最新《药事管理学》模拟试题汇总

《药事管理与法规》模拟习 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 一、A型题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）      第1题  药品调剂配发中，药学人员的职业道德责任是（ ）     A、保证病人在用药过程中的安全     B、保证病人在用药过程中有效     C、保证病人在用药过程中的经济     D、保证病人在用药过程中的合理     E、保证病人在用药过程中的安全、有效、经济 正确答案：E     第2题  药学人员与病人之间最基本的道德要求是（ ）     A、相互尊重、平等相待     B、主动热情、态度和蔼     C、尊重科学、精益求精     D、敬业爱岗、尽职尽责     E、实事求是、讲究信誉     正确答案：D     第3题  以下属于执业药师的责任是（ ）     A、指导、监督其技术助理的药学技术工作，保证药学技术业务工作质量     B、对于不正确的处方药调配、销售或供应有权予以纠正     C、指导其技术助理和药学实习生的药学技术业务工作     D、对于技术精湛、行为高尚的执业药师应受到有关方面的表彰和奖励     E、遵守法律、职业道德和相应的技术和管理规范     正确答案：A     第4题  执业药师的执业行为决定其（ ）     A、为公众提供药品质量     B、为公众提供药学服务的质量     C、为公众提供药品和药学服务的质量     D、执业的一言一行     E、符合公众健康利益     正确答案：C     第5题  药品采购供应工作中的灵魂与核心是（ ）     A、药学服务质量     B、药学采购员的职业道德     C、确保药品质量     D、药品的数量     E、药品的来源 正确答案：C 第6题  标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（ ）     A.企业生产管理部门     B.企业总工程师     C.企业负责人     D.企业质量管理部门     E.企业宜传部门 正确答案：D     第7题  批生产 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 在填写过程中（ ）     A.允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名     B.允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名     C.允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字     D.允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名     E.根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名 正确答案：B     第8题  药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是（ ）     A、企业总工程师     B、企业生产管理部门     C、企业宣传部门     D、企业负责人     E、企业质量管理部门 正确答案：E     第9题  药品生产和质量管理的基本准则是（ ）     A.对产品质量负全部责任     B.药品生产质量管理规范     C.定期对其生产和质量管理进行全面检查     D.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查     E.对用户提出的药品质量的 意见 文理分科指导河道管理范围浙江建筑工程概算定额教材专家评审意见党员教师互相批评意见 和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理     正确答案：B     第10题  药品GMP认证足（ ）     A、国家对药品监管力度的一种体现     B、国家对药品加强法制管理的一种办法     C、国家对医药行业监管的一种办法     D、国家对药品生产企业监督检查的一种手段     E、国家在医药行业与国际接轨的一种手段     正确答案：D     第11题  药品生产企业的生产人员，应当建立健康档案，以下正确的是（ ）     A.1年体检1次     B.2年体检1次     C.每年至少体检1次     D.每年至少体检2次     E.轮流抽检，至少2年轮1次 正确答案：C     第12题  CMP规定，批生产记录应（ ）     A、按检验报告日期顺序归档     B、按药品入库日期归档     C、按药品分类归档     D、按生产日期归档     E、按批号归档 正确答案：E     第13题  物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过（ ）     A、五年     B、四年     C、三年     D、二年     E、一年 正确答案：D     第14题  GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（ ）     A、换气次数、沉降菌数     B、尘埃粒子数、浮游菌数     C、换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数     D、浮游菌数、换气次数     E、尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数     正确答案：E     第15题  药品生产企业GMP的文件管理系统包括（ ）     A.制度和记录     B.标准和记录     C.工作标准和原始记录     D.技术标准和工作标准     E.标准和制度  正确答案：A     第16题  GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是（ ）     A、普通药品     B、青霉素类等高致敏药品     C、毒性药品     D、放射性药品     E、一般生化类药物   正确答案：B     第17题  药品监督管理部门在进行监督检查时应（ ）     A、如实记录现场检查情况     B、把检查结果以书面形式告知被检单位     C、如实记录调研检查情况并形成文件     D、把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位     E、如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位  正确答案：E     第18题  10000级洁净厂房适用于生产（ ）     A.片剂、胶囊剂     B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装     C.丸剂及其他制剂     D.原料的精制、烘干     E.粉针剂的分装、压塞   正确答案：B     第19题  药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有（ ）     A、医药或相关专业大专以上学历     B、受过中等专业教育或具有相当学历     C、受过成人高等教育     D、受过成人中等教育     E、受过中等教育或具有相当学历     正确答案：A     第20题  药品退货和收回的记录内容包括（ ）     A、退货和收回单位、原因、日期     B、品名、批号、规格、数量     C、退货和收回单位的地址     D、处理意见     E、品名、批号、规格、数量，退货和收回单位及地址，退货和收回原因及日期，处理意见     正确答案：E     第21题  不宜设置地漏的是（ ）     A.罐装前需除菌滤过的药液的配制     B.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过     C.直接接触药品的包装材料的最终处理     D.