010盐酸氯苯胍检验操作规程

010盐酸氯苯胍检验操作规程 盐酸氯苯胍检验操作规程 SOP.QC.2010.00 执行日期: 盐酸氯苯胍检验操作规程 复 印 号: 起 草: 日 期: 质量部审核: 日 期: 部门审核: 日 期: 批 准: 日 期: 颁发部门 质量部 分发部门 质量部 1.目 的:建立盐酸氯苯胍的检验操作规程，及其各项检验的要求。以规 范对盐酸氯苯胍的检验操作，减少操作误差。 2.适用范围:适用于本公司盐酸氯苯胍的检验操作。 3.责 任 者:QC 4.正 文: 4.1 品名 盐酸氯苯胍 本品为1，3–双〔(对氯亚苄基)氨基〕胍盐酸盐。按干燥品计算， 含CHClN?HCl不得少于98.0%。 151325 4.2 性状 4.2.1 本品为白色或淡黄色结晶性粉末;无臭，味苦;遇光色渐变深。 4.2.2 本品在乙醇中略溶，在氯仿中极微溶解，在水或乙醚中几乎不溶; 在冰醋酸中略溶。 4.3 鉴别 4.3.1 仪器与设备:ESJ182-4电子分析天平、熔点测定仪、202-0电热恒 温干燥箱、T6新世纪紫外可见分光光度计、量瓶(100ml)刻度吸管(10ml) 4.3.2 试剂:乙醇、甲醇 4.3.3 试液:三硝基苯酚试液:本液为三硝基苯酚的饱和水溶液。 4.3.4 操作步骤与结果判定: 4.3.4.1 取本品约10mg，加乙醇适量，微热使溶解，冷却，加三硝基苯酚试 液3,4滴，即生成黄色絮状沉淀。 4.3.4.2 取本品约0.1g，加乙醇10ml,加热溶解后，在搅拌下滴加1mol/L 氢氧化钠溶液，使pH值至12左右，趁热滤过，滤液冷却后，析出黄色 沉淀，滤过，沉淀用乙醇和水洗涤，至滤液显中性，沉淀在105?干燥至 恒重，依法测定(熔点测定法 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 操作规程)，熔点应为188,193?。 4.3.4.3 取本品，加甲醇制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法310, 380nm的波长范围内测定，在352nm的波长处有最大吸收，并不得有其他 杂峰。 湖南坤源生物科技有限公司 第 1 页 共 8 页 盐酸氯苯胍检验操作规程 SOP.QC.2010.00 4.3.4.4 本品的乙醇溶液显氯化物的鉴别反应(一般鉴别试验标准操作规 程)。 4.4 检查 4.4.1 乙醇溶液的澄清度 4.4.1.1 仪器与设备:架盘药物天平、刻度吸管(10ml)、电热炉 4.4.1.2 试剂:乙醇 4.4.1.3 操作步骤:取本品约0.3g，加乙醇20ml，加热使溶解，冷却后溶 液应澄清。 4.4.1.4 如显浑浊，与1号浊度标准液比较(澄清度检查法标准操作规程)， 不得更浓。 4.4.2 含氯量 4.4.2.1 仪器与设备:ESJ182-4电子分析天平、量筒(50ml)、 4.4.2.2 指示液:0.2%二苯偕肼指示液:取二苯偕肼指示液1ml，加乙醇至 5ml。 4.4.2.3 滴定液:硝酸汞滴定液(0.05mol/L)(硝酸汞滴定液配制与标定 标准操作规程)。 4.4.2.4 操作步骤:取本品约0.3g，精密称定，加乙醇50ml加热溶解，冷 却后加0.2%二苯偕肼指示液(取二苯偕肼指示液1ml，加乙醇至5ml)2ml， 用硝酸汞滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显浅玫瑰红色。每1ml硝酸汞 滴定液(0.05mol/L)相当于3.545mg的Cl。 4.4.2.5 结果判定:按干燥品计算，含氯量应为9.5,,9.8,。 