null第三节 质量审核与质量认证第三节 质量审核与质量认证 一、审核的基本概念
㈠审核的定义：为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程
1、审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的
记录
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、事实陈述或其他信息
2、审核准则：用作依据的一组方针、程序或需求。
3、系统的：
⑴审核活动必须是一项正式的审查活动
⑵审核活动必须是一项有序的审查活动
4、独立的：指审核的公正性null㈡审核的内涵：
1. 审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为管理者采取措施 提供了信息。
2. 审核的主要目的是确定满足审核准则的程度，如：
(1)确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性；
(2)评价对法律法规要求的符合性；
(3)确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。
3. 审核准则是审核的依据
(1)ISO9001 质量管理体系要求。外审依据。
(2)质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理体系文件。内审依据。
(3)适用于组织的法律、法规和其他要求 二、质量审核的分类二、质量审核的分类 ㈠按审核对象分
1、产品质量审核
2、过程质量审核
3、质量管理体系审核
㈡按审核方法分
1、第一方审核：内部质量审核
2、第二方审核：需方对供方的审核
3、第三方审核：审核机构对供方的审核
㈢按审核范围分
1、全部审核
2、部分审核
3、跟踪审核 三、质量管理体系审核 三、质量管理体系审核 ㈠ 内 容
1、确定受审方是否建立了文件化QMS，其QMS是否符合规定标准
2、确定QMS是否有效运行
3、QMS运行的结果是否能实现质量方针和质量目标㈡ QMS审核的类型㈡ QMS审核的类型 1、第一方审核：内部质量审核
目的：⑴推动内部改进
⑵为实施第二方、第三方审核作准备
审核依据：供方的QMS文件
2、第二方审核：需方对供方的审核
目的：选择、评定或控制供方
审核依据：主要依据是合同
3、第三方审核：认证机构对供方的审核
目的：认证注册
审核依据：ISO9001标准四、质量管理体系审核过程四、质量管理体系审核过程 （一）QMS审核的两大阶段
1、审核的准备阶段
2、审核的实施阶段
（二） QMS审核的具体步骤
1、提出申请
2、QMS文件审查
3、审核准备
4、实施审核：null ⑴首次会议
⑵现场审核
⑶末次会议：目的如下
宣读审核报告，说明审核结论。
●审核结论：①推荐注册
②不推荐注册
③纠正措施有效实施后推荐注册
5、监督审核：是在受审方取得认证证
书
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后直到认证证书失效的期限（一般为3年）内进行的活动。五、质量认证五、质量认证（一）质量认证的意义
提高供方的质量信誉
促进企业完善质量管理体系
增强国际市场的竞争力
减少社会重复检验和检查费用
有利于保护消费者的利益五、 质量认证五、 质量认证 （二）认证过程与审核过程：null（三）我国的认证认可管理机构
国家质量监督检验检疫总局
国家认证认可监督管理委员会
认证机构
认证
培训
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机构
认证咨询机构null 一、ISO9000在实施中出现的问题
㈠企业方面的问题
1、认识方面的问题
⑴对认证的目的没有很清楚的认识
⑵对认证期望过高，认为通过了认证就达到了质量管理的最高水平 关于当前“ISO9000QMS” 认证的思考null ●通过认证只能表明企业具有生产合格品的能力，并不能说明能够生产世界一流的产品
●通过认证只能说明企业取得了市场准入的前提条件，并不能说明企业具有驾驭市场、冲击世界级质量的能力
null ⑶认为企业通过认证的目的就是为了出口，认证对保护国内市场没有多大作用
2、企业在QMS认证过程中的运作问题
⑴企业没有真正理解ISO9000标准
⑵企业的内审力量不足
⑶企业获证后，没有按要求继续深化质量管理工作null㈡认证机构及认证局限性的问题
1、认证机构有商业化倾向 ●“钱—证”交易 ●咨询、认证两块业务，一套人马 ●利益驱动，导致认证机构之间产生竞争，结果：对企业的要求降低了。null2、质量管理体系认证的局限性
●通过了QMS认证，只能说明认证审核时没有发现问题，并不说明企业QMS已完美无缺
●通过了QMS认证，只能说明认证审核的当时体系符合规定的要求，但并不说明企业将一劳永逸地永远保持这种能力null二、问题产生的根本原因——即我国企业实施ISO9000标准得不到实效得原因
●ISO9000与中华文化有冲突，难融于中国文化。分析如下： ⑴ISO9000标准反映了西方国家的文化； ⑵ISO9000标准的要求：文件——
制度
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； ⑶中国的文化：重人情而轻
规则
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；
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