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ISO9001-2008质量管理体系知识交流、学习培训课件》(95页).ppt

ISO9001-2008质量管理体系知识交流、学习培训课件》(…

keaidebaobao8888
2013-03-27 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《ISO9001-2008质量管理体系知识交流、学习培训课件》(95页)ppt》,可适用于其他资料领域

质量管理体系知识交流、学习质量管理体系知识交流、学习张传红中国水电十四局有限公司锦屏项目部年月欢迎各位参加质量管理体系交流学习学习目标:了解ISO标准发展史初步理解ISO标准精髓引领更多的人参与质量管理体系工作学习内容:学习内容:第一章质量管理体系发展历程第二章质量管理体系基础知识第三章质量管理体系标准理解(ISO:版部分条款)第四章质量管理体系的建立步骤质量的概念质量的概念传统物理学质量概念:物体所含物质的多少是物质的基本属性之一。与物体的状态、形状、温度、所处的空间位置变化无关通常用字母M表示它的国际标准单位是Kg例如毫升的水质量有Kg。质量也是描述物体的惯性的物理量质量是决定物体受力时运动状态变化难易程度的唯一因素例如惯性力公式F=MV在自然科学里质量是一个物理量。在管理学科里质量有狭义和广义之分狭义质量是指产品的特定性质它包括性能、寿命、可靠性和安全性这仅仅是物质层面和功能层面的概念即所谓狭义质量概念。如原材料的化学组成、硬度、强度、表面光洁度等或者一些更主观的因素如油漆面的皱裂、计算机运行速度、产品的伤痕和其他可能影响产品外观的缺点等。关注的是“符合性、适用性”。而广义的质量它包括物质层面、功能层面、人本层面(顾客满意)、均衡卓越等含义在ISO标准里对质量的定义是:一组固有特性满足要求的程度。质量的概念质量的概念定义中对质量的载体未做界定说明质量是可以存在于不同领域或任何事物中。对质量管理体系来说质量的载体不仅针对产品即过程的结果(如硬件、流程性材料、软件和服务)也针对过程和体系或者它们的组合也就是说所谓“质量”既可以是零部件、计算机软件或服务等产品的质量也可以是某项活动的工作质量或某个过程的工作质量还可以是指企业的信誉、体系的有效性。广义的质量除“符合性、适用性”外还要广泛关注“用户满意度”。在质量管理过程中“质量”的含义是广义的除了产品质量之外还包括工作质量。质量管理不仅要管好产品本身的质量还要管好质量赖以产生和形成的工作质量并以工作质量为重点。第一章质量管理体系发展历程第一章质量管理体系发展历程第一章质量管理体系发展历程、什么是质量管理体系(qualitymanagementsystem简称QMS)是在质量方面指挥和控制组织的管理体系通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标有效地开展各项质量管理活动必须建立相应的管理体系这个体系就叫质量管理体系。通俗地讲就是组织的操作系统是组织目标实现过程的管理流程。它是ISO国际标准化组织颁布的ISO族标准是总结当代质量管理领域有影响的理论和实践的成功经验基础上形成优秀质量管理模式是全世界普遍接受的质量管理理论和方法。它对指导组织实施质量管理、实现质量目标、提高产品质量和顾客满意度有积极的、深远的意义和作用。第一章质量管理体系发展历程第一章质量管理体系发展历程、什么是ISOISO的全称是IntertionalOrganizationforStandardization,翻译成中文“国际标准化组织”是世界上最大的国际标准化组织。但最早国际标准化活动开始于电子领域即于年成立的世界上最早的国际标准化机构国际电工委员会(IEC)。其他技术领域的工作原先有成立于年的国家标准化协会的国际联盟(InternationalFederationoftheNationalStandardizingAssociations,简称ISA)承担重点在于机械工程方面。ISA的工作由于二次大战在年终止。年来自个国家的代表在伦敦召开会议决定成立一个新的国际组织其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一。于是ISO这一新组织于年月日正式成立总部设在瑞士的日内瓦。ISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动以利于国际间产品与服务的交流以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作。它显示了强大的生命力吸引了越来越多的国家参与其活动。第一章质量管理体系发展历程第一章质量管理体系发展历程、什么是ISOISO于年发布了第一个标准工业长度测量用标准参考温度。其组织机构包括全体大会、主要官员、成员团体、通信成员、捐助成员、政策发展委员会、理事会、ISO中央秘书处、特别咨询组、技术管理局、标样委员会、技术咨询组、技术委员会等。