IATF16949、GJB9001C、AS9100D质量管理手册x

文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-20文件修订履历版本修订内容修订页次制/修日期制定审核批准第1页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-20 目录 工贸企业有限空间作业目录特种设备作业人员作业种类与目录特种设备作业人员目录1类医疗器械目录高值医用耗材参考目录 章节标 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 识别的过程页码封面0目录1-6前言7颁布令8管理者代表任命书9顾客代表任命书10质量代表任命书11质量方针和质量目标12企业概况131.管理原则132.引用 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 133.术语和定义13-144.组织环境144.1理解组织及环境144.2理解相关方的需求和期望154.2.1理解相关方的需求和期望-补充154.3确定质量管理体系范围154.3.1确定质量管理体系范围-补充154.3.2顾客特殊要求154.4质量管理体系及其过程15-174.4.1产品和过程一致性174.4.1.1产品安全174.4.1.2外包过程174.4.2必要时175.领导作用17-185.1领导作用和承诺17-185.1.1总则17-185.1.1.1企业责任17-185.1.1.2过程效率17-185.1.1.3过程所有者17-185.1.2以顾客为关注焦点17-185.2方针17-18M2管理职责过程5.2.1质量方针的制定17-18（包括风险管理）5.2.2质量方针的沟通17-185.3组织的角色、职责、和权限17-185.3.1组织的角色、职责和权限-补充17-185.3.2产品要求符合性和纠正措施17-186.策划17-186.1应对风险和机遇的措施17-186.1.1确定需处理的风险和机会17-186.1.2策划和处理 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 17-186.1.2.1风险分析M2管理职责过程17-18第2页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-206.1.2.2应急计划（包括风险管理）17-186.2质量目标及其实现的策划17-186.2.1质量目标17-186.2.2策划和实施17-186.2.2.1质量目标及其实现的策划的-补充17-186.3变更的策划17-187.支持187.1资源187.1.1总则187.1.2人员187.1.3基础设施S5设备、设施及工18-197.1.3.1工厂、设施和设备计划装管理18-197.1.4过程和运行的环境197.1.4.1过程运行环境-补充207.1.5监视和测量资源20-217.1.5.1总则20-217.1.5.1.1测量系统分析20-217.1.5.2测量溯源S8监视和测量装20-217.1.5.2.1校准/验证记录置控制过程20-217.1.5.3实验室要求20-217.1.5.3.1内部实验室20-217.1.5.3.2外部实验室20-217.1.6组织的知识217.2能力21-227.2.1培训21-227.2.1.1在职培训S3人力资源控制21-227.3意识过程21-227.3.1意识-补充21-227.3.2员工激励授权21-227.4沟通227.5形成文件的信息227.5.1总则227.5.1.1质量管理体系文件227.5.1.2质量手册22-23S1文件控制过程7.5.2创建与更新23（包括知识管理）7.5.3形成文件的信息控制237.5.3.2.1记录的保存237.5.3.2.2工程规范237.6质量信息23-248.运行248.1运行策划和控制248.1.1运行风险管理44AS9100D8.1.2技术状态管理458.1.3产品安全45第3页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-208.1.4假冒零件的预防24-258.2产品和服务的要求25-268.2.1顾客沟通C5与顾客有关的过25-268.2.1.1顾客沟通-补充程25-268.2.1.2顾客沟通-培训25-268.2.2产品和服务要求的确定25-268.2.2.1产品和服务要求的确定-补充C1合同/订单确认25-268.2.3产品和服务要求的评审过程25-268.2.4产品和服务要求的更改25-268.3产品和服务的设计和开发26-278.3.1总则26-278.3.2设计开发的策划26-278.3.2.1多方论证方法26-278.3.2.2设计开发策划-培训26-278.3.2.3产品设计技能26-278.3.3设计开发的输入26-278.3.3.2制造过程设计输入26-27C2过程设计开发8.3.3.3特殊特性26-27和确8.3.4设计开发的控制26-27认过程8.3.4.1监测26-278.3.4.2设计开发确认26-278.3.4.3样件计划26-278.3.4.4产品批准过程26-278.3.5设计和开发的输出26-278.3.5.2制造过程的设计输出26-278.3.6设计开发的更改26-27GJB9001C8.3.7新产品试制428.4外部提供过程、产品和服务的控制28-298.4.1总则28-298.4.1.1总则-补充28-298.4.1.2供应商选择过程28-298.4.1.3顾客提定的供货来源28-298.4.2控制类型和程序28-298.4.2.1控制类型和程序-补充28-298.4.2.2法律法规要求28-298.4.2.3供应商质量管理体系要求S4采购控制过程28-298.4.2.3.1产品嵌入式软件28-298.4.2.4供应商监测28-298.4.2.4.1二方审核28-298.2.4.5供应商开发28-298.2.4.5.1供应商质量管理体系开发28-298.4.2.5.2供应商绩效开发28-298.4.3外部供方信息28-298.4.3.1外部供方信息-补充28-298.5生产和服务的提供C3产品生产过程29-30第4页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-208.5.1生产和服务提供的控制29-308.