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内审员培训
null质量体系内部审核员培训质量体系内部审核员培训null一、质量体系审核概论 二、内部质量体系审核 三、质量体系内部审核员null一、质量体系审核概论 1.绪言 随着质量认证事业的发展,各企业单位纷纷建立自己的质量管理体系,并谋求获得第三方认证注册的资格。 内审员所从事的主要工作是对本单位的质量体系进行审核,即所谓第一方审核。但是内审员又常常担任对供方的质量体系进行第二方审核;有时也代表本企业对其下属单位或兄弟单位进行质量体系审核,这些都已经不是内部质量体系审核了。所以内审员所需具备的知识不能仅限于内部质量体系审核。null2.质量审核与质量体系审核 1)什么是质量审核? 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 注: 质量审核一般用于(但不限于)对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。这些审核通常称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”、“服务质量审核”。null质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行,但最好在有关人员的配合下进行。 质量审核的一个目的是评价是否需要采取纠正或改进措施。 审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。 从定义可知,质量审核是一个较大的概念。它包括质量体系审核、产品质量审核、过程质量审核和服务质量审核等内容。null 2) 什么是质量体系审核? 确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件;质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。 3)质量体系审核的特点 a、就其审核内容来说是其“符合性”、“有效性”、“适合性”。 b、就审核的方式来说是其“系统性”和“独立性”。 null4)质量体系的审核大致可以分为“文件审核”和“现场审核”两个阶段。 a、符合性 在文件审核阶段,主要要对质量体系文件——如质量手册及各种体系程序文件是否符合约定标准或 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 的要求进行审核,这种审核有时也称为符合性审核。 b、有效性 在现场审核分阶段要对实际的质量体系活动是否与质量管理体系标准、质量手册或程序文件的规定相一致进行审核,亦即对其是否得到有效的实施进行审核。null c、适合性 对现场审核结果的分析中应对质量体系活动是否适合于达到既定的质量目标进行评价。如果体系实施的结果不能达到质量目标,就要研究其原因。如果质量目标是现实的,是可以达到的,则应研究实施时是否不够有效,或是程序文件还制订得不够完善等等。 d、系统性 从审核方式来说,首先要求有计划、有步骤、正规地进行审核工作。也就是说审核工作本身也要求正规化、有程序可以遵循。 e、独立性 为了保证审核的公正性,进行质量体系审核的审核员应独立于被审核的部门或组织之外,亦即审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。null3.质量体系审核的分类 内部审核——第一方审核 分类 第二方审核 外部审核 第三方审核 第三方(认证/注册机构)对申请认证/注册的企业(或组织)所进行的质量体系审核,或是其他的公正的第三方对申请审核的企业进行的一次独立的符合性的质量体系审核,其目的不一定是认证注册。null4.质量体系审核的目的 各类审核目的的主要内容: 1)第一方审核(内部质量体系审核)的主要目的 a、依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系。 b、验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行。 c、作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断完善,不断改进。 d、在外部审核前作好准备。