生效日期： 不良反应人员培训管理
制度
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编号： 复制份数：3份 页码：1/1 颁发部门：不良反应监测部 复制号： 分发部门：存档、办公室、不良反应监测部 起草人 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 目 的：提高不良反应监测人员的工作能力。范 围：不良反应监测人员的培训。责任人：不良反应监测部长。内 容：1.我公司药品不良反应
报告
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与监测培训对象为药品不良反应工作小组成员。 2.药品不良反应报告与监测培训内容为：2.1相关法律法规，如《药品不良反应报告和监测
管理办法
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》培训2.2药品不良反应相关概念培训2.3.药品不良反应报告程序培训2.4.《药品不良反应/事件报告
表
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规范
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培训2.5.药品不良反应的分析评价方法2.6.国家药品不良反应监测系统培训2.7.合理用药及其它相关知识 3.药品不良反应工作小组成员应积极参加由国家、省、市组织的关于药品不良反应/事件报告与监测的培训与技术指导。 4.药品不良反应工作小组负责每年定期对（每年至少举行一次）全公司药品不良反应工作小组成员药物不良反应/事件相关知识培训。5.药品不良反应监测员应参加培训会。6.相关记录相关记录无7.文件复审 复审人 复审日期 复审结果： 不良反应人员培训管理制度变更历史 序号 变更日期 变更前 变更后 备注
浙公网安备 33021202002483