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16949基本情况介绍.ppt

16949基本情况介绍

集林云概a
2013-07-25 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《16949基本情况介绍ppt》,可适用于工程科技领域

*InternationalRegisterCertificatedAuditorsIRCATPC(A)LeadAuditorChinaCertificationAccreditationAssociationCCAA(NQ)QMSSeniorAuditor施梓炜SHIZIWEIshiziweihotmailcom电话TEL电子邮件EMailISOTS**ISOTS*Qualitymanagementsystems质量管理体系**Qualitymanagementsystems质量管理体系ParticularrequirementsfortheapplicationofISO:forautomotiveproduction,andrelevantservicepartorganizations汽车生产,及相关配件组织ISO:应用特殊要求TECHNICALSPECIFICATION**TECHNICALSPECIFICATION技术规范**标准与规范Standardandspecification标准(Standard)判定的准则规范(Specification)规定的范本和法式**背景介绍**质量形成的三个阶段质量的参数阶段质量的形成阶段质量的实现阶段虚拟产品加工产品使用产品设计图纸试验报告客户反馈**质量管理的三个阶段质量的检验阶段质量的控制阶段质量的策划阶段消极阻拦积极控制根本消除产品使用产品加工产品设计**年世界质量管理标准修改的背景要素管理的模式不再适应当前工业的发展对大量使用的检验,试验设备,检具进行管理七十年代至九十年代对大量推广使用的控制原理和方法进行管理对策划过程的思维和资源的合理配置进行管理进入二十一世纪以后世界质量管理标准发展的史实四十年代至七十年代**年世界质量管理标准修改的实质策划控制检验INSPECTIONCONTROLPLANNING质量管理的重心向质量形成的源头移动**年世界质量管理标准修改的实质市场策划体系策划产品策划过程策划从源头上根本解决缺陷产生的可能性**年世界质量管理标准修改的背景要素管理的模式不再适应当前工业的发展计算机技术的发展为管理的系统化提供了基础系统管理有效地防止了人对过程的主观影响要提高过程的效率必须对资源进行合理的配置数据库资源的应用保证企业持续提高的能力资源充分共享确保供应链各环节的合理增值年世界质量管理标准修改的背景要素管理的模式不再适应当前工业的发展**ISOTS:产生的背景北美集团从年起就正式发布和实施QS标准为其供应商提供统一的质量体系标准欧洲的汽车制造商如德国从年正式发布实施VDA标准意大利在年开发出AVSQ标准法国汽车制造商也开发出EAQF标准**ISOTS:产生的背景由于合并成立DaimlerChrysler公司大量的美国供应商向墨西哥的大众公司宝马和奔驰公司提供汽车配件必须符合VDA质量管理体系的要求在德国通用福特的汽车配件供应商必须实施QS要求**因此要求建立以美国和欧洲汽车行业可接受的单一文件和认证程序为目的供应商QMS的认证标准以协调美、德、意、法、英、日对供应商QMS的统一要求。ISOTS:产生的背景ISOTS:产生的背景**国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会InternationalOrganizationforStandardization(ISOTC)国际汽车特别工作组InternationalAutomotiveTaskForce(IATF)日本汽车制造商协会JapanAutomobileManufacturersAssociationInc(JAMA)共同起草制订ISOTS:产生的背景**ISO国际标准文本草案必需参加表决