5.1.1生产设备、工装和软件程序的控制29-30AS9100D8.5.1.2特殊过程确认和控制458.5.1.3生产过程验证458.5.1.1控制计划29-308.5.1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准29-308.5.1.3作业准备验证29-30IATF169498.5.1.4停机后验证29-308.5.1.5全面生产维护S5设备设施及工30-318.5.1.6生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理装管理过程30-318.5.1.7生产计划C3产品生产过程29-30S6标识和可追溯8.5.2标识和可追溯性29-30性控制过程8.5.3顾客或外部供方的财产C3产品生产过程29-308.5.4防护31-328.5.5交付后活动C4产品交付和服31-328.5.5.1服务信息反馈务过程31-328.5.5.2与顾客的服务协议31-328.5.6更改控制29-308.5.6.1更改控制-补充29-308.5.6.1.1应急过程控制29-30GJB9001C8.5.7关键过程438.6产品和服务的放行328.6.1产品和服务放行-补充328.6.2全尺寸和功能试验32S7产品的监视和8.6.3外观项目32测量控制过程8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收328.6.5法律法规的符合性328.6.6接收准则328.7不合格输出的控制338.7.1总则338.7.1.1顾客特许338.7.1.2不合格控制-顾客规定的过程33S9不合格品控制8.7.1.3可疑产品的控制33过程8.7.1.4返工产品的控制338.7.1.5顾客通知338.7.1.6不合格品的处置338.7.2组织应保留形成文件的信息339.绩效评价33-349.1监视、测量分析和评价33-349.1.1总则33-349.1.1.1制造过程的监视和测量349.1.1.2统计工具的识别33-349.1.1.3基础统计概念知识33-34第5页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-209.1.2顾客满意C5与顾客有关的34-359.1.2.1顾客满意-补充过程34-359.1.3分析和评价35-369.1.3.1优先级35-369.2内部审核369.2.2.1内部审核方案369.2.2.2质量管理体系审核M4内部审核控制369.2.2.3制造过程审核过程369.2.2.4产品审核369.2.2.5内部审核员资格369.3管理评审379.3.1总则379.3.1.1质量管理体系绩效37M3管理评审控制9.3.2评审的输入37过程9.3.2.1管理评审输入-补充379.3.3评审的输出379.3.3.1评审输出-补充3710改进37-3810.1总则37-3810.2不合格和纠正措施37-3810.2.1处理37-3810.2.2证据信息37-38S10改进过程（纠正10.2.3问题的解决37-38和预防以及持续改10.2.4防错37-38进）10.2.5保修管理37-3810.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析37-3810.2.6预防措施37-3810.3持续改进37-3810.3.1组织的持续改进37-38附件附件A组织架构图39附件B职能分配表40附件C过程关系图41附件DGJB9001C-2017特殊要求42-43附件FAS9100D/EN9100:2016特殊要求44-45第6页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-20前言本质量手册依据汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016、航空、航天及国防组织质量管理体系AS9100D/EN9100：2016、中华人民共和国国家军用标准GJB9001C-2017编制，其适用范围包括本公司生产、安装和服务的各类产品及其质量形成的过程，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。本手册中引用的国家标准，本公司自行编制的标准及相关受控文件均为现行有效的版本。本手册分为“受控文件”和“非受控文件”两种，“受控文件”是发给本公司管理体系内的各级领导指导、实施质量管理体系运行使用的文件，也包括提供给第二方认定或第三方认证的《管理手册》。“非受控文件”是发给顾客了解本公司质量有关活动的保证能力，宣传提高本公司社会知名度及信誉的文件。“受控文件”在发放时由质量部统一编号登记，并在修改时予以更改，保证所用部门使用有效版本；“非受控文件”只在发放时一次性登记，更改时不再另行通知。本手册由质量部负责组织制定、修订、换版及解释协调，其它任何人无权擅自修改、换版。本手册由公司总经理批准发布。本手册的管理按《文件和资料控制程序》实施。本手册的附件是手册的附录。本手册由质量部归口管理。本手册适用范围：XXXXXXXXXXXXXXXXX。第7页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-20颁布令XXXXXX有限公司(以下简称公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016、GJB9001C-2017、AS9100D/EN9100：2016及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。为了进一步适应市场经济的需求，满足军民顾客对产品质量和管理的要求，提升产品自身竞争力，与国际汽车行业市场接轨，加强预防缺陷，减少在供应链中的变差和浪费，公司不但建立了适应公司生产经营的铝镍钴永磁、钐钴永磁、钕铁硼永磁、磁性器件、软磁及半硬磁性材料系列产品的管理体系，并在体系运行过程中本着持续改进的思想，不断完善不足及不适应之处。