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唑来膦酸.doc.doc

唑来膦酸.doc

没有你我一样可以快乐
2018-02-13 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《唑来膦酸.docdoc》,可适用于综合领域

唑来膦酸doc背景:卵巢抑制联合他莫昔芬是对内分泌有反应的、绝经前女性乳腺癌患者的标准辅助疗法。对绝经后患者芳香酶抑制剂优于他莫昔芬且临床前数据提示唑来膦酸具有抗肿瘤特性。方法:检测向戈舍瑞林他莫昔芬或戈舍瑞林阿那曲唑联合中增加唑来膦酸治疗对内分泌有反应的、绝经前女性早期乳腺癌患者的疗效。例患者随机接受戈舍瑞林(每天皮下注射mg)他莫昔芬(每天口服mg)或阿那曲唑(每天口服mg)联合或不联合唑来膦酸(每个月静脉给予mg)治疗年。初期终点是无疾病存活率二期终点是无复发存活率和总存活率。结果:随访时间的中位数是个月共发生例事件其中无疾病存活率在他莫昔芬组是阿那曲唑组是单纯接受内分泌疗法组是接受内分泌疗法唑来膦酸组是。阿那曲唑组和他莫昔芬组的无疾病存活率无显著性差异(阿那曲唑组疾病恶化的危害比:可信区间CI,P=)。与无唑来膦酸的内分泌疗法相比内分泌疗法唑来膦酸导致疾病恶化的风险绝对降低个百分点相对降低(危害比CI,P=)增加唑来膦酸不能显著降低死亡风险(危害比CI,P=)。不良事件与已知药物安全性相符。结论:辅助内分泌疗法唑来膦酸提高了对雌激素有反应的、绝经前女性早期乳腺癌患者的无疾病存活率。(临床试验。政府编号:NCT)专家评价:FrederickSinger冯检基辛格JohnWayneCancerInstitute,UnitedStatesofAmerica约翰韦恩癌症研究所美利坚合众国RheumatologyClinicalImmunology风湿病学与临床免疫学Thisstudysuggeststhattheadditionofzoledronicacidtotheendocrinetherapygiventopremenopausalwomenwithestrogenresponsiveearlybreastcancertherapyprolongsdiseasefreesurvival这项研究表明唑来膦酸除了给予内分泌治疗的绝经前妇女雌激素敏感的早期乳腺癌治疗的延长无病生存。Theregimenappearsaseffectiveaschemotherapy,withouttheunpleasantsideeffects该方案显示为有效的化疗但没有令人不快的副作用Animalstudieshaveshownthatpretreatmentwithabisphosphonatemarkedlyreducesbreastcancermetastasestoboneinanimalswhohavebeeninfusedwithabreastcancercellline{}动物研究表明与双膦酸盐预处理显着降低乳腺癌转移到谁一直与乳腺癌细胞注入动物骨()。Invitrostudieshavealsodemonstratedthatbisphosphonatescanreducereplicationofcancercells{,}体外研究也表明二膦酸盐可减少癌细胞复制(,)。However,ananalysisofpriorstudieshasnotshownthatbisphosphonatetherapymightimprovediseasefreesurvival然而对以前的研究分析没有表明双膦酸盐治疗可以提高无病生存。Thepresentstudyfoundanabsoluteincreaseofindiseasefreesurvivalatnearlymonthsinpatientswhoreceivedzoledronicacidalongwithgoserelinandtamoxifenoranastrozole本研究发现在疾病的,的绝对增加了近例谁一起收到戈舍瑞林和他莫昔芬或阿那曲唑来膦酸个月无瘤生存。Thisrepresentsadecreaseinriskofdiseaseprogression这表明在疾病进展风险下降了,。Therewasalownumberofeventsoverallinthestudywithdeathsintheendocrinetherapyzoledronicacidgroupanddeathsintheendocrinetherapyonlygroup有一个事件在与人死亡的内分泌治疗唑来膦酸组和人死亡的内分泌治疗组研究的整体只有数量很少。Alargerstudywillbenecessarytoconfirmthefindingsofthisstudy一个更大的研究将是必要的以确认这项研究的结果。Nevertheless,theresultssupporttheconceptthattheremaybedirectantitumoreffectsfromadministeringzoledronicacidtocancerpatients然而结果支持的观念有可能是直接的反管理唑来膦酸的癌症病人的肿瘤作用。Previousinvitrostudieswouldsuggestthatthebloodlevelsofbisphosphonatesusedtotreatbonemetastasesorpreventbonelossinhormonedeficientpatientswouldnotbesufficienttohaveanantitumoreffect体外研究上会认为这是血液中的双膦酸盐用于治疗骨转移或预防骨质流失的激素缺乏的病人没有足够有一个抗肿瘤作用。Thepresentstudysuggeststhatthecombinationofendocrinetherapywithabisphosphonatemayhavesuchaneffect目前的研究表明内分泌治疗相结合的双膦酸盐可能有这样的效果。Preclinicalstudiesdoindicatesynergybetweenbisphosphonatesandchemotherapeuticagents临床前研究表明不与二膦酸盐和化疗药物的协同作用。Futurestudiestoaddressthisimportantclinicalareaarewarranted未来研究解决这一重要的临床应用领域是必要的。Trialregistration:NCT试验登记:NCT评价翻译:评价翻译:专家评价:冯检基辛格约翰韦恩癌症研究所美利坚合众国风湿病学与临床免疫学这项研究表明唑来膦酸除了给予内分泌治疗的绝经前妇女雌激素敏感的早期乳腺癌治疗的延长无病生存。该方案显示为有效的化疗但没有令人不快的副作用动物研究表明与双膦酸盐预处理显着降低乳腺癌转移到谁一直与乳腺癌细胞注入动物骨()。体外研究也表明二膦酸盐可减少癌细胞复制(,)。然而对以前的研究分析没有表明双膦酸盐治疗可以提高无病生存。本研究发现在疾病的,的绝对增加了近例谁一起收到戈舍瑞林和他莫昔芬或阿那曲唑来膦酸个月无瘤生存。这表明在疾病进展风险下降了,。有一个事件在与人死亡的内分泌治疗唑来膦酸组和人死亡的内分泌治疗组研究的整体只有数量很少。一个更大的研究将是必要的以确认这项研究的结果。然而结果支持的观念有可能是直接的反管理唑来膦酸的癌症病人的肿瘤作用。体外研究上会认为这是血液中的双膦酸盐用于治疗骨转移或预防骨质流失的激素缺乏的病人没有足够有一个抗肿瘤作用。目前的研究表明内分泌治疗相结合的双膦酸盐可能有这样的效果。临床前研究表明不与二膦酸盐和化疗药物的协同作用。未来研究解决这一重要的临床应用领域是必要的。试验登记:NCT

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