成员同意ISOPAS公开规范技术专家间意见一致,上级委员会同意ISOTS技术规范技术委员会意见一致,委员会成员同意ISOTS:产生的背景本技术规范用词说明**本技术规范用词说明应Shall表示指令等同要求应当Should表示指导等效要求注Note表示指南解释要求本技术规范适用范围**本技术规范适用范围世界汽车行业供应链上的组织BMW宝马FIAT菲亚特FORD福特DAIMLERCHRYSLER戴姆勒克莱斯勒GM通用PASPEUGEOT标致RENAULTSA雷诺VOLKSWAGEN大众本技术规范的目的**本技术规范的目的促使企业自主评价和持续改进强调减少偏差和缺陷预防减少供应链中的波动和浪费本技术规范要与客户要求相结合本技术规范意在避免多次认证本技术规范适用于汽车和相关配件生产本标准认证由IATF五个监督办公室控制**本标准认证由IATF五个监督办公室控制意大利ANFIA德国IAOQMC美国IAOB英国SMMT法国IATFFrance**规范对文件要求规范对文件的要求**规范对文件的要求制定一个适宜于大,中,小规模组织的简化的格式,旨在符合自己组织的实际运行根据自己组织过程活动的复杂程度,决定所需文件的数量,内容注重过程运行结果允许组织更灵活地选择质量管理体系的文件格式,强调“文件化的质量管理体系”而不是“文件本身的体系”规范对文件的要求**规范对文件的要求文件的形式纸质磁盘光盘照片样本电子媒体或其他可信的形式文件的类型质量方针质量目标质量记录()标准规定必需的程序文件()确保企业体系正常运行的程序文件(企业规模,产品的复杂程度,过程的相互作用,人员的能力)规范对文件的要求**规范对文件的要求一般必须提供的几个文件质量手册质量方针质量目标组织结构图岗位职责授权生产计划质量计划控制计划确保质量体系正常运行的文件内部和外部沟通的渠道和方法合格供应商名单及其维持评审内部体系过程产品审核报告管理评审的策划实施的报告公司的业绩和客户满意的证据规范对文件的要求**规范对文件的要求确定过程文件化要考虑的因素过程会对客户不满意的风险过程对产品质量影响的风险过程可能会导致的经济风险过程失效会面临的法律风险过程的有效性和过程的效率过程保持可持续提高的能力**顾客推动过程市场开发客户策划产品开发过程制造系统生产控制和物料问题的解决与改进组织支持过程人力资源与培训财务开发与管理采购供应商管理设施和环境管理数据和信息管理缺陷控制与分析纠正和预防措施改进和发展管理法律和法规管理文化与知识产权组织管理过程组织结构岗位职责方针目标体系文件内部沟通管理评审监控和评价过程内部审核业务评审客户满意体系绩效客户要求(输入)客户满意(输出)顾客推动过程与客户有关市场调查客户拓展报价体系合同评审客户财产售后服务客户咨询客户满意与产品有关产品开发过程过程验证确认生产制造过程监视监测过程物料控制过程规范对文件的要求**有哪些新要求规范新的要求**规范新的要求“持续改进”以前仅仅是一种暗示,现在要求通过信息和数据来证实获得改进的业绩相关方的利益(所有者,员工,分供方,顾客,社会,其他方面)由以前的要素导向,变为过程导向客户的满意度作为组织的业绩评价之一规范新的要求**规范新的要求质量管理体系要求不仅是指产品的质量保证,还包括了使顾客满意由产品形成各阶段的要素控制方式,转为以客户为核心的过程导向方式提出了与外审员资格相类似的内审员资格要求审核方案中增加了了解和确定法律法规的要求**新要求持续改进持续改进是组织一个永恒的目标体现在人员素质,产品水平,过程优化,体系改善等几个方面在预防措施和纠正措施的实施中具体体现在管理评审中得以证实,成为组织承诺**新要求互利的供方关系供方是组织增值活动的资源之一准确选择和识别关键的供方与关键供方共享资源,共同改进确保交流与沟通,互认改进的成果**新要求以客户为中心准确了解客户的需求和期望组织的目标与客户的需求,期望相符确保与客户全过程的交流沟通授权设立客户代表**新要求客户满意度测量真实测量客户的满意度客户满意度由公正的第三方测量客户满意度作为组织业绩衡量要求客户的满意度包含产品外的其他内容**新要求过程方法定义和识别过程,确立过程中的活动明确过程的输入和输出管理