ISO和IEC作为一个整体担负着制订全球协商一致的国际标准的任务ISO和IEC都是非政府机构,它们制订的标准实质上是自愿性的,这就意味着这些标准必须是优秀的标准,它们会给工业和服务业带来收益,所以他们自觉使用这些标准ISO和IEC不是联合国机构,但他们与联合国的许多专门机构保持技术联络关系ISO和IEC有约多个专业技术委员会TC、分委员会SC和工作组WG各会员国以国家为单位参加这些技术委员会和分委员会的活动目前成员国大约个。第一章质量管理体系发展历程第一章质量管理体系发展历程、ISO族标准产生的背景()科学技术和生产力的发展是形成和产生ISO族标准的社会基础()ISO族标准是世界质量管理发展最新阶段的必然产物()世界各国质量保证的成功经验推动了ISO族标准和制定和发展。如美国国防部MILQA、英国标准BS加拿大标准Z和其他一些国防及核工业标准,如戴明博士、菲根堡姆博士等()国际经济贸易事业的发展加速了ISO族标准的产生和推广()组织生存和提高效率的需要是产生ISO族标准的重要原因第一章质量管理体系发展历程第一章质量管理体系发展历程、ISO族标准的起源第一版ISO族标准是由ISOTC制定的国际标准TC即ISO中第个技术委员会它成立于年全称是“品质保证技术委员会”年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC专门负责制定品质管理和品质保证技术标准的技术委员会。例如:“TC”为技术委员会TC为内燃机、TC为印刷业等共多个。它来源于英国BS《质量管理与质量保证》,与之相关还有MILQA《质量大纲要求》和MILI《检验系统要求》。年月ISO首版正式发布了ISO:族标准ISO:、ISO:、ISO:、ISO:、ISO:共个标准与ISO:一起统称为:年“ISO系列标准”。第一章质量管理体系发展历程第一章质量管理体系发展历程、ISO族标准发布年代美国MIL-Q-A(年)制订的英国BSISO族标准发布历程:年月首次发布年月第一次修订年月第二次修订年月第三次修订第一章质量管理体系发展历程第一章质量管理体系发展历程、ISO族标准发布年首版(第一版)年月ISOTC首版制定了ISO系列标准包括有:ISO:质量管理和质量保证标准第部分:选择和使用指南ISO:质量体系设计、开发、安装和服务的质量保证模式ISO:质量体系生产、安装和服务的质量保证模式ISO:质量体系最终检验和试验的质量保证模式ISO:质量管理和质量体系要素第部分:指南ISO:品质术语特点:从自我保证的角度出发更多关注的是企业内部的质量管理第一章质量管理体系发展历程第一章质量管理体系发展历程、ISO族标准发布年第一次修订(第二版)年月ISOTC第一次修订ISO系列标准产物包括有:ISO:质量管理和质量保证标准第部分:选择和使用指南ISO:质量体系设计、开发、安装和服务的质量保证模式ISO:质量体系生产、安装和服务的质量保证模式ISO:质量体系最终检验和试验的质量保证模式ISO:质量管理和质量体系要素第部分:指南特点:把用户要求、法规要求及质量保证的要求纳入标准要素范围中同时首次正式将“持续改进”写进ISO标准中。第一章质量管理体系发展历程第一章质量管理体系发展历程、ISO族标准发布年第二次修订(第三版)年月ISOTC第二次修订ISO系列标准产物包括有:ISO:版《质量管理体系基础和术语》ISO:版《质量管理体系要求》ISO:版《质量管理体系业绩与改进指南》特点:出现了具有时代气息的变化过程方法的概念、顾客需求和超越顾客期望的考虑、持续改进的思想贯穿于整个标准把组纪的质量管理体系满足顾客要求的能力和程序体现在标准的要求之中。第一章质量管理体系发展历程第一章质量管理体系发展历程、ISO族标准发布年第三次修订(第四版)年月ISOTC第三次修订ISO系列标准包括有:ISO:版《质量管理体系基础和术语》年已发布ISO:版《质量管理体系要求》年月发布ISO:版《质量管理体系业绩与改进指南》年月发布特点:用语通俗易懂架构便于解读让经营者看得懂注重“管理的质量”满足组织持续获得成功的渴望确实地帮助和支持组织“满足利益相关方(不仅仅是顾客)的需求和期望”与组织的愿景使命目标和文化相融合增强抗风险管理的能力。第一章质量管理体系发展历程第一章质量管理体系发展历程、世界质量管理专家)戴明(WilliamEdwardsDeming)质量管理十四法:◆高层管理的决心及参与◆群策群力的团队精神◆通过教育来提高质量意识◆质量改良的技术训练◆制定衡量质量的尺度标准◆对质量成本的分析及认识 ◆不断改进活动◆各级员工的参与…………戴明(W.Edwards.Deming)()博士是世界著名的质量管理专家他因对世界质量管理发展做出的卓越贡献而享誉全球。以戴明命名的“戴明品质奖”至今仍是日本品质管理的最高荣誉。主要著作:《新经济》《走出危机》《样本分析》《戴明论质量管理》《戴明的新经济观》。第一章质量管理体系发展历程第一章质量管理体系发展历程、世界质量管理专家)戴明(WilliamEdwardsDeming)“质量无须惊人之举只要能有系统地、持久地将这些观念付诸行动几乎可以肯定在全面质量管理上就能够取得突破PDCA循环创始人。