null 2)第二方审核的主要目的 a、当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。 b、在有合同关系的情况下,验证供方的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。 c、作为制定和调整合格供方的名单的依据之一。 d、沟通供需双方对质量要求的共识。null 3)第三方审核的主要目的 a、确定质量体系要素是否符合规定要求。 b、确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性。 c、确定受审方的质量体系是否能被认证/注册。 d、为受审方提供改进其质量体系的机会。 e、减少许多重复的第二方审核。 f、提高企业声誉,增强竞争能力。null5.质量体系审核的范围 审核的范围:在规定的时间内,对哪 些质量体系要素、场所和活动进行审核。 要素 指ISO9001的所有要素,内审每次可只涉及一个或几个要素,但在整个周期内必须涉及所有要素。 场所 凡是与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区均应列在审核范围以内。 活动 与产品质量有关的活动,它主要包括所涉及的产品范围。null6.质量体系审核依据 审核的依据:是指以何种文件作为衡量受审质量体系是否有效运行的尺度。其中最为重要的是质量标准。 内部质量体系审核的依据包括: GB/T 19001-2000—ISO 9001:2000 质量保证标准; 质量手册 程序文件 作业指导书 质量计划 合同 国家有关的法律、法规 行业标准、组织附加的要求等null7.质量体系审核的时机和频度 1) 委托方在确定是否需要进行审核时,应考虑具体的或法规的要求以及其他有关因素。确定审核频次时,应考虑影响质量体系的管理组织、方针、技术或工艺的重大变更,或质量体系本身的变化,以及近期的审核结果。组织内部由于管理或经营的目的,可以定期地开展审核。 a、确定是否需要审核,即何时进行审核为宜,即审核的时机? b、审核的频度,一旦确定需要审核,则此种审核每年应进行多少次为宜?null 2)对新建的第一次内审应在体系文件已全部编制完成并颁布实施且运行一段时间后。主要对体系作有效性评价。 3)内部质量体系审核可分为两类: 例行的常规审核 特殊情况下的追加审核 a、可实行每年1~2次例行审核。nullb、出现特殊情况追加审核: a)发生了严重的质量问题或用户有严重申诉; b)组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变; c)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核; d)第三方审核后获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又希望继续保持认证资格。null8.质量体系审核的一般顺序 审核的顺序区别: 外部审核 内部审核 外部审核的一般顺序可分为几个阶段: 提出审核 审核准备 文件审核 实施审核 编写审核 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 跟踪纠正措施 监督审核null内部质量体系审核大致可分下列几个步骤进行: 确定任务 审核准备 现场审核 编写审核报告 纠正、预防措施的跟踪 全面审核报告的编写和纠正、预防措施计划完成情况的汇总分析。null二、内部质量体系审核 1.内部质量体系审核的策划 1)领导重视是做好内部质量体系审核的关键 a、内部质量体系审核对一个组织的质量体系的改进和产品质量的提高都具有重要的作用。 b、要做好内部质量体系审核,关键在于领导对内审的重视。null c、领导的质量意识不应仅表现在控制不合格产品,使之不能出厂,或是出了不合格品及时采取措施;重要的 a)在于全面建立和实施一个合乎标准要求的质量体系 b)要充分运用内部质量体系审核这个重要的管理手段和改进机制,使体系得到保持和改进。 d、领导对内审工作的重视主要表现在 a)在领导层中认真研究如何建立内审的组织机构,任命干部,确定其职责和制定其工作方针。 b)任命一个管理者代表null 2)管理者代表要亲自抓内部质量体系审核工作 应是领导层的一名成员,所以一般不能任命一名中层干部作为管理者代表。 应确保按照质量管理和质量保证标准的要求建立、实施和保持质量体系。 具体领导内审工作。 