关键的输入,控制最优化的输出识别和管理过程与过程的相互作用**新要求过程的系统管理制定组织的方针目标确定实现的关键活动识别活动组成的过程分析过程的相互影响合成组织适用的程序管理维持和改进体系**新要求内审员的资格组织内至少要有一个注册的内审员内审员必须通过授权机构的资格考试在审核员的带领下进行五次内部审核五次审核必须覆盖规范的全部要求**新要求法律法规要求准确了解生产地,使用地的法规要求安全,环保是必须遵循的基本法规法规要求贯穿设计,制造,销售,使用要关注相关法律,法规的更新**以客户为中心CustomercenteredOrganization领导的作用Roleofleadership全员参与ParticipationofAll过程方法ProcessApproach质量体系管理的八项原则**管理的系统方法SystematicManagement持续改进ContinualImprovement基于事实的决策方法FactbasedDecisionMaking互利的供方关系ReciprocalRelationshipwithSuppliers质量体系管理的八项原则**JAMA日本ISOQS美国EAQF法国VDA德国AVSQ意大利你了解ISOTS的构成吗TL通信D波音IEC电子**JAMA日本ISOQS美国EAQF法国VDA德国AVSQ意大利你了解ISOTS的构成吗TL通信D波音IEC电子ISOTS**重要的术语修改**供应链术语的重要修改新含义:供应商组织客户SUPPLIERORGANIZATIONCUSTOMER原含义:分供商供应商客户BRANCHSUPPLIERSUPPLIERCUSTOMER**要搞清的几个概念要搞清的几个概念**要搞清的几个概念质量计划QUALITYPLAN质量计划是质量体系策划的输出,是特殊情况下对质量体系的补充文件控制计划CONTROLPLAN控制计划是产品开发策划的输出,是控制产品质量形成过程的文件要搞清的几个概念**要搞清的几个概念预测性维护PREDICTIVEMAINTENANCE根据加工数据,预测可能失效的模式而拟定要采取的措施预防性维护PREVENTIVEMAINTENANCE为避免设备失效和非计划性停产,而进行的维护活动要搞清的几个概念**要搞清的几个概念设计验证:DESIGNVERIFICATION通过提供客观证据对规定的要求已得到满足的认定设计确认:DESIGNVALIDATION通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定要搞清的几个概念**要搞清的几个概念产品特殊特性PRODUCTSPECIALCHARACTERISTIC涉及安全,法规,功能,性能,配合的参数特性过程特殊特性PROCESSSPECIALCHARACTERISTIC影响后续加工,不可逆加工的工艺参数特性要搞清的几个概念**要搞清的几个概念不合格品NONCONFORMITYPRODUCT仅指产品没有满足规定的要求不合格NONCONFORMITY泛指所有没有满足规定的要求**内容概述**蓝色的内容为ISO:的条款红色的内容为ISOTS:的条款紫色的内容为ISO非强制的条款**范围总则满足客户和法规要求体系能有效运行适用于整个汽车产业链应用无产品设计责任的可以裁剪有关要求制造过程的设计不能裁剪**规范性引用文件ISO:(GBT)质量管理体系基础和术语**术语和定义供应商组织客户分供方供应商客户**术语和定义汽车行业的术语和定义控制计划Controlplan有设计责任的组织Designresponsibleorganization防错Errorproofing实验室Laboratory实验室范围Laboratoryscope制造Manufacturing**术语和定义汽车工业的术语和定义预测性维护Predictivemaintenance预防性维护Preventivemaintenance附加运费Premiumfreight外部场所Remotelocation现场Site特殊特性Specialcharacteristic**特殊特性及其符号SpecialCharacteristics**特殊特性及其符号SpecialCharacteristicsGM与安全,法规无关与安全,法规有关配合功能FF符合安全SC配合,功能安装,外观人员安全,转向制动噪声排放,电磁干扰**特殊特性及其符号SpecialCharacteristicsFORD与安全,法规无关与安全,法规有关重要特性SC关键特性CC客户关注的特性质量策划的特性人员安全,特定性能受控排放,法规规定**特殊特性及其符号SpecialCharacteristicsCHRYSLER与安全,法规无关与安全,法规有关DSSPC的输出强制的参数人员安全,制造安全噪声排放,防盗防窃盾形**管理体系总要求建立,文件化,实施,维护质量体系持续改进体系运行的有效性总要求补充不能免除向外委托过程控制的责任**管理体系文件要求总则必需的文件化程序文件(=)质量手册文件控制工程规范评审,分发,实施二工作周完成**管理体系记录控制必需的记录(=)记录控制(标识,储存,保护,检索,期限,处置)记录保存记录保存期限满足客户和法规要求**管理职责管理承诺产品合格的承诺体系有效的承诺过程效率过程效率的承诺**管理职责以顾客为关注焦点客户满意度测评质量方针适宜,有效,沟通,理解,保持,评审,提高**管理职责策划质量目标质量目标补充内容质量目标要求覆盖全业务质量管理体系策划**管理职责职责,权限和沟通职责,权限确保有明确的规定质量职责负责产品质量的人员有停产权该人员应配备到各作业班次**管理职责职责,权限和沟通管理者代表顾客代表内部沟通**管理职责管理评审总则确保体系适宜性,充分性,有效性保存评审记录质量管理体系业绩持续改进,质量成本,业务计划,客户满意度**管理职责管理评审评审输入评审输入补充:外部失效对质量,安全,环境的影响评审输出必要的资源配置**资源管理资源提供维护体系运行达到客户满意人力资源总则能力,意识和培训**资源管理产品设计技能产品设计技能适用的工具和技术培训必须建立培训的程序文件及记录岗位培训特别对负有质量责任和设计责任的人员员工激励和授权员工的激励及员工贡献的认知评价**资源管理基础设施建筑物,设备,通信,运输,硬件,软件工厂,设施和设备的策划精益生产,价值流分析应急计划外部故障,内部故障,客户要求**资源管理工作环境符合产品的要求与实现产品质量相关的人员安全人员安全(体现在设计阶段对潜在危险的关注)生产现场的清洁有序,清洁,维护,安全**产品实现产品实现的策划产品的目标与要求过程,文件,资源的需求产品的验证,确认,监视,检验,试验,接受准则过程记录**产品实现产品实现的策划补充客户要求,技术规范接受准则确定接受标准(必要时应得到客户批准)计数型数据抽样,零缺陷接受水平保密保密性承诺更改控制更改前应验证和确认与客户共同进行评审标识**产品实现与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定产品相关要求的确定(技术,交付,明示或潜在的用途,法律法规)顾客指定的特殊特性顾客的要求,文件要求,控制要求**产品实现与产品有关的要求的评审与产品相关要求的评审(产品要求,生产能力已确认得到满足)与产品有关的要求的评审补充评审要求的免除,须经客户授权组织制造可行性可行性分析,风险分析形成文件**产品实现顾客沟通产品信息,顾客问讯,顾客反馈顾客沟通补充包含各种电子数据的交换**产品实现设计和开发设计和开发策划设计和开发职责,权限评审,验证,确认,各阶段控制多方论证方法特殊特性FMEA,风险分析控制计划**产品实现设计和开发输入功能和性能的要求法律和法规的要求历史和经验的信息其他必需的要求**产品实现产品设计输入明确要求,形成文件并评审:客户的要求,特殊特性,标识,包装,可溯性历史经验,竞争对手的分析,供方的反馈产品质量,寿命要求可靠性,可行性,可维修性,经济性成本目标,时限性**产品实现制造过程设计输入明确要求,形成文件并评审:产品设计的输出数据生产率,过程能力顾客要求历史经验成本**产品实现特殊特性控制计划应包含所有特殊特性与顾客规定的定义和符号相符合过程控制文件特殊特性控制的标识**产品实现设计和开发输出满足设计和开发输入的要求采购,