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骨科手术知情同意书 1 骨科手术知情同意书 不是序的序 《手术术前知情同意书》一般由以下几个部分组成: ㈠术前诊断及手术必要性; ㈡麻醉意外; ㈢围手术期非手术部位意外,诸如过敏,心脑血管、肺肾以及血管的 意外,导尿管、伤口引流管的意外等等; ㈣围手术期手术部位的意外,如手术方案的临时改动,感染,骨折不 愈合,内植物的松动、断裂、翻修,脂肪栓塞等等。 ㈤手术效果不佳。 ㈥手术后遗症:如皮神经的损伤、髂骨取骨后的皮带捆扎困难、慢性 疼痛等。 ㈦其他非手术因素,诸如内植物的自...

骨科手术知情同意书
1 骨科手术知情同意书 不是序的序 《手术术前知情同意书》一般由以下几个部分组成: ㈠术前诊断及手术必要性; ㈡麻醉意外; ㈢围手术期非手术部位意外,诸如过敏,心脑血管、肺肾以及血管的 意外,导尿管、伤口引流管的意外等等; ㈣围手术期手术部位的意外,如手术方案的临时改动,感染,骨折不 愈合,内植物的松动、断裂、翻修,脂肪栓塞等等。 ㈤手术效果不佳。 ㈥手术后遗症:如皮神经的损伤、髂骨取骨后的皮带捆扎困难、慢性 疼痛等。 ㈦其他非手术因素,诸如内植物的自费等。 具体参看各类手术同意书的详细内容。 《手术术前知情同意书》在法律上并不是规避责任的证据,它只是院 方履行告知义务的一种证明。它是确定医疗事故的一个方面。但是并 不 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 示当《同意书》中的事故发生后,医院完全没有责任。事实上责 任的认定最后是由鉴定组来确定。 本文档内容均来自丁香园网站 (http://www.dxy.cn/bbs/post/view?bid=50&id=1599993&sty=0 &tpg=1&ppg=1&age=0#1599993)。(整理者:邓博) 01、脊柱手术术前知情同意书(一): 1.麻醉意外。 2.损伤周围血管神经、硬膜囊、脊髓、马尾、神经根致截瘫。 3.术中大出血。 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 2 4.术后感染(包括切口、肺部、泌尿系、骨感染)、皮瓣坏死。 5.术中骨折复位固定困难,位置不佳。 6.术后假体松动、断裂、脱落、下沉、外露。 7.术后骨折不愈合,延迟愈合,畸形愈合,再骨折。 8.术后内置物的排异反应。 9.脂肪栓塞。 10.术后脑脊液漏。 11.术后患者症状不能缓解甚至加重。 12.术中术后难以预料的心脑血管、肺病变。 13.其它难以预料的意外发生。 02、脊柱手术术前知情同意书(二): 1.麻醉意外及心脑血管意外。 2.血管神经损伤。出血多,需输血,输血并发症。 3.术中损伤喉上神经导致进食呛咳,损伤喉返神经导致声音嘶哑。 4.术中损伤食道致食道漏。 5.硬膜损伤,脑脊液漏,致颅内感染,危及生命。 6.脊髓损伤、截瘫。 7.马尾损伤,大小便功能障碍。 8.内固定困难。根据术中情况改变手术方式。 9.术后伤口感染、深部感染、椎间隙感染。 10.术后症状改善不滿意、甚至加重或复发。 11.引流不通畅,出现血肿,可能需手术清除。 12.植骨不融合、假关节形成。 13.内固定松动、断裂,内植物所致的疼痛、不适感。对内固定材料 敏感或过敏。应力遮挡导致骨质疏松。 14.固定后相邻节段退变加速。 15.椎间盘术后,脊柱失稳。 16.手术皮肤瘢痕,疼痛。 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 3 17.卧床并发症:褥疮、肺部感染、尿路感染、深静脉血栓、肺栓 塞等。 18.取骨区并发症如:疼痛、麻木等。 19.颈前路术后吞咽异物感。 20.内固定可能需二期取出。内固定物二期取出困难。 21.本次手术只解决此处情况,可能存在其他病变。 22.内固定材料可能自费。 23.其他并发症。如基础疾病加重。 03颈椎前路手术术前知情同意书(一): 1.麻醉意外,术中、术后生命体征异常波动,甚至出现心跳、呼 吸停止。 2.术中可能损伤血管出现大出血、休克,甚至死亡。 3.术中可能因意外而损伤脊髓以及神经根导致症状加重甚至完全 性瘫痪。 4.因意外损伤喉返神经,出现声音嘶哑;因意外损伤喉上神经, 出现饮水呛咳。 5.可能损伤食管,出现食管漏;可能损伤硬膜囊,出现脑脊液漏。 6.术中可能根据情况改变手术方案。 7.术中、术后可能突发心、肺、肾等脏器功能衰竭,可能并发应 急性溃疡。 8.术后可能突发喉痉挛或切口出血致气管受压,导致窒息死亡。 9.术后可能出现切口出血、渗血致脊髓受压,导致患者瘫痪甚至 死亡。 10.术后切口感染或延迟愈合。 11.术后长期卧床可能出现坠积性肺炎、褥疮、血栓闭塞性脉管炎 等并发症。 12.由于脊髓受压病程较长、神经功能受损严重,导致脊髓已变 性(MRIT2加权像见脊髓异常高信号影),减压后症状及体征 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 4 改善可能不明显,甚至因手术后脊髓水肿、再灌注损伤或其它 原因导致症状加重。 