颗粒剂的质量检查设计报告第九组1.主药含量的测定2.颗粒剂外观的检查3.粒度的检查4.干燥失重5.水分的检查6.溶化性的检查7.装量差异的检查8.装量颗粒剂的质量检查精品资料你怎么称呼老师？如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是否会认为老师的教学方法需要改进？你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？教师的教鞭“不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我笨，没有学问无颜见爹娘……”“太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”葛根芩连颗粒剂主药含量测定仪器：1100高效液相色谱仪，包括G1315B紫外-可见光二级管阵列检测器，Delta320-Sph计。试药：葛根素、黄芩苷、小檗碱
标准
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对照品；葛根芩连颗粒剂（自制）。甲醇为色谱纯，水为去离子水，其余试剂均为分析纯。葛根芩连配方颗粒高效液相色谱条件：色谱柱：PhenomenexLura反向C18色谱柱；流动相：A相为水（调和至ph=3），B相为甲醇，流速：1.0ml/min，柱温30摄氏度，进样量20ul。附注：以上
方案
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参考《葛根芩连配方颗粒标志性成分含量分析及指纹图谱研究》中国药科大学现代中药重点实验室陈丽红等。粒度的检查：除另有
规定
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外，照粒度和粒度分布测定法检查，不能通过一号筛和能通过五号筛的总和不得超过供测量的15%。取单剂量包装的5包(瓶)或多剂量包装的1包(瓶)，称定重量，置该剂型或该药品规定的药筛中，保持水平状态过筛，左右往返，边筛动边拍打3分钟。取不能通过小号筛和能通过大号筛的颗粒及粉末，称定重量，计算其所占比例(85％)。干燥失重除另有规定外，照干燥失重测定法测定，于105摄氏度干燥至恒重，含糖颗粒应在80摄氏度减压干燥，减失重量不得超过2.0%。水分的检查照水分测定法测定，除另有规定外，不得超过6.0%。（中药颗粒剂）干燥恒重法:指药物在规定的条件下,经干燥至恒重后所减失的重量,通常以百分率表示.照水分测定法:溶化性的检查除另有规定外，可溶性颗粒和泡腾颗粒依法检查，应符合规定。可溶性颗粒检查法：取供试颗粒10g，加水200ml，搅拌5min，可溶性颗粒应全部溶化或轻微浑浊，但不得有异物。泡腾性颗粒检查法：单剂量包装的泡腾颗粒6袋，分别置盛有200ml水发烧杯中，水温15~25摄氏度，应迅速产生气体而成泡腾状。5min内6袋颗粒均应完全分解或溶解在水中。混悬颗粒或已规定检查溶出或释放度的颗粒剂，可不进行溶化性检查。装量差异的检查单剂量包装的颗粒剂，其装量差异限度应符合规定（见下表）。检查方法参考药典有关规定。颗粒剂装量差异限度要求标示装量（g）装量差异限度（g）标示装量（g）装量差异限度（g）±8.01.0或1.0以下±10.01.0以上至1.51.5以上至6.0±7.06.0以上±5.0凡规定检查含量均匀度的颗粒剂，一般不再进行装量差异的检查。
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