生产,服务的信息产品接受准则产品安全和正常使用的特性产品设计输出补充设计FMEA,可靠性研究报告,特殊特性,规范,防错措施图样,相关数据,评审结果,诊断指南**产品实现制造过程设计输出图样,规范流程,布局PFMEA,控制计划特殊特性,防错效果相关质量数据,过程接受准则作业指导书反馈途径**产品实现设计和开发评审评价设计和开发的结果满足要求的能力识别任何问题并提出必要的措施监视质量风险,成本,提前期,关键路径作为管理评审的输入之一**产品实现设计和开发验证设计和开发确认设计和开发确认补充符合顾客的时间要求样件计划同工艺条件下生产生产批准过程PPAP也适用于供方产品的提交**产品实现设计和开发更改的控制更改应在实施前得到批准评审已交付产品的影响**产品实现采购采购过程法规的符合性采购的产品和材料必须符合性法律法规的要求供方质量管理体系的开发符合ISO:,ISOTS:顾客批准的供货来源不能免除组织采购的质量责任**产品实现采购信息得到批准人员资格要求质量管理体系要求采购产品的验证进货产品的质量一种或多种手段保证采购产品质量对供方的监视交付质量,交付业绩交付异常应报告客户**产品实现生产和服务提供生产和服务提供的控制产品特性信息适宜的设备作业指导书监测装置监测实施放行,交付,交付后**产品实现控制计划(本规范附录A)控制计划的阶段划分样件试生产生产控制计划的要素基本数据产品控制过程控制方法反应计划和纠正措施**产品实现作业指导书指导书来自于:质量计划控制计划产品过程指导书在岗位上应容易得到:简明易懂直观可操作**产品实现作业准备的验证什么时候要验证:初次运行材料更换作业更改推荐方法:统计方法末件比较法**产品实现预防性和预见(测)性维护维护计划零配件储备维护文件维护记录维护放行推荐预见(测)维护方法:个性化历史记录合理的维护周期较低的维护成本**产品实现生产工装的管理维修的设施和人员储存和修复工装的准备易损件的更换工装的更改控制工装文件修改控制工装标识外包的过程也不能免除这些责任**产品实现生产计划符合准时供货要求(JIT)服务信息反馈设计,制造,过程,顾客与顾客的服务协议服务机构专用设备和工具服务人员的培训**产品实现生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认补充这要求适用于所有过程标识和可追溯性标识和可追溯性补充中“适当时”不适用产品全过程使用适宜的方式进行识别**产品实现顾客财产顾客财产(含可重复利用的包装)顾客财产补充顾客所有的生产工装产品防护标识,搬运,包装,储存,保护储存和库存优化库存周转期先进先出(FIFO)**产品实现监视和测量装置的控制测量系统分析MSA对系统变差应进行统计研究测量系统分析的方法测量系统接受的准则其他方法需经顾客批准**产品实现校准验证记录标识(含测量标准)由工程更改引起的修订失准及其影响可疑产品误发运的顾客通知**产品实现实验室要求内部实验室工作程序的充分性工作人员的能力可溯原的标准相关评审的记录外部室要求顾客确认国际或国家认可设备校准可有原生产厂进行ISOIECGBT**测量,分析和改进总则证明产品,体系,持续改进的有效性统计工具的确定应包含在控制计划中基础统计概念知识使用SPC的基本方法,控制变差过程能力研究,保持过程稳定性防止过度调整**测量,分析和改进监控与测量顾客满意确保内,外客户满意顾客满意补充交付零件的质量性能无外部退货,无顾客停线,停产额外运费确保过程效率**测量,分析和改进内部审核组织应按策划和时间间隔进行内部审核质量管理体系审核体系审核验证体系的适宜性制造过程审核制造过程审核验证过程的有效性产品审核产品审核验证产品的技术标准符合性**测量,分析和改进内部审核计划内部审核应覆盖所有过程,活动,班次有顾客抱怨时应增加审核頻次使用特定的检查表内审员资格具有与外审员一样要求的资格(具有资格审核本标准要求)**测量,分析和改进过程的监控与测量过程的监控和测量偏差与纠正制造过程的监控与测量制造过程的监控和测量的补充要求:测量技术抽样计划接受准则偏差时的反应计划,顾客确认更改生效日期的记录**测量,分析和改进产品的监控与测量产品的监控和测量放行