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纠正预防措施管理程序

纠正预防措施管理程序

大侠萧
2008-10-28 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《纠正预防措施管理程序doc》,可适用于企业制度领域

苏州利德纺织机件有限公司程序文件编号:版次:日期:标题:纠正预防措施管理程序目的:为了纠正已发生的不合格预防潜在的不合格采取切实可行的纠正预防措施从根本上排除产生不合格的原因以证实持续改进之能力。适用范围:适用于本公司质量管理体系运作、生产过程(包括产品检验过程)、服务过程中产生的不合格项的纠正所有过程和产品监视、测量中所发现的潜在不合格因素的消除。职责管理部负责体系运作问题、客户机构验厂的《纠正预防措施报告》的发出、验证、存档。品质部负责来料、自制件、半成品、成品等非技术性问题(包括品质问题)的《纠正预防措施报告》的填写发出、验证、存档。品质部负责制程技术问题《纠正预防措施报告》的验证及客户投诉问题的原因分析、措施制订。采购部负责供应商月评《纠正预防措施报告》的发出、验证、存档。相关责任部门负责非技术性问题(包括品质问题)的原因分析、措施的制订。技术部负责制程技术性问题的原因分析、措施的制订。以及通过生产过程的监视和测量顾客的需求变化等因素识别产品技术方面潜在的不合格因素于适当时采取预防措施并对相关记录进行存档。客户服务部负责客户投诉时《纠正预防措施报告》的发出、验证、存档相关部门对其原因进行分析制订措施。最高管理者通过管理评审识别质量管理体系中潜在不合格因素以及根据顾客满意度、市场信息等因素识别为确保顾客满意所存在的潜在不合格因素并输出相应的预防措施。品质部通过数据分析、质量分析会识别产品质量方面潜在的不合格因素并于适当时提出预防措施。定义纠正措施:指为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。预防措施:指为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。市场信息:市场调研、考查所获得的信息(包括服务状况、价格、竞争对手等)。程序文件编号:版次:日期:标题:纠正预防措施管理程序程序纠正措施不合格项的提出和确认在内部质量审核过程中和平时对体系运作检查、客户机构验厂发现的不符合项以及管理评审中输出的纠正措施由内审组或ISO专员提出并填写《纠正预防措施报告》发给责任部门并得到相关部门主管经理签名确认。当供应商日常来料出现安全性能及可能导致客户严重不接受或同一物料连续进料不合格时IQC负责填写《纠正预防措施报告》经品管经理签批后发给供应商。生产过程中如工序检检查出的不合格品单项不合格率超出或成检抽检过程中如单项不合格率超过或首件出现重大问题时由质量工程师视状况填写《纠正预防措施报告》经品质部主管确认(必要时交品管经理审批)发给相关部门。当成品或客户验货出现较严重不合格时由品质部成检填写《纠正预防措施报告》经品质主管审核经理审批后发给相关责任部门。当自制件成品出现较严重不合格时由相应品管人员填写《纠正预防措施报告》经品质部主管审核经理审批后发给相关责任部门。当供应商月评考核不合格时采购部可根据考评结果填写《纠正预防措施报告》经采购部经理签批后发给供应商。对客户投诉出现的不合格由客户服务部填写《纠正预防措施报告》经客户服务部经理签批后发给相关责任部门。品质部在接到市场部《客户退货处理报告》时对其情况进行退货检验及初步分析具体按《退货处理作业指导书》执行。填写~所产生的《纠正预防措施报告》时均需记录问题类别且对不合格项问题描述清楚经提出部门主管经理签名后方可发出。问题分析各部门接获《纠正预防措施报告》后需指定人员对不合格原因进行分析必要时会议分析并将分析结果记录于《纠正预防措施报告》上。程序文件编号:版次:日期:标题:纠正预防措施管理程序纠正措施的制订和评审相关责任部门根据分析的结果制定纠正措施以及预计完成日期经部门经理厂长(或指定人员)签名确认后实施。纠正措施的实施纠正措施制订后实施部门需组织实施并在预计完成期内完成。纠正措施的验证对《纠正预防措施报告》的验证可根据问题类别由相关部门进行验证。所有对《纠正预防措施报告》验证的部门均须在“结论”栏内填写或选择一项内容确认所实施的措施结果是否有效如结果无效需重新发出《纠正预防措施报告》执行新的措施直至消除不合格项产生之原因。