本公司全体员工必须严格执行本《质量管理手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；②以顾客为关注点，满足顾客要求，超越顾客期望；③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；④本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照各体系的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照各质量体系和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。本《质量手册》从2017年11月08日起正式实施，原编号KD.QA-2014《质量环境职业健康安全（汽车）管理手册作废。总经理:第8页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-20管理者代表授权书授权公司总经理XXXXX同志为公司管理者代表，其职责和权限是：1、负责公司质量管理体系的建立实施和维护工作；2、报告质量管理体系的运行情况，包括改进的机会；3、在整个组织内提升“满足顾客要求，增强顾客满意度”的意识；4、负责质量目标、指标的审核和监控；5、组织质量管理体系文件的编制、审核、更改和发放；6、随时关注顾客/相关方对产品和服务质量的要求；7、组织、安排质量管理体系内部审核；8、进行管理评审，贯彻落实评审会议内容；9、负责内审、管理评审、外审的纠正、预防措施执行的成效监督，持续改进质量管理体系的有效性；10、在质量管理体系变更时，确保其完整性；11、负责质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作；12、对涉及质量管理体系的所有部门和单位的体系活动有指挥、指导权及奖惩权。望公司所有员工服从协调，共同履行管理职责，以确保管理体系有效运行。总经理:第9页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-20顾客代表授权书授权市场营销部副经理XXXXX同志为公司顾客代表，确保顾客的要求得到体现,其职责和权限是：1、代表顾客参与制定公司质量目标及相关的培训；2、代表顾客参产品与过程的设计、开发，参与顾客确定的和我公司确定的特殊特性的评审；3、参与与顾客相关的纠正和预防措施（8D）的审批，并监督其有效性；4、负责向组织及时传达顾客要求和顾客反馈（包括报怨）；5、负责向总经理报告顾客对质量管理体系的运行情况和任何改进的需求；6、确保在整个公司内提高满足顾客要求的质量意识；7、参与裁决质量管理及产品质量方面的重大问题，并负责通知顾客；8、参与对不合格品实施有效控制；9、参与过程审核、产品审核；10、对新开发项目可委托相关人员担任顾客代表。望公司所有员工服从协调，共同履行管理职责，以增强顾客满意。总经理:第10页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-20质量代表授权书授权质量部部长XXXX同志为公司质量代表，确保产品质量（包括生产过程的不同阶段、所有的作业班组（如有白/夜班）或过程符合要求，其职责和权限是：1、对不符合规范要求的产品或过程，有权命令停止生产以纠正质量问题。2、对所有班次的生产操作，指定或委派当班质量代表，以确保产品质量。3、有权对过程中涉及质量的奖惩。4、生产过程产品质量最终判定。5、有组织相关部门召开周或月品质分析改进总结的职责。总经理:第11页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-20质量方针和质量目标质量方针生产一流产品，提供一流服务，确保顾客满意，科技领先，持（磁）续改进。为达成此政策，本公司特制订质量保证制度，确保所制造的产品符合相关的要求，本手册即是详述此保证制度的纲要。本公司各级主管应确保质量政策被员工了解、实施与维护，并依下列方式贯彻执行：-新进员工到职时，即教导其了解熟记质量政策。-透过相关质量活动，落实质量制度的执行。-定期及不定期实施内部质量稽核及举办管理审查会议。-适时制定各阶段质量目标并实施，定期予以检讨修正，以确保质量政策被有效执行。公司质量总目标（2018年-2020年）a）产品一次交验合格率及交付率详见每年的经营计划b）顾客满意度：≥94，每年递增0.5c）顾客投诉处理率：100%d）合同履约率：100%总经理：第12页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-20企业概况1.管理原则公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：➢以顾客为关注重点；➢领导作用；➢全员参与；➢过程方法；➢改进；➢循证决策；➢关系管理。并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！2.引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO9000-2015质量管理体系基础的术语ISO9001-2015质量管理体系要求IATF16949：2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求GJB9001C-2017质量管理体系-中华人民共和国国家军用标准的要求AS9100D/EN9100:2016质量管理体系-航空、航天及国防组织质量管理体系的要求3.术语和定义本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》、IATF16949：2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》、GJB9001C-2017《质量管理体系-中华人民共和国国家军用标准》及AS9100D/EN9100:2016《质量管理体系-航空、航天及国防组织质量管理体系》中的术语和定义。