的授权全尺寸检验和功能试验执行控制计划外观项目颜色,纹理,光泽,亮度,鲜映性(DOI)结构标准样品设备,工具及人员**测量,分析和改进不合格产品的控制确保标识与控制确保防止误用相关的职责与权限让步放行,纠正措施不合格产品的控制补充任何可疑产品都作为不合格品**测量,分析和改进返工产品的控制作业指导书重新检验顾客通知不合格品被发运,应立即通知顾客顾客特许顾客批准特许放行限时段或限数量明显的标识**测量,分析和改进数据分析证明产品和体系的有效性分析趋势采取防错措施数据的分析与使用分析趋势决定解决问题的顺序寻找相关的影响因素建立信息库**测量,分析和改进改进持续改进持续改进的有效性组织的持续改进确定持续改进的过程制造过程的持续改进控制和减少过程变差**测量,分析和改进纠正措施确定不合格分析原因临时紧急措施永久措施结果跟踪与调整评审措施的有效性解决问题有一个从根本上识别和消除缺陷的方法若顾客有规定的,按顾客要求做**测量,分析和改进防错防错的技术,装置,效果纠正措施影响有效的措施可以应用到其他产品或过程中去拒收产品的试验分析纠正措施与实施有效性要相一致**测量,分析和改进预防措施确定潜在的不合格原因防止不合格可能发生的措施实施这些措施记录这些措施评审这些措施**过程,程序和管理**管理职责产品实现资源管理产品顾客的满意顾客的要求以过程为基础的质量管理体系模式输入输出测量,分析改进信息沟通信息沟通**活动活动活动活动典型的过程模式TypicalProcessModel测量控制输入资源配置输出提高通过活动进行转化信息反馈满足输入持续改进需求目标**活动活动活动活动活动具有目的的行为或动作**活动活动活动活动过程任何使用资源和控制方法将所接收的输入转化为输出活动都可以视为过程输入输出测量和控制的方法合理配置使用资源**过程方法组织系统地识别并管理所采用的过程以及过程间的相互作用识别和管理识别和管理识别和管理**程序组织对过程的接口,控制方法,运行监控,测量分析,持续改进,按规定的途径进行管理并维持运行按途径运行**程序文件用书面文件的形式描述程序运行的要求,评价方法,统一运行的法则书面描述运行要求**管理的系统方法制定组织的方针目标确定实现的关键活动识别活动组成的过程分析过程的相互影响合成组织适用的程序管理维持和改进体系**管理的逻辑方法FLOWCHART开始过程活动判断结束记录人流物流信息流开始结束过程活动判断记录图例Im:执行ImplementationC协作CooperationIn信息Information评价Comment数据库数据库**开始活动活动判断结束记录记录人流物流信息流开始结束过程活动判断记录图例程序目标明确吗定义过程或活动了吗过程的输入是什么使用哪些控制方法配置了哪些资源职责明确了吗输出是什么怎样证明输出达到目标并且可以持续提高程序文件作业指导过程管理的逻辑方法FlowChart判据的标准和方法内部接口明确用文字把上面这些问题的做法按规定的格式写下来这就是数据库数据库**过程管理的形象思维方法合理配置使用资源测量和控制的方法输入输出确定关键输入明显改善输出简单低成本易操作共性强复杂高产出难操作特性强**合理配置使用资源测量和控制的方法输入输出确定影响输出变量的关键的输入变量改进控制输入变量明显改善输出变量关键的输入期望改善的输出过程管理的形象思维方法**推荐的文件格式过程活动的顺序明示的要求潜在的要求法定的要求装置设备工装材料测量方法评价标准业绩能力技能知识培训技术方法程序指导书目标交付合法交付过程名称输入输出过程的人力资源过程的控制方法具备的物质资源过程的有效和效率**如何对一个过程的评价过程是否已经定义过程的目标和职责是否明确过程是否已作识别并进行适当的描述过程输入是否充分如何配置和使用资源使用了哪些管理和控制方法输出是否合理可行是否具备持续提高的可能输出的结果是否符合和达到预期的目标**过程的分类顾客导向的过程(COP)CustomerOwnedProcesses输入:来源于顾客的要求输出:顾客满意的产品或服务反馈:顾客的满意度评价**过程的分类提供支持的过程(SOP)SupportOwnedProcesses输入:产品或过程的