首页 GSP管理实践及对认证检查中几个问题的思考与对策

GSP管理实践及对认证检查中几个问题的思考与对策

举报
开通vip

GSP管理实践及对认证检查中几个问题的思考与对策 http: / / x byz. chinajournal. net. cn 但降至正常,或收缩压下降 10~ 19 mmHg ; 无效:患者治疗后 未达上述标准。 1. 4 � 成本的确定 � 2 组患者除应用非洛地平制剂不同外,其 余费用均视为相同。以 2008 年 7 月药品的零售价计算: 非洛 地平片: 0. 55 元/ 2. 5 mg , 3 个月成本共计 99. 00 元; 非洛地平 缓释片: 3. 91 元/ 5 mg , 3 个月成本共计 351. 9 元。 2 � 结果 2. 1� 治疗 3 ...

GSP管理实践及对认证检查中几个问题的思考与对策
http: / / x byz. chinajournal. net. cn 但降至正常,或收缩压下降 10~ 19 mmHg ; 无效:患者治疗后 未达上述 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 。 1. 4 � 成本的确定 � 2 组患者除应用非洛地平制剂不同外,其 余费用均视为相同。以 2008 年 7 月药品的零售价计算: 非洛 地平片: 0. 55 元/ 2. 5 mg , 3 个月成本共计 99. 00 元; 非洛地平 缓释片: 3. 91 元/ 5 mg , 3 个月成本共计 351. 9 元。 2 � 结果 2. 1� 治疗 3 个月后 2组临床治疗效果比较 � 2 组总有效率比 较无统计学意义。结果见表 1。 表 1 � 2 组患者治疗 3 个月后临床治疗效果比较 组别 总例数 显效 /例 有效/例 无效/例 总有效率/ % 不良反应发生例数 A 组 158 73 59 26 83. 54 7 B组 148 71 54 21 84. 46 7 2. 2 � 2 种治疗 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 成本�效果分析 � 见表 2。结果表明, A 组 成本效果比最低。 表 2� 2 种治疗方案成本�效果分析 组别 成本 C /元 效果 E / % C/ E � C / � E A组 99. 00 83. 54 118. 51 - B组 351. 90 84. 46 297. 21 274. 89 2. 3 � 敏感度分析 � 经济研究中的数据具有不确定性, 许多因 素对分析结果都可能产生影响, 所以要采用假设或估算的方 法来验证有关因素对分析结果的影响程度。假设药品价格下 降 10% ,敏感度分析结果(见表 3) , 与成本�效果分析一致。 表 3 � 2 种治疗方案的敏感度分析 组别 成本 C /元 效果 E / % C/ E � C / � E A组 89. 10 83. 54 106. 65 - B组 316. 71 84. 46 374. 98 247. 40 2. 4 � 药物不良反应 � 2 组中出现不良反应 14 例, 总发生率 为 4. 57% ,其中 A 组有 5例因出现明显的头痛、头晕, 2 例出 现踝关节肿胀而改用其他降压药; B 组有 5 例出现头痛、头 晕,持续用药数天后缓解, 2例出现皮疹改用其他降压药。 3 � 讨论 非洛地平为选择性钙离子拮抗剂, 能扩张冠状动脉,增加 冠脉血流量,同时能扩张外周血管,降低外周血管阻力, 从而使 血压下降[1]。翟泽祥等研究显示高血压患者经非洛地平治疗 后, 在有效降压的同时, 患者血浆中 NO 和 CGRP水平较治疗 前明显提高, ET 浓度下降,对高血压患者的血管内皮功能具有 保护作用,是一种较为理想的降压药[2]。对于治疗老年高血压 伴肾功能损害患者, 非洛地平是一种安全、有效的降压药[ 3]。 通过对非洛地平片及非洛地平缓释片治疗原发性高血压 的临床效果及成本�效果进行分析,结果显示, 治疗效果与不良 反应发生率差异无统计学意义, 且国产非洛地平片成本较低。 参考文献: [ 1] � 陈新谦, 金有豫, 汤光. 新编药物学[ M ] . 16 版. 北京 :人 民卫生出版社, 2007: 354�355. [ 2] � 翟泽祥, 熊驰宇,李正云, 等. 