1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述具有设计职责组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾客规定的应2的组织用范围内对设计性能的试验和验证）3防错生产和制造过程，以防止制造不合格产品进行包括但不限于高温、低温、色差、尺寸及可靠性试验在内的检验、试验和校4实验室准的设施包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试验；用来进行上述活动的5实验室范围设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单制造或装配以下事项的过程：压型、烧结、制粉、注塑成型、冲压、清洗、热处6制造理、组装或其它最终服务7预见性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动8预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出第13页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-20由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟9超额运费交付而导致）10外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所（如：公司总部和物流中心）现11增值制造过程发生的场所场可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品12特殊特性特性或制造过程参数一类未经许可的复制件、仿制件、替代品或改制的零件，例如：材料、零件、部13假冒零件件），这些零件被故意的代表原始的或批准的制造商的、规定的真实零件关键项目（如功能、零件、软件、特性、过程）是对产品的实现和产品的使用用重要影响的项目，包括安全、性能、形式、配合、功能、可生产性、工作寿命等，14关键项目要求采取特殊措施，以保障对其充分管理、关键项目的例子包括安全关键项目、断裂关键项目、任务关键项目、关键特性等是一种特性或性能，其变化将对产品装配、形式、功能、性能、服务寿命或制造15关键特性性产生重大影响，因而要求采取特殊措施对其变化进行控制产品能够完成设计的或预期的用途而没有引起危害人员或损坏财产的，不可接受16产品安全的风险的状态由顾客识别或由组织确定的，实现起来具有高风险，因而需要纳入运行风险管理过程的要求，用于确定特性要求的因素包括产品或过程的复杂性，过去的经验以17特殊要求及产品或过程的成熟度，特殊要求的例子包括顾客提出的处于业界能力极限的性能要求，或组织自己确定的处于自身技术和过程能力极限的要求3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：1OEM汽车行业整车厂2FMEA潜在失效模式及后果分析3MSA测量系统分析4SPC统计过程控制5APQP产品质量先期策划6PPAP生产件批准程序7CP控制计划8S/C安全/法规特殊特性符号9DOE实验设计10QFD质量功能展开11PPK初始过程能力指数12CPK过程能力指数13CMK设备能力指数14SOP作业指导书（工艺卡）15SIP检验指导书（检验卡）166S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全4.组织环境4.1理解组织及其环境：4.1.1公司由总经理组织相关部门对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，并每年在管理评审会议上进行评审。第14页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-204.1.2各相关部门确定与顾客和适用的相关的法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素。4.2理解相关方的需求和期望公司对客户、员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，对客户由市场营销部进行监视，对员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与行政人事部进行监视，每年的的管理评审会议上会对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。4.3确定质量管理体系的范围本手册适用于XXXXXX有限公司的生产和服务；应用于本公司汽车产品、军品、航空航天产品及其它非汽车产品、民品及从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016、航空、航天及国防组织质量管理体系AS9100D/EN9100：2016、中华人民共和国国家军用标准GJB9001C-2017的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括：a)公司质量管理体系范围的定义；b)证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；c)以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；公司质量体系满足ISO9001：2015、IATF16949：2016、AS9100D/EN9100：2016、GJB9001C-2017标准条款，经识别和确认，针对ISO9001：2015、IATF16949：2016、AS9100D/EN9100：2016标准的要求，除8.3条款外，其他条款均适用，针对GJB9001C-2017标准的要求，除8.3.1-8.3.6条款外，其他条款均适用，因公司生产的产品是按照国家标准、行业标准和顾客要求进行生产，没有设计过程。本公司的两个生产场地覆盖范围如下：1、地址：XXXXXX；2、地址：XXXXXXXXXXXX。场所1支持场所2的活动为：校准、人力资源、内审管理、管理评审、质量体系管理、战略策划、培训。4.4质量管理体系及其过程公司按ISO9001:2015、IATF16949：2016、AS9100D/EN9100：2016、GJB9001C-2017标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。公司质量管理采用过程方法并做到：A)识别所需的过程及在公司中的运用（如：A、B、C、D所描述）。B)确定过程顺序及相互作用（如图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系；章鱼图E描述了质量管理体系过程分类关系；矩阵图方法F描述了3类过程相互关系）。a、按过程定义的质量管理体系，公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。