初始质量评审
未建立质量管理体系的组织应当通过评审的方法评估其现行质量状况。这一评审的目的是考虑组织活动、产品和服务中的过程,作为建立质量管理体系的基础。
初始环境评审应当包括以下主要内容:
a)识别组织活动、产品和服务中的过程;
b)识别适用的产品法律法规和其他要求;
c)评审现行的质量管理实践和程序;
d)对以往质量事故的评价。
评审还可以包括更多的内容,例如:
——对照适用的内部准则、外部标准、法规、行为规范和各种原则及指南所进行的质量绩效评价;
——取得竞争优势的机会,包括降低成本的机会;
——相关方的观点;
——组织内对质量绩效有正面或负面影响的其他体系。
评审结果可用来帮助组织确定其质量管理体系的认证范围,制定或改进质量方针,建立质量目标和指标,确定保持符合适用的产品法律法规和其他要求的方法的有效性。
评审现行环境管理实践和程序的方法可包括:
a)与过去或现在为组织或代表组织工作的人员进行面谈,以确定组织过去和当前的活动、产品和服务的范围;
b)评价组织与内、外部相关方的信息交流,包括抱怨,与适用的产品法律法规或其他要求相关的事务,以往的与质量有关的事件和事故;
c)收集与现行管理实践有关的信息。
评审可根据组织的活动、产品和服务的性质,使用检查表、过程流程图、面谈、直接检验以及对过去和现在的测量结果、以往审核结果或其他评审等方法。
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