首页 中医验方怎样转化为中成药

中医验方怎样转化为中成药

中医验方怎样转化为中成药第1O卷第4期 1998正菏泽医专学报 JOURNAL OF HEZE M EDICAL COLLEGE Vo1．10 No．4 1998 中医验方怎样转化为中成药张振 (菏泽地区中医院 ) 关键调中医验方}中成药；加工工艺目前，藉国中成药近 7000余种，其中约有 1／3是具有治疗效果的传统品种。这些中成药绝大多效均有处方来源及文献出处，但是大量尚未开发与研制的经验方仍散在名老中医手中。然而要想将经验方转化为中成药，如果不了解转化的过程，不循序渐进...

第1O卷第4期 1998正菏泽医专学报 JOURNAL OF HEZE M EDICAL COLLEGE Vo1．10 No．4 1998 中医验方怎样转化为中成药张振 (菏泽地区中医院 ) 关键调中医验方}中成药；加工工艺目前，藉国中成药近 7000余种，其中约有 1／3是具有治疗效果的传统品种。这些中成药绝大多效均有处方来源及文献出处，但是大量尚未开发与研制的经验方仍散在名老中医手中。然而要想将经验方转化为中成药，如果不了解转化的过程，不循序渐进，则往往不能成功。下面就这些问题进行探讨。 1 经验方转化为中成药需具备的条件 1 1 组方告理、疗效确切作为一个经验方首先应具备疗效确切的特点，应有大量的临床资料作为基础，同时这些资料应有统计学意义，而那些病人主诉“见好”、“不错等只能作为参考，不能说明确切问题。有了这些原始资料才能进一步深化与科研。 1．2 处方药味目定作为中成药因的要求则必须处方药味固定。因为中成药是大规模生产，处方药味不周定而随症加减将无法制作与出售。中成药是某种疾病的常用的规范化的药品，有它一定的功能与主治范围。临床时，医师可配合汤剂使用，亦可单独使用。处方药睐固定是中成药的性质所决定的先决条件，因此，要想使经验方转化为中成药则必须将经验方的药睐固定下来，以便开始进一步的科研。 1 3 药味宜精、药量宜少作为中成药从制荆的观点来看，为了能顺利地制成所需的剂型则要求原方药味精而药量步。目前中成药制剂多为粗提取而非提纯结晶，再加上各种剂型又都要求有一定量的辅形剂、矫味剂，再者一味中药其成分是复杂的，而诸多药味配在一起，其变化更是莫测。药味多会给制剂研究、成分分析、质量标准等增添许多麻烦，会拖延科研的周期，因此要求组方的药味宜精、药量宜少。目前有些确有疗效的中成药其组方庞杂量大，影响了进一步改革剂型。 2 经验方转化为中成药需工艺科学、剂型适宜经验方转化为中成药要想保持原有的疗效，制订科学的工艺及选择适宜剂型是非常关键的一环。在考虑设计工艺与剂型时要认真研究处方中各药味的有效成分及其彼此配伍的作用。简单的说，如果有效成分是脂溶性的，而设计的工艺采用水提取方法，必然会造成有效成分的大量流失，其原有疗效下降是必然的。此外，选择适宜的剂型也非常重要，治疗外科挫伤药可选择斌剂、气雾剂或外敷巴布膏等；治疗疮癌痈疽方中如含毒性较大的药物，则宜选制成蜡九或其它缓释崩荆；含挥发油多的可制成滴九或微型胶囊。总之应依药睐的成分、作用、配伍等因素研制最佳的剂型，这样才可保持原有的疗效，甚至可以提高原方的疗效。 3 经验方转化为中成药须制订质量控制标准当一个经验方研制成中成药时，应同时考虑崩订切实可行的成品质量控制标准，应有常效测定、定性鉴别，此外也应尽量制订含量测定方法。虽然目前对中成药复方崩荆的含量测定还不可能完全解决，但尚可选择处方中主要药睐的有效成分而加以控制。如测定丹皮中丽皮酚、黄连中小蘖碱、黄芩中黄芩甙等。采用近代仪器分折的薄层扫描、高压液相、相层析法等一般均可达到满意的分析测定． 4 经验方转化为中成药须遵照审批程序 1985年 7月 1日卫生部发布了t新药审批办法)之后， 1987年 4月 1 5日发布新药审批办法有关中药问题的补充规定和说明。按照《新药审批办法 '的有关规定，经验方转化为中成药应属于新药分类的第三类，即新的中药制剂 (包括古方、秘方、验方和改变传统处方组成者)”。进行该项研究要包括工艺路线、质量标准、临床前药理及临床研究，同时研究该药的物理、化学性能、纯度及检验方法，药理、毒理、动物药代动力学、临床药理、处方剂量、剂型、生物利用度、稳定性等。 5 名老中医验方转化为中成药须医药协作验方转化为中成药是一项艰巨的科研工作，要作大量的工艺设计、剂型选择、药理、药效、毒理、临床等工作，为了顺利完成上述任务，必须由医生或医疗单位与中药科研单位、生产厂家共同搞好协作，只有密切配音才能完成将中医验方转化为中成药的工作。冷冻工艺在夏季中药全浸膏制剂中的应用赵兴奎 (菏泽地区中医院) 关键词中药浸青；冷冻工艺；季节制各中药垒浸膏崩荆，因夏季空气气温高，湿度大，在粉 j卒、制粒、压片和颗粒包装的过程中往往十分困难，浸膏块在糟碎过程中，因环境湿度高，湿度大，台造成粉碎机粘机。烘干后的颗粒移出供干设备，数分钟内就台吸潮软化，压片中经常造成搭桥粘贴冲头，颗粒包装中也会因湿度大，造成颗粒下料不畅，导致无法工作，严重会造成压片包装机件损坏，对于没有空调设备，除湿机等设备的大多效医院来说是一十十分棘手的问题。 · 22· 收蔷日期 1998一 l0一l0 我们根据玲冻可以使物质粘度减少，脆度升高的原理，试用于中药全浸膏制剂的糟碎，崩粒，压片和颗粒包装中，取得了满意的效果，(此工艺已在申请专利)现将方法简舟如下：粉碎：(1)将烘干的全浸膏抉降至室温后，敲打成小碎块，添加少许糊精，放人冰拒玲至 O ～5。左右，再进行粉碎．(2)量大可采用批量分次糟碎，并用电风扇对玲粉碎机进行降温灶理。(3)粉碎后的浸膏糟添加赋形剂，计算含量后及时移人冰柜备用。维普资讯 http://www.cqvip.com

                    本文档为【中医验方怎样转化为中成药】，请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑，
                    图片更改请在作品中右键图片并更换，文字修改请直接点击文字进行修改，也可以新增和删除文档中的内容。 
 该文档来自用户分享，如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服，我们会及时删除。

                    [版权声明] 本站所有资料为用户分享产生，若发现您的权利被侵害，请联系客服邮件isharekefu@iask.cn，我们尽快处理。

                    本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权，请谨慎使用。

                    网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传，仅限个人学习分享使用，禁止用于任何广告和商用目的。
                

下载需要：免费已有0 人下载

立即下载

中医验方怎样转化为中成药

你可能还喜欢