第一章质量管理体系发展历程第一章质量管理体系发展历程、世界质量管理专家)戴明(WilliamEdwardsDeming)“质量是一种以最经济的手段一旦改进了产品质量生产率就会自动提高”第一章质量管理体系发展历程第一章质量管理体系发展历程、世界质量管理专家)石川馨(KoaruIshikawa)日本式质量管理的集大成者年出生于日本年毕业于东京大学工程系主修应用化学年著有《质量控制制南》一书而有名。质量圈:石川馨提出在公司内部一个单独部门中由非监督人员和领导人组成的团组他们自发研究如何改进他们工作的有效性。石川馨图:因果图又叫“石川馨图”也称为鱼刺图、特性要因图等。平衡计分卡(BSC)是被应用非常广泛的一个战略管理工具它被《哈佛商业周刊》誉为“年来最具影响的战略管理工具”平衡计分卡超越了传统的仅从财务角度来衡量企业绩效的评测方法创新地通过对企业在财务、客户、内部运营和学习与成长四个维度的共同绩效评测。第一章质量管理体系发展历程第一章质量管理体系发展历程、世界质量管理专家)石川馨(KoaruIshikawa)第一章质量管理体系发展历程第一章质量管理体系发展历程、世界质量管理专家)石川馨(KoaruIshikawa)第一章质量管理体系发展历程第一章质量管理体系发展历程、世界质量管理专家)石川馨(KoaruIshikawa)第一章质量管理体系发展历程第一章质量管理体系发展历程、世界质量管理专家)石川馨(KoaruIshikawa)第一章质量管理体系发展历程第一章质量管理体系发展历程、世界质量管理专家)克劳士比(PhilipBCrosby)改变了美国人做人做事的方式闪光智慧:质量管理四项基本原则主要贡献★零缺陷原理:零缺陷”强调预防系统控制和过程控制第一次把事情做对并符合我们承诺的顾客要求团队力量、制度约束。★质量管理四项基本原则A、什么是质量?质量是符合要求而不是好B、质量是怎样产生的预防能产生质量检验不能产生质量C、什么是工作标准?零缺陷D、怎样衡量质量?不符合要求的代价。主要著作:《质量免费》《质量无泪》《质量反思录》《质量再免费》《领导法则》《我与质量》至理名言:改变心智是最难的工作但正是机会和金钱的隐身之处。第二章质量管理体系基础知识第二章质量管理体系基础知识第二章质量管理体系基础知识、ISO族标准适用范围及意义适用范围:ISO标准具有很强兼容性、通用性目前广泛应用于各行各业。例如:建筑业、通讯信息服务、金融服务、农业、渔业、采矿业及采石业、食品、饮料和烟草、运输、仓储及通讯、航空、航天、宾馆及餐厅、高校教育质量管理等。实施ISO族标准意义:、强化产品质量提高企业效益、使企业质量管理走上规范化、程序化、法制化轨道、降低成本提高企业利润、满足客户需求赢得用户信赖、激发全员素质发生质的改变、有利于规避管理风险、提高企业知名度和声誉第二章质量管理体系基础知识第二章质量管理体系基础知识、ISO:族标准的构成ISO:族标准文件由以下四个部分组成:)第一部分:核心标准)第二部分:其它标准)第三部分:技术部分)第四部分:小册子第二章质量管理体系基础知识第二章质量管理体系基础知识、版ISO族标准的构成)第一部分:核心标准ISO:质量管理体系基础和术语ISO:质量管理体系要求ISO:质量管理体系业绩改进指南ISO:质量和(或)环境管理体系审核指南第二章质量管理体系基础知识第二章质量管理体系基础知识、版ISO族标准的构成)第二部分:其它标准ISO:质量管理体系顾客满意组织投诉处理指南ISO:质量管理质量计划指南ISO:质量管理体系项目质量管理指南ISO:质量管理技术状态管理指南ISO:测量管理体系测量过程和测量设备的要求ISO:质量管理实现财务与经济效益的指南ISO:质量管理培训指南ISO:质量管理体系咨询师选择和使用指南ISO:软件工程ISO在计算机软件中的应用指南第二章质量管理体系基础知识第二章质量管理体系基础知识、版ISO族标准的构成)第三部分:技术部分ISOTR:质量管理体系文件指南ISOTR:ISO的统计技术指南)第四部分:小册子ISO小册子质量管理原则ISO小册子标准选择和使用指南ISO小册子小型组织实施指南第二章质量管理体系基础知识第二章质量管理体系基础知识、ISO族标准与国标的对应关系以ISO:族标准为例国家标准(中文版)国际标准(英文版)GBT版idtISO:版GBT版idtISO:版GBT版ditISO:版idt(identical)为等同采用意思是将版的ISO族标准等同采用为中国的国家标准是我国按照标准化法要求将国际标准直接翻译后编上国家标准号发布称为等同采用国际标准。第二章质量管理体系基础知识第二章质量管理体系基础知识、基本术语、定义质量:一组固有特性满足要求的程度顾客:接受产品的组织或个人组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施供方:提供产品的组织或个人(可以是组织内部的或外部的)过程:将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动产品:过程的结果一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力管理体系:是一种经过验证的架构用于管理并不断改善组织的政策、程序和流程。