13.术后因椎管内疤痕形成,脊髓、马尾、神经根粘连、受压而出 现脊髓功能的再损伤或马尾、神经根损伤症状。 14.术后植骨可能不愈合或延迟愈合,植骨块可能移位,压迫脊髓。 取骨处可能疼痛。 15.内固定物可能松动、脱落或断裂。 16.术后因颈椎内固定或植骨融合,致颈椎功能可能受限或部分丧 失,并可能出现颈肩部、项背部或胸腰部疼痛、畸形。 17.术后因颈椎其他节段有压迫,或颈椎管有狭窄,或术后复发, 需二次手术治疗。 18.内植物属自费范围。 19.其他难以预料的严重情况或预计到但无法避免的意外情况出现, 导致病情加重。 04颈前路椎体次全切植骨内固定知情同意书(二): 1.麻醉意外、呼吸心跳骤停。 2.术中不能耐受手术,损伤重要血管椎动脉致大出血、休克、死亡 或致大脑供血不足。 3.术中损伤喉上神经、喉返神经,致术后声音嘶哑、饮水呛咳等。 4.术中损伤颈前器官,可能至气管、食管瘘等。 5.术中损伤脊髓,神经根致四肢感觉、运动,大小便及性功能障碍; 损伤硬脊膜致术后脑脊液漏。 6.术中、术后致心脑血管意外,应激性溃疡或高血糖。 7.术中根据需要改变手术方式。 8.手术诱发潜在的疾病、加重现有的疾病,严重可危及生命。 9.术后症状无改善甚至加重、需呼吸机维持通气、呼吸衰竭、植物 人。 10.术后切口血肿压迫气管或喉头水肿致窒息。 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 5 11.术后内固定松动、断裂、退出;植骨块脱落、植骨融合失败、可 能需二次手术。 12.术后长期卧床,发生肺部感染,尿路感染,褥疮,血栓性静脉炎, 深静脉血栓形成,结石形成。 13.术后切口感染,切口不愈,切口裂开;椎管内感染,椎间隙感染, 甚至颅内感染。 14.供骨区疼痛,感染。 15.术后仍截瘫,生活质量差。 16.术后相邻节段退变加速并引起相应的症状。 05脊柱肿瘤手术知情同意书: (一)术中可能发生的问题及对策: 1.较少的单节肿瘤可望边缘切除、重建:巨大而广泛侵犯的肿瘤 只作次全切除:姑息手术只作减压处理。 2.损伤脊髓、马尾神经及神经根:高位、低位截瘫,前者或引起 心搏、呼吸停止。 3.邻近重要器官、组织损伤——请专科协助。 4.重建脊柱受诸多条件限制,不一定能达到预期效果,科出现侧 凸、后凸或固定位置不良等。 5.出血量很大致不可逆的失血性休克、肾衰、昏迷、植物人甚至 不治。 (二)术后可能发生的问题及对策: 1.大出血、血肿、休克——输血或再手术。 2.血胸、气胸、腹膜炎、尿瘘、肠瘘、声嘶、吞咽困难、喉头水 肿、窒息等——作相应处理。 3.原有截瘫者恢复缓慢,且不完全或不能恢复。 4.骨块压迫脊髓、脊髓缺血、脊髓血流再灌注,血肿压迫等发生 截瘫,存在生命危险,费用明显增加,需按医嘱转院康复。 5.成角畸形,植骨不愈合、假关节形成可出现疼痛、脊髓损害、 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 6 瘫痪——条件许可才再手术。 6.内固定物松动、折断——加强外固定或改变进路手术固定。 7.肿瘤复发或远端转移——再手术机会少,化疗、放疗以缓解症 状。 8.切口感染或其他系统感染——对因处理。 (三)其他 06胸 12椎体压缩骨折、Tenor内固定知情同意书: 1.麻醉意外,由麻醉师交待; 2.术中有可能出血较多,及出血性休克可能;严重者可导致死亡; 3.术中分离、牵拉神经,损伤马尾及神经根,术后暂时性肢体无力、 麻木,排尿无力或二便及下肢功能障碍;极个别为永久性瘫痪。 4.术中椎间盘与神经根粘连,分离困难,硬膜分离时裂伤,因脑脊 液漏术后头痛并需平卧; 5.因神经损伤较严重,故手术后神经功能可能不恢复。 6.心脑血管意外; 7.本病人特殊情况: 术后并发症的处理方案 1.切口感染;椎间盘炎;椎管内感染-引流;抗生素等; 2.椎管内血肿-术后仰卧 4-6小时;术后神经根粘连-术后早期直 腿抬高训练等; 3.腰椎不稳等-平卧;腰背肌训练等; 4.本病人特殊情况: 术后病情交待效果估计 1.神经功能可能完全恢复、部分或不恢复; 2.恢复期可能有各种异常感觉,如麻木等; 3.因神经根水肿,术后一过性疼痛加重; 4.术后康复训练并防止外伤及复发; PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 7 07腰椎后路手术术前知情同意书 (一)术中可能发生的问题及对策: 1.意外伤及椎前大血管导致失血性休克——改变体位血管修补或 人工之血管移植,抢救成功率偏低。 2.马尾、神经根损伤,钝挫伤可部分恢复,切断伤即使吻合效果 也不如人意。 3.不一定能保全小关节,甚至需全椎板切除。 4.复位困难,不追求复位,以恢复力线,重建稳定为目标。 5.减压范围扩大影响稳定性,临时决定加内固定或融合术——增 加费用和手术时间。 6.发现术前未知得病变,如畸形或不稳——商讨建立稳定手术。 7.