幽门螺杆菌感染共识的诊断部分修改意见与依据

nullnull南方医科大学南方医院消化科 王继德幽门螺杆菌感染共识的诊断部分 —修改意见与依据null撰写原则原则 以循证医学为依据 尊重前几次共识的成果 涵盖新进展 补充遗漏的临床相关问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 照顾中国特色并与欧洲共 识有所区别Hp诊断有关的国情特点 呼气试验设备不普及 粪抗原检测不普及 基层医院仍以尿素酶试 验为主要诊断手段 应用的尿素酶试剂不规范null保留内容：Hp检测技术1. Hp感染的诊断方法 包括侵入性和非侵入性两类方法。前者依赖于胃镜活检， 包括快速尿素酶试验(RUT)、胃黏膜直接涂片染色镜检、 胃黏膜组织切片染色镜检（如W-S银染、改良Giemsa染色、 甲苯胺蓝染色、免疫组化染色）、细菌培养、基因检测 方法(如PCR、寡核苷酸探针杂交等)、免疫检测尿素酶 (IRUT)；内镜与活检钳消毒不严格可造成医源感染。而 非侵入性检测方法不依赖内镜检查，包括:13C或14C尿素 呼气试验(UBT)、15Ｎ尿氨排泄试验、粪便Hp抗原检测、 血清及分泌物（唾液、尿液等）抗体检测以及基因芯片 和蛋白芯片检测等，病人依从性较好。保留理由：历史传承、教育普及null更改内容：Hp感染诊断 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 细菌培养、快速尿素酶试验、尿素呼吸试验、使用 单克隆抗体的粪便Hp抗原检测中任一项阳性者； (2)Hp形态学（涂片、组织学染色或免疫学染色）、免 疫学（血清及分泌物抗体检测、粪便Hp抗原检测）、 基因检测任二项阳性者。更改：Hp科研与临床诊断标准合二为一 理由：面向临床，简单易行 疑问1:细菌培养/免疫染色/基因检测置入临床标准是否合适 疑问2:是否需要规范尿素酶检测试剂及规定观察时间 疑问2:尿素酶阳性可确诊，但阴性能否除外Hp感染。null修改内容：Hp感染的根除标准3． Hp感染的根除标准 推荐首选非侵入性技术，在根除治疗结束至少4周后进行： (1) 13C或14C尿素呼气试验阴性者（证据等级1b）； (2) 单克隆抗体检测粪便Hp抗原阴性者（证据等级1b）； (3) 基于胃窦和胃体两部位取材的快速尿素酶试验阴性者 （证据等级2b）修改之处：依据文献增加证据等级null(1) 13C或14C尿素呼气试验阴性者证据等级1b综合73篇文献 敏感性≧90%者，70/73(96%)； ≧95%者，63/73(86%)。 特异性≧90%者，68/73(93%)； ≧95%者，65/73(89%)。Gisbert JP, et al. Review article: C-urea breath test in the diagnosis of Helicobacter pylori infection-a critical review. Aliment Pharmacol Ther 2004;20:1001–17. (review=pooled individual RCT)null(2)单克隆抗体检测粪便Hp抗原阴性者证据等级1b总体评价：89个研究，10858例病人 敏感性91%，特异性93%，阳性预测值92%， 阴性预测值87% 单抗治疗前评价：8个研究，1399例病人 敏感性96%，特异性97%，阳性预测值96%， 阴性预测值97% 总体治疗后评价：39个研究，3147例病人 敏感性86%，特异性92%，阳性预测值76%， 阴性预测值93%Gisbert JP,et al. Stool antigen test for the diagnosis of Helicobacter pylori infection: a systematic review. Helicobacter 2004;9:347–68. (Individual RCT)null(3) 基于胃窦和胃体两部位取材的快速尿素酶试验阴性者证据等级2b105 例病理阳性Hp 感染的确诊率: 胃窦101 例(96.2%), 胃角99例(94.3 %) , 胃体99 例(94.3 %), 窦+角103 例(98.1%), 角+体101例(96.2%) , 窦+体103例(98.1%) 王继德, 陈烨, 徐克强，等。幽门螺杆菌感染几种诊断方法 的准确性评价 中华消化内镜杂志2000,17(4):248-249 (Individual cohort study)null增加内容：胃外Hp感染的诊断胃外Hp感染的判定：原位形态学（免疫组化、 原位杂交、原位组织的免疫尿素酶检测）阳 性,同时原位组织的细菌培养和基因检测(含 测序)任一阳性者。