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封     E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封     正确答案：E     第22题  批包装记录至少应包括（ ）     A.产品的品名、规格、生产单位     B.产品的品名、批号、规格     C.产品的注意事项、贮存条件     D.产品的批准文号、主要成分     E.产品的生产日期、失效期     正确答案：B     第23题  原料药生产的关键工序是指原料药的（ ）     A.精制     B.干燥     C.包装     D.精制、包装     E.精制、干燥、包装  正确答案：E     第24题  生产时，应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（ ）     A、激素类、抗肿瘤类化学药品     B、生化制品、普通药品     C、放射性药品、一般药品     D、毒性药品、外用药     E、激素类药品     正确答案：A     第25题  药品GMP认证可分为（ ）     A、品种认证和企业认证     B、计量认证和产品认证     C、标准认证和安全认证     D、标准认证和企业认证     E、企业认证和计量认证     正确答案：A     第26题  批生产记录在填写过程中（ ）     A、允许更改，经车间负责人批淮，废弃原错误记录，重新填写，责任人签字     B、不允许更改，按作废处理，重新填写并签名     C、允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签     D、允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认     E、允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名     正确答案：D     第27题  企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（ ）     A.受过中等教育或具相当学历     B.受过中等专业教育或具相当学历     C.受过成人中、高等教育     D.受过高等教育或具相当学历     E.具有医药或相关专业大专以上学历     正确答案：E     二、B型题：是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。        第1-4题     A、执业药师的执业行为规范     B、执业药师的道德准则     C、执业药师的责任     D、执业药师的权力     E、执业药师的义务     1、开展社区药学保健服务是（ ）     2、爱护病人，尊重病人的人格，保守有关病人的秘密是（ ）     3、应以维护病患者和公众的健康利益为最高行为准则的是（ ）     4、在执业场所内，特别是在为病患者面对面提供药学服务过程中不得吸烟，吃东西的是（ ）     正确答案：CBAA     第5-7题     A、药学职业道德     B、药学职业基本原则     C、药学职业规范     D、药学职业准则     E、药学道德     1、包括执业药师在内的所有药学人员的行为准则和标准是（ ）     2、从事药品研究、生产、经营、使用和监督管理等药学人员在药学领域活动和实践中应遵循的根本指导原则是（ ）     3、判断药学人员行为是非、善恶标准的是（ ）     正确答案：DBC     第8-11题     A、广告宣传中的道德要求     B、销售服务中的道德要求     C、安全储运的道德要求     D、采购供应的道德要求     E、正确经营的道德要求     1、确保药品质量、及时准确、廉洁奉公是做好药品的（ ）     2、严谨准确、安全迅速、文明装卸、认真负责是做好药品的（ ）     3、认真负责、主动热情、服务周到、实事求是、讲究信誉、依法销售这是药品（ ）     4、坚持实事求是，对病人负责的态度这是药品（ ）     正确答案：DCBA     第12-14题     A、日本药剂师纲领     B、希波克拉底誓言     C、执业药师与公众     D、执业药师与执业药师     E、执业药师与其他健康专业人员     1、提供药品方面的专业知识是美国南达科他州执业药师关系中的（ ）     2、追求公平和正当的服务酬劳是美国南达科他州执业药师关系中的（ ）     3、应当有礼貌地提供作为同事的执业药师需要的一些建议或专业信息和所需要的帮助是美国南达科他州执业药师关系中的（ ）     正确答案：ECD 第15-17题     A.100级洁净室     B.10000级洁净室     C.100000级洁净室     D.300000级洁净室     E.一般生产区     1.注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在（ ）     2.最终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在（ ）     3.无菌原料药的暴露工序（ ）     正确答案：CDA     第18-22题     A.使用同一台混合设备生产的一次混合量     B.在同一生产周期内，颗粒干燥后，使用同一台混合设备生产的一次混合量为     C.同一批原料在同一天分装的产品     D.经最后混合具有均一性的成品     E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品     1.原料药的一个批号（ ）     2.胶囊剂的一个批号（ ）     3.中成药丸剂的一个批号（ ）     4.软膏剂的一个批号（ ）     5.冻干粉针剂的一个批号（ ）     正确答案：DAAAE     第23-25题     A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的     B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的     C.变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的 &nsp;   D.国务院药品监督管理部门     E.省级药品监督管理部门     1.应在工商部门核准变更后30日内，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定（ ）     2.在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定（ ）     3.应按申请筹建验收办理，提交筹建验收申请所需的资料（ ）     正确答案：CAB     第26-28题     A.100级洁净室     B.10000级洁净室     C.100000级洁净室     D.300000级洁净室     E.一般生产区     1.不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是（ ）     2.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在（ ）     3.能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在（ ）     正确答案：AAB     第29-33题     A.由药品监督管理部门核准的许可事项     B.应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致     C.应符合药品生产企业分类管理的原则     D.按药品实际生产地址填写     E.按国家规定的 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 和类别填写     1.许可证编号和生产范围（ ）     2.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型（ ）     3.