内固定时椎板、椎弓根爆裂——扩大固定椎节或骨水泥填充。 8.内固定物、融合器不匹配,无法改用其他——术后加强和延长 外固定。 9.C-臂 X光机故障无法定位——术中摄片,手术时间延长。 (二)术后可能发生的问题及对策: 1.椎体内积血或积脓,引起马尾损害综合征——手术清除,康复 很慢或不能恢复。 2.马尾或神经根因牵拉、刺激、缺血水肿等原因造成短暂或永久 性损害,遗留残疾。 3.内固定物松脱、断裂、移位可压迫马尾神经和神经根,出现相 应问题——对因处理。 4.继发性椎管狭窄、神经根粘连,再手术效果不肯定——对症处 理。 5.不融合或融合后再度失稳——前路或侧后路融合术。 6.复位不理想、成角、移位、椎间隙变窄——部分需要再手术。 7.化脓性椎体炎、椎间盘炎、珠网膜下腔感染——加强抗菌药物 的使用,费用高,病程长,效果差,有的需手术并取出内植物。 8.原有病变再发或邻近椎节严重退变——对症处理,酌情手术。 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 8 9.少数病人术后疗效差,原因不明——综合治疗。 10.内植物排异反应(很少发生)——少数需要取出内固植物。 (三)其他: 08腰椎间盘突出症手术术前知情同意书: 1.麻醉意外,心跳、呼吸骤停,甚至死亡。 2.可能损伤邻近血管致出血性休克。 3.术中可能无法切除突出的椎间盘或其它致压物。 4.术中可能因病情需要而临时更改手术方案。 5.术中、术后生命体征异常波动。 6.术中或术后可能并发心、脑、肺、肾血管意外,或脏器功能衰竭。 7.因病程较长,神经根可能已变性或与周围组织粘连,致术后症状 不能完全缓解,甚或进一步加重致瘫痪,以至须二次手术治疗。 8.神经根或马尾受压较严重,神经功能已受损;手术刺激,可能导 致肢体感觉、运动障碍或肛门、膀胱括约肌功能障碍或性功能障 碍在术后暂时有所加重。 9.可能损伤硬膜囊致脑脊液漏。 10.腰椎连续性中断、完整性受损、稳定性降低。术后腰椎功能可能 受限,并可能出现腰背部疼痛、畸形。 11.术后因神经根水肿或大脑皮层疼痛兴奋灶未消除,导致症状 改善缓慢。 12.椎管内血肿可能压迫神经根或马尾导致症状加重,并须二次手术 治疗。 13.术后因硬膜囊后移、脊神经受牵拉而可能导致腰背部疼痛或双下 肢放射痛。 14.术后可能继发下腰椎不稳、腰椎滑脱或下腰痛。 15.术后可能并发椎间隙感染或椎管内感染,须对症治疗或手术治 疗。 16.术后其它节段椎间盘可能再突出,且可能需再次手术治疗。 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 9 17.术后因须避免负重而应长时间卧床,故可能出现坠积性肺炎、褥 疮、血栓闭塞性脉管炎等并发症。 18.术后切口感染、渗血,并可能延迟愈合或不愈合。 19.其他难以预料的严重情况或预计到但无法避免的意外情况出现, 导致病情加重。 20.若作内固定,内固定物可能松动、脱落或断裂。 09四肢骨折内固定手术术前知情同意书(一) 1.麻醉意外。 2损伤周围血管神经、术中大出血。 3术后感染(包括切口、肺部、泌尿系、骨感染)、皮瓣坏死。 4术中骨折复位固定困难,位置不佳。 5术后假体松动、断裂、脱落、下沉、外露。 6术后骨折不愈合,延迟愈合,畸形愈合,再骨折。 7术后关节功能障,关节僵硬。 8术后内置物的排异反应。 9脂肪栓塞。 10异位骨化。 11术中术后难以预料的心脑血管、肺病变。 12其它难以预料的意外发生。 10一般骨折内固定手术术前知情同意书(二) 1、四肢骨折手术时致周围神经、血管损伤; 2、脊柱骨折致脊髓、马尾、神经根损伤;引起瘫痪,大小便障碍, 性功能障碍;骨折再移位,异物反应; 3、骨折复位达不到复位 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 ; 4、伤口感染、裂开,甚至导致骨髓炎; 5、发生骨不愈合,骨的缺血性坏死;骨折; 6、关节周围骨折致创伤性关节炎、骨化性肌炎、骨断端严重渗血、 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 10 脂肪栓塞;关节粘连、僵硬; 7、内固定物(钢板、螺丝钉、钢针)松动、断裂; 8、本人若不加强锻炼会引起功能障碍; 9、取内固定时,折断和不能取出,可能引起再次骨折 11四肢骨折内固定手术术前知情同意书(三) 1.麻醉意外,术中、术后生命体征异常波动,甚至出现心跳、呼吸 停止。 2.术中软组织及骨髓腔出血可能较多,或因意外损伤血管出现大出 血,导致休克,甚至死亡。 3.术中可能因意外而损伤周围神经,导致感觉、运动功能障碍症状 加重。 4.术中、术后可能突发心、肺、肝、肾等脏器功能衰竭,可能并发 心脑血管意外,且可能出现脂肪栓塞综合症、应急性溃疡等严重 并发症。 5.骨折碎裂、移位较重,术中可能无法解剖复位,导致肢体畸形可 能不能完全矫正;术中需争取恢复肢体的应力轴线及轴向稳定; 术后可能需辅助外固定或牵引治疗。 6.术中可能根据情况改变手术方案。 7.