罗湖区（3.80/10万）。深圳市MV强化未出现群体性异常反应，各区报告发生情况如表1 2.2.异常反应的年龄与性别分布 33例异常反应病例中，男女性别比为0.94：1。最小月龄8月龄，最大12岁。其中8月龄～1岁8人（24.24%）；2～6岁18人（54.54%）；7～14岁7人（21.21%）。3个年龄组的MV异常反应报告发生率分别为3.51/10万、3.57/10万、0.87/10万，经χ2检验，3个年龄组异常反应发生率差异有统计学意义 ，8月龄~1岁与2~6岁两个小年龄组之间差异无统计学意义（χ2=0.002，P=1.000），与7~14岁年龄组之间的报告发生率差异有统计学意义（χ2=12.912，P＜0.01）。 2 .3.接种MV后出现异常反应的时间 接种MV后，出现异常反应的最短时间仅有10min，最长6d。在33例异常反应中，＜1d出现20例，占60.60%；1d出现的8例，占24.24%；2d出现的4例，占12.12%；3d出现的1例，占3.03%；6d出现的1例，占3.03%。 2.4.异常反应的临床诊断分类与转归 33例异常反应中，过敏性反应占93.94%，其中最多的是过敏性皮疹，占了总病例数的81.81%，发生率为1.89/10万。热性惊厥只有2例，占病例总数的6.06%，发生率为0.14/10万。33例病例均痊愈。 3 讨论 MV强化免疫是在一定范围内、短时间对麻疹高发人群开展的群体性预防接种。近年来，由于疫苗的安全性越来越受到群众的关注，对于大型的强化免疫来说，疫苗的安全性尤为受到各级的关注。 深圳市接种麻疹疫苗后发生的异常反应主要以过敏反应为主，主要与麻疹疫苗中含有微量的鸡胚细胞、小牛血清和抗生素等有关[6]，个别儿童由于对于以上物质过敏，接种后就可能引起过敏反应。对于过敏反应的处理要求一定要及时，尤其是过敏性休克，由于我市对于此次MV强化做了充足的准备，所有的临时接种点都配备了急救房间、急救药品设备，及专业的临床医生，保证了一旦出现反应各接种点能够及时有效地采取措施。由于措施到位，异常反应处理及时有效，确保了MV强化免疫的如期完成。 从各年龄组异常反应的发生情况看，7~14岁年龄组的报告发生率明显低于小年龄组，而小年龄组之间差异无显著性，与家长的对儿童的关注程度和儿童自身的免疫状况都有一定的关系。 综上所述，MV强化免疫活动的异常反应发生率低，预后良好。在开展MV强化免疫活动时，应加强组织与管理工作，加强AEFI监测，及时妥善处理异常反应，增进公众对预防接种的信心，是确保MV强化免疫顺利实施的重要举措。
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