首页 生产企业培训讲话

生产企业培训讲话

举报
开通vip

生产企业培训讲话在太原市药品生产企业重要岗位人员 培训会上的讲话 魏元平 2008年10月31日 同志们: 药品质量安全是当前社会比较关注的涉及民生的重大问题,是人民群众和社会各界关心的重点问题。加强药品生产企业从业人员的培训工作既是提高药品生产企业管理水平、保证产品质量安全的重要保障,也是药品安全监管工作的治本之策。这次我们组织开展药品生产企业重要岗位人员培训,正是为了全面提升我市药品生产企业从业人员的整体素质,为切实有效地保证药品生产质量安全奠定基础。下面,我讲几点意见: 一、充分认识加强从业人员培训工作的...

生产企业培训讲话
在太原市药品生产企业重要岗位人员 培训会上的讲话 魏元平 2008年10月31日 同志们: 药品质量安全是当前社会比较关注的涉及民生的重大问题,是人民群众和社会各界关心的重点问题。加强药品生产企业从业人员的培训工作既是提高药品生产企业管理水平、保证产品质量安全的重要保障,也是药品安全监管工作的治本之策。这次我们组织开展药品生产企业重要岗位人员培训,正是为了全面提升我市药品生产企业从业人员的整体素质,为切实有效地保证药品生产质量安全奠定基础。下面,我讲几点意见: 一、充分认识加强从业人员培训工作的重要性、必要性和紧迫性 保证人民群众用药安全有效是药品监督管理部门职责所系,也是我们药品生产企业的责任和义务。当前,药品质量安全事件频发,确保药品质量安全已是当务之急,从前几年发生的“齐二药”、“欣弗”、“鱼腥草”事件,到近期“黑龙江完达山刺五加注射液事件”和我省太行药业“茵栀黄注射液不良反应事件”等,从这些事件中不难看出,药品安全形势相当严峻,而药品生产企业从业人员整体来讲素质不高,业务知识水平操作能力不够、责任心不强等是这些事件发生的重要原因之一。 药品生产企业从业人员素质的高低直接关系到我市药品生产质量的整体水平,关系到我市药品安全监督管理的保障能力,关系到全市医药经济的健康发展。由于我市药品生产企业多、高风险品种多,药品生产环节中的隐患不可低估,今年八月份以来我们开展了药品生产企业安全隐患排查工作,对药品生产企业进行了全面排查,其中停产整顿4家,立案查处7家,由此可见我市药品生产企业质量安全问题不可小视,我们的监管形势更是不容乐观。在排查中发现不少药品生产企业的人员素质不高,不能满足药品生产的最低要求,诸如:药品从业人员药学专业知识缺乏,药品生产和质量管理能力较弱;技术人员和管理人员流动性大,药品质量管理严重缺位;有些重要岗位、关键岗位的从业人员专业培训达不到岗位职责要求;质量检验人员未经岗前培训或者虽有培训但培训深度不够,不能对药品检验过程中发生的问题进行正确处理等等。 新版《药品GMP认证检查评定标准》于2008年1月1日起开始实行,今明两年我市多数药品生产企业又将面临再认证工作。因此,在当前形势下,一手抓整治,从治标入手,打击生产违法行为;一手抓培训,从治本入手,切实提高从业人员素质,切实提高生产管理水平,已成为我们一项不容忽视、刻不容缓的重要工作。 二、高度重视,加强培训,全面提高从业人员素质和药品安全责任意识 我们常说“从管理中要效益”,实际上培训是企业管理的前提,管理的过程,也是管理的手段。从一般意义上看,加强培训可以有效提高企业员工的从业技能和综合素质,提高生产效率,降低生产成本,减少生产过程中的差错和失误,从而进一步保障产品质量。具体到我们药品生产的行业特点来看,由于制药行业是技术密集型产业,从事药品生产、检验、研发等各类技术人员必须具备与岗位相匹配的能力,这是一个基本的要求,大家都知道,在执行药品GMP过程中,“人员、设备、物料、法定工艺规程、环境、检测”是影响药品生产质量的最重要的六大因素,其中,人是贯穿于生产活动始终的最活跃的因素,起主导作用的因素。据美国教育机构统计,企业对培训每投入1美元,回报就达到3美元。对药品生产企业来说,通过培训可以减少或规避违规违法问题的发生,切实承担起企业是产品质量第一责任人的责任,促进自身健康发展。希望各位老总要以正确的态度对待这次培训,同时要合理安排生产,保证自己的参训员工有充分的时间保证来参加培训。 通过几年来药品安全监管工作实践,我们对药品生产企业存在问题进行了认真分析梳理。