质量管理体系（9000）认证准备资料清单

质量管理体系（9000）、食品 安全管理 企业安全管理考核细则加油站安全管理机构环境和安全管理程序安全管理考核细则外来器械及植入物管理 体系（22000）专业咨询 质量管理体系（9000） 认证准备资料清单 电话：13407695365 QQ：148089785 E-MAIL：huangyueqiu@163.com 姓名：黄跃秋 目录 31、办理ISO9000所需资料(硬件） 42、准备材料清单（软件） 53、一阶段审核准备材料 64、准备材料清单(审核二阶段) 75、准备材料清单(监督审核) 1、办理ISO9000所需资料(硬件） 序号 内容 备注 1、 营业执照、组织机构代码证、许可证（生产许可证、3C证书、出口注册证书、动物检疫证等）、 提供复印件带走 2 产品检测报告（1年之内、覆盖所有产品种类）、水质检测报告（半年之内） 3 计量器具检定证书（温度计、电子称、压力表、卡尺、万用表等）且在有效期内 4 特种设备外检报告（压力锅炉、制冷设备、电梯、行吊等） 5 健康证、化验员证（2名）、电工证、锅炉工证、制冷工证、电焊工证、叉车工证等 6 记录清单、标准清单、法规清单、文件清单、基础设施设备清单、化验室设备清单、监视和测量设备清单 7 厂区、车间平面图，人流物流图、供水排水网络图、防虫防鼠图 8 清理更衣室、车间、仓库卫生，各种生产设备摆放整齐、擦拭干净 9 各种辅助设施（消毒、通风、防虫鼠、防潮、防火等）运行正常 10 原料、半成品、产品、有毒有害物品摆放整齐、标识明确、出入库管理到位，将不再申报范围内的产品清理干净 11 自始至终每位审核员至少有一位相关人员陪同 12 环境舒适的办公室、2张办公桌（带电源插台） 13 打印机、复印机、电话/传真、电脑网络、订书机 14 10个文件夹或档案袋 15 约500张A4纸 16 水果、茶水 17 其他 2、准备材料清单（软件） 类别 序号 记录清单 部门 记 录 类 1 设备清单、设备保养计划、设备维修记录、环境检查记录 生产部 2 监视测量设备清单、监视和测量设备校准计划、监视测量设备校准记录 办公室 3 培训计划、培训记录、人员简历、岗位确认 办公室 4 原料验收记录、辅料验收记录、入库记录、半成品检验记录、成品检测报告、产品质量检查记录、各工序检查记录、出货记录、检验原始记录 质检部 5 主要原材料一览表、供方调查表、合格供方清单（含外包方）、供方评价表、供方三证（营业执照、组织机构代码、生产许可证、产品检测报告）、采购计划 供销部 6 生产记录 生产部 7 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 评审、合同登记、合同更改记录、来电来函登记、顾客反馈记录、顾客财产、顾客满意度调查 供销部 8 文件发放回收记录、受控文件清单、记录清单、执行标准清单、法律法规清单、文件更改记录 办公室 9 内审计划、内审记录、内审报告、不符合报告、纠正措施跟踪、内审员证书 办公室 10 管理评审计划、输入、报告 办公室 11 质量会议记录、信息联络单 办公室 12 纠正预防措施、不合格处理记录 质检部 13 质量目标考核记录、数据分析 办公室 14 特殊过程确认 办公室 文 件 类 文件清单 1 质量手册 办公室 2 程序文件： 文件控制程序，记录控制程序，培训控制程序，管理评审控制程序，合同评审程序，采购控制程序，内审控制程序，不合格控制程序，纠正/预防措施控制程序。 各部门 3 三层文件： 作业指导书（服务 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 ）、设备操作规程、设备保养维修 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 ； 服务质量检查规范、检验规程（采购产品标准、原辅料验收、半成品检验规程、成品检验规程）； 岗位任职要求、仓库管理、消防与安全管理； 其他：卫生 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 、礼仪规范、产品防护制度、产品表示与追溯制度等。 生产部、质检部 4 质量方针、质量目标 办公室 5 组织机构图、部门职责和权限 办公室 6 产品执行标准、检验方法标准、原辅料标准、法律法规、技术文件 3、一阶段审核准备材料 部门 内容 总经理、 管理者代表、 管理层 公司基本情况； 确认各种资质的有效性（公司资质、人员证书、特种设备及测量设备检定）； 管理体系建立、运行状况 确认质量方针方针、目标的适宜性； 外包过程识别； 删减条款的合理性确认； 文件修改的确认、核查； 法律法规、执行标准的识别、收集、遵守情况； 确认内审、管理评审的实施情况； 生产部（车间） 查看生产现场基础设施、设备、环境情况； 关键过程识别情况； 需要确认的过程识别情况； 产品实现策划情况； 确认工艺流程与现场实际情况的符合性； 设计开发的策划； 现场生产辅助设施的配备、使用情况； 质检部（化验室） 检验设备、仪器配备情况； 检验标准识别、执行情况； 检验员培训、资质； 原料、辅料、半成品、成品的检验项目； 检验的原始记录、检验报告； 产品、水质监测报告（官方、自检）。 