创伤部位软组织损伤较重,术后创伤部位软组织可能并发缺血、 坏死,切口可能渗血、出血,导致切口延迟愈合或不愈合,进而 可能需二次手术治疗。 8.创伤部位软组织损伤较重,术后创伤、手术部位可能并发软组织 感染,形成溃疡、窦道,甚至可能并发软组织缺损或创伤性骨髓 炎。 9.术后因手术部位组织疤痕形成,致肌腱、肌腹、神经、血管、骨 骼及皮肤局部形成组织粘连,导致肢体挛缩及神经、血管受压, 而引起患肢感觉、运动功能障碍及血运障碍,且创伤、手术部位 可能出现隐痛或不适感。 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 11 10.创伤部位软组织损伤较重,可能并发缺血性肌挛缩或异位骨化症。 11.骨折碎裂较重,创伤累及关节,极可能并发创伤性关节炎、关节 僵直或缺血性骨坏死。 12.术后因长期卧床可能出现坠积性肺炎、褥疮、废用性骨质疏松、 血栓闭塞性脉管炎、泌尿系感染等并发症。 13.术后骨折可能延迟愈合或不愈合。愈合后可能形成粗大的骨痂。 14.若术中植骨,术后植骨可能延迟愈合或不愈合,植骨块可能移 位。取骨处可能疼痛。 15.术后切口或创口部必有疤痕形成,甚至可能形成增殖性疤痕或 疤痕疙瘩。 16.不恰当的锻炼或过早负(持)重,可能导致内固定物松动、脱 落或断裂。 17.术后可能因压迫性或废用性骨质疏松,或者其他意外暴力导致 创伤部位再骨折。 18.内植物属自费范围。 19.其他难以预料的严重情况或预计到但无法避免的意外情况出现, 导致病情加重。 20.外固定支架骨针钉道可能继发感染,甚至继发固定骨骨髓炎,钉 道部可能出现疼痛、渗血等症状,甚至周围软组织可能继发坏死。 12一般骨折手术术前知情同意书(四): 1.麻醉意外,术中、术后生命体征异常。 2.术中软组织及骨折断端出血可能较多,或损伤盆腔脏器以及骨盆 周围血管。 3.术中坐骨神经、股神经、腰骶丛损伤可能,导致感觉、运动功能 障碍症状加重、术后大小便受影响。 4.术中、术后可能突发心、肝、肺、肾等脏器功能衰竭、脂肪栓塞 综合症、应急性溃疡等严重并发症。 5.骨折碎裂、移位较重,术中可能无法解剖复位,导致骨盆畸形不 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 12 能完全矫正,术后可能发现两侧肢体不等长,术后持续性疼痛等。 6.术后内因定松动,影响骨盆稳定性,需再次手术。 7.因损伤较重,术后切口出血,切口感染,切口不愈合。 8.术后因长期臣床,而致褥疮、术后功能恢复不理想等。 9.术后发生腰骶痛。 10.不恰当的功能锻炼或过早负(持)重导致内固定物松动、脱落或 断裂。 13四肢长管状骨切开复位、内固定术前知情同意书(五): 1、手术需麻醉,有麻醉意外(心跳、呼吸骤停)可能; 2、手术中若出现血较多,需输血,输血有输血各种并发症; 3、骨折周围解剖关系复杂,为暴露骨折端及进行骨折复位可以引起 重要神经损伤,损伤后肢体功能障碍,且神经恢复需要一段时间。 同样,有损伤重要血管可能,损伤后进行血管接吻,术后有发生 血管危象可能,一旦发生肢体可能坏死; 4、手术后伤口感染可能,严重感染引起化脓骨髓炎,一旦发生手术 效果差,甚至失败; 5、手术后,有骨折断延迟愈合,骨不愈合可能; 6、仍可遗留骨折后关节功能不良情况; 7、其它 14骨盆手术术前知情同意书: 1、麻醉意外(包括麻醉药物过敏,硬膜外出血,神经马尾损伤,感染, 低血压,休克,窒息,低氧血症等)。 2、心脑血管意外(包括心肌梗死,心率失常,心力衰竭,低血压休 克,脑梗塞,死亡等)。 3、术中失血过多,休克,死亡。 4、术中坐骨神经损伤出现术后下肢功能障碍。 5、髋臼骨折难以复位,或手术中无法整复。 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 13 6、术后无意外情况下术后下肢疼痛,麻木,功能恢复不好,局部皮 肤感觉麻木。 7、术后感染,切口感染长期不愈合,泌尿系统感染和肺部感染。 8、术后卧床引起深静脉血栓或合并肺栓塞致死亡;褥疮形成等。 9、术后残留疼痛,双下肢不等长等畸形。 10、因为伤情很重,术后易发生股骨头缺血性坏死、创伤性关节炎等 需二次手术。 11、钢板断裂,发生钢板移位或损伤骨盆内的血管神经。 12、其他意外。 15骨折愈合后拆除内固定术术前知情同意书: (一)术中可能发生的问题及对策: 1.麻醉意外:如药物过敏、损伤神经根、呼吸抑制——对症处理。 2.心、脑血管意外——有时来不及抢救。 3.损伤大血管,即使修补有时也挽救不了肢体。 4.损伤神经——即使修补效果也不好。 5.拆除内固定过程中造成新的骨折——重新内固定。 6.螺丝钉打滑或拧短无法拆除内固定。 (二)术后可能发生的问题及对策: 1.伤口感染、骨髓炎——对症处理。 2.切口边缘皮肤坏死要手术修复。 3.止血带可引起血管、神经损伤——即使修补效果也不好。 4.损伤大血管致使肢体坏死——即使修补有时也挽救不了肢体。 5.损伤神经致使肢体远端麻木、不能活动——对症处理。 6.深静脉炎、脂肪栓塞——溶栓、手术、介入等处理。 