b、顾客导向过程COP;通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。C1：合同/订单确认过程C2：过程设计开发和确认过程C3：产品生产过程C4：产品交付和服务过程C5：与顾客有关的过程c、支持过程SP提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP第15页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-20功能的必要过程。公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。S1：文件控制过程（包括知识管理）S2：质量成本过程S3：人力资源控制过程S4：采购控制过程S5：设备、设施及工装管理过程S6：标识和可追溯性控制过程S7：产品的监视和测量控制过程S8：监视和测量装置控制过程S9：不合格品控制过程S10：改进过程（纠正和预防以及持续改进）d、管理过程MP用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。M1：经营计划管理过程（包括组织环境识别和相关方需求识别）M2：管理职责过程（包括风险管理）M3：管理评审控制过程M4：内部审核控制过程e、公司质量管理体系过程分类关系图in开发意向新产品信息outC5与顾客有关顾客导向过程要求的过程管理过程M2管理职责过程M3管理评审控制M1经营计划过程管理过程M4内部审核控制过程顾客满意out支持过程in销售计划C4产品交付和服务过程C1合同/订单确认S1文件控制S2质量成本过程in过程控制过程out交付要求S3人力资源顾客订单S5设备、设施及控制过程S4采购控制过程工装管理过程S6标识和可追S8监视和测量溯性控制过程S7产品的监视可装置控制过程测量控制过程合格产品outC2过程设计开发和确产品生产过程S9不合格品控inC3S10改进过程认过程制过程out过程要求in过程确认生产计划第16页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-20f、公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图：顾客导向过程C1合同/订单C2过程设计开C4产品交付和C5与顾客有支持过程C3产品生产过程确认过程发和确认过程服务过程关的过程S1文件控制过程∨∨∨∨∨S2质量成本控制过程∨∨∨∨∨S3人力资源控制过程∨∨∨∨∨支S4采购控制过程∨∨∨持S5设备、设施及工装管理过程∨∨过S6标识和可追溯性控制过程∨∨∨∨∨程S7产品的监视和测量控制过程∨∨∨∨S8监视和测量装置控制过程∨∨∨S9不合格品控制过程∨∨S10改进过程∨∨∨∨∨管理过程M1经营计划管理过程M2管理职责过程M3管理评审控制过程M4内部审核控制过程C)为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法并规定责任与权限；D)确保过程所需的资源和信息的获得并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确定；E)监测并分析这些过程。F)实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。在后面的章节中，按过程——进行了详细的描述。4.4.1产品和过程一致性公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的一致性，并满足顾客和适用的法律法规对质量管理体系的要求。外包和服务的一致性见8.4.4.4.1.1产品安全公司从业务开始对产品安全进行确定并通过APQP进行管理，并制定相关的FMEA、工程、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。4.4.1.2外包过程公司的外包过程为半成品外形粗加工、电镀、绝缘涂覆、性能指标检测、产品的运输、监视和测量设备的检定。其控制程序和方法见8.4.4.4.2公司制定了文件与记录的相关控制文件，并按此实施并提供过程支持性文件与相关证据。见7.5.5.领导作用6.策划M2管理职责过程(5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.2;5.3;5.3.1;5.3.2，6.1；6.1.1；6.1.2；6.1.2.1；6.1.2.2；6.2；6.2.1；6.2.2；6.2.2.1；6.3)输入信息：☆最高管理者的期望：☆公司发展战略；☆质量管理体系要求（包括变更要求）☆公司的经营状况和资源状况；☆顾客的期望和满意度：☆公司外部经营环境；☆竞争对手分析；☆法律法规和其他要求;☆公司经营战略和经营理念；☆绩效表现;第17页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-20输出信息：☆员工行为规范；☆顾客满意☆道德提升方针；☆过程绩效☆质量管理体系策划结果；☆质量方针☆组织架构及各部门职责权限☆质量负责人任命书☆质量体系所需资源☆质量管理体系策划结果☆风险与机遇的分析与对策☆应急计划☆质量目标过程描述：本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点，在策划质量管理体系时确定应对的机遇与风险，及反应计划，制定质量目标，并在对质量管理体系发生变更时应经策划、系统化的实施。过程所有者：●总经理或受权人员：负责为质量体系策划提供相关资源，制定质量方针、目标，确定公司组织架构及各部职责权限，建立并实施质量责任追究与奖励制度，制定企业责任，关注客户满意。●总经理、管理者代表：负责质量管量体系的策划与变更，并对策划或变更过程中的机遇与风险进行识别、分析与对策；制定相关反应计划及质量目标的制定、统计与分析。●总经理：促使人员积极参与，质量和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献；确保组织内质量部门独立行使职权；对最终产品和服务质量负责。确保顾客能够及时获得产品和服务质量问题的信息。过程相关职责：○各部门：负责配合总经理完成公司相关战略要求，负责配合总经理、管理者代表、体系工程师完成质量体系的策划与实施。