输出输出:满足产品或过程的能力反馈:内部产品,过程的审核**过程的分类进行管理的过程(MOP)ManagementOwnedProcesses输入:标准及体系的策划输出:可实施的管理体系文件反馈:管理评审**以过程为导向的质量管理手册的基本结构顾客导向的过程CustomerOrientedProcesses与顾客有关的市场策划嬴得顾客报价体系订单管理顾客财产的保护售后服务顾客咨询顾客投诉处理顾客沟通**以过程为导向的质量管理手册的基本结构顾客导向的过程CustomerOrientedProcesses与产品有关的产品设计和开发采购和供应商评价过程确认产能安排检验试验的监控搬运存放包装发运**顾客导向的过程CustomerOrientedProcesses过程焦点Focus:质量Quality成本Cost服务Services交付Delivery市场分析MarketAnalysis订单处理OrderHanding设计开发DesignDevelop付款Payment交付Delivery生产Production售后服务Warranty信息反馈Feedback产品策划ProductPlanning投标Tendering产品验证确认VerificationValidation过程验证确认VerificationValidation企业Enterprise信息information决策decision需求需要needwants产品策划APQP客户要求customerrequirement报价tender设计输入designinput设计输出designoutput规范样本specification规范样本specification规范样本specification产品批准PPAP客户订单customerorder订单确认orderconfirm生产计划productionplan订单确认orderconfirm交运dispatch收货确认receiveconfirm付款通知invoice付款payment客户申诉customerclaims回复结果returnreply客户反馈customerfeedback客户满意satisfaction**以过程为导向的质量管理手册的基本结构提供支持的过程SupportOwnedProcesses与支持有关的员工培训的需求计划实施培训效果技能的评定基础设施满足生产需要工作环境满足产品质量要求流畅的物流**以过程为导向的质量管理手册的基本结构提供支持的过程SupportOwnedProcesses与改进有关的缺陷的检出识别可追溯数据的分析和处理缺陷的控制纠正预测和预防的能力不断改进的计划**以过程为导向的质量管理手册的基本结构提供支持的过程SupportOwnedProcesses与产品有关的样品制作的控制过程工装制作的控制过程特殊材料的控制过程财务分析的控制过程特殊应急的控制过程设备维修的控制过程**Customerneeds顾客需求Customersatisfaction顾客满意Planningimplementationcourses计划执行Servicingmaintenance服务支持Commissiontrainer授权培训Purchasing采购Registrationinvitation注册立项Programplanning项目规划Development开发发展Marketing市场营销Suggestions,improvements,complaints建议改进抱怨组织基本网络**以过程为导向的质量管理手册的基本结构管理过程ManagementOwnedProcesses与职能有关的各级领导的管理职责质量策划质量方针质量目标质量管理的组织体系质量文件记录的控制内部沟通的要求渠道方法客户期望和要求的准确传递**以过程为导向的质量管理手册的基本结构管理过程ManagementOwnedProcesses与监控有关的体系绩效的测量顾客满意度测量体系有效性测量过程效率的测量产品符合性测量内审和管理评审**以过程为导向的质量管理手册的基本结构管理过程ManagementOwnedProcesses与运行有关的数据