非洛地平对原发性高血压 患者一氧化氮、内皮素和鲑降钙素基因相关肽含量的影 响[ J] .泸州医学院学报, 2010, 33( 4) : 407�408. [ 3] � 王海峰,韩亚兰 ,郭凤兰. 非洛地平对老年高血压伴肾功 能损害患者降压疗效的探讨[ J] . 西北药学杂志, 2003, 18( 1) : 27�28. (收稿日期: 2011�01�18) GSP管理实践及对认证检查中 几个问 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 的思考与对策 徐明军1 ,王 � 维2 ,纪 � 炜3 ( 1. 陕西新道路医药健康城有 限公司, 陕西 西安 710002; 2.陕西省食品药品监督管理局药 品认证中心, 陕西 西安 710061; 3.老百姓大药房连锁(陕西 ) 有限公司, 陕西 西安 710003) 摘要: 目的 � 对�药品经营质量管理 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 � ( GSP )的发展进行 初步探讨, 为药品经营企业更好地实施 GSP 提供参考。方法 � 根据药品经营企业 GSP 实施和认证的工作实践, 结合新的 药品经营管理法律法规, 探讨 GSP 认证发展的方向和方法。 结果 � GSP标准不断发展, 药品经营企业应采取积极主动的 态度, 持续性改进企业的质量管理体系。结论 � 药品经营企 业应不断提高经营质量。 关键词: GSP ;认证; 对策 doi: 10. 3969/ j. issn. 1004�2407. 2011. 03. 031 中图分类号: R95� � � 文献标志码: A � � � 文章编号: 1004�2407( 2011) 03�0217�04 � � 现行�药品经营质量管理规范�[ 1] ( GSP)实行 10 年, 取得 了两轮 GSP 认证的丰硕成果;同时也突显出部分条款已不适 应企业现状发展、企业难以操作的问题, 综合连锁、批发、零售 等经营企业认证条款,现就笔者在从事质量管理多年实践及 认证检查工作中出现的几个问题进行探讨,以期完善。 1 � 条款上的几个问题(以条款顺序号为序) 1. 1 � 0611 条款 � 企业质量管理机构应协助开展对企业职工 药品质量方面的教育或培训。培训教育非常重要, 在实际操 作过程中, 更多应该注重培训后的效果, 对于检查中要求的记 录应从简, 有培训 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 、培训签到、讲义、不定期的考核即可, 不必要求员工的培训笔记等员工不容易保存且实际意义不大 的记录。 对策建议: 检查中记录从简, 重在员工能流利回答问题。 1. 2 � 0901 条款 � 企业应定期对�药品经营质量管理规范� [ 1] 实施情况进行内部评审。绝大部分企业在认证前都对本企业 实施各种形式的类似于内审的检查程序, 而该项在某种意义 上是能有效督促企业通过认证的重要环节, 故将其改为* 项 的条件已经成熟。 对策建议: 提升为* 项。 1. 3 � 关于三级质量管理体系人员设置问题 � * 1101 条款 系企业质量管理工作的负责人, 大中型企业应具有主管药师 (含主管药师、主管中药师)或药学相关专业(指医学、生物、化 学等专业, 下同)工程师(含)以上的技术职称; 小型企业应具 有药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师(含)以 上的技术职称。 * 1201 条款系企业质量管理机构的负责人应是执业药 师或符合 1101 条款的相应条件。 1401条款系企业从事质量管理工作的人员, 应具有药师 (含药师、中药师)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学 或相关专业的学历。 通过认证的企业证明, 大部分企业实际操作过程中设质 量管理部门及质量管理员 ,能有效开展质量管理工作, 所以设 二级即可, 关键是要责任法定至法人或负责人身上,让一把手 217西北药学杂志 � 2011 年 6 月 � 第 26 卷 � 第 3 期 http: / / x byz. chinajournal. net. cn 明确� 责任重于泰山�。 对策建议:设立二级质量管理体系即可。 1. 4 � 2401 条款 � 企业应在仓库设置与企业规模相适应、符 合卫生要求的验收养护室,其面积大型企业不少于 50 m2 ;中 型企业不少于 40 m2 ;小型企业不小于 20 m2。 2402 条款 � 企业的验收养护室应配置千分之一天平、澄 明度检测仪、标准比色液等; 企业经营中药材、中药饮片的还 应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。 企业设置验收养护室并配备六大仪器以来, 仅此一项投 资至少应在 3~ 5 万元; 每年还要定期为这些计量仪器做检 验,而这些设备在企业日常工作中实际使用率非常低。原因: � 企业(批发及连锁)来货量大, 要在规定的时限内验收 完毕,根本无暇顾及; � 企业人员技术水平非常有限,不能有效鉴定; � 即使企业能发现异常情况, 但其并不具备出具鉴定结 论的法定资质,供货单位并不认可。 故本条在企业的实际作用极其微小。 对策建议:删除涉及的 2 条。 1. 5 � 2601 条款 � 企业分装中药饮片应有符合规定的专门场 所,其面积和设备应与分装要求相适应。 �关于加强中药饮片生产监督管理的通知� [ 2] 规定, 中药 饮片经营企业、使用单位(药品生产企业、医疗机构)必须从具 有� 药品 GMP 证书�的中药饮片生产企业或具有中药饮片经 营资质(批发)的药品经营企业购进饮片。 然而一些不具备生产资质的批发企业却以本条款为依据 开展所谓的� 分装�并在包装上注明, 而其分装行为其实是饮 片生产行为,存在着人员技术、生产设备、场地等较多质量安 全隐患。 对策建议:删除本条及相应的 2602 条款。 1. 6 � * 4107 条款 � 药品与非药品、内用药与外用药应分开 存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其 他药品分开存放。 关于药品储存与陈列四分开中易串味药品与一般药品分 开问题,经过历年来实践, 此举意义不大。例如: 易串味药品 首先不应以含樟脑、薄荷、冰片等成分来区分, 现在大的生产 企业包装非常严密,不用划归为易串味, 如含� 冰片�成分的天 津天士力的丹参滴丸。即使要管, 应从源头生产企业要求其 � 必须对其生产的串味药品有严密的包装�。如果易串味药品 会影响一般药品的内在质量,那众多易串味药品放在一起,其 相互间的影响可能会更大。 对策建议:历年来未发现其影响, 故取消易串味专库、专 柜,不再要求。 1. 7 � 5901 条款 � 企业主要负责人对企业经营药品的质量负 领导责任。 目前看来,都是企业一把手管理意识极差,而从大部分企 业的实际状况来看,并不是企业的质量管理人员不懂, 而是质 量管理人员处于没有权力行使� 否决权�的无权派, 制度必定 不能有效执行;甚至部分企业一把手有� 质量管理是质量管理 部的事�� GSP是一种应付检查的事�� 未通过认证是质量管理 部的责任�的想法, 在实际工作中, 并没有给质量管理工作有 效的支持,造成质量管理工作较差的局面。 对策建议: 将此项变为* 项,且定期(建议 1 年)对企业实 际掌握财权的一把手培训 ,必须强制现场参加培训并考核, 不 断加强其管理意识。 1. 8 � 6006 条款 � 质量管理机构或专职质量管理人员应负责 建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 零售企业建立药品质量档案、收集� 质量标准�的难度较 大, 大部分零售企业销售量有限, � 经济基础�决定其不能有效 收集�质量标准� ,即使收集, 大部分是试行标准或过期标准,甚 至东拼西凑, 而零售企业认证检查缺陷项目中有 50%以上是因 本条款;最重要的是零售企业索取质量标准不具备实用性。 对策建议: 零售企业取消� 并包含质量标准等内容�。 1. 9 � 6011 条款 � 质量管理机构或专职质量管理人员应负责 收集和分析药品质量信息。 笔者对陕西省零售企业 GSP 认证现场检查报告随机抽 取 100 份, 6011 条款出现了 42次, 出现率占 42% [ 3]。