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无菌制药工艺的验证.pdf

无菌制药工艺的验证

cphionline
2009-06-02 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《无菌制药工艺的验证pdf》,可适用于自然科学领域

封面中文版序言前言目录为什么要验证验证的组织机构验证和设施设计校准和合格认证热电偶测量系统的设计、安装和校准非肠道用药物生产设施中的空气系统的验证空气中非生物性粒子的监控动力设施的验证水系统的验证灭菌工艺的微生物学高压灭菌器中的蒸汽灭菌验证干热灭菌和去热源的验证和检测实用制药无菌生产的环氧乙烷灭菌及其验证钴辐射灭菌的验证消毒验证气锁室消毒验证无菌过滤工艺的验证特殊过滤工艺的验证新处方的验证包装材料准备工作包装材料准备工作冷冻干燥工艺的验证非肠道药物的追溯性验证无菌灌装操作的验证验证与法规验证展望附录国际单位制和本书出现的英美制单位换算表

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