过程资源：计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类；过程绩效指标：★销售目标完成率相关文件：《风险和机遇的应对措施控制程序》KD.QMP.012《紧急应变计划》7.支持7.1资源7.1.1总则：公司管理层应考虑现有内部资源的能力和局限、需要从外部供方获得的资源、需要顾客提供的资源以满足以下要求提供所需资源：a)建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性；b)通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；7.1.2公司管理层为质量管理体系运行、实施和控制的人员。S5设备、设施及工装管理过程（7.1.3；7.1.3.1）输入信息：☆公司生产计划；☆设备/工装配置计划；第18页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-20☆质量管理体系要求；☆新设备设施要求；☆基础设施维护数据；☆采购申请；☆法律法规要求；☆图纸/技术协议输出信息：☆承包方管理；☆应急计划；☆基础设施更新计划；☆设备/工装验收记录；☆基础设施维护保养计划；☆基础设施的报废/处置；过程描述：本过程定义了为达到产品符合要求，改进环境管理和绩效所需的工厂、设施、设备策划、提供维护和工作环境管理要求，包括：a)建筑物、工作场所及相关的设施；b)过程设备设施，包括：生产设备、工作环境保障设施、安全保护设施、硬件和软件等生产性装置设施；C）由多方论证小组/项目小组来制定工厂、设施和设备计划。使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运，便于材料的同步流动以及最大限度的使场地空间得到置放利用，以达到持续改进和不断提高制造过程能力，制定并实施对现有操作的有效性评价和监视的方法，并关注精益制造原则，尽量减少或消除无附加价值的过程和活动，主要包括以下几个方面：☆对工作自动化进行适当评价，找出生产过程中反复性高的地方进行改进，实现自动化作业；人机工程与人的因素评价，可从作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处理、设备操作等方面考虑，利用工程分析、动作分析、时间研究、工作简化等方法进行研究：☆对操作者和生产线进行作业平衡评价；☆贮存和周转库存量评价；☆针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增值劳动分析，取消可有可无的和多余的步骤，并对工作进行简化、合并；过程所有者●总经理：负责对基础设施提供的决策。过程相关职责：○生产部：负责组织基础设施配置和划配制定，参与基础设施的策划并负责基础设施使用。○研发中心：参与基础设施配置方案策划并组织方案的实施。过程资源：财务、人力、维修工具、白纸、笔过程绩效指标：★设备故障停机率★检修计划执行率★关键设备总效率★设备完好率★工装模具完好率相关文件：《设备、设施、工装控制程序》KD.QMP.0067.1.4过程运行环境公司管理层提供了过程所需要的环境，并包括以下因素：社会因素、物理因素、心理因素，对需要制的环境物理因素，应保留监视、测量、控制和改进的记录。7.1.4.1运行环境的补充第19页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-20公司管理层通过对职业健康、环境安全等管理符合了产品与过程的要求。S8监视和测量装置控制过程（7.1.5；7.1.5.1；7.1.5.1.1；7.1.5.2；7.1.5.2.1；7.1.5.3；7.1.5.3.1；7.1.5.3.2）输入信息：☆计量法规；☆国家或行业标准；☆监视和测量装置清单；☆产品和过程要求；☆顾客要求；☆工艺规程；☆检验、试验规程；☆作业指导书；输出信息：☆适宜的监视和测量装置；☆监视和测量装置检定/校准计划；☆监视和测量装置的维护计划、更新计划；☆测量系统分析（MSA）计划和报告；☆不合格品处理记录；☆监视和测量装置失效评价结果；☆监视和测量装置检定、校准记录；☆监视和测量装置分类表。☆检验试验记录；☆检验合格的产品。过程描述：本过程定义了对监视和测量装置、专用检具检定/校准、运行检查、失效评价、测量系统分析（MSA）、实验室要求、外委计量的管理要求。包括：☆对监视和测量装置的控制；a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定时间间隔，或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，必须记录校准或检定的依据；b)进行调整或必要时再调整；c)能被识别，以确定其校准状态；d)防止可能使用测量结果失效的调整；e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。此外，当发现设备不符合要求时，必须对以往测量结果的有效性进行评价和记录。必须对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录必须予以保持。当机算机软件用于规定要求的监视和测量时，必须在初次使用前确认其满足预期用途的能力，并在必要时予以重新确认；f）与生产共用的检测设备在作检验前加以校准或校验并做好记录。G）对用于产品和过程控制的软件版本符合规定进行验证。☆测量系统分析；☆校准/验证记录；用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工自备和顾客所有的设备，其校准/验证活动记录必须保存并包括：a)设备鉴定，包括设备校准所用的测量标准；b)由生产或技术更改所发生的修订；c)在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；d)对规范以外情况的影响的评估；e)在校准/验证后，有关符合规范的说明；f)如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。☆内部实验室;确定实验室的设备所要求的检验、实验和校准服务的能力范围。实验室符合以下技术要求；第20页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-20a)实验室程序的充分性；b)实验室人员的资格；c)产品试验；d)根据相关过程标准正确实施这些服务的能力；e)有关记录的要求；注：通过ISO/IEC27025资格认可可以用于证明供方内部实验室符合这一要求，但并不强制。