欧美生物医药产业政策纵览

《生物技术未来投资和扩展法案》：该法案充分考 虑到生物医药产业的特殊性，通过政府修改赋税 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 ，极大刺 激了研究和投资生物医药的积极性，从而弥补了过去 《内税法 典》中关于净运营损失 (NOL)的规定对生物医药产业的不公 平性的现状 欧美生物医药产业政策纵览 汇编／李云帆 欧美发达国家主导着世界生物医药产 业格局 ，他们在市场集中度、生物产业基 地建设、生物医药产品竞争力、研发投入 以及新型的研发联盟 的建立等方面 ，都显 示出强大的竞争优势。究其原因，与这些 国家的金融、税收政策是分不开的。 美国 美国生物医药产业政策主要体现于两 部法案 ： 38 Discovering value 8 2008 《生物技术未来投资和扩展法案》：该 法案充分考虑到生物医药产业的特殊性， 通过政府修改赋税制度，极大刺激了研究 和投资生物医药的积极性，从而弥补了过 去 《内税法典》中关于净运营损失 (NOL) 的规定对生物医药产业的不公平性的现状； (<』j1ll政府生物技术议案》：该议案囊括 了美 国所有帅l政 府的生物技术工业发展战 略，其目的是为生物技术公司营造良好的政 策环境，促进生物技术工业的发展。 这两部法案不仅拥有法制化程度高 特点，而且还体现了偏重生物医药产业的 展、关注中小型制药企业以及注重人力资 等方面。 具体体现于 下魏个方面： 一 、 支持生物产业基地的建设。布 政府以来，生物技术研究开发费用高达 3 多亿美元，仅次于军事科学，2002年美 国会决定每年 4月 2l～ 28日为 “生物 技周”。联邦政府对生物技术产业的支持 维普资讯 http://www.cqvip.com 要集中在基础研究方面 ，2000年联邦政府 用于基础研究的支出比 1993年增长 45‰ 2002年美 国国立卫生研究院 (NIH)预算 比上年增加 28亿美 元，达到 231亿美元 ， 5年间 NIH的预算翻了一番 ； 二、制定优惠政策。美国食品药品监 督管理局 (FDA)对于采用生物技术生产 出来的药品与传统药品给予平等的待遇； 同时，延长生物药品专利保护期限，从 17 年延长为 20年 ，且专利申请接受后立即生 效 最近，FDA又制定了一系列 旨在帮助 创新 陛技术投入应用的政策 ，这将极大鼓 励新产品的创新速度 ； 三、鼓励风险投资。1998～ 2000年 ， 美 国生物技术公司的风险资本数额为 31亿 美元，2001年生物技术部门筹集资金达到 80亿美元，其中大部分来 自于风险资本家 与社会公共机构投资商。 德国 德国注重生物医药的基础研究、产品 研发和产业经济，主要通过加大政府投资 力度和优化专利技术转让环境等手段以实 现其 目标。 1 加大政府投资力度。 在 2001年，德国通过的预算案将生物 技术、基因技术与信息技术并列为未来三大 科研重点 ，加大了对生物医药技术的投入力 度 ，投入总额多达 30亿马克，同比 2000年 预算增长5％。同时，德国政府专门提供了1．5 亿马克的风险基金以加强硬件方面建设。 为 了开发平 台技 术 (生 物信 息、蛋 白质研究、系统生物学)，根据 2001年制 订 的生 物技术框 架计划 ，德联 邦教研 部 (BMBF)计划 在四年时间 内为此投入 8．6 亿欧元。此外 ，联邦政府拿出 1．8亿欧元建 设 “国家人类基因组研究网络”。 2 优化专利技术转让环境。 在德国，专利可为技术成果的产业化 提供 20年的法律保护。在专利有效期之内， 第三方可与专利所有者协商以许可证的形式 使用发明成果。良好的专利转让环境极大 地激励了德国生物技术企业，其中，在 2001 年，德国生物技术企业的专利申报数量比 1999年增长了8％，授权也增长了 173％。 