他应当通过一个职能部门(如质管办)建立: ①内审的组织和程序 ②培训人员 ③制订计划 ④实施内部质量体系审核 ⑤审批审核报告null3)内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理 是一项长期的正规的工作 需要有一个常设机构来负责进行 不能由一个临时性机构来从事此项工作 可由“质管办”、“品质保证部”这类职能机构来承担 内审工作应是此部门的一项重要任务 内审又完全可以与其他工作(如建立体系,编制手册和程序等)结合进行。null4)要组建一支合格的质量体系内部审核员队伍 需要一批合格、称职的审核员,故培训审核员是一项重要的工作。 需要选择怎样的人员进行培训? 熟悉组织的业务 了解质量管理的基本知识 有一定的学历 职称和工作经验 有交流表达能力 正直null 选择内审员需注意事项: 要有一定的数量 足以应付例行的和特殊的内部质量体系审核的任务 还要考虑派往本组织的供方去作第二方审核 人员的分布要适当分散,不可全部集中在质量管理部门 本部门内审员不得参与本部门的审核,必须从其它部门派遣内审员 最好在采购、销售、技术、检验和生产部门中培养兼职内审员 所有经过一定培训的内审员需经考核后由组织领导正式任命,授予进行审核的权力null 5)内部质量体系审核需要有一套正规的程序 需要有一套正规的做法 管理者代表应组织质量管理部门编制一份“内部质量体系审核程序”明确内部质量体系审核的目的、范围、执行者的职责以及具体的实施方法。null6)建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作 内部质量体系审核策划工作的主要内容: 需要本组织最高领导层的重视和支持 需要管理者代表和质量管理部门的精心策划和实施 需要有一批合格、称职的内审员的全力投入 需要一套正规的、完善的程序和办法null 2、内部质量体系审核的准备 对于某一项具体审核(即对某一个部门或要素的审核)而言,有那几个主要步骤? 即: 比较理想的分配 审核准备 40% 审核的实施 40% 审核报告 10% 跟踪 10%null内部质量体系审核的准备工作大致有如下内容: 制订计划 组成审核组 收集并审阅有关文件 编制检查表 通知受审核部门并约定具体的审核时间null 1)内部质量体系审核计划的编制 制订计划:年度计划(滚动式)、分次计划(集中式)例: 2001年内部质量体系审核计划表 ▲表示总部对基地审核; △表示基地内审核。 null 2)组成审核组,在进行内部质量审核前,质量管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组。 a、选择审核组长主要考虑的因素有: 资格 业务范围 工作经验 组织能力 nullb、选择审核组员主要考虑的因素有: 资格 业务范围 工作经验 专业知识 工作中的协调 为受审部门所接受null3)收集并审阅有关文件: a.重点是收集与受审部门的质量活动有关的程序文件、 作业指导书等文件,并以有关质量保证标准、质量手册、质量计划、合同和有关的法律、法规为依据,对程序文件等进行检查,看其是否符合这些依据。 b.对该部门重要的质量记录加以预先审阅,如最近几次外部和内部质量体系审核报告及其附件(不合格报告)以及上几次内审后纠正措施实施记录等 null4)编制检查表 检查表是内审员进行审核时的一种自用工具,主要起备忘录的作用。它不必要向受审方展示。 a、检查表的作用主要有: 明确与审核目标有关的样本 使审核程序 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 化 按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确。 保持审核进度 作为审核记录存档nullb、检查表应如何编写呢? 对照标准和手册的要求 选择典型的质量问题 结合受审部门的特点 抽样应有代表性、一般抽3~4个样,不超过12个 时间要留有余地 检查表应有可操作性 按部门进行审核时要包括涉及的要素,对要素进行审核时,要包括涉及的部门。null 在我们公司编制检查表主要以我们公司的程序文件、作业指导书及质量记录为参照标准编写,我们审核员一般应根据受审部门实际情况及一些常出现的质量问题结合公司程序文件和作业指导书上所要求该部门应该做的、应该知道的。把其作为问题点列出来即可。 null5)通知受审核部门并约定审核时间 一般审核组长应在审核前3~5日与受审部门的领导接触约定具体的审核时间,确定受审部门的发言人和陪同人员以及审核中双方关心的其他问题,使审核能顺利进行。 