http://www.pharmadl.com
GSK呼吸系统药物Relvar Ellipta获欧盟批准
2013年11月18日，葛兰素史克（GSK）与Theravance联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准呼吸系统药物Relvar Ellipta（fluticasone furoate/vilanterol，FF/VI）作为首个每日1次的复方吸入疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘（asthma）的治疗。其中，两种规格的FF/FV（92/25 mcg、184/22mcg）均适用于哮喘的治疗，而较小规格的FF/FV（92/25 mcg）则适用于COPD的治疗。
呼吸系统药物Relvar Ellipta的批准，适用于欧洲31个国家，获批的适应证包括：12岁及以上青少年和成人哮喘（asthma）患者的常规治疗（regular treatment），既往有COPD病情加重(COPD exacerbation)病史的慢性阻塞性肺病患者的对症治疗（symptomatic treatment）。
Relvar Ellipta是实验性呼吸系统药物FF/VI（fluticasone furoate /vilanterol）的拟用商品名，采用新型干粉吸入器（DPI）Ellipta给药，该药为每日1次的吸入型糖皮质激素（ICS）糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂（LABA）维兰特罗(VI)的复方药物，旨在开发用于慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘（asthma）的治疗。
今年5月，呼吸系统药物FF/VI获FDA批准，商品名为Breo Ellipta，作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和/或肺气肿。此外，该药还适用于既往有COPD病情加重(COPD exacerbation)病史患者的COPD病情加重的减少。
今年9月，呼吸系统药物FF/VI获日本劳动卫生福利部（MHLW）批准，作为首个每日一次的吸入性疗法，用于12岁及以上青少年及成人哮喘（asthma）的常规治疗，但不适用于慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗。
由于该呼吸系统药物需联合吸入器共同使用，因此药品规格与相应的预分注剂量（包含在吸入器内）相关联，小规格（92/22mcg）对应100/25mcg，大规格（184/22 mcg）对应200/25mcg。此外，FF/VI的两种规格均指定为递送剂量（从吸入器射出）。
地址：上海市虹口区水电路682号A座海虹商业广场6F、7F 总机：021-66080765
整合网络营销研究院：http://www.zhenghewangluoyingxiao.com 官网：www.trueland.net
本文档为【GSK呼吸系统药物Relvar Ellipta获欧盟批准】，请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑，
图片更改请在作品中右键图片并更换，文字修改请直接点击文字进行修改，也可以新增和删除文档中的内容。
该文档来自用户分享，如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服，我们会及时删除。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生，若发现您的权利被侵害，请联系客服邮件isharekefu@iask.cn，我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权，请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传，仅限个人学习分享使用，禁止用于任何广告和商用目的。
浙公网安备 33021202002483