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体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告.doc

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上传者: 梦想家落梅 2017-08-04 评分1 评论0 下载0 收藏0 阅读量589 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告doc》,可适用于法律领域,主题内容包含国家食品药品监督管理总局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(年第号)年月日发布国家食品药品监督管理总局公  告年 第号关于符等。

国家食品药品监督管理总局关于公布体外诊断试剂注册申 报资料要求和批准证明文件格式的公告( 2014 年第 44 号) 2014 09 05 日发布 国家食品药品监督管理总局 公告 2014 年第 44 关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 为规范体外诊断试剂注册管理,指导企业做好注册申报工作,根据《医疗器械监督管 理条例》(国务院令第 650 号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管 理总局令第 5 号),总局组织制定了体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式 (见附件 1—5 ),现予公布,自 2014 10 1 日起施行。 特此公告。 附件: 1. 中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)(格式) 2. 中华人民共和国医疗器械注册变更文件(体外诊断试剂)(格式) 3. 体外诊断试剂注册申报资料要求及说明 4. 体外诊断试剂延续注册申报资料要求及说明

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