第二章质量管理体系基础知识过程方法:(PDCA环)将活动和相关资源作为过进行管理,可以更高效地得到期望的结果。输入→输出=过程系统地识别和管理组织所应用的过程特别是这些过程之间的相互作用,可称之为过程方法。好处:有效地使用资源,降低成本,缩短周期。◆P(Plan)计划。包括方针和目标的确定以及活动计划的制定◆D(Do)执行。执行就是具体运作实现计划中的内容◆C(Check)检查。就是要总结执行计划的结果分清哪些对了哪些错了明确效果找出问题◆A(Action)行动(改进、处理)。第二章质量管理体系基础知识第二章质量管理体系基础知识过程方法:(PDCA环)PDCA循环的特点大环套小环互相衔接互相促进。如同爬楼梯螺旋式上升第二章质量管理体系基础知识第二章质量管理体系基础知识第二章质量管理体系基础知识、质量管理八项原则为便于质量管理工作者学习理解、掌握ISO族质量管理体系加强宣传和告知效果指导组织管理者建立、实施、改进本组织质量管理。年ISOTC在策划版标准时专门成立了一个工作组(WG)承担征集世界上最受尊敬的质量管理专家意见编写了《质量管理原则及应用》此文件于年在特拉维夫年会上讨论通过后又在年哥本哈根年会上对八项质量管理原则的正文(不包括应用指南)举行投票个投票国家中个国家赞成。WG提出的八项质量管理原则和条质量管理体系的基础说明成为ISOTC编写版ISO族标准的理论基础WG在取得如此重大成果后宣布解散同时ISOTC基于这八项原则系统全面地修订了ISO族标准使得ISO族标准的内涵更加丰富。第二章质量管理体系基础知识第二章质量管理体系基础知识、质量管理八项原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策与供方的互利关系第二章质量管理体系基础知识第二章质量管理体系基础知识、质量管理八项原则以顾客为关注焦点组织依存于顾客,因此,组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望任何组织均提供满足顾客要求和期望的产品顾客要求是不断变化的第二章质量管理体系基础知识第二章质量管理体系基础知识、质量管理八项原则领导作用领导者确立组织统一的宗旨和方向,他们应当创造并保持使全体员工能允分参与实现组织目标的内部环境质量方针,目标构成组织宗旨的组成产品和服务实现的有关活动形成组织的运作方向领导者应使其宗旨和运作方向一致创造使全体员工允分参与实现组织目标的氛围和环境第二章质量管理体系基础知识第二章质量管理体系基础知识、质量管理八项原则全员参与各级人员都是组织之本,只有他们的允分参与,才能使他们的才干为组织带来收益质量管理是通过各层次人员参加实现过程来实现的过程的有效性取决于人的意识,能力和主动精神全员参与的核心是调动人的积极性第二章质量管理体系基础知识第二章质量管理体系基础知识、质量管理八项原则过程方法将活动和相关资源作为过进行管理,可以更高效地得到期望的结果输入→输出=过程系统地识别和管理组织所应用的过程特别是这些过程之间的相互作用,可称之为过程方法好处:有效地使用资源,降低成本,缩短周期第二章质量管理体系基础知识第二章质量管理体系基础知识、质量管理八项原则管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。系统:将组织中为实现目标所需的全部相互关联或相互作用的一组要素予以综合考虑要素的集合构成了系统标准应用了管理的系统方法思想第二章质量管理体系基础知识第二章质量管理体系基础知识、质量管理八项原则基于事实的决策有效决策是建立在数据和信息分析的基础上以事实为依据做决策可防止决策失误。在对信息和资料做科学分析时统计技术是最重要的工具之一。统计技术可用来测量、分析和说明产品和过程的变异性。统计技术可以为持续改进的决策提供依据。第二章质量管理体系基础知识第二章质量管理体系基础知识、质量管理八项原则与供方的互利关系组织与供方是相互依存的,互利的关系能增强双方创造价值的能力生产社会化的不断发展通过多个组织分工协作,通过供应链来完成任何组织都有供方和合作伙伴。对最终产品的质量都有影响。组织与供方是相互依存的。组织市埸的扩大,有利于供方,合作伙伴良好的合作,双方创造价值的能力。旨在双赢。第三章质量管理体系标准理解(ISO:标准要求)第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准★三个部分引言正文附录第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准★引言(共四个条款)总则(介绍一个组织管理体系的设计与实施)过程方法(PDCA方法的适用于所有过程)与GBT的关系与其他管理体系的相容性(GBT)第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准★正文部分范围引用标准术语和定义质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准★附录附录分为附录A及附录B两部分附录A与附录B均是提示性的附录供参考用。