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【希罗达】卡培他滨.doc

【希罗达】卡培他滨

huangxion_r9bc4
2009-08-31 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《【希罗达】卡培他滨doc》,可适用于财会领域

【希罗达】卡培他滨商品名:希罗达     治疗分类:化学治疗   活性成分:卡培他滨  适应证:  希罗达适用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。  剂量与用法:  推荐剂量:每日,mg/m连用两周休息一周。每日总剂量分早晚两次于饭后半小时用水吞服。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗。  治疗中剂量调整:  希罗达所引起的毒性有时需要做对症处理或对剂量进行调整(停药或减量)。一旦减量以后不能再增加剂量。以下是对毒性进行剂量调整时的推荐剂量(根据加拿大国家癌症研究所制定的常见毒性标准)。  级。  级。  第一次出现:停止治疗直到恢复至级水平时按维持剂量的进行下一疗程治疗。  第二次出现:停止治疗直到恢复至级水平时按维持剂量的进行下一疗程治疗。  第三次出现:停止治疗直到恢复至级水平时按维持剂量的进行下一疗程治疗。  第四次出现:永久停止治疗。  级:  第一次出现:停止治疗直到恢复至级水平时按维持剂量的进行下一疗程治疗。  第二次出现:停止治疗直到恢复至级水平时按维持剂量的进行下一疗程治疗。  第三次出现:永久停止治疗。  级:  永久停止治疗。  如停药后需继续治疗则应考虑到病人的最大益处且在毒性症状恢复至级水平时以推荐剂量的进行使用。  特殊人群的剂量调整:  肝功能不全:对肝转移引起的轻度至中度肝功能不全的病人所进行的希罗达药代动力学研究表明无需对这类病人做剂量调整。  肾功能不全:尚未对肾功能不全者(指血清肌酐)进行希罗达药代动力学研究。  儿童:尚未在儿童中进行希罗达的疗效与安全性研究。  老年人:无须作剂量调整。但在老年人(岁以上)比年轻人更易对卡培他滨产生毒性故应对其进行密切监测。  禁忌症:有希罗达严重副反应或对氟脲嘧啶(卡培他滨的代谢产物)有过敏史者禁用。  预防措施:  需限制剂量的毒性包括:腹泻、腹痛、恶心、胃炎及手足综合征。近半数接受希罗达治疗者会诱发腹泻对发生脱水的严重腹泻者应严密监测并给予补液治疗。每日腹泻次或者夜间腹泻者为级腹泻每日腹泻次或大便失禁和吸收障碍者为级腹泻每日腹泻次以上或有肉眼血便和需静脉补液者为级腹泻。如发生、或级腹泻则应停用希罗达直到腹泻停止或腹泻次数减少到级时再恢复使用。级或级腹泻后再使用希罗达应减少用量。几乎近一半使用希罗达的病人发生手足综合征但多为级级综合征者不多见。多数副反应可以消失尽管需要暂时停止用药或减少用量但无须长期停止治疗。  妊娠及哺乳妇女:  尚未在妊娠妇女中进行希罗达临床研究但必须要考虑到如果在这类病人中使用希罗达可能会引起胎儿损伤。动物实验表明卡培他滨能导致胎儿死亡或畸形。这些发现预示卡培他滨衍生物也具有这种作用因此不能在妊娠妇女中使用希罗达。如在妊娠期间使用希罗达或在使用希罗达期间发生妊娠时必须考虑到该药对胎儿损伤或致畸的潜在危险性。生育期妇女使用希罗达时必须采取避孕措施。  尽管尚不知希罗达是否能分泌于奶液中但由于许多药物能在奶液中分泌而有对哺乳的婴儿造成严重副反应的潜在危险性因此建议使用希罗达的妇女停止授乳。  副反应:   希罗达的副反应较少以下情况可能与之有关:  消化系统:希罗达最常见的副反应为可逆性胃肠道反应如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、胃炎等。  严重的(级)副反应相对少见。  皮肤:在几乎一半使用希罗达的病人中发生手足综合征:表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感皮肤肿胀或红斑脱屑、水泡或严重的疼痛。皮炎和脱发较常见但严重者很少见。  一般不良反应:常有疲乏但严重者极少见。其他常见的副反应为粘膜炎、发热、虚弱、嗜睡等但均不严重。  神经系统:头痛、感觉异常、味觉障碍、眩晕、失眠等较常见但严重者少见。  心血管系统:下肢水肿较轻且不常见。尚未见其他心血管系统副作用。  血液系统:中性粒细胞减少且少见也不严重贫血极少见也不严重。  其他:厌食及脱水常见但重者极少见。  相互作用:  联合用药:希罗达与大量药物合用如抗组胺药NSAIDs吗啡扑热息痛阿斯匹林止吐药H受体拮抗剂等未见具有临床意义的副作用。  蛋白结合:卡培他滨与血清蛋白结合率较低()通过置换与能蛋白紧密结合的药物发生相互作用的可能性尚无法预测。  与细胞色素P酶间的相互作用:在体外实验中未发现卡培他滨对人类肝微粒体P酶产生影响。  药物过量:  希罗达的临床试验中未发现由于药物过量而引起的副反应。但动物实验(对猴类以,mgm天的积极治疗)以及对人以最大耐受剂量(,mgm天)治疗中药物过量的表现为恶心、呕吐、腹泻、胃肠激惹、肠胃出血和骨髓抑制等。处理方法应包括使用利尿剂脱水治疗必要时透析治疗。   规 格:mg*片合  

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