交换和安全的管理过程运行系统可靠测量管理过程财务分析和控制的管理过程发展资源和储备的管理过程与外部社会协调的管理过程**客户愿望客户满意个人技能资源管理工装设备厂房设施信息技术管理职责业务计划管理评审测量分析改进不合格品控制纠正预防措施内部审核客户满意度市场销售设计开发生产计划采购制造仓储管理收货出货供应商帐单发出监测报价订单订单采购发票货款发运反馈管理支持基本管理流程**汽车业个典型过程市场分析Marketing投标和新顾客的拓展BidTender顾客的要求OrderRequest产品过程的设计ProductandProcessDesign产品过程的验证和确认ProductandProcessVerificationandValidation**汽车业个典型过程产品生产ProductProduction交付Delivery支付Payment担保和服务WarrantyService销售和顾客的反馈PostSalesCustomerFeedback**必须形成文件化的程序**六个ISO:必须形成文件化的程序必须形成文件化的程序十三个ISOTS:必须具备的程序二个ISO:必须有,但不一定要求形成文件化的程序**必须形成文件化程序来保证质量管理体系文件控制的有效性(文件控制)必须形成文件化的程序必须有程序来保证工程规范的评审(工程规范)该程序的执行不得超过两个工作周**必须形成文件化程序来控制证实质量管理体系运行有效性的记录(记录控制)必须形成文件化的程序记录控制必须满足法规和客户的要求()必须有保证质量体系有效性得到交流的程序()**必须形成文件化程序来明确培训的需求(人员的能力,资格,客户要求的满足)()必须形成文件化的程序必须有程序来激励员工实现质量目标()必须有程序来衡量员工如何实现质量目标()**必须形成文件化的程序必须有程序来控制并反应影响产品实现的更改()必须有程序来确定策划和开发产品实现所需的过程(b)**必须形成文件化程序来确定评审产品设计输入的要求()必须形成文件化的程序必须有程序来充分利用历史的信息拓展现在和将来的项目()必须形成文件化程序来确定评审制造工艺设计输入的要求()必须有程序来制定一个样件开发过程和相应的控制计划()**必须形成文件化的程序必须有程序来保持服务与生产,工程与设计的信息交流()必须有程序来确保采购产品的质量()**必须形成文件化的程序必须有程序来确保监控和测量实施与要求的一致性()**必须形成文件化程序来明确内审的策划,实施,报告,记录的职责和要求(内审)必须形成文件化的程序必须形成文件化程序来明确不合格品处理的控制,相关职责和权限(不合格品的控制)**必须形成文件化程序来明确采取纠正措施消除不合格品产生的原因,以防止其再发生(纠正措施)必须形成文件化的程序必须形成文件化程序来明确采取预防措施消除潜在不合格品产生的原因,以防止其再发生(预防措施)**六个ISO:必须形成文件化的程序必须形成文件化的程序十三个ISOTS:必须具备的程序二个ISO:必须有,但不一定要求形成文件化的程序**体系必须具备的记录**十九个ISO:必须具备的记录体系必须具备的记录四个ISOTS:必须具备的记录一个ISO:必须有,但不一定要求达到的规定**体系必须具备的记录生产中每次实施工程更改的日期记录()客户规定的记录(注)管理评审的记录()教育,培训,技能,和经验的适当记录(e)**体系必须具备的记录证明产品实现策划得到满足的记录(d)产品相关要求的评审记录()产品设计和开发输入的记录()产品设计和开发评审的记录()产品设计和开发输入的记录()**体系必须具备的记录产品设计和开发验证的记录()产品设计和开发确认的记录()产品设计和开发更改评审的记录()供应商选择评估的记录()**体系必须具备的记录生产过程有效性确认记录(d)产品标识和可追溯性记录()客户财产的记录()监控和测量仪器校准和验证结果的记录()**体系必须具备的记录无国际国家标准时,校准和验证的基准必须记录(a)内审的策划,实施,结果,报告的记录()制造过程中

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