第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准正文部分(介绍部分条款)第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准范围总则:本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品(烟叶、烟、厂房、桥梁等)通过体系的有效应用包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求旨在增强顾客满意。注:在本标准中术语“产品”仅用于预期提供的顾客或顾客所要求的产品。第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准应用本标准规定的所有要求是通用的旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。规范性引用文件(说明引用标准文件的适用要求)术语和定义(直接引用ISO:版)质量管理体系第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准质量管理体系的总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系形成文件加以实施和保持并持续改进其有效性。理解:要求建立管理体系机构并形成适用于本组的正式文件如:《管理手册》、《程序文件》等第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准文件要求总则质量管理体系文件应包括:形成文件的质量方针和质量目标质量手册本标准所要求的形成文件的程序组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件本标准所要求的记录(见)。第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准理解提示点组织是否具备标准所要求的这五种类型的文件?每一种类型的文件的内容、范围是否符合本标准的规定?数量和详略程度是否适宜?第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件应依据的要求进行控制。应编制形成文件的程序以规定以下方面所需的控制a)文件发布前得到批准以确保文件是充分(无遗漏)和适宜的(适)b)必要时对文件进行评审与更新并再次批准(适应内外部变化等)c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别(有效清单、版本标识)d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本(工作车间手册、法规等)e)确保文件保持清晰、易于识别(如编号、序号、分类等)第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准f)确保外来文件得到识别并控制其分发g)防止作废文件的非预期使用若因任何原因而保留作废文件时对这些文件进行适当标识。理解提示点对质量管理体系所要求的全部文件(包括确定的五个方面的文件、与产品有关的法律法规所需的其他外部文件等)的控制是否符合a~g的全部要求?有无文件的批准记录?第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准记录控制应建立并保持记录以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰,易于识别和检索应编制形成文件的程序以规定记录的标识储存保护检索保存期限和处置所需的控制。理解提示点是否制定了关于记录控制的形成文件的程序?该程序的内容是否覆盖了标准对记录控制的要求?实施如何?记录的种类、范围及内容是否符合要求?第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准质量目标(审核要点)最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标质量目标包括满足产品要求所需的内容(见a)质量目标应是可测量的并与质量方针保持一致。★分拣到户率★入库扫码率★数据上报正确率★零安全事故★一般性故障在多少时间内解决第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准送货到户率客户满意度等等物流中心年目标任务分解符合要求的相关证据组织需要提供在相关职能和层次上形成文件的内容符合要求的质量目标。第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准思考提示点组织怎样决定其质量目标的多少?与质量方针的框架关系如何体现?