程序文件名称:
纠正和预防措施管理程序
版本:A/0
受控状态:
实施日期:2010年9月10日
页码:
目的
为消除或减少实际(潜在)存在的不合格、不符合、事
故事
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件的原因而采取有效的纠正和预防措施,使管理体系能正常运行,持续改进。
范围
适用于对已出现的或潜在的不合格、不符合、事故事件、不符合质量、环境和职业健康安全管理体系要求(包括法律法规和其它要求)及服务要求的纠正和预防措施控制,包括各个过程、各项活动和各个场所。
职责
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3.1总经理负责对重大质量问题、环保问题和职业健康安全问题的纠正措施、预防措施的批准和组织实施。
3.2技术质量处、安环处分别负责质量、职业健康安全和环境管理体系的纠正、预防措施的组织实施和控制。
3.3技术质量处负责技术性的纠正、预防措施的组织实施控制。
3.4 公司高层领导或总经办或生产部负责控制管理体系运行、管理评审及管理职责相关的或全公司性、综合类纠正和预防措施。
3.5 各部门负责人对本部门实际(潜在)存在的不合格、不符合、事故事件分析原因并负责制定纠正和预防措施。
3.6 对体系的不符合由内审员验证,其他的不符合由主管部门负责跟踪验证。
3.7 其它部门负责本职责范围内的纠正、预防措施的组织实施和控制。
工作
流程
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图
过程及要求
5.1 对发生的及潜在的不合格、缺陷、不符合、事件事故的责任部门必须分析原因,及时采取针对性的经济、有效的纠正措施和预防措施,明确期限及责任者,并对实施结果进行验证。
5.2 纠正与预防措施的信息来源
5.2.1 服务质量的纠正措施信息
a)顾客的投诉所涉及的质量问题;
b)反复出现的不合格、过程、服务质量出现重大问题;
c)供方产品或服务出现严重不合格;
d)其他不符合方针、目标,或管理体系文件要求的情况。
5.2.2 环境和职业健康安全的纠正措施信息
a)相关方抱怨、投诉,员工抱怨;
b)不符合
报告
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;
c)事故事件报告;
d)出现重大环境污染或安全事故;
e) 其他不符合方针、目标,或管理体系文件要求的情况。
5.2.3 体系运行的纠正措施信息
a)内部管理体系审核不合格报告;
b)管理评审报告;
c)外部审核不合格报告。
5.2.4 预防措施的信息来源
a)质量统计信息,数据分析输出;
b)内部及外部管理体系审核;
c)顾客投诉或期望,顾客满意度的输出;
d)纠正措施实施记录;
e)历次预防措施记录;
f)资源需求分析;
g)安全与环境分析;
h) 市场分析;
i) 相关方和员工意见;
j) 同类企业发生的事故事件;
k) 其他信息。
5.3 纠正措施、预防措施执行记录。
为了及时了解质量、环境和职业健康安全管理体系运行的有效性,过程、服务及顾客的需求和期望,并在日常对体系运作的检查和监督检查,各部门必须及时收集分析各部门执行纠正措施、预防措施的反馈信息,识别出尚潜在的不合格、不符合。并按《记录管理程序》实施对纠正措施、预防措施执行记录的管理。
5.4 原因分析
各部门针对不合格、不符合、事故事件,分析不合格、不符合、事故事件的原因,研究制订纠正和纠正措施,根据潜在问题的影响程度确定轻重缓急,相关部门召集讨论原因,定出纠正和预防措施和责任部门。
5.5 对发现的各类不合格、不符合、事故事件的纠正措施实施
5.5.1 各部门针对不合格、不符合、事故事件,填写《纠正和预防措施表》制定纠正、预防措施并实施,并跟踪验证实施效果。
5.5.2 重大的不合格、缺陷、不符合、事件事故的纠正、预防措施,应由主要责任部门组织专题研讨后提出;解决时间较长、较难的不合格、缺陷可在有关会议上提出或书面形式提出纠正措施。
5.5.3不合格品处理按《不合格品管理程序》处置,不符合、事故事件的调查处理按《不符合、事件调查处理管理程序》执行。
5.6纠正、预防措施的评审
5.6.1对一般的部门内的纠正、预防措施,可不经评审便可实施,但对一些重大的、牵涉面广的会引起体系文件更改的纠正措施,必须由责任部门或领导组织评审,使措施实施更经济有效。评审要点:
1)措施针对性强、具体可操作、时间及要求合理;
2)措施具有一定的先进性和创造性,能体现出先进的管理技术;
3)措施经过实施,能经济有效地解决问题,并不会产生其他负面效应;
4)解决问题具有较强的系统性和一定的深度,能较好地防止问题再发生。
5.6.2 有关环境和职业健康安全的不符合,采取措施消除或减少环境影响和安全风险,纠正/预防措施应与问题的严重性和面临的职业健康安全风险、环境影响相适应。
5.6.3 有关职业健康安全的纠正/预防措施,在纠正/预防措施实施前应先通过风险评价。
5.7 纠正、预防措施的确认批准
纠正、预防措施评审后,还须进行确认批准,以确保其能够且有效实施。部门内的并有能力实施的措施,由该部门负责人确认批准;部门有责任但超出其能力范围的措施,报总经理确认批准。
5.8 纠正、预防措施的实施
措施经确认批准后,由责任部门组织实施。
5.9 纠正、预防措施的实施验证
每项纠正、预防措施完成后,监督部门进行跟踪验证,验证结果可填入相关的《纠正预防措施表》中。验证要点如下:
5.9.1各相关部门主管对纠正和预防措施落实情况进行验证,并提交管理评审;
5.9.2主要实施过程和结果符合措施要求;
5.9.3 在实施过程中能及时发现问题、分析原因,采取新的措施加以克服解决;
5.9.4 对经验证行之有效的纠正措施,可形成或更改文件,加以巩固完善,并予以记录,具体步骤按《文件控制程序》执行。
相关文件
《不合格品管理程序》
《文件控制程序》
《不符合、事件调查处理管理程序》
《记录管理程序》
记录
纠正和预防措施表
NO.
存在(潜在)不合格事实陈述及责任部门:
填表人: 日期:
原因分析:
责任部门负责人: 日期:
拟采取的纠正(预防)措施:
责任部门: 日期: 批准: 日期:
验证结果:
验证人: 日期:
纠正预防措施提出
各部门
问题原因分析
发生部门
制定纠正预防措施
责任部门
措施评审
责任领导
巩固措施
责任部门
结果验证
分管领导
措施实施
责任部门