我们认为,产品质量安全问题的一条非常重要的原因,就是由于药品生产者对药品生产的特殊性没有足够认识,药品从业人员的业务素质、法律素质不高、科学管理的知识掌握的不够,缺乏起码的药品安全责任意识,使得药品生产的管理缺乏有效性,即使我们想要产品安全也难于达到安全。因此,现在已经有越来越多的企业,从战略发展的角度,把培训作为企业最重要的投资方向之一。包括我们市的一些企业,都是下功夫、肯投入、抓培训的,他们“以人为本”,在企业内部加强GMP规范要求的培训,使得企业员工人人了解GMP规范要求,人人都自觉遵守GMP规范;对生产技术和质量管理的各级、各类岗位人员,定期组织业务培训,通过培训,提高从业人员的业务素质和药品安全责任意识,时刻牢记老百姓用药安全是药品生产的底线,没有安全可靠的药品就不会有企业的利润和生存发展的空间,守法经营,规范生产,保证药品质量。 三、强化管理,严格自律,全面提升药品质量和药品市场规范水平 企业是药品质量的第一责任人,生产合格的药品是法律对每一个药品生产企业的基本要求,是企业必须承担的社会责任和应尽的社会义务,企业的生产行为直接关系到公众的用药安全,是决定药品安全的第一道关口,是源头。从频发的药品质量安全事件中可以看出,药品生产企业任何一点疏忽质量的行为,都将给企业带来不可挽回的损失和影响。 在这次药品安全隐患大排查中,我们发现目前我市药品生产企业既存在上述企业人员素质不高的问题,也有企业自律意识不强、管理薄弱、操作不规范的现象。其中有物料管理的问题,有批生产记录的问题,有生产、检验设备管理的问题,有原料、辅料采购使用的问题,有质量检验不到位、不规范的问题等等,究其根源,主要是一些药品生产企业重效益,轻管理,其带来的后果和影响是:给大量守法生产的企业造成巨大的冲击和干扰,破坏了正常的生产秩序,给人民群众用药安全有效埋下隐患,给药品安全监管工作带来了难度。 按照省局的要求,从去年开始我们向高风险药品生产企业派驻了驻厂监督员,加强对药品生产企业动态监管,及时发现并处理企业存在的安全隐患,但驻厂监督 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 只是监管部门的一种监管手段和促进企业规范生产、增强自律性的助推剂,今年四月份,我们下发了《太原市药品生产企业质量受权人制度(试行)》,目的是完善药品生产监管责任体系,促使企业自身重视生产管理,重视产品质量,树立企业是产品质量第一责任人的意识。药品质量最终还是要靠企业的自律行为,药品质量是生产出来的,不是监督出来的,而药品生产又是动态的,因此,药品的质量管理也应是动态的。药品生产企业要强化管理,掌握药品生产的规律,认知药品安全风险所在,提高质量管理水平;要严格自律,狠抓影响药品质量的关键环节,不断提高药品质量,促进药品安全长效机制建设和药品市场秩序的规范。 同志们,药品生产涉及老百姓用药安全有效,涉及社会稳定,涉及社会主义和谐社会的构建,我相信只要大家坚持“以人为本”和科学发展观的理念,认真抓好药品生产企业人员的培训工作,全力提升药品从业人员的整体素质,不断提高药品生产质量管理水平,我市制药企业就会再上一个新台阶,人民群众用药就会更安全、更放心! 谢谢大家 6
本文档为【生产企业培训讲话】,请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑, 图片更改请在作品中右键图片并更换,文字修改请直接点击文字进行修改,也可以新增和删除文档中的内容。
该文档来自用户分享,如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服,我们会及时删除。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生,若发现您的权利被侵害,请联系客服邮件isharekefu@iask.cn,我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
下载需要: 免费 已有0 人下载
最新资料
资料动态
专题动态
is_966819
暂无简介~
格式:doc
大小:19KB
软件:Word
页数:6
分类:
上传时间:2009-02-13
浏览量:24