每一质量目标在多少相关的职能(部门)展开?每一部门的质量目标在内部是怎样落实的到哪一层次?质量目标的内容在总体上是否符合要求是否可测量?第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准职责、权限和沟通(审核要点)最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。符合要求的相关证据组织应提供有关职责和权限的规定及各职能和层次间有关职责方面的沟通情况。思考提示点组织内各职能部门、各层次人员的职责如何规定?权限是否适当?关于职责的沟通是怎样进行的?方式是什么?第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准管理者代表最高管理者应指定一名管理者无论该成员在其他方面的职责如何应具有以下方面的职责和权限:、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注:管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准思考提示点管理者代表是否为组织管理层中的一员?职责是否得到规定?职责是采取怎样的方式而得到落实的?中国水电十四局最高管理者:周宇(总经理)中国水电十四局管理者代表:刘光(副经理)第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准人力资源总则基于适当的教育、培训、技能和经验从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。符合要求的相关证据组织所提供的从事影响产品质量工作的人员能够胜任其工作的证据。思考提示点如何证明组织中从事影响产品质量工作的人员是能够用胜任的?其能力是如何评价的?第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准能力、意识和培训组织应确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力提供培训或采取其他措施以满足这些要求评价所采取措施的有效性确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性以及如何为实现质量目标作出贡献保持教育、培训、技能和经验的适当的记录。(见)第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准符合要求的相关证据是否明确了各岗位人员的能力要求培训记录培训有效性的评价方法及考核记录学历、职称、培训及相应资格的证据员工意识到了自身工作的重要性的证实情况。第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准思考提示点组织如何确定各工作岗位的能力需求?各工作岗位人员已满足了这些需求的证据如何?培训的效果和为满足岗位的能力需求所采取措施的效果如何评价?第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准生产和服务提供的控制(审核要点)组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时受控条件应包括:获得表述产品特性的信息必要时获得作业指导书使用适宜的设备获得和使用监视和测量装置实施监视和测量放行、交付和交付后活动的实施。第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准符合要求的相关证据产品或服务的作业指导书及规范。设备及监视和测量装置的提供及维护方面的证据。对生产和服务提供活动的监视和测量方面的证据。放行、交付和交付后活动的规定及相应的实施证据。思考提示点组织是如何策划生产和服务提供过程的?(如卷烟物流中心配送管理程序)针对组织提供的产品组织是如何确定受控条件的?组织如何确定所需的产品特性的信息及作业指导书?是否获得了适宜的生产和服务提供设备及监视和测量装置?组织如何控制产品的放行、交付和交付后的活动?第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准标识和可追溯性(审核要点)适当时组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合组织应控制并记录产品的唯一性标识(见)。注:在某些行业技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准符合要求的相关证据产品标识的规定。(仓库货位划分、卷烟垛卡标识)产品的监视和测量状态的识别。(分拣车间功能划分)在有可追溯性要求时产品唯一性标识的规定。(打码到条的规定)思考提示点组织采用何种方法识别产品?(包装膜上的标签)组织如何识别产品的监视和测量状态?组织如何控制和记录产品的唯一性标识?