7.麻醉、术中输血可引起相应的并发症——对症处理。 8.引流不通要重新置管。 9.原发症状没改善或加重——对症处理。 10.活动后引起新的骨折。 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 14 11.骨化性肌炎可影响肢体功能——对症处理。 16断指再植术前知情同意书: 1、麻醉意外,心跳呼吸骤停,药物过敏性休克。 2、术中需要取其他部位静脉移植、术中血管损伤广泛,无条件再植。 3、术中可能需要将指骨缩短,必要时可能作关节融合。 4、术后发生血管危象,需再次手术探查。 5、术后手指坏死,需要手术将其解脱。 6、术后刀口感染。 7、术后肌腱粘连,手指运动功能恢复不良。 8、术后神经恢复差,手指感觉功能恢复不良。 9、术后骨折延迟愈合,不愈合。 10、止血带及尿管并发症出现。 11、其他难以预测的不良意外情况发生。 17手外伤清创术术前知情同意书: 1、手术需麻醉,虽然是臂丛麻醉,但同样有麻醉意外(心跳、呼吸骤 停)可能; 2、创面污染严重,软组织碾挫后易发生感染; 3、重要的肌腱、神经。血管损伤,有待于手术中进一步探查明确, 手术前诊断尚等待进一步完善补充和完善; 4、创面污染小、肌腱、神经损伤未见有损伤,则行一期吻接;否则, 可考虑二期修复 5、有主要动脉断裂,需作动脉吻接、直接吻接困难,需静脉桥接, 血管吻接后有血管危象发生可能,一旦出现,有肢体(或趾、指) 坏死可能; 6、若术后粘连严重引起功能不良则行二期手术予以松解 7、开放性伤口中有外来异物,有时由于位置及不透光等因素,一期 未予以取出的,则二期手术取出 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 15 8、合并有骨折按骨折手术谈话要点再补充 18异体骨、关节、韧带移植术前知情同意书: 1.病情需要异体组织移植,由我院骨库供应,方便临床使用,只付 成本价。 2.捐体为轻壮年,生前健康,不必了解、寻究捐者资料。 3.一些传染病再潜伏期难以被检出,接受异体组织移植由潜在受感 染(如爱滋病、肝炎等)的可能(与输血通理)。 4.移植后由于没有血供,偶有排斥反应,再血管化,愈合的时间比 较长,少数可能不愈合。 5.少数因缺血或排斥出现移植物被吸收现象。 6.过早活动或负重由骨折的风险。 7.通过骨传导、骨诱导、再血管化愈合了的骨关节需要力学塑性和 结构重建,故内外固定时间明显延长。过早去除外固定或拆除内 固定,再骨折发生率较高。 8.一旦发生感染,异体组织的抵御能力较差,可能移植失败,需要 清除。 9.移植成功的骨组织的退化比自身邻近组织来得更早,故多数需与 自体组织混合移植。 19脉管炎下肢截肢手术同意书: 1、麻醉意外。 2、术中心脑意外、脑血栓及心肺血栓形成。 3、术后感染、切口迁延不愈。 4、术后血栓形成,需要再次截肢。 5、术后残端痛。 6、术后皮下出血、血肿。 7、术中大出血。 8、术中、术后难以预料并发症。 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 16 20关节镜手术知情同意书: 1、麻醉意外,危及生命。 2、术中血管神经意外损伤,出现相应的症状、体征。 3、术中术后出现难以控制的大出血,导致失血性休克,危及生命。 4、术后感染(包括切口、肺部、泌尿系、骨感染)、出现皮肤坏死、 骨髓炎等。 5、术后肢体功能恢复不满意,关节功能障,关节僵硬、异位骨化。 6、术后患者症状不能缓解甚至加重,继发创伤性或退行性骨关节炎。 7、术中术后发生难以预料的心脑血管、肺病变、脂肪栓塞,坠积性 肺炎、泌尿系感染、褥疮、深静脉血栓形成、肺栓塞、应激性溃 疡等。 8、术后关节、肌腱粘连,运动功能恢复不良。 9、术中止血带及尿管并发症出现。 10、术中可能根据具体伤情改变手术方案。 11、术后伤病复发,再次手术。 12、因现代医学局限性和每一个体的体质差异性而发生本科难以预料 和防范的不良后果。 21关节置换手术术前知情同意书(一) 1.麻醉意外 2损伤周围血管神经、术中大出血 3术后感染、皮瓣坏死 4术中骨折复位固定不理想,术后骨折不愈合 5术后假体松动、断裂、脱落、外露 6术后关节不稳定,脱位 7术后关节功能障,关节僵硬 8骨水泥毒性反应,致心脏病变,休克 9脂肪栓塞 10异位骨化 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 17 11术中术后难以预料的心脑血管、肺病变 12假体置入困难,改变手术方式 13假体翻修 14其它难以预料的意外发生 15内置物属自费范围。 22关节置换术手术术前知情同意书(二): 1.麻醉意外,术中、术后生命体征异常波动,甚至出现心跳、呼吸 停止。 2.术中软组织及骨髓腔出血可能较多,或因意外损伤血管出现大出 血,导致休克,甚至死亡。 3.术中可能因意外而损伤周围神经,导致感觉、运动功能障碍症状 加重。 4.术中、术后可能突发心、肺、肝、肾等脏器功能衰竭,可能并发 心脑血管意外,且可能出现脂肪栓塞综合症、应急性溃疡等严重 并发症。 