企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限（ ）     4.企业名称（ ）     5.生产地址（ ）     正确答案：EBACD     第34-38题     A、产品质量管理文件     B、产品生产管理文件     C、饮用水标准     D、工艺用水     E、活动水     1、直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合（ ）     2、中药　材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于（ ）     3、无菌原料药精制工艺用水应符合（ ）     4、非无菌药品的配料工艺用水应符合（ ）     正确答案：BCBA     第39-42题     A、药品委托生产的委托方     B、药品委托生产的受托方     C、监督检查     D、药品委托生产批件     E、《药品生产许可证》     1、《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查，药品GMP跟踪检查，日常监督检查是（ ）     2、应是取得该药品批准文号的药品生产企业是（ ）     3、应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是（ ）     4、省级药品监督管理局在核发、变更、年检、换发、缴销、补发等办理完30个工作日内报国家药品监督管理局的是（ ）     正确答案：CABE     第43-46题     A、验证     B、物料     C、待验     D、工艺用水     E、物料平衡     1、物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态是（ ）     2、药品生产丁艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水称（ ）     3、产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许是（ ）     4、证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为（ ）     正确答案：CDEA     三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。        第1题  药品调剂配发中的道德责任是（ ）     A、把好药品质量关，树立质量第一的思想     B、临床观察的药品要有正式批准手续     C、对临床观察药品不应向病人收取药费     D、不应收取其他相关的检查费用     E、应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿     正确答案：ABCDE     第2题  执业药师的权利有（ ）     A.人格尊严和人身安全受到保护     B.执业药师有权备用所需的药学专业资料、参加各种旨在提高执业素质的继续教育     C.执业药师可以且应该依法组织自律性协会组织     D.有权参加学术交流     E.执业药师有权争取并获得正当、合理的执业报酬     正确答案：ABCDE     第3题  执业药师的执业行为规范包括（ ）     A.以维护病患者和公众的健康利益为最高准则     B.依法从事合法的药学活动     C.确保药学技术工作的质量     D.提供用药指导     E.对关键药学技术业务负责     正确答案：ABCDE     第4题  药学人员与患者之间的关系是（ ）     A、药学人员是主体，是强者     B、患者是客体、是弱者     C、是药品商业供需关系     D、必须规范药学人员的道德准则     E、道德要求的重点是药学人员     正确答案：ABDE     第5题  药学职业道德的权利内容包括（ ）     A、任何病人都有权利享受药品和药学服务，任何药学人员都无权拒绝     B、任何病人都有权利享受平等的药品和药学服务，任何药学人员都无权拒绝     C、病人有权监督自己权益的实现     D、病人应尊重药学人员依法履行自己的职责     E、药学人员有权依法为病人提供安全、有效、经济的优质药品和药学服务     正确答案：ABCDE     第6题  药学职业道德基本原则的内容是（ ）     A.以病人为中心     B.实行人道主义     C.为人民提供安全、有效、经济、合理的药品和药学服务     D.遵守社会公德、遵纪守法     E.全心全意为人民服务     正确答案：ABCE     第7题  药学职业道德基本原则是（ ）     A、以病人为中心，实行人道主义，体现了继承性和时代性的统一     B、以调整药学人员道德关系出发     C、以病人为中心，为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务     D、以调整药学人员道德行为出发     E、全心全意为人民服务，是药学职业道德的根本宗旨     正确答案：ACE     第8题  对药学人员的道德要求主要是（ ）     A、尊重人格、保护稳私     B、敬岗敬业、尽职尽责     C、加强学习、提高技术     D、关心病人、热忱服务     E、一视同人、平等对待     正确答案：ABDE     第9题  药学职业道德基本原则是（ ）     A.是药学人员在药学实践中应遵循的根本原则     B.是调整药学人际关系的准则     C.统帅着药学职业道德的一切规范和范畴     D.是评价和衡量药学人员的行为和品质的最高道德标准     E.以病人为主     正确答案：ABCD 第10题  开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是（ ）     A、拟办企业的组织机构图     B、拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图     C、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据     D、主要生产设备及检验仪器目录     E、拟办企业生产管理、质量管理文件目录     正确答案：ABCDE     第11题  国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）     A、药品GMP跟踪检查     B、药品GMP的抽验     C、对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查     D、对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查     E、对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的实施进行监督抽查     正确答案：ACE     第12题  由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是（ ）     A、未按规定时限办理年检的     B、药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的     C、药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核     D、药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案     E、药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续     正确答案：ABD     第13题  设备的 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 、选型、安装应（ ）     A.技术先进     B.符合生产要求     C.易于清洗、消毒或灭菌     D.便于生产操作和维修、保养     E.