07设计和开发控制程序

浙江斯大威电器有限公司 页码1/5 主 题：设计和开发控制程序 文件编号：STW/QP-07 版 本：A/0 ***** 目录/封面页***** 項 目 內 容 页 次 1 目录/封面页 1 2 目的和范围 2 3 职责和定义 2 4 程序內容 2-4 5 相关文件和附录 4-5 制 定 审 核 核准 * * * * * 修 订 履 历 摘 要 * * * * * 制/修订日期 页次 版本 修订内容 修（制）定者 审核 核准 浙江斯大威电器有限公司 页码2/5 主 题：设计和开发控制程序 文件编号：STW/QP-07 版 本：A/O 1. 目的:对产品的设计与开发的全过程进行策划和控制，确保开发的成果满足预期的产品实现的要求。 2. 范围: 适用于本公司电吹风等产品的设计与开发的控制。 3.职责: 工程 路基工程安全技术交底工程项目施工成本控制工程量增项单年度零星工程技术标正投影法基本原理 部:负责项目的设计和开发策划； 工程部经理:负责监督项目开发全过程 工程部项目主管:负责项目设计文件标准化审核 工程部文员:负责设计受控文件归档、发放及更改的控制 项目开发工程师:负责产品的电气设计、开发; 项目工程师、试验室:负责产品功能板和工程样板、认证样品的测试确认工作 物控部:负责外协、外购零部件的采购 4.定义：无 5 程序： 5.1 设计与开发按性质分： a.老产品的改进设计。b.新产品的开发。 5.2 设计与开发的策划 5.2.1 营销部根据市场调研，或依客户要求后，技术分析和成本概算，以 书 关于书的成语关于读书的排比句社区图书漂流公约怎么写关于读书的小报汉书pdf 面形式向总经理提出立项申请，经营销部、工程部、品管部、生产部评审后形成《新产品开发立项表》，总经理批准并流转至到工程部展。 5.2.2工程部根据立项要求制定《产品开发任务书》。其内容是设计和开发输入的集中体现，包括： a、产品特征，即产品名称，产品型号，产品类别；b、产品销售目的地、市场定位； c、适用的国际安全标准及法律、法规要求；d、产品功能和性能要求； e、以前类似的产品；f、目标成本；g、计划进度 5.2.3策划的输出要随设计和开发的进展，在适当时予以更新。 5.3设计和开发的输入确定与产品要求有关的输入，并保持记录。 5.3.1 与客户签订的技术协议作为设计和开发的输入源之一，内容包括： a. 设计任务或开发课题及主要依据；b. 设计和开发产品应具有的功能和性能要求； c. 适用的产品标准、法律、法规的要求。d. 适用时，以前类似设计提供的信息。 e. 设计和开发必须满足的其他要求，往往指与产品安全、正常使用至关重要的特性要求（如贮存、搬运、安全、包装、运输和维护要求等）。 5.3.2 设计的输入应经评审，以确保输入是充分和适宜的。根据设计和开发性质分以下两种评审方式：a.老产品改进设计的输入，由各相关部门进行评审，并保留评审记录。 b.新产品开发的输入，由总经理会同工程部、营销部、生产部等部门在《新产品开发立项表》批准之前进行评审。 浙江斯大威电器有限公司 页码3/5 主 题:设计和开发控制程序 文件编号：STW/QP-07 版 本：A/O 5.4设计和开发输出 5.4.1 设计和开发的输出应至少包括以下内容： a. 可用于开模的产品全套图样（样板）、包装图样及设计文件。 b. 工艺规程与其他工艺文件。 c. 执行标准、检验规则。 d. 外购材料清单。 e. 使用说明书，保养、维修说明。 f. 包装、储存、运输、防护的要求等。 5.4.2设计和开发的输出应： a. 是可以验证的，以表明其满足输入的要求；b.给出采购、生产和服务提供的适当信息； b. 包含或引用产品接收准则（标准）；d.规定产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 5.4.3反映设计和开发输出的图文，每一项都必须有识别标志，以免混淆。 5.4.4设计和开发的输出由工程部组织完成，经总经理或工程部经理批准后，按《文件控制程序》规定发放。 5.5设计和开发的评审 5.5.1本公司对设计和开发的评审一般安排在如下阶段： a.