(条件码)第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准产品防护(审核要点)在内部处理和交付到预定的地点期间组织应针对产品的符合性提供防护这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。符合要求的相关证据组织在内部及产品交付过程中对产品的防护措施及控制证据。仓储管理规定、送货管理规划中对卷烟的防护都有相关规定思考提示点组织是否识别了针对产品符合性所需的防护内容(标识、搬运、包装、贮存和保护)?(仓库内温湿度的规定和控制)组织是否制订了防护规范?(相关制度)组织是如何做好这些防护工作的?(记录、温湿度记录、养护记录等)第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准产品的监视和测量(审核重点)组织应对产品的特性进行监视和测量以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见)在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员(见)。除非得到有关授权人员的批准适用时得到顾客的批准否则在策划的安排(见)已圆满完成之前不应放行产品和交付服务。第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准本条要求了从钢筋入库到配送到施工现场这一过程(即钢筋出入库、分类及标识、检验、库防护等过程)对钢筋的监视和测量(监视指数量测量指质量)符合要求的相关证据产品的监视和测量规范及相应的监视和测量记录。(仓库进销存报表、凭证、入库时的抽样检查、分拣记录表、库存盘点等等贯穿于整个物流环节中对钢筋的数量及质量相关的记录表)对未经监视和测量而放行产品的规定及对这些产品的标识和记录情况。第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准不合格品控制(审核重点)组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品:采取措施消除已发现的不合格经有关授权人员批准适用时经顾客批准让步使用、放行或接收不合格品采取措施防止其原预期的使用或应用。第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准不合格品控制(审核重点)应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录包括所批准的让步的记录()。在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证以证实符合要求。当在交付或开始使用后发现产品不合格时组织应采取与不合格的影响或潜在影响的训诫相适应的措施。第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准符合要求的相关证据形成文件的程序和不合格品识别、控制及再次验证的证据。有关的让步申请报告。不合格的性质和所采取的措施记录。思考提示点组织是否制定了对不合格品控制的形成文件的程序?组织如何识别和控制不合格品?对不合格品是如何处置的?纠正后是否再次验证?组织如何处理已售出产品的不合格?采取了哪些措施?是否保存关于不合格品性质、让步及关于不合格品的任何措施方面的记录?第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准纠正措施(审核重点)组织应采取措施以消除不合格的原因防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。应编制形成文件的程序以规定以下方面的要求:评审不合格(包括顾客抱怨)确定不合格的原因评价确保不合格不再发生的措施的需求确定和实施所需的措施记录所采取措施的结果(见)评审所采取的纠正措施。第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准纠正措施(审核重点)纠正是指为消除已发现的不合格所采取的措施如分拣发现错误后及时更正送货错误后或现金回笼出错后采取的措施送货过程中发现卷烟数量不符采取的措施符合要求的相关证据纠正措施的形成文件和程序。纠正措施的实施结果及其验证记录。思考提示点组织怎样确定何时需制订纠正措施?纠正措施的实施情况怎样?效果如何?第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准预防措施(审核重点)组织应确定措施以消除潜在不合格的原因防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。应编制形成文件和程序以规定以下方面的要求:确定潜在不合格及其原因评价防止不合格发生的措施的需求确定和实施所需的措施记录所采取措施的结果(见)评审所采取的预防措施。第三章质量管理体系标准理解、ISO标准要求GBT等同采用ISO:标准预防措施是指为消除潜在不合格的原因所采取的措施。