全程C反应蛋白全程C-反应蛋白测定一、检测目的全程C-反应蛋白包括超敏CRP和CRPCPF是一种急性时相反应蛋白，主要由肝脏合成，是在某些疾病的急性期出现在人血清中的一种特殊糖蛋白，具有激活补体，促进吞噬和免疫调理作用。二、检测原理TOC\o"1-5"\h\z本试剂采用免疫荧光双抗体夹心法定量检测全血、血清、血浆样本中C—反应蛋白的浓度。当样本与缓冲液混匀，并滴加到测试卡加样孔后，样本中的C—反应蛋白抗原和荧光标记的C—反应蛋白抗体结合形成反应复合物，反应复合物随层析作用沿着硝酸纤维素膜前移，被在硝酸纤维素膜检测线上的c—反应蛋白抗体捕获，样本中的c—反应蛋白捕获量与荧光抗体的信号强度正相关，通过荧光检测，可检测出样本中的c—反应蛋白的浓度。三、试剂组成试剂盒由测试卡、缓冲液、ID芯片组成。仪器是广州万孚生物技术提供的免疫荧光检测仪。四、储存条件缓冲液和测试卡4C—30C保存（避免反复冻融）。五、样本米集全血、血清、血浆标本均可用于测试。1全血收集：采用抗凝管采血，或在采血管里先加入EDTA抗凝剂（不建议使用EDTA以外的抗凝剂），将采集血样加入并摇匀备用。指尖，耳垂末梢可用全血取样器采集全血后应尽快进行测试；避免溶血！如不能及时检测，应置于4C储存，7天以上的全血样本不适用于本试剂。2、血清、血浆收集：取血后应尽快分离血清、血浆，以免溶血，分离后的血清、血浆应尽快进行测试，如不能及时测试可将标本置于4C储存，超过3天应置于-20C冷冻保存。对冷藏或冷冻的样本，测试前须恢复至室温并充分混匀，避免反复冻融。六、检验方法1准备）打开仪器的电源开关，仪器进入初始界面，若需用使用快捷模式测试，选择“快捷模式”；若需使用标准模式测试，选择“标准测试”；点击“卡出”按钮。）将试剂缓冲液从冷藏环境中取出，并平衡至室温（25C））从试剂盒中取出ID芯片，插入仪器的芯片端口。）撕开测试卡铝箔袋，取出测试卡。2、取样）血清、血浆样本：用移液器吸取5卩L样本。）全血样本：用移液器吸取8.5卩L或用试剂配套的全血取样器吸取样本。3、混匀将缓冲液瓶盖打开并刺开封口膜，将样本加入到缓冲液中，充分混匀，并严格控制时间30s—1min。4、加样4.1）移液器加样：用移液器从上述容器中吸取75卩L加入到测试卡的加样孔中。4.2）全血取样器加样：将全血取样器倒置过来并将前2滴溶液滴至取样器盖中，并确保加样端无气泡，随后垂直滴加3滴到测试卡的加样孔中。5、测试“快捷测试”模式：测试卡加样3min后，立即将测试卡插入仪器中，点击“测试”按钮，系统将自动读卡并给出测试结果。“标准测试”模式：测试卡加样时，即点击“测试”按钮，并在倒计时1min内将测试卡插入仪器中，系统将继续倒计时，并自动读卡给出测试结果。5.3点击“打印”按钮，系统将自动将测试结果打印在打印纸上面。6、退卡将用过的测试卡从仪器中取出，并和多余的缓冲液及移液器枪头按传染性物品进行处理。七、参考值正常参考值：hsCRP<1.0mg/L;CRP<10mg/L。八、质量控制每个测试卡包含内部质控以满足日常质控的需要。这一质控保证了测试卡被正确插入以及被免疫荧光检测仪正确识别。不正确的内部质控会在免疫荧光检测仪上显示出错误信息，需要重新测试。九、临床意义项目名称检测结果临床应用建议「hsCRP或CRP>10mg/L表明可能存在其他感染（细菌或病毒感染）10mg/L-20mg/L提示病毒感染或轻微的细菌感染20mg/L-50mg/L提示有一般细菌感染>50mg/L提示有严重细菌感染当没有炎症的情况下，hsCRP乍为心血管疾病的风险指数评估指标:项目名称检测结果临床应用建议hsCRP<1.0mg/L心血管疾病危险性评估为低危险性。1.0mg/L-3.0mg/L心血管疾病危险性评估为中度危险性，建议给予抗感染治疗；间隔2周后再次检测一次，取平均值作为观察基础。>3.0mg/L心血管疾病危险性评估为高危险性，建议给予抗感染与抗栓同时治疗。十、仪器保养每日结束检验后，点击屏幕上的“退出”按钮，并关闭仪器的电源开关,等屏幕熄火后，擦拭仪器的表面及屏幕。
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