设计和开发的输入阶段（按本程序第5.3.2条）。b.设计和开发的输出阶段。 c.项目展开的各阶段，项目负责人认为必要时（按设计和开发策划的安排）。 5.5.2在设计和开发适当阶段，以设计输出的图纸或制作的样机对设计和开发的结果是否满足要求的能力，是否存在问题等进行系统性的评审，评审内容主要有： a.设计是否满足产品规定的要求。 b.设计与过程能力是否相适应。 c.设计的工艺是否合理，是否选用适宜的材料和设施。 d.是否考虑了安全性、经济性、可用性、标准化。 e.实施设计的计划是否可行（如采购、生产、检验等）。 f.是否满足预期的区域环境（如干湿度）要求。 5.5.3评审应由项目负责人组织，项目主管、试验室、营销部、总经理（或工程部经理）参加。 5.5.4设计和开发的评审的结果及任何必要措施记入《设计和开发评审记录》或《产品开发任务表》上。设计输出的图纸或工艺文件的评审，由工程部授权人员在审核栏中签名。 5.6 设计和开发的验证 5.6.1设计和开发的验证应安排在设计和开发输出之后、产品投产之前进行，确保设计和开发的输出 满足输入要求。 浙江斯大威电器有限公司 页码4/5 主 题:设计和开发控制程序 文件编号：STW/QP-07 版 本：A/O 5.6.2设计和开发的验证，由项目负责人或工程部组织有关部门，按技术协议要求进行试验。 5.6.3设计和开发验证的结果及任何必要措施，由工程部将试验结果记入《设计和开发验证记录》中，并予以保持。 5.6.4 模具制作完成后，需由工程部组织生产部试模，并组织工程、品管、生产等部门进行模具的评审验收， 建立并保留《模具验收单》 5.7 设计确认 5.7.1根据设计和开发策划的安排，对设计和开发进行确认(在生产部门进行小批量试产)，以证实所设计和开发的产品能够满足规定的要求或已知的预期用途的要求。只要可行，确认应在产品投产或交付之前完成。 5.7.2 试产（PP试产）活动应由工程部项目负责人项目主管组织，生产部配合。试产数量一般为20～100台。试产样机完成后，由试验室安排做确认测试；后由工程部、品管部、生产部、营销部、试验室、工程部经理、总经理等共同对该项目的试产结果进行评审，以验证其与设计输入的符合性。 5.7.2 设计和开发确认的结果及任何必要措施，由工程部记入《试产可行性 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 》中，并予以保持。 5.8 设计和开发更改 5.8.1 各职能部门均可在设计全过程或生产过程中对设计和开发提出更改。设计和开发的更改 应以书面方式提出,认为有必要时，应办理对更改的评审、验证和确认。其评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 5.8.2 更改项目经审批后，由工程部组织实施更改。并在更改完毕后组织再一次验证工作。 5.8.3反映设计和开发更改的图文，都必须有识别标志，以免混淆。更改前后的图文的收回与发放按STW/QP-01《文件控制程序》规定执行。 5.9 设计和开发的记录，由工程部按STW/QP-01《文件控制程序》管理。 6 相关文件: 6.1 《文件控制程序》 STW/QP-01 6.2 《质量记录控制程序》 STW/QP-02 6.3 《工程更改管理规定》 STW/WI-07-01 7 附录 7.1 新产品开发立项表 STW/QR-07-01 7.2 产品设计任务书 STW/QR-07-02 7.3 设计和开发评审记录 STW/QR-07-03 7.4 设计和开发验证记录 STW/QR-07-04 7.5 试产可行性报告 STW/QR-07-05 7.6 项目进程表 STW/QR-07-06 浙江斯大威电器有限公司 页码5/5 主 题:设计和开发控制程序 文件编号：STW/QP-07 版 本：A/O 7.7 临时工程更改单 STW/QR-07-07 7.8模具验收单 STW/QR-07-08 7.9修模通知单 STW/QR-07-09 7.10工程更改通知单 STW/QR-07-10