null2、内部质量体系审核的实施 实施审核的步骤和这阶段的工作内容主要事项: 召开首次会议 进行现场审核 确定不合格项并编写不合格报告 汇总分析审核结果 召开末次会议、宣布审核结果 编写审核报告null 1)召开首次会议的目的: 向受审核方的高层管理者介绍审核组成员 重申审核的范围和目的 简要介绍实施审核所采用的方法和程序 在审核组和受审核方之间建立正式联系 确认审核组所需要的资源和设施已齐备 确认审核组和受审方高层管理者之间末次会议和中间数次会议的日期和时间 澄清审核计划中不明确的内容。null 2)现场审核 a、现场审核中需注意的事项: 审核组长要控制审核的全过程 控制审核计划 控制气氛 控制纪律 控制审核进度 控制客观性 控制审核结果 要相信样本 选择样本要有代表性,应由审核员随机抽样 要依靠检查表,若要偏离检查表,必须小心谨慎 要从问题的各种表现形式去寻找客观证据 当发现不合格时,要调查研究到必要的深度 与被审方负责人共同确认事实 始终保持客观、公正和有礼貌nullb、关于客观证据 在实际审核中,我们还可以这样来辨别什么是客观证据什么不是客观证据。 存在的客观事实可以成为客观证据,而主观分析、推断、臆测要发生的事不能成为客观证据。 被访问的、对被审核的质量活动负有责任的人的谈话可以成为客观证据,而传闻、陪同人员或其他与被审核的质量活动无关人员的谈话不能成为客观证据。 现行有效的质量文件中的规定和质量记录可以成为证明当前发生的质量活动的客观证据,而作废的质量文件中的规定和经擅自修改过的记录不能成为证明当前发生的质量活动的客观证据。nullc、审核的路线和方法 自上而下和自下而上的方法 正向和逆向的审核方法 按要素审核和按部门审核的方法null3)不合格项的确定和不合格报告的编写 a、不合格的定义和类型 定义:没有满足某个规定的要求 类型: 体系性不合格(符合性)——质量体系文件与有关的法律、法规、质量保证标准、合同等的要求不符。 实施性不合格(有效性)——未按文件规定实施 效果性不合格——由于实施不够认真或对不合格的真正原因没有找到,纠正措施实施后未能达到规定要求。null b、不合格报告的内容 受审核部门及负责人姓名 审核员姓名 审核依据 不合格事实的描述 不合格类型 建议采取的纠正措施计划及完成日期 纠正措施完成情况及验证null 对于一个内审员来说,写好不合格报告中的不合格事实的描述、不合格问题的性质、违反的条款和不合格的类型是最为关键的事。 不合格事实的描述 应力求具体 不合格问题的性质 是要用一两句话点明此事哪一点(或那几点)做得不对 违反标准或质量手册的那个具体条款 应力求判断得比较确切。null 4)审核结果的汇总分析 汇总分析可以从以下几个方面入手: 从发现的不合格项来汇总分析 从发展的历史和趋势来分析 从这两次内审之间该部门对最终产品质量的影响来分析 总结部门质量工作上的优点null 5)召开末次会议 在审核结束时,起草审核报告前,审核组应同受审核方的高层管理者和有关部门的负责人举行一次会议,这次会议的主要目的是向受审核方的高层管理者说明审核观察结果,以使他们能清楚地理解审核的结果。 末次会议应由审核组长主持,参加者应签到。末次会议应有记录并保存归档。null在末次会议上,审核组长应做事宜: 说明不合格报告的数量和分类并按重要程度依次宣读这些不合格报告并要求部门负责人认可事实(在不合格报告上签名),尽快提出纠正措施计划的建议。 应就受审部门在确保整个组织的质量体系的有效运行,实现总的质量目标和本部门的质量目标的有效性方面提出审核组的结论。 应澄清或回答受审部门提出的问题,并告诉受审部门审核报告发送的日期。null 6)编写审核报告 a、定义: 审核报告:是说明审核结果的正式文件,应由审核组长亲自编写或在审核组长指导下编写。 审核报告应如实地反映审核的气氛和内容,审核报告应标有日期和审核组长的签名并经质量管理者代表批准后分发至有关的领导和部门。 null b、报告应包括的内容: 审核的目的和范围 审核组成员和受审部门名称及其负责人 审核的日期 审核所依据的文件 不合格项的观察结果(全部不合格报告作为附件附于审核报告之后) 质量体系运行有效性的结论性意见 审核报告的分发清单null 4、纠正措施 1)纠正措施在内部质量体系审核中的重要性 在内部质量体系审核中,纠正措施具有特别重要的意义。这是内部质量体系审核的目的决定的。 