法国 政府提供种子资金。为了推动法国生物 技术 的发展，从 1991年开始，法国联合有 关公司制定了一项生物技术工业的5年联合 规划，其中医药保健和化学制剂成为重点 开发的领域。根据这项五年计划，私营和政 府部门的机构都可申请有关生物技术项目的 经费，政府在 10年中用于生物技术的资金 增加了 10倍，到 2001年，政府对生物技术 研究开发的总投入达 2．5亿法郎。 2001年正式公布 <<2002年生物技术发 展计划》，决定由国家直接拨款 1亿欧元进 行开发 研究和创办新企业，并通过信用担 保和税收优惠等 措施 《全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观软件质量保证措施下载工地伤害及预防措施下载关于贯彻落实的具体措施 ，使 生物技术创新企业得到至 少 5亿欧元的资助。法国 财政部 2001年 10月 18日 宣布，2002年的财政预算 将包括 1．33亿美 元的生物 技术启动资金，其 5300万 美元作为种子资金，另外 的 8000万美元作为 贷款， 使法国生物技术产业从 2002年开始崛起。 注重技术平台和生产 工艺开发是法国生物技术 产业的显著特点。政府在 全法 31个高新技术产 业 孵化器 ，利用十多个专门 或部分孵化器致力于生物 技术的研究开发 ，在 巴黎 以南 30公里处创建的 “基 因谷”聚集着法国最有潜 开发其发明创造 ，知识产权属于其雇主—— 研究机构；在金融方而，政府还应生物技 术联合会要求 ，把减免 的研究开发税额在 投资后1年而不是3年后就返还给投资公司 ， 并废除对雇员享有股票选择权征收社会担 保费的规定。 丹l麦 丹麦是个生物医药强国，医药产品是 丹麦最大 的出 口商品，医药行业是该国的 一 个支柱产 业。20世纪丹麦共获得 13个 诺贝尔奖 其中获医学奖的科学家有 5位。 政府对生物医药产业的发展十分重视，制 定了国家发展计划。 丹麦 政 府从 20世纪 70年 代末 期 开 丹麦议会 于 1986年 通 过 了 基 因技术法， 规范基因技术 的 研 究 和 应 用。丹麦成为 世界上第一个 制定生物技术 研究与发展法 规的国家 力的新兴生物技术公司，1998年 以来这里 已有 15个研究实验室和 27家企业。法 国 另外 20个城市也准备仿照 “基因谷”建立 自己的生物科技园区。 优化发展环境。在修改法令 方面， 1997年 11月 ，法国政府应生物技术联合会 要求 ，对以前不允许政府部门研究人员把 其研究发明投入私营企业的法令进行了修 改 ，允许政府部门的研究人员在私营部 门 始考虑制定 生物技术政 策。 1976年 ，丹麦政府设立了基 因工作注册委员会 ，对基因 领域世界各国的政策进行评 估 ，并探讨制定政策法规的 必要J陛。 20世纪 80年代 ，丹 麦 的两家医药企业宣布要在胰 岛素和人 类生长 荷尔 蒙的 生 产过程 中使用 转基 因物 质 ，引起 了学术界和政界的 广泛争论。由此，丹麦议会 于 1986年通 过了基 因技术 法 ，规范基因技术的研究和 应用 。丹麦成为世界上第 一 个制定生物技术研究与发展 法规的国家。 从 20世纪 80年代中期 开始，在研究政策中生物技 术始终处于优先考虑的位置。 1987年，政府提出了第一个生物技 术领域 政府研究开发计划 (BIOTEK)，总投入 4．75 亿克朗 (约合 6400万欧元)，支持生物技术 的基 础研究和应用研究。1991至 1995年又 实施了二期计划，总投入4．5亿克朗 (约合 6100万欧元 )。在 20世 纪 90年 代后半期 ， 政府通过年度研究计划继续优先支持生物技 术的研究开发。1998年，政府制定了一个详 尽的生物技术研究开发国家战略。田 维普资讯 http://www.cqvip.com