下载
加入VIP
  • 专属下载特权
  • 现金文档折扣购买
  • VIP免费专区
  • 千万文档免费下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 科瑞解析四大制药纯化水系统灭菌消毒方法

科瑞解析四大制药纯化水系统灭菌消毒方法.pdf

科瑞解析四大制药纯化水系统灭菌消毒方法

风起江帆
2013-11-11 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《科瑞解析四大制药纯化水系统灭菌消毒方法pdf》,可适用于工程科技领域

深圳市科瑞环保设备有限公司地址:深圳市龙岗区龙岗街道南约社区联和工业区高科大道号wwwccepecom第页共页科瑞解析四大制药纯化水系统灭菌消毒方法在制药纯化水设备系统中灭菌消毒技术是控制微生物指标的最普通也是最重要的技术。也是两种快速降低制药用水系统微生物负荷的手段。制药纯化水系统中微生物指标会随着时间的推移而增长企业需要采取合适的微生物抑制手段并进行周期性消毒或灭菌以保证水中微生物符合满足版药典要求。科瑞解析四大制药纯化水系统灭菌消毒方法让您对制药纯化水设备系统的消毒与灭菌的验证、周期、特点等有清晰的了解。一、纯蒸汽与过热水灭菌纯蒸汽灭菌和过热水灭菌条件均为过度杀灭灭菌等效时间应F>无菌保证度为百万分之一纯蒸汽主要考虑其饱和度将注射用水的温度提高至℃用于设备管道系统灭菌即为过热水灭菌验证:取纯蒸汽的冷凝水进行化学和微生物的测试纯蒸汽的检测标准采用注射水的验证标准测试确定过热水的温度和维持设计是否满足湿热灭菌的要求即灭菌后的等效灭菌时间F>。二、巴斯德消毒程序蒸汽加热将温度升至℃以上(~℃)保温小时用冷冻水冷却至℃设个温控探头一个在使用贮罐内另一个在热交换器出口贮罐水量约需小时升温至℃保温小时冷却并同时进纯化水降温至℃约需分钟消毒周期:视微生物污染水平而定如超过CFUml通常次周。三、臭氧消毒臭氧消毒的优点不产生任何禁止的副产品或残余物。在没有可氧化物质时臭氧分解成氧一旦有可氧化物质就会形成二氧化碳。臭氧最后要变成氧臭氧分子没有任何由杀菌物质引起的后续问题mgL的低浓度臭氧足以将细菌量控制在小于CFUml臭氧半衰期为分钟需要连续加入臭氧可以用工艺参数来控制臭氧的量。产生臭氧的方法用电解水臭氧发生器将水变成基本元素然后使其中的自由氧变成臭氧。该法不产生外源性污染。残留臭氧的去除深圳市科瑞环保设备有限公司地址:深圳市龙岗区龙岗街道南约社区联和工业区高科大道号wwwccepecom第页共页在大多数制药工艺中使用点的纯化水是不能含有臭氧的要在用水之前必须将水中的臭氧除去用紫外线把臭氧转换成氧气。在臭氧消毒灭菌系统中配置大功率紫外线灯以去除消毒后水中残留的臭氧。四、紫外线消毒灭菌紫外光能量在到毫微米之间有较强的杀菌能力能损害微生物的DNA从而减少细菌还可以阻碍生物膜的形成。对浮游菌的微生物仅部分有效。紫外光单独使用不能去除已经存在的生物膜同传统的热消毒法或化学消毒法配合使用非常有效且能延长两次消毒之间的时间间隔。紫外光线的效力依其作用的水的质量、光线的密度、水的流动速率、接触时间和细菌的类型来决定。

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

文档小程序码

使用微信“扫一扫”扫码寻找文档

1

打开微信

2

扫描小程序码

3

发布寻找信息

4

等待寻找结果

我知道了
评分:

/2

科瑞解析四大制药纯化水系统灭菌消毒方法

VIP

在线
客服

免费
邮箱

爱问共享资料服务号

扫描关注领取更多福利