内审目的重点在于发现质量体系的问题,查出原因,采取纠正措施加以消除,以免重犯类似不合格,使质量体系不断改进。null 2)纠正措施要求的提出 审核组在现场审核中发现不合格项时,除要求受审核部门负责人确认不合格事实外,还要求他们调查分析造成不合格的原因,有的放矢地提出纠正措施的建议,其中包括纠正措施的期限。 内部质量体系审核与外部质量体系审核稍有不同的一点是关于审核员能否对纠正措施提出建议的问题。null 3)纠正措施建议的认可与批准 受审部门负责人提出的纠正措施的建议首先要经过审核组的认可。认可的目的主要在于审查该建议是否针对不合格的原因采取了措施以及纠正措施的可行性及有效性。 经过审核员认可的纠正措施还要经过管理者代表的批准。尤其是全厂纠正措施或是牵涉到几个部门的纠正措施,管理者代表可能还要加以协调甚至还要请示最高领导后决定,所以批准的手续是必要的。经管理者代表批准后,该措施计划正式成立,即纠正措施建议变为正式的纠正措施计划。null 4)纠正措施计划的实施 内部质量体系审核中以纠正措施计划的实施期限一般规定为15天,即发现问题应立即在15天内完成。也有一些单位规定期限为30天,具体时间期限视各单位情况而定。 纠正措施可以分为短期的和长期的两种。 短期的纠正措施:常常是发现不合格后,针对直接原因,立即采取措施,以保护顾客的利益; 长期的纠正措施:则常常针对潜在原因采取预防措施,防止发生可能出现的不合格,这往往需要更多的时间。null 5)纠正措施的跟踪和验证 审核组应对纠正措施实施情况进行跟踪,即关心和经常过问纠正措施完成的情况,如有问题及时向管理者代表或质管部门反映。纠正措施完成后,审核员应对纠正措施完成情况进行验证,验证的内容包括: 计划是否按规定日期完成? 计划中的各项措施是否都已完成? 完成后效果如何?最直观的效果检查方法就是看自采取纠正措施以来,是否还有类似不合格项发生? 实施情况是否有记录可查,记录是否按规定编号并妥为保存? 如引起程序修改,是否通知了质量管理部门按文件控制规定办理了修改批准和发放手续并加以记录?该程序是否已坚持执行?null 5、对整个质量体系的总体分析和年度审核报告 按照年度计划完成了对所有部门、所有要素的内部质量体系审核以后,管理者代表应领导主管内审工作的质量管理部门和审核组长们对本组织的整个质量体系的情况进行一次总的分析,写出一份全面的审核报告。总体分析的基础就是各部门、各要素的例行内部审核报告。而这份全面审核报告又为最高领导层定期进行的 管理评审 管理评审报告范本管理评审报告格式管理评审报告表管代管理评审报告管理评审报告内容 提供了一种依据或输入。null 1)对各部门、各要素审核结果的汇总分析 为了对整个质量体系的情况作出总体评价,需对各部门、各要素的审核结果作一次汇总分析,汇总分析可采用下列方法: 编制不合格项的矩阵式表格 按问题的性质将不合格项分类 动态比较——与上年审核结果比较 汇总分析纠正措施计划完成的情况 最近一段时期内全厂或个别部门质量管理改进或产品质量提高的情况null 2)质量体系的年度审核报告的编写 对内部质量体系审核的观察结果及纠正措施计划完成情况作了汇总分析以后,管理者代表应组织编写一份年度的审核报告,其内容应包括: 内部质量体系审核年度计划完成情况,可列表说明 审核的目的和范围 审核依据的文件 各次审核组的组长及审核员名单null不合格项的总数量及各类不合格的数量 主要不合格项的说明及纠正措施完成情况 对整个质量体系的总评价(包括优缺点)。薄弱环节分析及对质量体系改进的意见 审核报告编号、批准人及分发范围等 附件,如各项审核报告、各种统计汇总表格和不合格报告清单等null6、内部质量体系审核和外部质量体系审核的比较 内部质量体系审核与第二方审核(需方对供方的审核)、第三方审核(认证机构对受审方的审核)之间有什么相同之处,又有什么不同之处,这是审核人员共同关心的一个问题。null 1)内部质量体系审核(即第一方审核)与外部质量体系审核(即第二、三方审核)的相同点 都属于质量体系审核的范畴,都要遵循《质量体系审核指南》标准(GB/T19021—ISO10011)中规定的基本原则 都是对质量体系进行审核,都要以ISO9000族的有关标准作为审核的依据 第一、二、三方审核虽然各有多种目的,但有一个目的是大家都有的,即检查评价质量体系与有关质量标准的符合程度null都由独立于受审核部门之外的审核员来进行 都按正规程序和做法进行,如成立审核组、编制检查表、实行现场审核、写不合格报告和审核报告等 如发现不合格项都要求采取纠正措施 审核顺序和阶段大致相同 审核员应具备的素质基本相同null 2)内部质量体系审核与外部质量体系审核区别 委托方、审核方和受审方有差别。