5.术中可能根据具体情况改变手术方案,如:术中发现局部组织有 感染征象,或局部骨质疏松而不足以适应假体固定等情况。 6.因患者解剖特征或局部病理改变,可能使术中假体安装困难,甚 至致髋臼(胫骨)及股骨骨折。 7.术中若须使用骨水泥,可能出现骨水泥毒性反应,如:心血管抑 制反应(低血压休克)、胃肠道反应,甚至可能猝死;术后可能 并发慢性骨水泥病。 8.术后关节腔可能积血,切口可能渗血、出血,可能出现大片皮下 瘀班。 9.手术部位可能并发急、慢性深部或浅部感染,甚至可能形成溃疡、 窦道、软组织缺损或骨髓炎;若感染累及关节,需再次手术治疗, 行关节冲洗、引流、清理,甚至需取出假体。 10.手术部位软组织内可能并发异位骨化症。 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 18 11.术后可能并发双下肢深静脉血栓,导致患肢肿胀、缺血,甚至坏 死;若血栓脱落可能导致异位组织、脏器栓塞。 12.术后因肢体活动减少、卧床时间延长,可能出现坠积性肺炎、褥 疮、废用性骨质疏松、血栓闭塞性脉管炎、泌尿系感染等并发症。 13.术后假体周围可能出现骨溶解的 X线征像,假体可能出现缓慢的松 动、下沉、磨损现象。若遭遇意外暴力可能导致假体断裂或股骨 (、胫腓骨)干骨折。 14.术后不恰当的体位或功能锻炼会导致人工关节脱位。 15.术后因手术部位组织疤痕形成,致肌腱、肌腹、神经、血管、骨 骼及皮肤局部形成组织粘连,可能导致肢体挛缩及神经、血管受 压,进而引起患肢感觉、运动功能障碍及血运障碍,并且可能引 起患髋活动受限、隐痛或不适感。 16.手术效果可能不理想,症状无明显改善或症状改善后又复发。 17.术后切口可能延迟愈合或不愈合。切口愈合后必然有疤痕形成, 甚至可能形成增殖性疤痕或疤痕疙瘩。 18.术后须在医师指导下进行关节功能锻炼,特殊情况下可能需辅助 外固定或牵引治疗。 19.人工关节系进口器材,属自费范围支付。 20.其他难以预料的严重情况或预计到但无法避免的意外情况出现, 导致病情加重。 23人工关节手术知情同意书(三): 1.麻醉过程中出现呼吸、循环衰竭。心脑血管意外。 2.神经损伤:坐骨神经、股神经、闭孔神经损伤。 3.血管损伤。出血多,需输血,输血并发症。 4.血肿形成,脓肿形成。 5.感染,包括切口感染和关节感染。 6.术后局部疼痛不适,症状改善不满意甚至加重。 7.注射骨水泥有发生呼吸心跳骤停可能。骨水泥外漏造成压迫,骨 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 19 水泥松动断裂,骨水泥不能吸收。 8.关节功能恢复不良,甚至比术前更差。出现脱位、半脱位,中心 性脱位。 9.双侧肢体不等长。 10.深静脉血栓形成、脂肪栓塞,致死性肺脑栓塞。 11.内固定松动、断裂,内置物所致的疼痛、不适感。对内固定材料 敏感或过敏。应力遮挡导致骨质疏松。 12.假体松动、下沉断裂。假体周围骨折。 13.异位骨化。 14.植入假体等材料可能自费。 15.关节翻修及翻修困难。 16.其他并发症,包括心肺基础疾病加重、消化道出血等,假体有一 定的寿限,有时需二次返修;术后可能并发致命性的急性肺栓塞。 17.内置物属自费范围。 24全髋置换术知情同意书(一): 1.麻醉过程中出现意外(麻醉药过敏、心跳、呼吸停止)。 2.术中损伤重要血管或凿开股骨至大出血、引起休克, 3.术损伤重要神经(坐骨神经,股神经)引起下肢感觉,运动障碍。 4.术中、术后骨折(大粗隆、小粗隆,股骨干)。 5.术中粘固剂反应至低血压;术中复位困难,术后脱位和半脱位。 6.术中脂肪栓塞;术后双下肢不等长、下肢静脉血栓、髋或大腿疼痛。 7.术后假体松动和断裂、下沉、髋臼磨损;术后髋周异位骨化、骨溶 解;应力性骨折。复发性脱位,以至不得不行翻修。 8.术后感染(早期,晚期,深部,浅部)。严重时需取出假体髋关节 旷置。 9.术后出现应激性溃疡或手术诱发其它潜在性疾病(如心脑血管疾 病)。 10.术后髋关节功能恢复欠佳。 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 20 11.术中根据需要改变术式。 12.其它没法预见的意外。 13.内置物属自费范围。 25人工髋关节置换术知情同意书(二): (一)术中可能发生的问题及对策: 1.麻醉意外:如药物过敏、损伤神经根、呼吸抑制、全麻可能引起 牙齿脱落、气胸、心肺功能抑制以致停止。 2.损伤大血管致使肢体坏死。 3.损伤坐骨神经引起肢体麻木、不能活动。 4.脂肪栓塞可引起心、脑、肺、肾功能衰竭。 5.骨水泥中毒或骨水泥心、肺、脑栓塞可引起生命危险。 6.安置关节过程引起骨折,有时要加用其他内固定。 7.安放螺丝钉可引起盆腔内脏器官如膀胱的损伤。 (二)术后可能发生的问题及对策: 1.伤口感染、骨髓炎要拆除关节手术失败。 2.损伤大血管致使肢体坏死。 3.损伤神经致使肢体远端麻木、不能活动。 4.深静脉炎、脂肪栓塞。 5.引流不通,要重新置管。 