《纠正预防措施报告》须经验证部门负责人确认有效后方可结束完成。各厂部门对已达成预期效果的纠正措施应在质量管理体系的有关文件或规定中将造成不合格原因的内容予以修改。预防措施信息收集各相关部门对相关数据进行收集、统计。相关部门需将内审信息、顾客满意度信息、市场信息等提交最高管理者并输入管理评审中。各品质部巡检需将产品监视和测量的统计信息提交品质主管并输入每周的质量分析会议中。开发部需收集生产过程中产品技术因素重大问题方面的信息。采购部负责提供供应商信息。潜在不合格因素的识别最高管理者应通过管理评审、公司高层会议评价现有质量管理体系的有效性、适宜性和质量目标的实现情况结合公司发展、程序文件编号:版次:日期:标题:纠正预防措施管理程序战略调整等充分识别体系及质量目标所潜在的不合格因素并在适当时机输出预防措施。最高管理者根据顾客的满意度调查情况、市场需求的信息、竞争对手情况识别需采取的预防措施以巩固和提高顾客的满意度。品质主管参与每周质量分析会时应考虑识别产品质量潜在的不合格因素并采取适当的预防措施以消除产品质量不合格现象的出现。技术部应运用有效的统计工具监视生产过程尤其对新开发产品应识别潜在的不合格因素必要时采取相应的预防措施以使产品更趋成熟从而节约生产成本。预防措施报告的提出潜在不合格因素经识别后应对其进行风险分析、趋势分析以确定需采取预防措施的因素。管理评审及公司高层会议所输出的与质量管理体系有关的预防措施由管理部负责跟进。质量分析会所输出的预防措施由相应的品质部提出技术部跟进《纠正预防措施报告》的实施。技术问题的预防措施由技术部门提出并组织实施《纠正预防措施报告》。预防措施的制订当《纠正预防措施报告》发出后接获《纠正预防措施报告》的部门须详细分析潜在因素的根源运用过程的统计数据分析其趋势发展的后果。根据其潜在因素的根源制订出详细的预防措施。《纠正预防措施报告》须由部门经理厂长指定专人负责分析、跟进确保落实。预防措施的评审各负责部门制订的预防措施应充分评审其适宜性、可行性和经济性并经部门经理确认。对涉及跨部门采取的预防措施应组织相关部门予以评审。程序文件编号:版次:日期:标题:纠正预防措施管理程序预防措施涉及经济方面(如更新或新添设备等)的负责部门评审时必须征得总经理的认可方可实施。评审预防措施的同时需确定采取预防措施的实施日期及预计完成日期确定负责跟进实施的人员以及监视测量的方法和所要达到的目标。预防措施的实施组织实施部门须按报告指定日期实施预防措施。跟进实施人员必要时运用适当的统计技术监视实施的过程。如预防措施提前达到预防的目标实施部门(或负责跟进实施人员)应向提出部门报告其结果。预防措施的验证预防措施实施完后《纠正预防措施报告》的提出部门须对其实施结果组织验证。验证实施效果必要时应以统计数据为依据对比实施前后的变化确认实施结果是否有效是否达到预防的目标。如实施结果无效需确定是否重新制订预防措施。所有预防措施验证后须经部门经理确认有效后方可结束。验证部门必要时应将最后的结果反馈给相关部门。纠正和预防措施的状况可作为管理评审的输入。记录保存所有的《纠正预防措施报告》必须保存以利于备查以证实公司的持续改进的能力。《纠正预防措施报告》由提出部门按《质量记录控制程序》保存。相关文件《质量记录控制程序》本程序产生的质量记录纠正预防措施报告附件纠正措施流程图预防措施流程图程序文件编号:版次:日期:标题:纠正预防措施管理程序纠正措施流程图程序文件编号:版次:日期:标题:纠正预防措施管理程序预防措施流程图发现不合格项相关文件需采取纠正措施填写“纠正预防措施报告”分析不合格原因制订纠正措施方案方案实施验证实施效果纠正措施方案评审部门经理确认NGOKNG编号保存结案负责部门人�流程图��提出部门���报告接收部门���实施部门���验证部门���OK质量记录的控制质量记录的控制相关文件或规定内容修改执行质量记录纠正预防措施报告纠正预防措施报告质量记录相关文件OK总经理审批结案验证实施结果OKNG预防措施方案评审NGNG实施预防措施制订预防措施分析潜在不合格因素填写“预防预防措施报告”识别潜在不合格因素收集信息负责部门人�流程图��提出部门���报告接收部门���验证部门���是否需经济支持OK第页共页

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