6011 条 款项对于质量信息的收集及分析规定不具体, 通过参加部分 药品零售企业的 GSP 认证现场检查来看,大多数企业质量信 息情况表中信息分析一栏几乎空白,企业不知道如何对收集 到的质量信息进行分析, 即使分析, 从现场检查情况看也是草 草了事, 对企业的质量管理没有任何实质性的指导意义。 对策建议: �和分析�改为�并处理�。 1. 10� 6402条款 � 企业从事药品验收工作的人员以及营业 员应具有高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度, 须具 有 5年以上从事药品经营工作的经历。 从历年的实践来看, 验收工作至关重要, 故应提高至相关 专业中专以上学历。 对策建议: 提高从业条件, 提高该岗位人员待遇。 1. 11� 6502条款 � 国家有就业准入规定的岗位, 工作人员需 通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。 对策建议: 该条取消,无论是企业还是检查员都不十分明 确其所云及操作。 1. 12� 6503条款 � 企业从事质量管理的人员, 每年应接受省 级药品监督管理部门组织的继续教育。 经过第一轮认证之后, 各企业的质量管理人员已经迅速 成长, 条款未新修订,省级药监部门也未组织培训工作, 故不 能有效落实。对策建议: 将�每年�改为�适时�, 由省级药监部 门适时组织。 1. 13� * 6506 条款 � 企业从事质量管理工作的人员应在职 在岗, 不得在其他单位兼职。 近几年来, 大量质量管理人员为 GSP 的贯彻落实做出了 重要贡献, 并积累了丰富的实践管理经验; 但碍于本条只能私 下去别的企业指导工作, 而另一些企业因此也只能临时用一 个有职称不一定有管理能力的人; 既然执业医师可以多点执 业, 在其力所能及的情况下,何不让有经验的质量管理人员名 正言顺地多点执业,为 GSP做出更多贡献。 对策建议: 该条可以允许管理人员最多兼任 2 个企业的 工作(按劳动时间计算)。 1. 14� * 6701 条款 � 企业应有与经营药品规模相适应的营 业场所和药品仓库。大型企业营业场所面积不低于 100 m2 , 仓库面积不低于 30 m2 ; 中型企业营业场所面积不低于 50 m2 , 仓库面积不低于 20 m2; 小型企业营业场所面积不低于 40 218 西北药学杂志 � 2011 年 6 月 � 第 26 卷 � 第 3 期 http: / / x byz. chinajournal. net. cn m2 , 仓库面积不低于 20 m2。 市场经济条件下,商业单位的售后服务已经展开激烈的 竞争,配货能力相当强, 设置库房只能增加企业的成本, 不实 用;且西安市等部分地区已经在上次换证过程中明确可以不 设置库房。 对策建议:取消零售企业库房的硬性限制。 1. 15� 6807 条款 � 企业经营中药饮片的, 应配置所需的调配 处方和临方炮制的设备。 在实践操作过程中,大部分企业达不到, 更有一部分企业 还大搞代客加工丸剂、胶囊等。零售企业不具备老药工的专 业技术人员、不具备专业的加工机器设备、不具备现场加工的 场地、更不具备各项完善的记录; 到一定程度的深加工其实是 一套严格的 GM P标准, 故各项条件均达不到。 对策建议:删除该条。 1. 16� * 7201 条款 � 门店不得自行购进药品。 此条款与后续文件相矛盾。2004 年 9 月, 国家局下发 �关于废止国药管市�2000�166 号文件的通知� [4] , 明确指出 � 药品零售连锁经营是药品零售经营方式的一种表述�; 既然是 零售,那么就可以自行进货。国内一夜间变成连锁的企业都是 加盟或国企职工承包的零售店, 且占到了目前连锁企业的大部 分, 处于� 连而不锁�的加盟方式, 自行进货是在所难免的。 对策建议: � 承认加盟: 在履行必要的首营审核等关键监 管职责的前提下,可以自行进货; � 否定加盟: � 连而不锁�的 情况一经查实,取消其总部及门店的连锁资格。 1. 17� 7601 条款 � 店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。 