4、准备材料清单(审核二阶段) 部门 策划 文件 记录 办公室 我公司编制的文件 产品标准、原辅料标准、检验方法标准等 法律法规 记录清单 培训内容策划 人员资质要求 监视和测量设备清单 自我完善机制（质量目标与数据分析、内审核管理评审 1、文件控制程序，2、记录控制程序，3人力资源控制程序，4、管理评审控制程序，5、内审控制程序，6、监视测量设备控制程序， 1、文件发放回收记录、受控文件清单、记录清单、执行标准清单、法律法规清单、文件更改记录 质量会议记录、信息联络单 、培训计划、培训记录、人员简历、岗位确认 监视测量设备清单，监视测量设备校准计划。 管理评审计划、输入、报告 内审计划、记录、纠正措施、内审员证书 质量目标考核记录、数据分析 特殊过程确认 生产 基础设施、设备清单 生产流程图、生产控制要点（产品特性） 生产作业指导书、生产记录 1、基础设施控制程序，2、作业指导书 基础设施设备清单、设备保养计划、设备维修记录 生产计划通知单、生产记录（控制浓度、温度、时间、流量等关键参数） 出库记录、入库记录 品管 监视和测量计划（原料、辅料、生产过程、成品）、检验规程 自我完善机制（不合格控制、纠正/预防措施） 1、检验规程，2、纠正预防措施程序，3、不合格品控制程序 监视和测量计划、原料验收、辅料验收、成品检测报告、检验原始记录 纠正预防措施、不合格品处理记录 化验室设备台账 各工序检查记录、质量检查记录 采购部 采购策划：企业主要原辅材料—供方调查（供方三证）—合格供应商—采购—供方评价 1、采购控制程序 2、原辅料采购标准 1、主要原辅材料一览表、供方评价表、合格供方清单、供方三证（营业执照、组织机构代码、生产许可证、产品检测报告）复印件、采购计划 销售部 1、销售过程策划：产品要求获取--评审--更改--生产--顾客沟通--顾客反馈--满意度调查---顾客财产 1、合同评审程序， 销售记录 合同评审、合同登记、产品要求评审、来电来函登记、顾客反馈、顾客财产、顾客满意度调查 合同、产品评审和销售记录一致，出厂检验报告和销售记录一致，检验原始记录和出厂检验报告一致。 原、辅料验收的供方必须在合格供方清单内。 5、准备材料清单(监督审核) 部门 文件 记录（填写说明） 办公室 1、文件控制程序，2、记录控制程序，3人力资源控制程序，4、管理评审控制程序，5、内审控制程序，6、监视测量设备控制程序， 必填 质量会议记录、信息联络单（会议记录每月一次，信息单发生时填写） 培训计划、培训记录、岗位确认（培训计划、岗位确认每年一次；培训记录按照培训计划填写） 监视测量设备校准计划（每年一次） 4、管理评审计划、输入、报告（每年一次） 5、内审计划、记录、纠正措施、内审员证书（每年一次） 6、质量目标考核记录、数据分析（考核每月一次，数据分析每年一次） 7、特殊过程确认（每年一次） 有改变时填写 文件发放回收记录、受控文件清单、记录清单、执行标准清单、法律法规清单、文件更改记录；（文件有更改时填写《更改记录》，并重新《发放记录》、《受控文件清单》；有新的标准、法规时，及时更新并填写《标准清单》、《法规清单》） 人员简历（管理层人员更换时） 3、监视测量设备清单（设备添加或报废时） 生产 1、基础设施程序，2、作业指导书 必填 设备维修记录（发生时填写） 2、生产计划通知单、记录（控制浓度、温度、时间、流量等关键参数）（及时填写） 3、出库记录、入库记录（及时填写） 有改变时填写 1、基础设施、设备清单、设备保养计划（设备设施有添加或报废时重新填写《清单》，保养方法、频次有改变时填写《设备保养计划》 质检部 1、检验规程，2、纠正预防措施程序，3、不合格控制程序， 必填 原料验收、辅料验收、成品检测报告、检验原始记录（进货、出货时填写） 2、纠正预防措施、不合格品处理记录（发生时填写） 3、各工序检查记录、质量检查记录（及时填写） 有改变时填写 监视和测量计划（检验项目、方法、频次有改变时填写） 化验室设备台账（设备添加或报废时） 供销部 1、采购控制程序，2、合同评审程序， 必填 1、采购计划、供方评价表、供方三证（营业执照、组织机构代码、生产许可证、产品检测报告）复印件（采购计划按月或有需求时填写，供方评价表每年填写一次，供方三证每年更新一次） 2、合同评审、合同登记、产品要求评审、来电来函登记、顾客反馈、顾客满意度调查、销售记录（顾客满意度调查每年一次，其他发生时及时填写） 有改变时填写 1、主要原辅材料一览表、供方调查表、合格供方清单、供方三证（营业执照、组织机构代码、生产许可证、产品检测报告）复印件（有新原料时填写《原辅材料一览表》，有新供方时填写《供方调查表》、索要供方三证并更新《合格供方清单》） 2、顾客财产（有顾客财产时填写） �Time \@ "yyyy年M月d日"�2013年5月10日� 联系人：黄跃秋，电话：13407695365，QQ：148089785，E-MAIL:huangyueqiu@163.com