4.4.3 干燥失重 4.4.3.1 仪器与设备:ESJ182-4电子天平、电热恒温鼓风干燥箱、称量瓶。 4.4.3.2 操作步骤:取本品，在105?干燥3小时(干燥失重测定法标准操 作规程)。 4.4.3.3 结果判定:减失重量不得过5.0%,否则判为不合格。 4.4.4 炽灼残渣 4.4.4.1 仪器与设备:ESJ182-4电子天平、箱式电阻炉、坩埚。 4.4.4.2 操作步骤:取本品1.0g，照《炽灼残渣检查法标准操作规程》操 作。 4.4.4.3 结果判定:遗留残渣不得过0.1%,否则判为不合格。 4.4.5 重金属 4.4.5.1 仪器与设备:架盘药物天平、纳氏比色管。 4.4.5.2 操作步骤:取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(重金属检查湖南坤源生物科技有限公司 第 2 页 共 8 页 盐酸氯苯胍检验操作规程 SOP.QC.2010.00 法标准操作规程，第二法)。 4.4.5.3 结果判定:当供试液所呈颜色不深于对照液所呈颜色时，判为合 格(20ppm);否则，判为不合格。 4.4.6 砷盐 4.4.6.1 仪器与设备:架盘药物天平、刻度吸管(5ml)、量筒(50ml) 4.4.6.2 试剂:氢氧化钙、盐酸 4.4.6.3 操作步骤:取本品1.0g，加氢氧化钙1g，混合，加水少量，搅拌 无均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500,600?炽灼使完全灰 化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查(砷盐检查法标准操 作规程)。 4.4.6.4 结果判定:应符合规定(0.0002%)。 4.5 含量测定 4.5.1 仪器与设备:ESJ182-4电子天平、量筒(50ml)、刻度吸管(5ml)、 酸式滴定管(50ml)。 4.5.2 试液:醋酸汞试液:取醋酸汞5g，研细，加温热的冰醋酸使溶解成 100ml，即得。本液应置棕色玻璃瓶内，密闭保存。 4.5.3 试剂:冰醋酸、醋酐 4.5.4 指示剂:结晶紫指示液:取结晶紫0.5g，加冰醋酸100ml使溶解， 即得。 4.5.5 滴定液:高氯酸滴定液(0.1mol/L)(高氯酸滴定液配制与标定标准 操作规程)。 4.5.6 操作步骤:取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸40ml，温热使溶解， 冷却后加醋酸汞试液5ml，醋酐3ml和结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定 液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.07mg的CHClN?HCl。 1513254.5.7 计算公式 V×T×F/1000 X%,——————————×100% W×1/100 样 其中:F—校正因子; T—滴定度(37.07mg/ml); V—消耗高氯酸滴定液的体积( ml); W—试样的质量(g); 样 X%—试样的百分含量。 湖南坤源生物科技有限公司 第 3 页 共 8 页 盐酸氯苯胍检验操作规程 SOP.QC.2010.00 4.5.8 相对偏差:取两份样平行操作，相对偏差不超过0.3%，否则，重新 检验。 4.5.9 结果判定:含CHClN?HCl不得少于98.0%。，否则判为不合格。 