6.麻醉、术中输血可引起相应的并发症。 7.肢体不等长、加体周围异位骨化可影响关节功能。 8.人工关节安装角度不理想,早期关节脱位要手法或手术复位。 9.远期关节松动、下沉引起髋部疼痛,关节功能障碍要重新手术。 10.假体周围骨折与应力、骨质量、外伤等因素相关,多数需手术 固定。 11.内置物属自费范围。 26人工髋、膝关节置换术知情同意书: PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 21 1、术中血管、周围神经损伤、术后渗血; 2、术中股骨干、髋臼骨折; 3、骨水泥产生毒性反应,危及生命;功能障碍; 4、脂肪颗粒引起肺栓塞、脑栓塞; 5、下肢深静脉血栓形成致肿胀、坏死; 6、伤口感染、裂开,甚至导致骨髓炎; 7、假体断裂、脱位、松动引起髋、膝关节疼痛; 8、人工关节周围异位骨化。 9.内置物属自费范围。 27全膝人工关节置换术知情同意书: (一)术中可能发生的问题及对策: 1.麻醉意外:如药物过敏、损伤神经根、呼吸抑制——对症处理。 2.损伤大血管,即使修补有时也挽救不了肢体。 3.损伤神经——即使修补效果也不好。 4.心、脑血管意外——有时来不及抢救。 5.脂肪栓塞可引起心、脑、肺、肾功能衰竭——对症处理。 6.安置关节过程引起骨折,有时要加用其他内固定。 (二)术后可能发生的问题及对策: 1.伤口感染、骨髓炎——对症处理。 2.切口边缘皮肤坏死要手术修复。 3.止血带可引起血管、神经损伤——即使修补效果也不好。 4.损伤大血管致使肢体坏死——即使修补有时也挽救不了肢体。 5.损伤神经致使肢体远端麻木、不能活动——对症处理。 6.深静脉炎、脂肪栓塞——溶栓、手术、介入等处理。 7.引流不通,要重新置管。 8.麻醉、术中输血可引起相应的并发症——对症处理。 9.肢体不等长、伤口感染、骨髓炎——对症处理或再手术。 10.关节功能不理想——对症处理。 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 22 11.远期关节松动、脱位引起疼痛,关节功能障碍要重新手术。 12.内置物属自费范围。 28类风湿性关节炎膝关节表面置换术知情同意书: 1、麻醉意外,呼吸心跳骤停,危及生命; 2、术中损伤大血管(腘动脉),致大出血,危及生命; 3、术中损伤神经(坐骨神经),致下肢感觉、运动障碍; 4、术中根据具体情况决定手术方式; 5、术中、术后可能发生心脑血管意外、心肺功能衰竭,危及生命; 6、术后伤口感染,伤口愈合不良、化脓性关节炎及骨髓炎,假体外 露,需再次手术; 7、术后脂肪栓塞、应急性溃疡、泌尿系感染可能; 8、术中、术后假体周围骨折,人工关节脱位、不稳,假体松动、脱 落、塌陷、磨损; 9、术后人工膝关节疼痛、活动受限,关节强直,功能恢复不满意; 10、术后患肢深静脉血栓形成,栓子脱落致肺栓塞、危及生命; 11、术后患膝屈曲、外翻畸形改善不明显。 12、其它可能发生的意外。 13.内置物属自费范围。 29肱骨头粉碎骨折人工肱骨头置换术知情同意书: 1.麻醉意外,呼吸心跳、骤停,危及生命; 2.术中损伤大血管,致大出血、休克,死亡; 3.术中损伤腋神经,致肩关节运动感觉障碍; 4.术中根据具体情况决定具体手术方案; 5.术中假体安放过程中周围骨折(大、小结节、肱骨干骨折); 6.术中术后出现心脑血管意外及其他重要脏器损伤,甚至危及生命; 7.术中术后深静脉血栓形成,肺栓塞,脂肪栓塞,呼吸窘迫综合 症,危及生命; PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 23 8.术后切口感染或愈合不良,化脓性感染,骨髓炎,假体取出、二 次手术; 9.术后患肢活动受限; 10.术后肩关节疼痛、活动受限,功能障碍; 11.术后假体松动、断裂、异位骨化,肩关节脱位,手术失败,假体 取出; 12.其他难以预料的意外情况。 13.内置物属自费范围。 30骨肿瘤术后知情同意书: 1、术后需麻醉,有发生麻醉意外(心跳、呼吸骤停等)可能; 2、肿瘤侵犯范围大,术中分离时可能损伤导致大出血,有可能损伤 神经而导致术后运动或感觉障碍,也有可能切除; 3、因肿瘤侵犯或手术中无法保留重要血管、神经,需变更手术方案, 改行截肢手术; 4、术中或术后如需输血,有发生输血各种并发症的可能; 5、手术后有可能发生切口或深部感染,如感染不能控制,需截肢; 6、作灭活骨固定的内固定钢板,髓内钉有发生断裂的可能; 7、灭活骨断端愈合时间长,关节重建后不稳定或脱位,患肢功能可 能不满意; 8、术后患肢局部可能肿瘤复发,需再次手术; 9、恶性骨肿瘤易发生转移,如发生肺转移,预后差,最后因全身衰 竭而死亡; 31某医院骨关节外科手术方式及风险知情同意书 住院号/门诊号: 患者姓名性别年龄科室床号 一、病情、诊断和检查方案 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 24 本人因等不适症状入该医院治疗。