药品进货验收时,其外观质量及包装已经履行过验收程 序,日常陈列检查过程中再次检查其外观质量,故本条意见不 大,可有可无。 对策建议:删除本条。 1. 18� 7704 条款 � 危险品不应陈列。如因需要必须陈列时, 只能陈列代用品或空包装。 7705 条款 � 危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。 对于药品零售企业,能销售的危险品只有乙醇, 而市场上 销售的乙醇均为消字号产品,不在药品管理范围之内; 而群众 确实有相当迫切的需求,故虽本条规定多年, 但真正落实的企 业并不多见。 对策建议 :不属于药品, 为满足顾客需求, 删除涉及的 2 条条款。 1. 19� 7801 条款 � 对陈列的药品应按月进行检查并记录,发 现质量问题要及时处理。 药品陈列检查是保证在售药品的合格有效, 目前经营企 业员工大量精力用于手工抄表格、抄记录, 而用于检查的药品 外观性状的精力相当少。据悉,北京、上海、天津、广西等地已 经取消养护记录的形式; 而是将员工的精力用于实际检查过 程中,可以记录一部分易出问题的品种。 对策建议:取消常规记录, 加强实际检查, 可以记录一部 分易变质、有问题的品种。 1. 20� 7809条款 � 药品储存时,应有效期标志。对近效期的 药品,应按月填报效期报表。 上规模的经营企业使用微机管理,能自动警示; 近效期报 表能及时提醒从业人员对其采取各项措施促销; 做近效期标 志, 意义不大。 对策建议: 取消�应有效期标志�。 1. 21� 8103条款 � 对有配伍禁忌或超剂量的处方, 应当拒绝 调配、销售,必要时, 需经原处方医生更正或重新签字方可调 配和销售。 本条与* 8101 条款是相对应的, 故该项再次提醒有异常 情况时应严格控制。 对策建议: 本条修改为* 项。 1. 22� 8107条款 � 无医师开具的处方,不得销售处方药。 本条与* 8101 条款和 8103 条款相呼应, 应从严控制[5]。 对策建议: 本条修改为* 项。 1. 23� 8109条款 � 药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品 销售等方式销售。 现行�药品流通监督管理办法� [6]第二十条明确规定: 药 品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品 等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。 各行业商业零售模式已经以买赠行为作为一种良好的促 销方式, 已经被广大群众所惯用并有� 依赖�倾向, 8109 条款 限制了任何方式及形式的赠品。2007 年 5 月 1 日起施行的 26 号令迎刃而解,但与 8109条款矛盾。 对策建议: 修改条款并与 26号令吻合。 1. 24� * 8201条款 � 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清 洁和卫生, 出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用 量、有效期等内容。 目前零售药店销售的拆零药品均有较好的包装, 或是铝 塑板, 或为塑料袋,不会有手直接接触药片的状况, 故应该取 消原要求的剪刀、药匙、乙醇、手套等工具, 在实际操作中, 企 业基本上没有能做到的。 对策建议: 仅留拆零药袋, 余工具要求取消。 1. 25� 8404条款 � 企业在营业店堂内进行的广告宣传, 应符 合国家有关规定。 影响最大的主要是媒体广告。店堂广告主管部门为工商 行政管理部门, 在实际经营过程中, 工商部门对于店堂广告基 本上是许可状态。 对策建议: 删除该条。 2 � 条款外的几个问题 2. 1 � 上岗证问题 � 目前上岗证被规定有效期 3 年,到期后仍 要重新缴纳培训费。由于企业利润薄,从业人员大多不愿意、 没有积极性, 未达到 GSP的初衷。 对策建议: 借鉴劳动部门� 一证终身�的做法, 发证后做 � 继续教育�, 确实要收费也应该以低廉不营利为主,目的是提 高本行业从业人员的素质。 2. 2 � 四大记录问题 � 四大记录有购进记录、验收记录、出库 复核记录、销售记录。 