内审无委托方,审核方与受审方属同一组织。 审核的主要目的和重点不同。内审主要在于改进自身的质量体系。 前期准备工作不同。内审是由组织的最高领导层组建审核机构或指定某个职能机构主管审核工作,培训干部、制定程序,任命管理者代表 审核计划不同。内审编制年度滚动计划。 样本量及审核深度不同。内审样本量可取得较多。审核可以较深。null争执处理方式不同。内审发生争执由管理者代表仲裁或由最高领导决定。 不合格问题分类不同。内审按性质分类,目的在于抓住重点问题,采取纠正措施,以及改进情况。 纠正措施所采取态度不同。内审重视纠正措施,对纠正措施不能作具体咨询,但可提方向性意见供参考,对纠正措施完成情况不仅要跟踪验证,还要分析研究其有效性。 监督检查 内审员可不注册,认证机构审核员必须取得注册审核员资格。null7、关于管理评审 1)定义: 管理评审:由最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。null 2)内容: 组织结构的适合性,包括人员和其他资源 质量问题和采取的措施 顾客的意见和申诉 体系运行情况,与质量保证标准的符合程度 审核报告(包括内外部审核) 质量方针实施情况,质量方针和目标与当前顾客需求的相关性 需进行改进/改变的范围 未能完成的工作null3)重点: 管理者在管理评审工作中应特别注意可能将导致发生质量问题的趋势,尤其对那些经常发生问题的领域要特别注意。应对管理评审中所发现的问题及时采取措施,对质量体系进行修正,对修正的有效性进行评价。null8、对分承包方的评定与第二方审核 企业的内审员生要任务之一就是参与对分承包方的评定。 在企业常用的方法有: 样品检验 业绩评定 对候选分承包方的书面调查 对分承包方的质量体系进行现场调查 对分承包方的质量体系进行正规的第二方审核。null第二方审核与第三方审核的不同之处主要有: 目的不同 依据不同 产品范围不同 审核员不同null三、质量体系内部审核员 1.一般内审员的评选 1)评审委员会成员的选择取决于审核的类型,如: 内部审核、评审委员会成员由本组织的管理者选择 顾客审核,除另有约定外,评审委员会成员应由顾客来选择 独立的第三方审核,评审委员会成员应由国家认证计划的管理机构或同等机构的管理委员会选择null 2)选择内审员主要考虑: 教育和培训 经历 个人素质 管理能力 工作能力的保持null 2、国家注册的质量体系内部审核员 1)注册 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 在评定内审员时考虑的因素是: 教育资格 职务资格 一般工作经验 质量保证方面的经验 质量审核方面的经验 接受经批准的培训课程并考试合格null2)申请注册的内审员应当具备的条件: 具有中专以上学历和初级以上技术职称 从事三年以上质量管理或者产品检验管理工作 具有一定的组织管理和综合评价能力 需接受具有内审员培训资格的机构的培训,并取得培训合格证书 遵纪守法,坚持原则,实事求是,作风正派null3)注册内审员的义务: 尊重客观事实,确保审核的真实性、有效性 保守被审核方的技术秘密 接受注册机构和聘用机构的监督 按规定交纳注册费用null4)注册内审员的培训必须符合“细则”的要求,其主要的内容是: 培训机构必须经过国家技术监督局认证办组织的专家评审和认可 进培训班的赏必须先通过入学考试(笔试),以检验他们是否对ISO9000系列标准、对质量认证、质量体系审核有初步了解null每个培训班学员人数不能多于20人,课程的主要内容是质量体系要求和审核要点、内部质量体系审核及审核技巧、产品和过程的质量审核、对内审员的注册要求、内审员的作用以及内审员应具备的素质等。 每个培训班应有2名具有国家主任审核员资格的教师,其中至少1名教师应具备中国认证人员国家注册委员会师资资格。null 3、内部审核员的作用 质量体系内部审核员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进都起着重要的作用。 1)对质量体系的运行起监督作用 质量体系的运行需要持续地进行监控,才能发现问题,及时解决。这种连续监控主要是通过内部审核进行的,而实施内部审核的正是这支内审员队伍。