151325 4.6 相关文件 4.6.1《澄清度检查法标准操作规程》 4.6.2《硝酸汞滴定液配制与标定标准操作规程》 4.6.3《干燥失重测定法标准操作规程》 4.6.4《炽灼残渣检查法标准操作规程》 4.6.5《重金属检查法标准操作规程》(第二法) 4.6.6《砷盐检查法标准操作规程》 4.6.7《高氯酸滴定液配制与标定标准操作规程》 4.6.8《一般鉴别试验标准操作规程》 4.6.9《熔点测定法标准操作规程》? 下面是赠送的经典语录和搞笑语录，不需要的朋友可以下载后不急删湖南坤源生物科技有限公司 第 4 页 共 8 页 盐酸氯苯胍检验操作规程 SOP.QC.2010.00 除～～～谢谢～～ , 【感人的话】 要学会感恩、同情、宽容、忍耐、积极与真诚。希望是心灵的一种支持力量. 逆境的回馈，使生命将更加精彩而富足. , 【感人的话】 每个人的好运跟坏运都是分配好的，虽然我的好运没有别人多，所以只要是一 点点好事，我就非常感恩了。 , 【祝福的话】 这里有一本你当年用过的笔记，它有点儿泛黄了，书页里夹着的话也早已没 了香气，却还是谢谢你把它借给了我。今天的我们已经分开，却依然是朋友。还是要跟以前一样， 我听着你的述说，看着你笑，看着你难过委屈去安慰你。我会把祝福写在这本笔记里，在那多枯 黄的花的旁边，我会写下我的祝福:祝福你过得好～祝福你过得比我好～然后，将它寄给你。不 要哭泣，你。 , 【表白的话】 爱你是一个念头，爱你是一种冲动，爱你是一种宿命，只属于我的宿命。爱 你是一段旅程，爱你是一场幸福的长跑，爱你是一路沐浴阳光，爱你是一径的花香。爱你，是睡 觉呼吸一般的自然～请，给我你的爱。 , 【有哲理的话】 世上有三种人:一是良心被狗吃了的人，二是良心没被狗吃的人，三是良 心连狗都不吃的人. , 【激励人的话】 如果你看到面前的阴影，别怕，那是因为你的背后有阳光。 , 【感人的话】 一身白衣为你洗尽铅华，白衣白发白胜雪，捧一卷古墨，盈袭暗香，我踏着 平平仄仄的长长短短，款款步入风情万种的宋词里。溪边桃红青染，流水潺潺，柳丝随风絮，我 在桃花下写着红笺小字，一抹嫣然回眸，惊落了桃花，也惊落了你的心。佛说千年一轮回，今生， 你在哪里, , 【有哲理的话】 母爱是一滴甘露，亲吻干涸的泥土，它用细雨的温情，用钻石的坚毅，期待 着闪着碎光的泥土的肥沃;母爱不是人生中的一个凝固点，而是一条流动的河，这条河造就了我 们生命中美丽的情感之景。 , 【表白的话】 我深深地恳求你;不要把我逐出你的爱门之外，我一分一秒也不能缺少你的爱。 只有赢得你的爱，我的生命才有光彩。 , 【表白的话】 爱你，却要无欲无求，好难～爱你，却要偷偷摸摸，好累～爱你，却让自己心 碎，好惨～但竟然心甘情愿，好傻～但是我能肯定的是:我是真的很爱你～ , 【表白的话】 我扬一把散沙粒粒想念漫天纷飞带给我对你的祝福，我洒下一瓢涟水滴滴飘洋 流到你的心海，爱你，今生无悔，牵了你的情，爱了你的人，我会努力呵护你，一生一世～ 湖南坤源生物科技有限公司 第 5 页 共 8 页 盐酸氯苯胍检验操作规程 SOP.QC.2010.00 , 【表白的话】 你的热情，温暖了我冰冻的心;你的大胆，鼓起了我爱的热忱;你的关怀，激 起了我感激之情。新年伊始，愿我们透过那爱湖的波光水雾，一起憧憬美好的未来。情人节快乐～ , 【表白的话】 也许我的笑容不够灿烂，但足够为你扫清冬日里的阴霾;也许我的双手不够温 柔，但还能为你拂去俗世尘埃～如果命运安排我们在一起，我会好好珍惜你～情人节快乐～ , 【甜言蜜语的话】 我们结婚吧，好不好,那样我们就可以不再对着电话诉说想念，就可以每 天清晨起来看见你的睡脸，然后一起吃一顿不太丰盛却很温暖的早餐。我们结婚吧，好不好,那 样我们就可以拿着民政局发的红色小本子四处炫耀，我们可以在房间里挂满结婚照，看着看着就 会不自觉的微笑。我们结婚吧。 , 【表白的话】 我需要你，就像冬天里的棉袄，夏天里的雪糕，黑暗中的灯泡，饥饿中的面包 —–我不能没有你～ , 【有哲理的话】 用真理检验真理永远是真理，用错误掩饰错误将会一错再错。我们不能拥有 真理，但是我们可以防止错误。 , 【离别的话】 愿你作一滴晶亮的水，投射到浩瀚的大海;作一朵鲜美的花，组成百花满园; 作一丝闪光的纤维，绣织出鲜红的战旗;作一颗小小的螺丝钉，一辈子坚守自己的岗位…… , 【离别的话】 我们曾经在一起欣赏过美丽的花;我们曾经在一起幻想过美丽的季节。同学啊， 同学，分别后不要忘了我们曾经一起走过的日子。 , 【离别的话】 红叶纷飞的枫林里，我们曾拥有多少回忆。那飘舞着的枫叶，将我们带进一个 无比美妙的境界。 , 【离别的话】 别离，是有点难舍，但不怅然;是有点遗憾，但不悲观。因为我们有相逢的希 望在安慰。 , 【有哲理的话】 人活着，第一要紧的事情就是要有眼光。有了眼光，并相应确定应该为之努 力的目的和目标，工作就会出现乐趣，这样才有希望最终成为一个事业和生活的成功者，生命就 会丰富多彩。 , 【有哲理的话】 在真相肯定永无人知的情况下，一个人的所作所为能显示他的品格。有些事 情的确没有人知道，除你之外，没有人知道，但是你必须对得住自己，最好能问心无愧。因为问 心无愧可生自信，而自信会让你生活得更从容。 , 【有哲理的话】 没有任何的动物是比蚂蚁更勤奋，然而它却是最沉默寡言的。与其埋怨世界， 不如改变自己。管好自己的心，做好自己的事，比什么都强。人生无完美，曲折亦风景。别把失 去看得过重，放弃是另一种拥有;不要经常艳羡他人，人做到了，心悟到了，相信属于你的风景 就在下一个拐弯处。 , 【有哲理的话】 有些人成就不大，不在于智力或能力不够，而在于没有克服自己心理上的弱 点和谬见，没有充分发挥自己既有的潜力和才能。只有不断向自己挑战，向生活挑战，才能取得 更大成功。 , 【有哲理的话】 面对别人的反对意见，如果你针锋相对地进行争执和批驳，对方很难从内心 真正接受，在表达方式上委婉一些，效果就好多了。 湖南坤源生物科技有限公司 第 6 页 共 8 页 盐酸氯苯胍检验操作规程 SOP.QC.2010.00 , 【有哲理的话】 当我们放眼这个世界的时候，如果以自我为中心，很可能会以为自己了不起， 可一旦我们把心歇下来，用赤子之心来观察，就会发现我们是多么渺小。我们什么时候都能看清 自己不如人的地方，那就是对生命有真正信心的时候。 , 【有哲理的话】 胸有平常心，幸福自然来。人的心态如同琴上的弦，太紧则易断，太松则无 音，只有松紧适度，才能弹出美妙之音。保持一颗平常心，才是人生的真谛。怀一颗平常心，看 淡得失，超越成败，不为物欲所迷，不被烦恼所扰，明心见性，随缘自适。平常心，是一种人生 态度，也是一种生活智慧。 , 【有哲理的话】 绝大多数人都喜欢嘲笑别人，而不愿意被别人嘲笑。在别人处于尴尬境遇时， 你如果能通过自己出丑来减少他的难堪，他一定对你非常感激。 , 【有哲理的话】 对于胸怀大志的有志之士和勤奋努力的人来说，障碍是不会起什么作用的。 他们会说:不会再有什么困难能拦得住我了。只要有百折不挠的信念，就会战胜许多强大的阻力。 , 【有哲理的话】 成功地推销自己是迈向成功的第一步。在推销自己的过程中，多动脑筋，设 计一些小花样，就容易引起别人的兴趣和关注。 搞笑语录 , 一次，同事几个去美国，到超市买东西，用济南话讨论，有个美国人过来用标准的济南话说: ―你们是济南的,～‖暴汗，原来这老外是以前战争时期留在中国的美国人后代，同事问他:―那你 英文怎么样啊,‖老外一拍大腿道:― 英语 关于好奇心的名言警句英语高中英语词汇下载高中英语词汇 下载英语衡水体下载小学英语关于形容词和副词的题 太他妈难学了～～‖哈哈，有木有笑趴啊。 , 公司加班到半夜，所有人都眼皮打架，一姑娘哀叹:―我现在真想变成一个?因‘字。‖众问其 故，姑娘说:―就是一个人四肢平摊躺在大床上。‖话音刚落，旁边一男同事嘟囔:―困。‖ , 一先生感冒去医院挂吊针，护士小姐很麻利的给这位先生插上针挂好盐水，一个多小时过去 了，盐水瓶的水打完了，护士过来马上又换上一瓶。这先生不解，问护士小姐说:―小姐，处方单 上不是只开了一瓶吗,‖护士小姐指着打完盐水的空瓶盖说，―先生，您运气真好，这瓶中奖了， 再来一瓶～‖ , 一退休老头，闲来无事就教鹦鹉说话，每天早上必教:―早上好～‖可惜～几个月后，鹦鹉仍 不开口。一日，老头心情不佳，未教。只听鹦鹉大叫:―老头，今天牛了～连好也不问了啊～‖ , 白雪公主逃出王宫，来到森林，看到一间小木屋，里面排列着七张小小的床。白雪公主就躺 下睡着了。傍晚七个小人回来了，白雪公主说:―你们就是我命中的七个小矮人吧。‖ 七个人面面 相觑，然后说:―你走错地方了，我们是金刚葫芦娃。‖ 湖南坤源生物科技有限公司 第 7 页 共 8 页 盐酸氯苯胍检验操作规程 SOP.QC.2010.00 , 爷孙三人去钓鱼，爷爷拿着鱼杆发呆，孙子看到后对爸爸说:―瞧瞧，你爹在那发呆，跟傻B 似的。‖爸爸打了儿子一耳光生气的喊道:―你爹才傻B 呢～‖ , 作业做了很久，顺手打开收音机，一个温柔的声音传出:―如果肤色粉红，脸上的绒毛细嫩 柔软，那么说明很健康……‖听到这里，忍不住摸了自己的脸，对镜顾盼，再笑一笑，样子健康可 爱。这时，又听播音员说道:―好，听众朋友，这次我们的《养猪知识讲座》就到这里。‖ , 话说上技校时我们班为机电八班。某日，学校组织拔河比赛。我们班对战二班。二百女生加 时喊:―机二，加油……机二，加油……‖我们班女生也学着人家喊:―机八，加油……机八，加油……‖ 我滴个神～ , 出差，刚出车站就来一大婶:―小伙子，住旅馆呀,‖我说:―不用。‖大婶马上换成暧昧的语 气:―有小姑娘哟，很漂亮的。‖我汗，说:―不要小姑娘。‖大婶立刻改口:―老姑娘，老姑娘也有， 便宜一点。‖再汗，说:―我不要姑娘。‖大婶沉默了下，小声说:―那个，小伙子也是有的～‖ , 一哥们儿隔壁新搬来个老外，一天晚上老外敲门求助，说:―我的电视坏了，不能换台。‖这 哥们儿低头看了眼表，很镇定的说:―过了七点半就好了‖ , 有个懒人，懒得出奇。妻子要切面条，叫他到邻家借个面板。他说:―不用借了，就在我背 上切吧～‖妻子在他背上切完面条，问他:―痛不痛,‖他说:―痛，我也懒得吱声。‖ , 一只青蛙给牧师打电话，问自己的命运。牧师说:―明年，有一个年轻的姑娘会来了解你。‖ 青蛙高兴的蹦了起来:―哦，真的吗,是在王子的婚礼上吗,‖牧师说:―不，是在她明年的生物课 上。‖ , 几个人在高尔夫更衣室，一手机响很久，一男人按了免提键。女:―亲爱的你在俱乐部吗,‖ 男:―在。‖女:―我看到一辆宝马，才不到两百万。‖男人:―买。‖女:―还有那个楼盘又放盘了， 6万一平。‖男:―买。‖女:―好爱你。‖男:―也爱你。‖旁边的男人们敬佩得目瞪口呆。男人挂了 电话，问:―这是谁的手机,‖ , 深夜，老公未归。女儿心急给妈打电话:―妈～他还没回来，一定有别的女人了～‖妈妈轻声 安慰:―傻孩子，乖，别净往坏处想，兴许是出车祸了～‖ , 一男子在闹市骑摩托撞昏了一个陌生的老汉～男子惊吓得不知所措～围观群众越来越多～突 然，该男抱住老汉，声泪俱下的喊道:―爹，你等着我，我这就去给你找医生～‖说后，就跑掉了。 老汉挣扎着愤怒的喊道:―给老子回来～‖众人纷纷感慨:―这儿子当的真孝顺～‖ 湖南坤源生物科技有限公司 第 8 页 共 8 页