入院后,经治医师对我的病史进行 了详细询问,对我的身体进行了全面的检查,并做了必要的辅助检查 ,涉及我健康问题的相关科室的专家也进行了会诊。经治医师告诉我 ,目前对我的病症考虑如下诊断:。 对于该病症,医师已经将目前比较好的治疗方案向我作了介绍,结合 我的具体情况和医师的建议,我最终考虑可以接受以下的手术治疗方 案。 二、拟施手术方案可能发生的并发症 在我明确表示接受该手术方案之前,医师已经将手术的方法、麻醉方 法和术中、术后可能出现的并发症及其他风险都已经向我做了交待, 本人对医师告知的内容已经清楚并理解,我知道手术治疗是一种创伤 性的治疗手段,也是一种有效的治疗手段,但术中和术后可能发生的 意外情况和并发症包括但不限于: 1.麻醉并发症,严重者可致休克,危及生命(另附麻醉知情同意书)。 2.术中出现血栓栓塞或脂肪栓塞,出现昏迷、呼吸功能障碍,甚至危 及生命。 3.术中出现重要血管损伤,导致出血性休克,或引起肢体坏死而导 致截肢。术中出现神经损伤,引起不同程度的患肢感觉及运动功能 障碍。 4.术中出现骨折,需要进行额外的内固定,导致畸形愈合或需要改 换成其他类型的人式假体置换。 5.术中出现重要肌腱或韧带损伤,需要进行固定而延长了康复时间, 或术后出现关节不稳定,需要再次手术。 6.术后出现血栓栓塞或脂肪栓塞,出现昏迷、呼吸功能障碍,甚至 危及生命。 7.术后出现上消化道溃疡。 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 25 8.术后出现心肌梗死、心衰或死亡。 9.术后出现血肿、皮肤坏死或软组织坏死,导致切口延迟愈合。 10.术后出现对人工假体过敏或排斥假体,需要将假体取出。 11.术后出现早期或晚期感染,需要再次手术取出假体。 12.术后出现下肢深静脉血栓形成,导致康复期延长或出现其他器官 的栓塞,甚至危及生命。 13.术后出现关节不稳定或关节脱位,需要进行翻修手术。 14.术后出现肢体不等长。 15.术后出现异位骨化,影响关节的功能或需要手术切除。 16.术后假体断裂或聚乙烯衬出现磨损或碎裂,需要进行翻修手术。 17.术后假体松动,需要进行翻修手术。 除上述情况外,本例手术尚有可能发生的其他并发症或者需要提请患 者及家属特别注意的其他事项,如:。 医师向我交待的手术风险包括以下项目:(填写以上列出的已经向 患者交待的并发症编号)。这些并发症可以导致本人身体器官严重功 能障碍,甚至留下终身残疾,严重的还可能危及生命。 三、术中紧急情况处置授权 本人明白除了医生告知的危险以外,还有医疗操作或手术均有可能出 现的其它危险,并且在手术中可能会发生预想不到的情况。在此,我 授权医师,在遇到预料之外的情况时,从考虑本人利益角度出发,按 照医学常规予以处置,尤其是发生紧急、危险情况时,本人同意, 不同意授权医师可以即时外置。 四、授权特定医师实施检查 我允许有该手术技术资格、经验的医师和其亲自选择的、他可以信赖 的助手为我实施上述手术方案。 该格式文本系医院提供,有关内容是医师向我告知时填写,我同意使 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 26 用该文本,勾画选择的内容是医师向我告知时的真实内容。 五、免责同意 上述问题一旦发生,本人理解这是医学上难以避免的并发症,相信医 护人员将竭尽全力救治,本人对此有充分的思想准备,并积极配合医 生治疗,按规定缴纳一切费用。由该手术引发的上述情况,本人放弃 通过行政、司法等途径来主张权利。 最后本人明确表示□同意,□不同意做此检查。 患者签名(实施保护性医疗措施或者患者无法履行知情同意权时,可 以空缺,但医师应注明): 年月日 患者家属(配偶/法定监护人/委托代理人/同意对该患者进行手术的 其他直系亲属): 年月日 (需附有效证件号码、身份关系证明材料、授权文件) 告知医师签名: 年月日 32参照国外的案例,你必须告诉病人: 1、医生的职责态度,告诉病人我们不是推卸责任,而是沟通理解, 明确医生的救死扶伤的理念和决心,要明白地传递一个信息:我 们是认真的,严谨的。 2、正常的解剖结构:做好图示 3、病理的解剖结构:做好图示 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn 27 4、可以提供的手术方式选择:这是病人的权利,你必须有原则地接 受它(不可以违反医学原则),病人的利益第一。 5、手术的方法:告诉这次手术的大致情况,最好有图示 6、手术中并发症:这是这是客观存在的,实事求是 7、手术后并发症:这是这是客观存在的,实事求是 8、手术期待的结果 9、再次确认患者目前的状况:一般是选择,如伴随的疾病,感染, 过敏,是否接受输血,等等 最好印刷成固定格式,如果印刷,这些内容将超过 4页 A4纸张。 PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建 www.fineprint.com.cn
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