null2)对质量体系的保持和改进起参谋作用 发现某些不合格项,要求受审部门提出纠正措施建议 向受审部门解释 提出一些方向性意见供其选择 说明认可或不认可的理由 应主动关心其实施的进程,必要时应加以协助 发现某些潜在不合格,应主动向受审方提出,并提出调查潜在不合格原因的途径并采取预防措施 在内审工作中,决不仅仅是一个消极的裁判员,还应积极为保持和改进质量体系想办法、出主意,成为一名优秀的参谋。null3)在质量管理方面起沟通领导与群众之间的渠道和纽带作用 内审员在内部审核中与各部门的职工群众有着广泛的交流和接触。他们既可以收集职工群众对质量管理方面意见、要求和建议,通过管理者代表向领导反映;又可以把领导层关于质量方面的方针、政策和意图向职工群众传达、解释和贯彻,起一种沟通和联络的作用。null4)在第二、三方审核中起内外接口的作用 由于内审员经常被派往分承包方(企业的供方)去作第二方审核,在审核中贯彻本企业对分承包方的要求,同时也可反映分承包方的实际情况和要求,可以起接口的作用。当外部审核员来本单位进行审核时,内审员常担任联络员、陪同人员或观察员等职务,从中了解对方的审核要求、审核方式和方法,向管理者代表或最高领导反映;同时也可向对方介绍本单位的实际情况,起内外接口的作用。null5)在质量体系的有效实施方面起带头作用 内审员一般在企业的各部门都有自己的本职工作。在这些工作中,内审员应带头认真执行和贯彻有关的质量标准、质量手册和涉及自己工作的程序文件。在接受内审时要做到虚心诚恳,积极配合,在全厂职工中起模范带头作用,成为贯彻实施质量体系的积极分子。null 4、审核员应具备的素质 1)审核员的职责是: 遵守相应的审核要求 传达和阐明审核要求 有效地策划和履行被赋予的职责 将观察结果形成文件 报告审核结果 验证所采取的纠正措施的有效性(当委托方要求时) 收存和保护与审核有关的文件 a 按要求提交这些文件 b 确保这些文件的机密性 c 谨慎处理特殊的信息 配合并支持审核组长的工作null 2)审核组长的职责 审核所有阶段的工作均由审核组长全权负责。审核组长应具备管理能力和经验,应有权对审核工作的开展和审核观察结果作最后决定。职责还包括: 协助选择审核组的其他成员 制订审核计划 代表审核组同受审方的管理者接触 提交审核报告 素质:是指他的知识、基本能力和具体工作能力以及道德修养在审核工作中的综合表现null 3)审核员应能够充分体现这些素质,以便: 正当地获取和公正地评定客观证据 不卑不亢,忠实于审核目的 在审核过程中,不断地注意审核观察结果和人际关系的影响 处理好同有关人员的关系,以取得最佳的审核效果 尊重审核所在国的民族习惯 审核过程排除干扰,认真进行 在审核过程,全神贯注,全力以赴 在严峻情况下作出有效反应 以审核观察记录的基础,得出能为大多数人所接受的结论 忠实于自己的结论,不屈从于无事实根据要求改变结论的压力null 把一个审核员具有合格的素质分解为能力、知识和经验以及道德修养三大方面加以叙述: 1)合格审核员应当具备的能力 a、具体工作能力 从事审核准备工作的能力 从事现场审核的能力 编写审核报告的能力 从事跟踪与监督的能力nullb、基本能力 交流的能力 要善于表达自己的意思,也要善于理解对方所表达的意思。 合作的能力 审核员是在群体中工作的,他的工作成效很大程度上取决于与他人合作的能力。 分析判断的能力 正确的分析判断一方面是建立在知识和经验之上的,另一方面也有赖于正确的思想方法和工作方法。 独立工作的能力 需要独挡一面,在某一范围独立完成某项审核任务。 应变的能力 目的是始终控制审核的主动权和力求达到既定的审核目的。 善于学习的能力 需要不断学习各种有关的知识。null2)合格的审核员应掌握的知识 a、法律、法规、规章等方面的知识 首先要掌握的是国家的法律、法规和规章等方面的知识 法律是经全国人民代表大会通过的,它体现着国家的统一的、必须遵守的规定 与质量认证有关的法律现在有《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国标准化法》 其它与审有关的法律有《中华人民共和国环境保护法》 法规和规章一般指由国务院及主管行政部门发布的一些规定 目前较重要的法规是国务院颁发的《中华人民共和国产品质量认证管理条例》和国家技术监督局为实施此条例而制定的几个规定以及CRBA的有关规定。nullb、标准和指南 国际标准化组织(ISO TC/176)所编制的有关质量管理和质量保证的标准是审核员必须掌握的,这套标准已有一个专门名称,叫做《ISO9000族标准》,目前已有十几个正式的标准或分标准正式颁布实施。