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GMP英文单词.doc

GMP英文单词

dodowant
2013-06-15 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《GMP英文单词doc》,可适用于自然科学领域

更衣室ChangingRoom一更FirstChangingRoom手消室HandsDisinfectionRoom气闸室AirlockRoom洁具室CleaningToolsRoom清洗室CleaningRoom模具室DiesRoom内包装室ImmediatePackageRoom安全门EmergencyDoor外包清室OuterPackageRemovingRoom存料间StorageRoomofRawMaterials粉碎室PulverizingRoom备料室MaterialsPreparingRoom硬胶室HardCapsulesFillingRoom软胶室SoftCapsulesRoom制粒干燥室GranulatingandDryingRoom总混间BlendingRoom中间站IntermediateStation压片室TabletsRoomCompressionRoom包衣室CoatingRoom配浆间CoatingMixturePreparingRoom铝塑包装间PackingRoom传递窗TransferringWindow外包装室OuterPackingRoom蒸馏水室WaterPurifyingRoom质检室QualityControlRoom浓配室ConcentratedSolutionRoom稀配室DilutedSolutionRoom灌封室FillingandSealingRoom存瓶室AmpulStorageRoom洗瓶室AmpulCleaningRoom灭菌间SterilizingRoom灯检室LightInspectionRoom粉针室LyophilizedSterilePowderRoomManagementofStandardOperatingProcedures(SOP)ManagementofTechnicalDocumentsGuidelinesforSamplingGeneralGuidelinesforQualityControlManagementofReferenceMaterials(StandardMaterials)ManagementofTitrants,StandardSolutionsandReagentsGeneralGuidelinesforValidationOperationandMaintenanceofAnalyticalInstrumentsManagementofDataRecordsandDocumentsCleaningofProductionEquipmentNumberingofProductionEquipmentInternalGMPAuditProcedureforProductQualityReviewGuidelineforFacilitySanitationandSafetyMaterialManagementBatchNumberAssignmentDeviationReportandHandlingHandlingofRejectedMaterialsHandlingOutofSpecificationResultsReleaseofMaterialsGuidelinesforChangeControlQualityAuditandManagementforSuppliersGeneralGuidelinesforReprocessingRecyclingofMotherLiquorsandReagentsDraftingStabilityProtocolsDefiningManufacturingDateandRetestDateQCTestSpecificationGuidelinesforOrdinaryRetentionLaboratorySafetyComplaintHandlingGuidelinesofCheckupsforProductionPersonnelManagementofMaterialCodeNumberGeneralRequirementsforPersonnelandEnvironmentinCleanRoomsProcedureforPostproductionClearanceMaintenanceofProductionandCleaningEquipmentinCleanRoomsManagementofWorkingGarmentsinCleanRoomsProductPackagingandLabelingGuidelinesforMaterialWeighingResponsibilityandPowerofQualityAssuranceDepartmentWarehousingandDistributionofRawMaterialsandPackagingMaterialsStorageofMaterialsDegradedUseofRawMaterialsandPackagingMaterialsWarehousingandDistributionofProductsManagementofMeasuringInstrumentsNumberingofMeasuringInstrumentsMetrologicalCertificationandUsageofMeasuringInstrumentsClassA,B,CManagementofMeasuringInstrumentsReportingProgramofOutofCalibrationMeasuringInstrumentsMaintenanceofProductionEquipmentPersonnelTrainingProgramWasteHandlingofAnticancerProductsGuidelineforDocumentationReviewCorrectiveActionsandPreventativeActions(CAPA)DataBackupofChromatographicWorkingStationManagementofForms,Sheets,LabelsandStickersGMPSiteInspection标准操作程序(SOP)管理办法技术文件管理办法抽样管理制度质量检验制度对照品(标准品)管理办法滴定液、标准液和试剂的管理验证管理分析测试仪器设备的使用和维护保养数据记录与记录文件管理规定生产设备清洗规定生产设备编号管理办法企业内部GMP自检(内部审计)制度产品质量审核工厂的清洁、安全管理规定生产部门物料管理批号编制规定偏差报告和调查处理不合格品的处理OOS结果调查程序物料放行变更控制程序供应商质量审计管理办法产品返工的有关规定母液回收和溶剂回收管理药品稳定性试验管理生产日期、复测期的标注检验分析技术标准常规留样管理办法化验室安全操作投诉处理药品生产人员体检管理办法物料代号管理规定洁净室(区)人员、环境管理规定清场验收制度清洁工具、生产用具管理办法洁净区工作服管理办法成品的包装和贴签物料称量的规定QA的职责和权力原料、包材的入库验收和发放物料的贮存原料、包材的降格使用规定成品的入库和发放计量器具管理制度计量器具编号规定计量器具印证使用管理办法计量器具A,B,C三级管理办法计量器具失准报告程序生产设备的维护和维修保养人员培训制度抗肿瘤类废弃物处理办法文件审核细则缺陷的整改和预防(CAPA)色谱工作站数据的备份记录表格、标牌和贴签管理规定GMP现场检查

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