对策建议: 可以简化, 将必要的项目合并, 留验收记录、销 售记录即可。 2. 3 � 药品第三方物流监控 � 南方医药专业物流比较发达, 北 方还基本上没有专业的医药行业物流企业。一些进货量较大 的企业, 为降低进货成本,可以在南北各地大的商业单位之间 调货, 以争取生存空间。药品的中途运输, 长期通过如贝斯特 等普通物流企业长途运输, 收货时破损、渗漏现象常见, 最担 心的是这些物流企业根本不懂药品是特殊商品,专业技术人 219西北药学杂志 � 2011 年 6 月 � 第 26 卷 � 第 3 期 http: / / x byz. chinajournal. net. cn 员管理,没有相应的冷藏、阴凉措施, 肯定会有药品被风吹雨 淋、曝晒等情形发生, 给药品质量带来严重的危害和隐患, 这 是目前 GSP 监控的缺陷环节。 对策建议:将药品第三方物流纳入药品监督管理部门监 管许可,并以* 项写入 GSP条款。 参考文献: [ 1] � 国家药品监督管理局令第 20 号, 药品经营质量管理规 范[ S] . 2000�07�01. [ 2] � 国食药监办[ 2008] 42 号, 关于加强中药饮片生产监督 管理的通知[ S] . 2008�01�01. [ 3] � 李婵, 陈玉龙.陕西省 GSP认证现场检查报告存在的问 题及分析[ J] .西北药学杂志, 2006, 21( 4) : 86. [ 4] � 国食药监市[ 2004] 467 号,关于废止国药管市�2000�166 号文件的通知[ S] . 2004�09�28. [ 5] � 局令第 10号, 处方药与非处方药分类管理办法(试行) [ S] . 2000�01�01. [ 6] � 国家食品药品监督管理局令第 26 号, 药品流通监督管 理办法[ S] . 2007�05�01. (收稿日期: 2010�09�19) 乙肝疫苗主动接种意愿与人口统计 关系实证研究 王 � 谦(陕西省西安市灞桥区疾病预防控制中心,陕西 西安 710038) 摘要:目的 � 研究乙肝疫苗主动接种意愿与人口统计特征变 量间的关系。方法 � 采用列联表分析法,检验人口统计特征 与乙肝疫苗接种意愿间的关系, 检验对象为西安市灞桥区各 乡镇随机抽取的 693 人。结果 � 发现年龄、居住地与主动接 种意愿间不存在显著性关系, 收入、周围是否存在乙肝人群、 对乙肝相关知识的了解程度和学历与接种意愿之间存在显著 性关系。结论 � 对于低收入人群, 适当采用政府补贴的形式和 主动上门接种的行为提高其主动接种意愿;对于低学历的成年 人群通过积极普及乙肝的相关知识,提高其主动接种意愿; 通 过不断公布乙肝病人感染比率, 提高各类人群的接种意愿。 关键词:乙肝疫苗; 主动接种意愿;人口统计特征 do i: 10. 3969/ j. issn. 1004�2407. 2011. 03. 032 中图分类号: R95� � � 文献标志码 : A � � � 文章编号: 1004�2407( 2011) 03�0220�02 � � 乙型肝炎(简称乙肝)是一种严重危害人类健康的传染 病,感染乙肝病毒 ( H BV )除可引起急性肝炎外, 还可导致慢 性肝炎、肝硬化, 甚至转化为原发性肝癌,现认为接种乙肝疫 苗是最终控制乙肝的有效途径, 成人接种乙肝疫苗可影响整 个人群的 HBV 感染模式, 国内外多项成人乙肝疫苗接种成 本效益分析显示,成人乙肝疫苗的接种效益显著[ 1�3] , 且成人 乙肝疫苗免疫效果较好[4]。西安市已将乙肝疫苗的预防接种 纳入计划免疫管理,但 30 岁以上的成年人多数未接种过乙肝 疫苗,成为西安市乙肝发病的主要人群, 因此要降低乙肝发病 率,除对新生儿接种乙肝疫苗外, 还须对成年人补种乙肝疫 苗。目前成年人乙肝疫苗接种以主动接种为主, 因此有必要 研究成年人主动接种疫苗意愿与人口统计变量之间的关系, 为防疫相关部门提供参考。 1 � 对象与方法 1. 1 � 对象 � 2008 年 4 月至 2009 年 12 月,采用分层随机抽样 方法, 在灞桥区各街办随机抽取自然村或住宅小区进行调查, 调查 18~ 57 岁成年居民,每户 1人, 共计调查 693 人。 1. 