☆外部实验室;☆为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业独立实验室必须有确定的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务，其必须：a)有证据证明外部实验室可以被顾客接受；b)实验室必须通过ISO/IEC27025或等同的国家标准的认可。这些证据可以由顾客评定，如顾客批准的第二方评定证明实验室满足ISO/IMC27025或相应国家标准的意图。当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设备制造者实施，过程所有者：●质量部：负责监视和测量装置控制的归口管理；负责建立并实施计量管理体系。过程相关职责：○各职能部门：负责协助质量部完成对本部门的监视和测量装置的管理。过程资源：外部实验室标准件、检验场地、资质人员；过程绩效指标：★计量检测器具检定/校准完成率相关文件：《监视和测量装置控制程序》KD.QMP.0167.1.6组织知识公司管理者提供公司产品和过程所需的知识，可通过公司内部文件积累，以往产品经验，参加外部研讨会，交流会，外送相关人员去学习来满足产品和过程的需要。对特定的知识公司申请专利进行保护，公司制定相关文件对知识进行确定，并可通过公司内部网络进行交流。产品和服务质量相关的法律法规、标准、文件作为必备知识、予以应用、保持并适时更新。相关文件：《知识管理控制程序》KD.QMP.025S3人力资源管理（7.2；7.2.1；7.2.1.1；7.3；7.3.1；7.3.2）输入信息：☆公司生产经营规划和发展战略；☆岗位配置状况识别；☆公司短期、中长期经营计划；☆绩效 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 ；☆岗位描述；☆社会保障政策；☆质量管理体系要求；☆公司经营战略、企业文化；☆法律法规及相关要求；☆员工培训需求；输出信息：☆员工上岗证及技能资质证书；☆培训效果评估报告；☆员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除；☆年度培训计划；☆员工培训档案；第21页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-20过程描述：本过程定义了岗位需求确定、岗位能力确定、员工聘用、员工培训、岗位评价、行为管理、员工激励与授权、薪金制度等的管理要求，员工能力需求确定、培训计划和实施、在职工培训建立和管理、课程开发、培训有效性评估以及员工培训档案管理要求过程所有者：●行政人事部：负责人力资源的管理；负责培训计划的制定和统筹并具体的实施过程相关职责：○相关部门：负责岗位/人员需求的提出、人员的日常管理；负责提出培训需求交由人力资源部统筹安排。过程资源：电话、传真、办公场所/用品、电脑招聘广告、培训场地、培训教材、讲师、电脑、投影仪过程绩效指标：★培训计划完成率；★员工流失率；★员工满意度；★招聘计划完成率；相关文件：《人力资源控制程序》KD.QMP.0057.4沟通公司管理层对质量管理体系的信息沟通进行了确定，方式包括：会议、邮件、宣传、电话、当面沟通等。并对内外部沟通的对应部门进行了规定。具体如下：总经理：负责质量管理体系相关信息的管理；质量部：负责顾客抱怨、服务信息的收集和传递，负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递；研发中心：负责过程开发所需要的信息的沟通管理；传递、收集；采购部:负责关于采购信息与供方的沟通；7.5形成文件的信息7.5.1总则公司的质量管理体系文件包括（如下图所示）：a)经批准的形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；c)程序文件；d)本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件；（如作业指导书）；e)标准所要求的记录适用的其他文件包括：图纸；标准，规范；作业指导书；作业规范等7.5.1.1公司质量管理体系文件结构：质量手册（描述公司战略、方针、组织机构和过程顺序及关系的文件）一级文件程序文件（描述公司过程的工作方法的所有程序，谁做？做什么？如何做？）二级文件图纸、作业指导书、检验规范/规程、制度等（描述作业标准和作业方法三级文件的文件，如何做）？记录表单（为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件）其它文件7.5.1.2质量手册公司编制并保持质量手册，质量手册内容主要包括：a)质量管理体系的范围b)满足IATF16949:2016、GJB9001C-2017、AS9100D/EN9100：2016的途径和职责第22页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-20c)引用质量管理体系程序d)质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述e)删减的细节与合理性S1文件控制过程（7.5.2；7.5.3；7.5.3.1；7.5.3.2；7.5.3.2.1；7.5.3.2.2）输入信息：☆标准的要求；☆外来文件—法规、标准、顾客要求等；☆法律法规要求；☆记录—各过程的数据、结果，需满足法律法规☆员工能力水平；规和顾客要求等；☆管理要求；☆工程规范—评审要求、影响PPAP变更的控制要求等。☆顾客要求；过程控制要求；☆管理体系的要求。☆技术文件—产品相关的图样、标准、数据等输出信息：☆手册、程序、作业指导书、记录的批准、分发和应用；☆外来文件评审和分发应用；☆已填写并保存完整的记录；☆技术文件分发应用；过程描述：本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保存期、处置/作废、管理、归档和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要求。