理由：规范胃外Hp感染研究，增加科学性 报道的胃外Hp定植部位：肠道、肝胆系统、心血管系统等null增加内容：Hp诊断技术的应用抗酸剂使用与Hp检测nullH. pylori (CFU)/biopsy抗胃酸分泌药物影响细菌定植密度Graham DY, et al. Studies regarding the mechanism of false negative urea breath test with proton pump inhibitors. Am J Gastroenterol 2003;98:1005–9. (Individual cohort study)nullPPIantacidPPIantacidRe-detecting H. pylori infection immediately after 14 days uptake of drugs抗胃酸分泌药物影响检测敏感性Gatta L, et al. Effect of proton pump inhibitors and antacid therapy on 13C urea breath tests and stool test for Helicobacter pylori infection. Am J Gastroenterol 2004;99:823–9. (RCT)%%13C-UBTHpSAnull停用抗胃酸分泌药物2周后检测敏感性恢复Savarino V, et al. Effect of gastric acid suppression on 13Curea breath test: comparison of ranitidine with omeprazole. Aliment Pharmacol Ther 2000;14:291–7. (Individual cohort study)null增加内容：Hp诊断技术的应用血清学技术在HP检测中的应用null1.2–15.8 岁儿童，平均9.6岁尿液中Hp IgG检测较血清标本敏感Shimizu T, et al. Urine-based enzyme-linked immunosorbent assay for the detection of Helicobacter pylori antibodies in children. J. Paediatr. Child Health 2003, 39: 606–610 Individual RCTnull唾液Hp-IgG检测与血清标本相当Kabir K. Review article: clinic-based testing for Helicobacter pylori infectionby enzyme immunoassay of faeces, urine and saliva. Aliment Pharmacol Ther 2003; 17: 1345–1354. Pooled Individual RCTnull胃体萎缩患者Hp检出率 组织学： 30% (15/50) 13C-UBT： 28% (14/50) ELISA： 82% (41/50)Kokkola K, et al. Diagnosis of Helicobacter pylori Infection in Patients with Atrophic Gastritis: Comparison of Histology, 13C-Urea Breath Test, and Serology. Scandinavian Journal of Gastroenterology, 2000 , 35(2):138 -141 Non-controlled study萎缩性胃炎患者血清学检出率较恒定nullPhilippe L, et al. Which Test to Use to Detect Helicobacter pylori Infection in Patients With Low-Grade Gastric Mucosa-Associated Lymphoid Tissue Lymphoma? Am J Gastroenterol 2003， 98(2)：291-295 Non-controlled study胃MALT瘤患者血清学检出率较恒定null增加内容：Hp诊断技术的应用上消化道出血时的Hp检测疑问1:PU患者检测Hp的是否必要和急迫？ 疑问2:PU出血停止后检测Hp的最早时机？null上消化道出血时各种方法的检测敏感性 与特异性：meta分析结果Gisbert JP,et al. Accuracy of Helicobacter pylori Diagnostic Tests in Patients with Bleeding Peptic Ulcer: A systematic Review and Meta-analysis. Am J Gastroenterol 2006;101:848–863* 单抗HpSA检测null增加内容：Hp诊断技术的应用Toracchio S, et al. Role of antimicrobial susceptibility testing on efficacy of triple therapy in Helicobacter pylori eradication. Aliment Pharmacol Ther 2000;14:1639–43. Breuer T, et al. Costs of diagnosis and treatment of Helicobacter pylori infection: when does choosing the treatment regimen based on susceptibility testing become cost effective? Am J Gastroenterol 1999;94:725–9.null 诊断技术进展有限； 研究报告多为国外资料； RCT研究报告逐渐增多，但尚不足 以回答所有疑问 关于检测cag致病岛等细菌致病因子 对中国患者的益处尚需进一步探讨 血清学试验随检测原理或试剂的不同 而可能有不同的准确性和适用范围存在问题