2 � 调查内容 � 为避免调查出现遗漏, 作者自制填空式的调 查表, 内容包括本文所有涉及的内容, 并在页后留有半页空白 区, 以备记录特殊情况。调查内容包括: 年龄、居住地、收入、 周围是否存在乙肝人群、对乙肝相关知识了解程度、学历、进 行成人乙肝疫苗主动接种影响因素分析。 1. 3 � 统计分析 � 应用 Epidata3. 0 进行数据录入, 运用 SPSS10. 0软件进行检验分析,本文采用列联表分析法来对数 据进行处理和分析,采用的显著水平为 0. 1。 2 � 统计结果 2. 1 � 基本接种情况统计 � 本次调查共计 693 人, 见表 1, 市 区、乡镇的调查人数为 281 和 412 人, 其中接种人数分别为 193 和 142 人,接种比例分别为 67%和 34%。可见城市人员 的主动接种意愿要高于乡镇人群;年龄为 18~ 31 周岁的人群 主动接种比例为63% , 大于 31~ 41 周岁的主动接种人群比例 为 49% ,大于 41~ 51周岁的主动接种人群比例为 23% , 大于 51~ 57周岁的主动接种人群比例为 8% , 表现为年龄越高, 主 动接种乙肝疫苗的意愿越低。 如表 2所示, 低于当地平均收入、相当于当地平均收入和 高于当地平均收入人群的接种比例分别为 27% , 68% 和 75% , 收入越高,其主动接种的意愿越强; 周围是否存在乙肝 感染人群中存在乙肝病人的人群接种比例远高于无乙肝病人 人群比例, 分别为 88%和 41% ; 对乙肝知识的了解程度越高, 其主动接种意愿越强;学历越高的人群其主动接种比例也越 高, 初中及以下、高中、大学及以上人群主动接种比例分别为 38% , 42%和 77% ,即学历和接种意愿成正比。 2. 2 � 主动接种乙肝疫苗人口统计实证检验 � 结合表 2 和表 3 可以得出如下结论: ( 1)表 2 显示年龄越大, 主动接种乙肝疫苗的意愿越弱, 但表 3的列联表中的 3 种分析结果均不支持此结论, 认为年 龄和主动接种意愿之间不存在显著性影响关系。( 2)表 2 显 示市区人群较之乡镇人群 ,主动接种乙肝疫苗的意愿较强, 但 表 3的列联表分析中的线性相关分析不支持此结论, 认为居 住地与主动接种意愿之间不存在显著性影响关系。( 3)表 2 显示收入越高, 其主动接种乙肝疫苗的意愿较强,表 3 的列联 表中的 3种分析结果分析也支持此结论, 认为收入和主动接 种意愿之间存在显著性影响关系。( 4)表 2 显示周围人群存 在乙肝病人时, 其主动接种乙肝疫苗的意愿较强,表 3 的列联 表中的 3种分析结果分析均支持此结论, 认为周围存在乙肝 病人和主动接种意愿之间存在显著性影响关系。( 5)表 2 显 示对乙肝知识了解程度越高 ,其主动接种乙肝疫苗的意愿较 强, 表 3 的列联表中的 3 种分析结果分析均支持此结论, 认为 乙肝知识普及程度和主动接种意愿之间存在显著性影响关 系。( 6)表 2 显示学历越高, 其主动接种乙肝疫苗的意愿较 强, 表 3 的列联表中的 3 种分析结果分析均支持此结论, 认为 学历和主动接种意愿之间存在显著性影响关系。 220 西北药学杂志 � 2011 年 6 月 � 第 26 卷 � 第 3 期
本文档为【GSP管理实践及对认证检查中几个问题的思考与对策】,请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑, 图片更改请在作品中右键图片并更换,文字修改请直接点击文字进行修改,也可以新增和删除文档中的内容。
该文档来自用户分享,如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服,我们会及时删除。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生,若发现您的权利被侵害,请联系客服邮件isharekefu@iask.cn,我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
下载需要: 免费 已有0 人下载
最新资料
资料动态
专题动态
is_544693
暂无简介~
格式:pdf
大小:1MB
软件:PDF阅读器
页数:4
分类:
上传时间:2013-03-10
浏览量:25