与纠正措施不同预防措施是针对消除潜在不合格的原因所采取的措施这时尚不存在不合格但不合格可能会发生。符合要求的相关证据预防措施的形成文件的程序。预防措施实施结果及其验证记录。思考提示点组织如何发现和确定所采取的预防措施?组织所采取的预防措施的实施情况如何?效果怎样?第四章质量管理体系的建立步骤第四章质量管理体系的建立步骤建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系审核和评审四个阶段每个阶段又可分为若干具体步骤。第步质量体系的策划与设计教育培训统一认识(领导、管理人员、作业人员)组织落实拟定计划(成立牵头部门或要素组织制订目标等)确定质量方针制定质量目标(组织对质量的追求对顾客的承诺)现状调查和分析(体系、产品、组织结构、生产设备和检测设备、技术、管理和操作人员等)调整组织结构配备资源(管理基础工作情况分析即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等)第四章质量管理体系的建立步骤第步质量体系文件的编制.体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订必要时也可交叉进行。如果前期工作不做直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强以及脱离实际等弊病。.除质量手册需统一组织制订外其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订先提出草案再组织审核这样做有利于今后文件的执行。.质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求逐个展开为各项质量活动将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。第四章质量管理体系的建立步骤.为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一在编制前应制订“质量体系文件明细表”将现行的质量手册(如果已编制)、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起与质量体系要素进行比较从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目。.为了提高质量体系文件的编制效率减少返工在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复。.编制质量体系文件的关键是讲求实效不走形式。既要从总体上和原则上满足ISO族标准又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。第四章质量管理体系的建立步骤第步质量体系的试运行质量体系文件编制完成后质量体系将进入试运行阶段。其目的是通过试运行考验质量体系文件的有效性和协调性并对暴露出的问题采取改进措施和纠正措施以达到进一步完善质量体系文件的目的。在质量体系试运行过程中要重点抓好以下工作:、有针对性地宣贯质量体系文件。、实践是检验真理的唯一标准。、将体系试运行中暴露出的问题如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进。.加强信息管理不仅是体系试运行本身的需要也是保证试运行成功的关键。第四章质量管理体系的建立步骤第步质量体系的审核与评审质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段质量体系审核的重点主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。:、评审阶段:()规定的质量方针和质量目标是否可行()体系文件是否覆盖所有主要质量活动各文件之间的接口是否清楚()组织结构能否满足质量体系运行的需要各部门、各岗位的质量职责是否明确()质量体系要素的选择是否合理()规定的质量记录是否能起到见证作用()所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯执行情况如何。评审可行性评审审核报告过程绩效预防和纠正措施产品质量上次跟踪环境变化评审输入评审输出QMS体系的改进资源的需求产品的改进适宜性?有效性?充分性?决策层分管领导评审记录评审结论评审顾客意见及满意度第四章质量管理体系的建立步骤第步质量体系的审核与评审、审核阶段:()体系正常运行时的体系审核重点在符合性在试运行阶段通常是将符合性与适用性结合起来进行()为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗除组织审核组进行正式审核外还应有广大职工的参与鼓励他们通过试运行的实践发现和提出问题()在试运行的每一阶段结束后

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