nullc、审核工作的一些国际惯例和习惯做法 审核准备阶段的文件初审,检查表编制,样本选择原则 在审核实施分阶段的不合格判别,观察项的建立 在审核报告中全面阐述受审体系的优缺点,作总的有效性的评价nulld、专业知识 审核员应在自己注册的专业范围内,学习和积累必要的专业知识,以便于审核的进行。今后注册审核员(包括内部注册审核员)注册时可选两种专业作为自己进行审核的工作范围。 在本单位内活动,专业范围较明确具体。但也要考虑到即使在一个单位内产品品种也可能较多,加上还可能要到分供方去作第二方审核,因此要了解的专业知识面也是比较广的。null3)合格的审核员应具备的道德和修养 审核员行为准则的精神: 忠于职守,做到准确公正 努力提高审核技巧及声誉 主动帮助其他审核人员提高他们的管理、质量和审核技能 不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或聘用机构隐瞒可能影响决断的任何关系 除在受审方和审核组织授权的情况下,不讨论或披露任何有关审核的信息null不接受审核组织,其工作人员,或任何有利益关系的团体的回扣、礼品、或其他任何形式的好处,也不有意让自己的同事这样做 不有意传达任何错误的或易产生误解的信息,以防影响审核或审核认证过程的完整性 在任何情况下不损坏CRBA或注册过程的声誉,对由于违反本准则的事而进行的调查提供全面合作 严格按照注册范围从事审核 不得对被审核方既提供咨询又提供认证 接受CRBA的监督 按规定向CRBA交纳注册费,复查换证和年度确认费null审核员的道德修养的要求: 正直诚实 必须具备的道德品质 客观、公正 公正性是审核的灵魂,而客观性又是公正性的基础 尊重对方、尊重别人 一切从工作出发,要善于虚心听取别人意见,切忌自以为是,主观武断,盛气凌人 冷静的态度和坚毅的精神 如遇到复杂的情况或突发的事件,要保持镇静而不要因激动而丧失客观性。如遇工作复杂、调查量大等情况要有毅力把工作做细做好,把证据收集齐全,切忌马虎潦草,轻率下结论,轻率出文件。null 5、审核员的正确工作方法 1)少讲、多看、多问、多听 审核员在现场的时间有限,而需采集的信息量很大;信息只能通过看、问、听获得,不能从讲话中获得。因此只有少讲才有多收集信息。 就题咨询 请作裁判 重复阐述null 2)选择正确的对象提问 问题应向负责进行该项质量活动的部门或个人提出,而不要向无关的部门或人员提问;否则就会文不对题,浪费时间。 3)正确地提出问题 审核员应当明确地、针对要了解的问题提问,用不着像在商业或外交谈判中那样采用旁敲侧击的办法。更不要提出外行的或错误的问题。null 4)封闭式问题和开启式问题相结合 问题一般可以分为封闭式和开启式两种。前者可用“是”、“否”、“有”、“无”等简短的词来回答。后者则需要对方作较详细的说明或解释。封闭式的问题可以得出明确无误的答案,但信息量很少。开启式的问题可以引出较多的信息,有助于调查的深入,但花费时间较多。两者要合理结合,不可偏废。null开启式问题可分如下几类: 主题式问题 这是主题非常明确,开门见山式的问题。 扩展式问题 这是在会话基础上逐渐进入较高层次的交流时的问题。 征求意见式问题 这种问题可以鼓励被审人员提供更多的信息。 设想式问题 要注意适当掌握,不宜任意设想许多特殊情况请被审人员回答。null 5)提问与索看相结合 审核员在提问题时经常问及文件及实际情况,这时可在提问中同时索取需要观看的文件或提出要观看现场。 6)联想和追溯 质量体系本身是一个完整的事物,各要素之间有内在的联系。因此审核员应养成联想和追溯的习惯。null7)创造一个良好的审核气氛 为使审核顺利进行,审核员应注意创造一个良好的气氛,使审核成为仿佛是在进行工作研究而不要使对方经常意识到自己处于受审的地位。 平等、和气待人 注意听人讲话 认真记笔记 不时地用点、注视、附和等方式对对方谈话表示感兴趣 凡是要请对方出示文件或找一般工作人员谈话都应征得对方领导同意 发现不合格要对方领导签字时,要耐心说明理由 对方态度粗暴不要与之争吵null 6、审核员水平的同步提高 审核员水平一致的典型的办法有: 参加培训班学习 组织经验交流 审核报告的比较分析 工作评比 审核员轮换 内审员通过担任第二方审核员提高水平 内审员通过接受认证审核而向外审员学习null 结束 谢 谢
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