☆文件、记录管理过程范围包括：生产部、研发中心、质量部、财务部、市场营销部、采购部、行政人事部等质量管理体系文件管理性文件；过程所有者：●质量部：负责文件和记录的归口管理；负责质量管理体系文件的编制和管理；负责质量记录的归口管理；过程相关职责：○研发中心：负责技术文件的编制和管理，技术文件和图样的审签、工艺和质量会签、标准化检查；○各部门：负责本部门三、四级文件的编写，使用文件、各项质量记录的填写和管理；过程资源：计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类；过程绩效指标：★文件受控率相关文件：《文件与资料控制程序》KD.QMP.002《记录管理程序》KD.QMP.003《知识管理控制程序》KD.QMP.0257.6质量信息公司已编制《质量信息控制程序》，对质量信息的收集、贮存、传递、处理和利用都作了相应的规定。a）识别并确定质量信息的需求，将其列入有关的程序、作业文件。识别各类信息来源及获得途径，确保及时、完整地获取所需信息。b）质量信息按职责和权限处理，通常应进行闭环管理，并与不合格品审理、产品故障报告分析和纠正措施等有关系统的运行相互协调。c）建立与顾客沟通质量信息的可靠渠道，及时向顾客传递其所需信息，并收集和妥善处理顾客反馈的信息。第23页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-20d）适时评价质量信息管理的适宜性、有效性，针对存在的问题实施持续改进。e）质量部是质量信息的归口管理部门。公司对以下质量信息的收集分工如下：质量部每半年对上述质量信息进行汇总、分析和利用，并将分析意见和建议报管理者代表。由质量部负责编制《质量信息控制程序》，确定了质量信息的需求，以及收集、贮存、传递、处理和利用等方法。按规定程序要求对产品质量信息实施的管理应满足顾客的要求。相关文件：《质量信息控制程序》KD.QP.0038.运行8.1运行策划和控制公司管理层对产品和服务要求的所需过程进行策划见4.4，并按此进行了实施控制，外包的过程按8.4要求进行实施。并对更改进行控制。总经理负责组织策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致，并保持策划输出现行有效。GJB9001C和AS9100D特殊要求：公司对新开发的产品、项目按要求编制《质量计划》（质量保证大纲）。研发中心负责编制《质量计划》。顾客要求时，《质量计划》及调整需征得顾客同意。针对某一特定产品编制的《质量计划》（质量保证大纲），研发中心在编制《质量计划》时应确定以下内容：a）产品的质量目标和要求，如产品性能指标等；b）针对产品确定所需的过程、文件和资源的需求，如规范、标准和设备等；c）产品要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接受准则；d）记录的要求；e）明确产品标准化要求；f）适用时，应明确计算机软件工程化管理要求；g）根据产品的实际情况，确定产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求；h）产品质量评价和改进的数据收集和分析要求；i）技术状态管理要求；j）对风险进行识别和管理。包括公司应制定风险管理计划，在产品实现各阶段进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件。k）对所有与环境因素、风险相关的需要所采取控制措施的运行与活动，制定相应规程、制度或程序等控制措施，并通过管理活动不断加以强化控制，以保证这些活动处于受控状态，预防环境污染、事故发生及资源的浪费；l）按要求对产品质量、环境、职业健康安全绩效进行监视和测量。8.1.4假冒零件公司应策划、实施、控制适合于公司和产品的过程，防止假冒零件和怀疑为假冒零件的使用和进入到交付给顾客的产品中，不定期进行假冒零件预防意识的培训；对假冒零件的预防包括：外购的预防：a）采购订单（合格供方目录（客户要求时，需为客户的合格供方目录）；COC/COA（从制造商，各级经销商，每一层供应关系间的合格证明文件）；明确外购物品的名称、牌号、规范（含版次）、规格、数量等详细信第24页*共45页文件名称质量管理手册文件编号KD-QA-2017XXXXXX有限公司文件版本A/2生效日期2018-06-20息；技术质量协议（需要时））；b）入厂检验（检验项目，需包括以上a的所有信息），若怀疑为假冒零件时，增加检验、试验内容；c）供应链风险管理，涵盖假冒零件。内部预防：a）做PFMEA时，涵盖假冒零件的预防内容，如虚假标签、伪造记录、非合格材料等；b）正常的各级检验；c）道德的宣传。假冒零件的处置，包括内部外部的措施，以防流转至下一环节。如内部，限期处理，外部与供应商的处理。C1合同/订单确认过程（8.2；8.2.1；8.2.1.1；8.2.1.2；8.2.2；8.2.2.1；8.2.3；8.2.3.1；8.2.3.1.1；8.2.3.1.2；8.2.3.1.3；8.2.3.2；8.2.4；8.6）输入信息：☆顾客新产品信息；☆经营计划/营销战略；☆产品新市场信息；☆相关法规、标准；☆竞争对手数据；☆以往的数据资料；☆初始材料清单；☆采购能力；☆适用的共用工装信息；☆财务状况；☆以往报价/投标信息；☆顾客书面/口头的要求；☆质量管理体系要求；☆培训服务等；☆来电、函订单；☆顾客特殊要求；☆顾客指定的特殊特性；☆生产能力和工艺能力的评审；☆顾客规定的要求，（包括交付及交付后的活动）；☆规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；☆任何的附加要求（对顾客作出的承诺、技术咨询、的处理（含修改），顾客意见的征询；输出信息：☆新产品、新市场信息分析报告；☆产品报价和合同评审表；☆产品信息；☆采用售后反馈、电话回访、广告宜传、问卷顾客满意调查等方式，与顾客进行充分的沟通；沟通涉及；a)有关产品的信息，如质量要求，交付后的要求等；b）顾客，合同、订单、服力承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询；c)顾客反馈（包括顾客抱怨）、交付产品不合格的处理；☆必须具有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力（例如：计算机辅助设计数据、电子数据交换等）；过程描述：本过程定义了新产品、新市场开发的信息收集分析及业务洽谈要求，并反馈、评定纠正措施给新的产品/过程包括：目前正在生产/交付过程中的信息。新客户新产品/老客户新产品过程设计开发前投标/报价过程调查、内部沟通、