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抗血栓药泰毕全的新型临床研究即将开展
2013年12月2日,勃林格殷格翰公司宣布,将启动抗血栓药泰毕全(达比加群酯)的两项全球性大规模临床研究(RE-SPECT ESUS和RE-DUAL PCI),旨在评估该药物用于伴有其他症状患者在预防卒中方面的疗效和安全性。前者将针对不明栓塞性卒中(ESUS)首次发作的患者,后者将针对接受过经皮冠状动脉介入疗法(PCI)和支架植入的非瓣膜性房颤(NVAF)患者。
该抗血栓药的上述临床试验
计划
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将分别于2014年年中和2015年早些时候启动受试者入组工作,并将作为涉及面广泛的RE-VOLUTION临床试验计划的一部分。RE-VOLUTION临床试验计划共包括14项临床试验,在上述两项试验完成之时,RE-VOLUTION临床试验计划总共将在全球超过44个国家和地区纳入超过55000名患者。
“泰毕全于2010年获准用于降低房颤患者的卒中和全身性栓塞的发生风险,从而成为自华法林于50多年之前上市以来首个获得批准的口服抗血栓药,”勃林格殷格翰公司全球医学高级副总裁Klaus Dugi教授如此说道。“这些有关新试验的计划也体现了我们对于泰毕全的未来充满信心,我们确信泰毕全有望能为那些伴有最显著的未被满足的医疗需求的患者人群提供受益。我们希望这些研究结果将使我们更加深入地理解泰毕全’在降低这些患者的卒中及其他危及生命的事件的发生风险方面所具有的潜力。”
该抗血栓药的首个RE-SPECT ESUS研究将纳入6000例符合条件的患者,并由德国埃森大学的Hans-Christoph Diener主导进行。RE-DUAL PCI则将与哈佛临床研究院(HCRI)进行合作,美国哈佛医学院的Christopher Cannon教授将成为该研究的指导者。
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