能防止差错和减少污染     正确答案：BCDE     第14题  《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是（ ）     A、周围环境     B、所要求的空气洁净级别     C、生产工艺流程     D、照明度     E、厂长（经理）的工作经验     正确答案：BC     第15题  不得委托生产的药品有（ ）     A.注射剂     B.放射性药品     C.特殊管理药品     D.血液制品     E.疫苗制品     正确答案：DE     第16题  与GMP关于洁净室（区）的规定相符的有（ ）     A.洁净室（区）的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁     B.洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施     C.进入洁净室（区）的空气必须净化，洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档     D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置     E.洁净室（区）。的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45％-65％     正确答案：ABCDE     第17题  药品委托生产的委托方（ ）     A.应取得该药品批准文号     B.负责委托生产药品的质量和销售     C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查     D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督     E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续     正确答案：ABCDE     第18题  药品生产企业设备的设计、造型、安装应该（ ）     A、能防止差错和减少污染     B、符合生产要求     C、便于生产操作     D、易于清洗、消毒或灭菌     E、便于维修、保养     正确答案：ABCDE     第19题  为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应（ ）     A、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施     B、有水池、地漏的，不得对药品产生污染     C、定期消毒     D、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染     E、消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株     正确答案：ABCDE     第20题  药品生产验证包括（ ）     A、系统验证     B、设备安装、运行、性能确认     C、厂房验证     D、设施安装、运行、性能确认     E、产品验证     正确答案：BCDE     第21题  药品委托生产申报资料包括（ ）     A、委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件     B、委托方《药品GMP证书》复印件     C、委托生产合同     D、委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况     E、委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标   正确答案：ABCDE     第22题  批包装记录至少应包括（ ）     A.产品的名称、批号、规格     B.印有批号的标签和使用说明书及产品合格证     C.待包装产品的数量和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名     D.已包装产品的数量、本次包装完成后的检验核对结果、核对人签名     E.前次包装操作的清场记录副本和本次包装清场记录正本、生产操作负责人签名     正确答案：ABCDE     第23题  《药品生产监督管理办法》（试行）的适用范围是（ ）     A.药品生产企业的申请与审批     B.药品生产批准文号的核发     C.药品生产许可证管理     D.药品委托生产管理     E.药品委托生产监督检查管理     正确答案：ACDE     第24题  注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期，注射用水储存可采用（ ）     A.80℃以上保温     B.75℃以上保温     C.65℃以上保温循环     D.4℃以上存放     E.4℃以下存放     正确答案：ACE     第25题  药品生产企业产品生产管理文件包括（ ）     A.生产工艺规程 B.岗位操作法或标准操作规程     C.批生产记录     D.批检验记录     E.产品质量稳定性考察     正确答案：ABC     第26题  100级洁净室用于（ ）     A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞     B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封     C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产     D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境     E.无菌原料药的暴露环境     正确答案：ABCDE     第27题  批包装记录内容应包括（ ）     A、已包装产品数量     B、生产操作负责人签字     C、待包装产品的名称、批号、规格     D、待包装产品和包装材料的领取数量     E、印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证     正确答案：ABCDE     第28题  《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有（ ）     A.工艺流程     B.照明度     C.厂长（经理）的工作经验     D.所要求的空气洁净级别     E.周围环境   正确答案：AD     第29题  清场记录内容包括（ ）     A.工序     B.品名、生产批号     C.产品数量     D.清场日期、检查项目及结果     E.清场负责人及复查人签名     正确答案：ABCDE     第30题  关于委托生产药品的说法正确的有（ ）     A.委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准     B.其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同     C.在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址     D.因故终止委托，双方可自行终止合同     E.因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续   正确答案：ABCE     第31题  每批产品应（ ）     A.按产量和数量的物料平衡进行检查     B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录     C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录     D.经质量检验合格，方可出厂销售     E.建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回     正确答案：ABCDE